Transkulturní validace francouzské verze škály "Podpora pacientů biopsychosociálnímu modelu chronické bolesti"
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem je ověřit francouzskou verzi stupnice PEB nazvanou „Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-sociální par des pacientů s Douleur Chronique ABDC“.
Hypotézou je, že škála ABDC je platným měřícím nástrojem pro měření a operacionalizaci přesvědčení o biopsychosociální povaze bolesti u dospělých s chronickou bolestí.
Souhlasící pacienti obdrží papírové kopie dotazníku studie včetně dotazníků uvedených v sekci sekundárních výsledků, s výjimkou těch, které jsou již zahrnuty ve standardním hodnotícím dotazníku konzultace o bolesti (BPI, GAD-7, PHQ-9). Pacienti dotazník vrátí buď na stejné nebo následné konzultaci, nebo dotazník zašlou poštou v předplacené obálce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- - Pacienti s chronickou bolestí (definovanou MKN-11 jako bolest přetrvávající nebo opakující se déle než 3 měsíce) s konzultací chronické bolesti v HUG
- Francouzsky mluvící a schopný porozumět studijním informacím
- ≥18 let
Kritéria vyloučení:
- - Neschopnost porozumět formuláři souhlasu a dotazníku, např. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
- Přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přírůstková platnost nové stupnice ABDC
Časové okno: 1 den
|
Přírůstková validita je míra, do jaké nová škála zvyšuje schopnost předpovídat výsledek nad rámec stávajících parametrů a škál. V našem případě je výsledkem, který je třeba předpovědět, sebeúčinnost bolesti, měřená „dotazníkem vlastní účinnosti bolesti“ [8], který existuje ve validované francouzské verzi [9]. Hierarchická regresní analýza bude mít čtyři modely zahrnující v hierarchickém pořadí 8 vysvětlujících proměnných: demografické proměnné (pohlaví, věk, úroveň vzdělání), depresivní symptomy a úzkost, katastrofální bolest, akceptaci bolesti a nakonec škálu ABDC. |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost stupnice ABDC
Časové okno: 1 den
|
Spolehlivost bude hodnocena jako vnitřní konzistence, měřená pomocí Cronbachova alfa a opravených korelací položka-total.
|
1 den
|
|
Konvergentní platnost
Časové okno: 1 den
|
Konvergentní validita bude hodnocena pomocí korelace mezi sumárním skóre škály ABDC a škálou „Survey of Pain Attitudes SOPA“ [10], což je dotazník s 57 výroky hodnotícími 7 kategorií přesvědčení a postojů k bolesti.
|
1 den
|
|
Diskriminační platnost
Časové okno: 1 den
|
korelace s následujícími stupnicemi, které měří konstrukty, které jsou důležitými determinanty závažnosti chronické bolesti, ale nezávisle na podpoře biopsychosociálního modelu pacientem: Brief Pain Inventory (BPI) Použitý nástroj je Brief Pain Inventory (BPI) [11] k posouzení bolesti u pacientů. Byl vyvinut k měření jak intenzity bolesti, tak jejího dopadu na každodenní život pacienta. Budeme vyhodnocovat korelace jak se závažností BPI-bolest, tak se subskóre interference BPI-bolest. Dotazník generalizované úzkostné poruchy GAD-7 GAD-7 [12] je dotazník používaný k hodnocení generalizované úzkostné poruchy. Skládá se ze sedmi otázek, které hodnotí různé symptomy spojené s úzkostí, jako je nervozita, neklid a potíže s ovládáním starostí. Depresivní symptomy: dotazník týkající se zdraví pacienta PHQ-9 PHQ-9 [13] je screeningový nástroj pro depresi. Obsahuje devět questů |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABDC validation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .