Transkulturel validering af den franske version af skalaen "Patienters godkendelse af en biopsykosocial model for kronisk smerte"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål er at validere den franske version af PEB-skalaen, kaldet "Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-social par des patients avec Douleur Chronique ABDC".
Hypotesen er, at ABDC-skalaen er et validt måleværktøj til at måle og operationalisere overbevisninger om den biopsykosociale karakter af smerte hos voksne med kroniske smerter.
Patienter, der samtykker, vil modtage papirkopier af undersøgelsesspørgeskemaet inklusive de spørgeskemaer, der er nævnt i afsnittet med sekundære resultater, undtagen dem, der allerede er inkluderet i standardevalueringsspørgeskemaet for smertekonsultationen (BPI, GAD-7, PHQ-9). Patienterne returnerer spørgeskemaet enten ved en samme eller en opfølgende konsultation, eller sender spørgeskemaet med posten i en forudbetalt kuvert.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Patienter med kroniske smerter (defineret af ICD-11 som smerter vedvarende eller tilbagevendende i mere end 3 måneder), der har en kronisk smertekonsultation på HUG
- Fransktalende og i stand til at forstå studieinformationen
- ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- - Manglende evne til at forstå samtykkeformularen og spørgeskemaet, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv hos deltageren
- Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inkrementel gyldighed af den nye ABDC-skala
Tidsramme: 1 dag
|
Inkrementel validitet er den grad, i hvilken en ny skala øger evnen til at forudsige et udfald ud over eksisterende parametre og skalaer. I vores tilfælde er smerte-self-efficacy, målt ved "pain self-efficacy-spørgeskemaet" [8], som findes i en valideret fransk version [9], det resultat, der skal forudsiges. Hierarkisk regressionsanalyse vil have fire modeller, herunder i hierarkisk rækkefølge 8 forklaringsvariable: demografiske variabler (køn, alder, uddannelsesniveau), depressive symptomer og angst, smertekatastrofer, smerteaccept og endelig ABDC-skalaen |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABDC-skalaens pålidelighed
Tidsramme: 1 dag
|
Reliabilitet vil blive vurderet som intern konsistens, målt ved Cronbachs alfa og korrigerede item-total-korrelationer.
|
1 dag
|
|
Konvergent validitet
Tidsramme: 1 dag
|
Konvergent validitet vil blive evalueret ud fra sammenhængen mellem ABDC-skalaens sumscore og "Survey of Pain Attitudes SOPA"-skalaen [10], et selvadministreret spørgeskema med 57 udsagn, der evaluerer 7 kategorier af overbevisninger og holdninger om smerte.
|
1 dag
|
|
Diskriminerende gyldighed
Tidsramme: 1 dag
|
korrelationer med følgende skalaer, som måler konstruktioner, som er vigtige determinanter for sværhedsgraden af kroniske smerter, men uafhængige af en patients godkendelse af den biopsykosociale model: Brief Pain Inventory (BPI) The Brief Pain Inventory (BPI) [11] er et anvendt værktøj at vurdere smerte hos patienter. Den blev udviklet til at måle både intensiteten af smerte og dens indvirkning på patientens daglige liv. Vi vil evaluere korrelationer med både BPI-smertesværhedsgraden og BPI-smerteinterferens subscores. Generaliseret angst-spørgeskema GAD-7 GAD-7 [12] er et spørgeskema, der bruges til at vurdere generaliseret angst. Den består af syv spørgsmål, der evaluerer forskellige symptomer forbundet med angst, såsom nervøsitet, rastløshed og besvær med at kontrollere bekymringer. Depressive symptomer: patientsundhedsspørgeskema PHQ-9 PHQ-9 [13] er et screeningsværktøj for depression. Det inkluderer ni quests |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABDC validation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .