Przedoperacyjna sarkopenia i wyniki leczenia chirurgicznego u pacjentów z rakiem jelita grubego

Sarkopenia jest bezpośrednio odpowiedzialna za upośledzenie funkcjonowania organizmu, zwiększone ryzyko upadków, utratę autonomii, zmniejszoną pojemność oddechową i obniżoną odporność. Kryteria diagnostyczne sarkopenii obejmują trzy główne elementy: zmniejszoną siłę mięśni, małą ilość mięśni i słabą wydolność fizyczną. Na podstawie tych kryteriów sarkopenię dzieli się na trzy etapy: sarkopenia prawdopodobna, sarkopenia i sarkopenia ciężka.

Podkreślono związek pomiędzy sarkopenią a złym rokowaniem, takim jak wysoka śmiertelność pooperacyjna, toksyczność chemioterapii, krótsze przeżycie, zwiększona częstość infekcji i wydłużony pobyt w szpitalu. Resekcja chirurgiczna jest ważnym aspektem leczenia raka jelita grubego, a ocena sarkopenii jako czynnika predykcyjnego ryzyka powikłań w okresie okołooperacyjnym i pooperacyjnym może dostarczyć chirurgom i pacjentom cennych informacji prognostycznych. Dlatego też u pacjentów, u których zdiagnozowano raka jelita grubego, od początku leczenia należy wykonywać badania przesiewowe w kierunku sarkopenii, informować o potencjalnych skutkach ubocznych sarkopenii oraz podkreślać znaczenie profilaktyki i strategii leczenia sarkopenii.

Częstość występowania i wpływ sarkopenii u pacjentów z rakiem jelita grubego nie są dobrze znane, ponieważ w większości badań sarkopenię sklasyfikowano wyłącznie na podstawie obecności małej masy mięśniowej w tomografii komputerowej, co może zawyżać częstość występowania. Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena częstości występowania sarkopenii przedoperacyjnej i jej wpływu na wyniki leczenia pooperacyjnego u pacjentów z rakiem jelita grubego poprzez połączenie 5 różnych metod badawczych zdefiniowanych przez Europejską Grupę Roboczą ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP) w celu oceny mięśnia siłę, masę mięśniową i wydolność fizyczną. Te testy to:

• Kwestionariusz SARC-F: SARC-F to 6-elementowy kwestionariusz stosowany jako narzędzie przesiewowe w kierunku sarkopenii. Ocenia 5 elementów: siłę, pomoc w chodzeniu, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach i upadki. Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 2, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 10. Wynik 4 lub wyższy uważa się za wskazujący na sarkopenię.
• Test siły chwytu: Siła chwytu jest miarą zastępczą ogólnej siły mięśni. Pomiaru dokonuje się za pomocą ręcznego dynamometru, gdy pacjent siedzi lub stoi, a ramię jest ustawione pod kątem 90 stopni. Pacjenci wykonują badanie dwukrotnie i rejestrowany jest wyższy z dwóch pomiarów. Progi siły uścisku dłoni w diagnostyce sarkopenii: Mężczyźni: <27 kg, Kobiety: <16 kg
• Test szybkości chodu na dystansie 4 metrów: Ten test mierzy czas potrzebny pacjentowi na przejście 4 metrów w zwykłym tempie. Pacjenci zaczynają od pozycji stojącej i chodzą z normalną, komfortową prędkością. Rejestrowany jest czas potrzebny na pokonanie dystansu 4 metrów. Próg prędkości chodu dla rozpoznania sarkopenii: <0,8 m/s
• 5-krotny test z pozycji siedzącej na stojącą: Ten test ocenia siłę i funkcję mięśni kończyn dolnych. Pacjenci zaczynają od pozycji siedzącej na standardowym krześle, następnie w pełni wstają i siadają z powrotem 5 razy tak szybko, jak to możliwe. Rejestrowany jest czas potrzebny na wykonanie 5 powtórzeń. Próg rozpoznania sarkopenii: 15 sekund
• Pomiar mięśni na przedoperacyjnych tomografii komputerowej: tomografia komputerowa wykonywana w celach diagnostycznych lub określających stopień zaawansowania służy do oceny masy mięśniowej. Pole przekroju mięśnia szkieletowego mierzy się na poziomie trzeciego kręgu lędźwiowego (L3). Powierzchnię mięśni szkieletowych L3 normalizuje się do kwadratu wzrostu pacjenta w celu obliczenia wskaźnika mięśni szkieletowych (SMI). Progi sarkopenii na podstawie SMI: Mężczyźni: <43 cm²/m², Kobiety: <41 cm²/m²

Oceniając te różne parametry – zgłaszaną przez pacjenta funkcję, siłę mięśni, szybkość chodu i masę mięśniową – badanie może kompleksowo ocenić obecność i nasilenie sarkopenii u pacjentów z rakiem jelita grubego. Połączenie tych zwalidowanych narzędzi zapewnia solidną diagnozę sarkopenii zgodnie z kryteriami EWGSOP.

Analizę mocy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania G*Power (v3.1.7) program do określenia wielkości próbki. Moc badania wyraża się jako 1-β (gdzie β to prawdopodobieństwo błędu II rodzaju). Na podstawie badania Ying Zhanga i in. zatytułowanym „Sarkopenia i jej czynniki wpływające u pacjentów chorych na raka jelita grubego” do obliczeń wykorzystano różnicę w pomiarach siły uścisku pomiędzy grupami z sarkopenią i bez sarkopenii. Wynikową wielkość efektu obliczono jako d=0,901 i ustalono, że do osiągnięcia 95% mocy przy poziomie α wynoszącym 0,05 potrzeba łącznie 64 uczestników, po co najmniej 34 w każdej grupie.

W badaniu tym weźmie udział co najmniej 64 pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia. Pacjenci chorzy na raka jelita grubego, przyjęci na Oddział Chirurgii Ogólnej Szpitala Uniwersyteckiego w Mersin i posiadający wskazania do interwencji chirurgicznej, zostaną poddani odpowiedniemu zabiegowi chirurgicznemu. O zastosowanej metodzie decyduje się po rozmowie z pacjentem, w zależności od pacjenta i rozmiaru choroby.

Dane na potrzeby tego badania zostaną zebrane w okresie od listopada 2024 r. do listopada 2025 r. W tym okresie gromadzone będą dane pacjentów operowanych z powodu raka jelita grubego na Oddziale Chirurgii Ogólnej Szpitala Uniwersyteckiego w Mersin. Przy pierwszym przyjęciu zostaną zapisane cechy demograficzne pacjentów, historia semptomów, wzrost, masa ciała, test siły uścisku dłoni, test 4-metrowego chodu, 5-krotny test siadania i wstawania oraz przedoperacyjne wyniki tomografii komputerowej.

Po operacji zostaną zbadane wyniki operacji, wyniki badań, powikłania rany i czas powrotu do życia codziennego. Dane te zostaną pozyskane w drodze retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej i potwierdzone wywiadami bezpośrednimi z pacjentami zgłaszającymi się do poradni, a następnie zapisane w formularzu gromadzenia danych.

Gromadzenie danych będzie kontynuowane do momentu, gdy dotrze się do co najmniej 32 pacjentów w grupach z sarkopenią i bez sarkopenii. Po osiągnięciu docelowej wielkości próby gromadzenie nowych danych od pacjentów zostanie zakończone i zostaną przeprowadzone analizy statystyczne w celu porównania częstości występowania pomiędzy grupami.