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Validación transcultural de la versión francesa de la escala "El respaldo de los pacientes a un modelo biopsicosocial de dolor crónico"

18 de marzo de 2026 actualizado por: Benno Rehberg-Klug
Validaremos la versión francesa de la escala "Aval de los pacientes a un modelo biopsicosocial de dolor crónico (PEB)" comparándola con el cuestionario de "autoeficacia en el dolor".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal es validar la versión francesa de la escala PEB, denominada "Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-social par despatients avec Douleur Chronique ABDC".

La hipótesis es que la escala ABDC es una herramienta de medición válida para medir y operacionalizar creencias sobre la naturaleza biopsicosocial del dolor en adultos con dolor crónico.

Los pacientes que den su consentimiento recibirán copias impresas del cuestionario del estudio, incluidos los cuestionarios nombrados en la sección de resultados secundarios, excepto aquellos que ya están incluidos en el cuestionario de evaluación estándar de la consulta del dolor (BPI, GAD-7, PHQ-9). Los pacientes devolverán el cuestionario en la misma consulta o en una de seguimiento, o lo enviarán por correo postal en un sobre prepago.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes tratados por la clínica ambulatoria de dolor crónico (consulta de antalgia) del HUG

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Pacientes con dolor crónico (definido por la CIE-11 como dolor persistente o recurrente durante más de 3 meses) que acuden a una consulta de dolor crónico en el HUG.
  • Habla francés y es capaz de comprender la información del estudio.
  • ≥18 años de edad

Criterios de exclusión:

  • - Incapacidad para comprender el formulario de consentimiento y el cuestionario, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
  • Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez incremental de la nueva escala ABDC.
Periodo de tiempo: 1 dia

La validez incremental es el grado en que una nueva escala aumenta la capacidad de predecir un resultado más allá de los parámetros y escalas existentes. En nuestro caso, la autoeficacia en el dolor, medida mediante el "cuestionario de autoeficacia en el dolor" [8], que existe en una versión francesa validada [9], es el resultado que se debe predecir.

El análisis de regresión jerárquica tendrá cuatro modelos incluyendo en orden jerárquico 8 variables explicativas: variables demográficas (género, edad, nivel de educación), síntomas depresivos y ansiedad, dolor catastrófico, aceptación del dolor y finalmente la escala ABDC.

1 dia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad de la escala ABDC.
Periodo de tiempo: 1 dia
La confiabilidad se evaluará como consistencia interna, medida por el alfa de Cronbach y correlaciones totales de ítems corregidas.
1 dia
Validez convergente
Periodo de tiempo: 1 dia
La validez convergente se evaluará mediante la correlación entre la puntuación suma de la escala ABDC y la escala "Survey of Pain Attitudes SOPA" [10], un cuestionario autoadministrado con 57 afirmaciones que evalúan 7 categorías de creencias y actitudes sobre el dolor.
1 dia
Validez discriminante
Periodo de tiempo: 1 dia

correlaciones con las siguientes escalas que miden constructos que son determinantes importantes de la gravedad del dolor crónico, pero independientes de la aprobación del modelo biopsicosocial por parte del paciente: Inventario Breve de Dolor (BPI) El Inventario Breve de Dolor (BPI) [11] es una herramienta utilizada para evaluar el dolor en los pacientes. Fue desarrollado para medir tanto la intensidad del dolor como su impacto en la vida diaria del paciente. Evaluaremos las correlaciones tanto con la gravedad del dolor de BPI como con las subpuntuaciones de interferencia del dolor de BPI.

Cuestionario sobre trastorno de ansiedad generalizada GAD-7 El GAD-7 [12] es un cuestionario utilizado para evaluar el trastorno de ansiedad generalizada. Consta de siete preguntas que evalúan diferentes síntomas asociados a la ansiedad, como nerviosismo, inquietud y dificultad para controlar la preocupación.

Síntomas depresivos: cuestionario de salud del paciente PHQ-9 El PHQ-9 [13] es una herramienta de detección de depresión. Incluye nueve misiones.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

26 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ABDC validation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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