Transkulturelle Validierung der französischen Version der Skala „Patientenbefürwortung eines biopsychosozialen Modells chronischer Schmerzen“.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel besteht darin, die französische Version der PEB-Skala mit dem Namen „Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-social par des patienten avec Douleur Chronique ABDC“ zu validieren.
Die Hypothese ist, dass die ABDC-Skala ein gültiges Messinstrument zur Messung und Operationalisierung von Überzeugungen über die biopsychosoziale Natur von Schmerzen bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen ist.
Einwilligende Patienten erhalten Papierkopien des Studienfragebogens, einschließlich der im Abschnitt „Sekundäre Ergebnisse“ genannten Fragebögen, mit Ausnahme derjenigen, die bereits im Standard-Bewertungsfragebogen der Schmerzberatung enthalten sind (BPI, GAD-7, PHQ-9). Die Patienten geben den Fragebogen entweder bei der gleichen oder einer Folgekonsultation zurück oder senden den Fragebogen per Post in einem frankierten Umschlag zurück.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patienten mit chronischen Schmerzen (definiert nach ICD-11 als Schmerzen, die länger als 3 Monate anhalten oder wiederkehren) und die eine Beratung zu chronischen Schmerzen im HUG erhalten
- Französisch sprechend und in der Lage, die Studieninformationen zu verstehen
- ≥18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- - Unfähigkeit, die Einwilligungserklärung und den Fragebogen zu verstehen, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers
- Einschreibung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und anderer abhängiger Personen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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inkrementelle Gültigkeit der neuen ABDC-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
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Inkrementelle Validität ist der Grad, in dem eine neue Skala die Fähigkeit erhöht, ein Ergebnis über bestehende Parameter und Skalen hinaus vorherzusagen. In unserem Fall ist die Schmerzselbstwirksamkeit, gemessen anhand des „Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogens“ [8], der in einer validierten französischen Version existiert [9], das vorherzusagende Ergebnis. Die hierarchische Regressionsanalyse umfasst vier Modelle, die in hierarchischer Reihenfolge acht erklärende Variablen enthalten: demografische Variablen (Geschlecht, Alter, Bildungsniveau), depressive Symptome und Angstzustände, Schmerzkatastrophe, Schmerzakzeptanz und schließlich die ABDC-Skala |
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuverlässigkeit der ABDC-Skala
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Zuverlässigkeit wird als interne Konsistenz bewertet, gemessen anhand von Cronbachs Alpha und korrigierten Item-Gesamtkorrelationen.
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1 Tag
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Konvergente Gültigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Die konvergente Gültigkeit wird anhand der Korrelation zwischen dem Summenwert der ABDC-Skala und der Skala „Survey of Pain Attitudes SOPA“ [10] bewertet, einem selbst verwalteten Fragebogen mit 57 Aussagen, der 7 Kategorien von Überzeugungen und Einstellungen zum Thema Schmerz bewertet.
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1 Tag
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Diskriminante Gültigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Korrelationen mit den folgenden Skalen, die Konstrukte messen, die wichtige Determinanten der Schwere chronischer Schmerzen sind, jedoch unabhängig von der Zustimmung des biopsychosozialen Modells durch einen Patienten: Brief Pain Inventory (BPI) Das Brief Pain Inventory (BPI) [11] ist ein verwendetes Instrument um Schmerzen bei Patienten zu beurteilen. Es wurde entwickelt, um sowohl die Intensität des Schmerzes als auch seine Auswirkung auf das tägliche Leben des Patienten zu messen. Wir werden Korrelationen sowohl mit der BPI-Schmerzschwere als auch mit den BPI-Schmerzinterferenz-Subscores bewerten. Fragebogen zur generalisierten Angststörung GAD-7 Der GAD-7 [12] ist ein Fragebogen zur Beurteilung der generalisierten Angststörung. Es besteht aus sieben Fragen, die verschiedene mit Angst verbundene Symptome wie Nervosität, Unruhe und Schwierigkeiten bei der Beherrschung von Sorgen bewerten. Depressive Symptome: Fragebogen zur Patientengesundheit PHQ-9 Der PHQ-9 [13] ist ein Screening-Instrument für Depressionen. Es enthält neun Quests |
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABDC validation
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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