Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkulturell validering av den franske versjonen av "Pasientenes godkjennelse av en biopsykososial modell for kronisk smerte"-skalaen

18. mars 2026 oppdatert av: Benno Rehberg-Klug
Vi vil validere den franske versjonen av "Patients' Endorsement of a Biopsykososial modell for kronisk smerte (PEB) skala" ved å sammenligne den med spørreskjemaet "pain self-efficacy"

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å validere den franske versjonen av PEB-skalaen, kalt "Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-social par des patients avec Douleur Chronique ABDC".

Hypotesen er at ABDC-skalaen er et gyldig måleverktøy for å måle og operasjonalisere oppfatninger om den biopsykososiale naturen til smerte hos voksne med kronisk smerte.

Pasienter som samtykker vil motta papirkopier av studiespørreskjemaet, inkludert spørreskjemaene som er nevnt i den sekundære utfallsdelen, bortsett fra de som allerede er inkludert i standard evalueringsspørreskjemaet for smertekonsultasjonen (BPI, GAD-7, PHQ-9). Pasienter vil returnere spørreskjemaet enten ved en samme eller en oppfølgingskonsultasjon, eller sende inn spørreskjemaet i posten i en forhåndsbetalt konvolutt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter behandlet av den ambulerende kroniske smerteklinikken (consultation d'antalgie) av HUG

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - Pasienter med kroniske smerter (definert av ICD-11 som smerter som vedvarer eller gjentar seg lenger enn 3 måneder) som har en kronisk smertekonsultasjon på HUG
  • Fransktalende og i stand til å forstå studieinformasjonen
  • ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • - Manglende evne til å forstå samtykkeskjemaet og spørreskjemaet, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren
  • Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inkrementell gyldighet av den nye ABDC-skalaen
Tidsramme: 1 dag

Inkrementell validitet er i hvilken grad en ny skala øker evnen til å forutsi et utfall utover eksisterende parametere og skalaer. I vårt tilfelle smerte self-efficacy, målt ved "pain self-efficacy questionnaire" [8], som finnes i en validert fransk versjon [9], er utfallet som skal forutsies.

Hierarkisk regresjonsanalyse vil ha fire modeller inkludert i hierarkisk rekkefølge 8 forklaringsvariabler: demografiske variabler (kjønn, alder, utdanningsnivå), depressive symptomer og angst, smertekatastrofer, smerteaksept og til slutt ABDC-skalaen

1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av ABDC-skalaen
Tidsramme: 1 dag
Reliabilitet vil bli evaluert som intern konsistens, målt ved Cronbachs alfa og korrigerte vare-total-korrelasjoner.
1 dag
Konvergent gyldighet
Tidsramme: 1 dag
Konvergent validitet vil bli evaluert av korrelasjonen mellom ABDC-skalaens sumscore og "Survey of Pain Attitudes SOPA"-skalaen [10], et selvadministrert spørreskjema med 57 utsagn som evaluerer 7 kategorier av tro og holdninger om smerte.
1 dag
Diskriminerende gyldighet
Tidsramme: 1 dag

korrelasjoner med følgende skalaer som måler konstruksjoner som er viktige determinanter for alvorlighetsgraden av kronisk smerte, men uavhengig av godkjenningen av den biopsykososiale modellen av en pasient: Brief Pain Inventory (BPI) The Brief Pain Inventory (BPI) [11] er et verktøy som brukes å vurdere smerte hos pasienter. Den ble utviklet for å måle både intensiteten av smerte og dens innvirkning på pasientens daglige liv. Vi vil evaluere korrelasjoner med både BPI-smerte-alvorlighetsgraden og BPI-smerteinterferens-subscores.

Generalisert angstlidelse spørreskjema GAD-7 GAD-7 [12] er et spørreskjema som brukes til å vurdere generalisert angstlidelse. Den består av syv spørsmål som evaluerer ulike symptomer assosiert med angst, som nervøsitet, rastløshet og problemer med å kontrollere bekymring.

Depressive symptomer: pasientens helse spørreskjema PHQ-9 PHQ-9 [13] er et screeningverktøy for depresjon. Det inkluderer ni oppdrag

1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

26. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere