- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06698406
"만성 통증의 생물심리사회적 모델에 대한 환자의 지지" 척도의 프랑스어 버전에 대한 문화 간 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
주요 목표는 "Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-social par des Patient avec Douleur Chronique ABDC"라고 불리는 프랑스 버전의 PEB 척도를 검증하는 것입니다.
가설은 ABDC 척도가 만성 통증이 있는 성인의 통증의 생물심리사회적 특성에 대한 믿음을 측정하고 조작화하는 유효한 측정 도구라는 것입니다.
동의한 환자는 통증 상담의 표준 평가 설문지(BPI, GAD-7, PHQ-9)에 이미 포함된 설문지를 제외하고 2차 결과 섹션에 명명된 설문지를 포함한 연구 설문지의 종이 사본을 받게 됩니다. 환자는 당일 또는 후속 상담 시 설문지를 반송하거나 선불 봉투에 넣어 우편으로 보내게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 만성통증(ICD-11에 정의된 통증이 3개월 이상 지속되거나 재발하는 것으로 정의) 환자가 HUG에서 만성통증 상담을 받고 있는 경우
- 프랑스어를 구사하며 학습 정보를 이해할 수 있는 분
- ≥18세
제외 기준:
- - 동의서와 설문지를 이해하지 못하는 경우. 참가자의 언어문제, 정신장애, 치매 등으로 인한 경우
- 조사관, 그 가족, 직원 및 기타 피부양자의 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 ABDC 척도의 증분 타당성
기간: 1일
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증분 타당성은 새로운 척도가 기존 매개변수와 척도를 넘어서 결과를 예측하는 능력을 증가시키는 정도입니다. 우리의 경우 검증된 프랑스어 버전[9]에 존재하는 "통증 자기 효능 설문지"[8]로 측정된 통증 자기 효능이 예측되는 결과입니다. 계층적 회귀 분석에는 인구통계학적 변수(성별, 연령, 교육 수준), 우울 증상 및 불안, 통증 파국화, 통증 수용 및 마지막으로 ABDC 척도인 계층적 순서의 8가지 설명 변수를 포함하는 4가지 모델이 있습니다. |
1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABDC 척도의 신뢰성
기간: 1일
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신뢰성은 Cronbach's alpha와 수정된 항목-총 상관관계로 측정된 내부 일관성으로 평가됩니다.
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1일
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수렴 타당성
기간: 1일
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수렴 타당도는 ABDC 척도 합계 점수와 통증에 대한 7가지 범주의 신념과 태도를 평가하는 57개의 문항으로 구성된 자가 관리 설문지인 "통증 태도 조사 SOPA" 척도[10] 간의 상관 관계를 통해 평가됩니다.
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1일
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판별 타당성
기간: 1일
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만성 통증 중증도의 중요한 결정 요인이지만 환자의 생물심리사회적 모델 승인과는 무관한 구조를 측정하는 다음 척도와의 상관관계: 간략 통증 목록(BPI) 간략 통증 목록(BPI)[11]은 사용되는 도구입니다. 환자의 통증을 평가합니다. 통증의 강도와 통증이 환자의 일상생활에 미치는 영향을 모두 측정하기 위해 개발되었습니다. 우리는 BPI 통증 심각도와 BPI 통증 간섭 하위 점수 모두와의 상관 관계를 평가할 것입니다. 범불안장애 설문지 GAD-7 GAD-7[12]은 범불안장애를 평가하는데 사용되는 설문지이다. 초조함, 초조함, 걱정 조절의 어려움 등 불안과 관련된 다양한 증상을 평가하는 7가지 질문으로 구성되어 있습니다. 우울 증상: 환자 건강 설문지 PHQ-9 PHQ-9[13]는 우울증 선별 도구입니다. 9개의 퀘스트가 포함되어 있습니다. |
1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ABDC validation
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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