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フランス語版「慢性疼痛の生物心理社会モデルに対する患者の支持」スケールの異文化間検証

2026年3月18日 更新者:Benno Rehberg-Klug
私たちは、「慢性疼痛の生物心理社会モデル(PEB)スケールに対する患者の支持」のフランス語版を、「疼痛の自己効力感」アンケートと比較することによって検証します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

主な目的は、「Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-social par despatients avec Douleur Chronique ABDC」と呼ばれるフランス語版の PEB スケールを検証することです。

この仮説は、ABDC スケールが、慢性疼痛のある成人における疼痛の生物心理社会的性質についての信念を測定し、運用するための有効な測定ツールであるというものです。

同意した患者には、疼痛相談の標準評価質問票 (BPI、GAD-7、PHQ-9) に既に含まれている質問票を除き、副次転帰セクションで指定された質問票を含む研究質問票の紙のコピーが渡されます。 患者は、同じ診察または次回の診察時に質問票を返送するか、前払いの封筒に入れて郵送します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva、スイス、1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HUGの外来慢性疼痛クリニック(相談ダンタルジー)で治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • - 慢性疼痛(ICD-11では3か月以上持続または再発する疼痛と定義されている)を患い、HUGで慢性疼痛相談を受けている患者
  • フランス語を話し、研究情報を理解できること
  • 18歳以上

除外基準:

  • - 同意書やアンケートを理解できない(例: 参加者の言語障害、精神障害、認知症などによるもの
  • 調査者、その家族、従業員、その他扶養者の登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい ABDC スケールの段階的な有効性
時間枠:1日

増分妥当性とは、新しいスケールが既存のパラメーターとスケールを超えて結果を予測する能力を高める度合いです。 私たちの場合、検証されたフランス語版 [9] に存在する「痛みの自己効力感アンケート」[8] によって測定される痛みの自己効力感が、予測される結果となります。

階層回帰分析には、階層的な順序で 8 つの説明変数を含む 4 つのモデルがあります: 人口統計学的変数 (性別、年齢、教育レベル)、抑うつ症状と不安、壊滅的な痛み、痛みの受容、そして最後に ABDC スケール

1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ABDC スケールの信頼性
時間枠:1日
信頼性は、クロンバックのアルファと補正された項目合計相関によって測定される内部一貫性として評価されます。
1日
収束の妥当性
時間枠:1日
収束妥当性は、ABDC スケール合計スコアと、痛みに関する 7 つのカテゴリーの信念と態度を評価する 57 の記述を含む自己記入式アンケートである「Survey of Pain Attitudes SOPA」スケール [10] との間の相関関係によって評価されます。
1日
判別式の妥当性
時間枠:1日

慢性疼痛の重症度の重要な決定要因であるが、患者による生物心理社会モデルの支持とは無関係に、構築物を測定する以下の尺度との相関関係: 簡易疼痛インベントリー (BPI) 簡易疼痛インベントリー (BPI) [11] は使用されるツールです。患者の痛みを評価するため。 痛みの強さと患者の日常生活への影響の両方を測定するために開発されました。 BPI 痛みの重症度と BPI 痛みの干渉サブスコアの両方との相関関係を評価します。

全般性不安障害アンケート GAD-7 GAD-7 [12] は、全般性不安障害を評価するために使用されるアンケートです。 これは、神経過敏、落ち着きのなさ、心配のコントロールの難しさなど、不安に関連するさまざまな症状を評価する 7 つの質問で構成されています。

うつ病の症状: 患者の健康に関するアンケート PHQ-9 PHQ-9 [13] は、うつ病のスクリーニング ツールです。 9つのクエストが含まれています

1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (実際)

2026年2月26日

研究の完了 (実際)

2026年2月26日

試験登録日

最初に提出

2024年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (実際)

2024年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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