Transkulturowa walidacja francuskiej wersji skali „Poparcie pacjentów dla biopsychospołecznego modelu bólu przewlekłego”
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem jest walidacja francuskiej wersji skali PEB, zwanej „Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-social par des pacjentów avec Douleur Chronique ABDC”.
Hipoteza jest taka, że skala ABDC jest ważnym narzędziem pomiarowym do pomiaru i operacjonalizacji przekonań na temat biopsychospołecznego charakteru bólu u dorosłych z bólem przewlekłym.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, otrzymają papierowe kopie kwestionariusza badania, w tym kwestionariusze wymienione w sekcji wyników wtórnych, z wyjątkiem tych, które są już uwzględnione w standardowym kwestionariuszu oceny konsultacji bólowej (BPI, GAD-7, PHQ-9). Pacjenci będą zwracali ankietę podczas tej samej wizyty lub na kolejnej konsultacji, bądź też przesyłali ankietę pocztą w opłaconej kopercie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- - Pacjenci z bólem przewlekłym (definiowanym przez ICD-11 jako ból utrzymujący się lub nawracający dłużej niż 3 miesiące) zgłaszający się na konsultację dotyczącą bólu przewlekłego w HUG
- Francuskojęzyczny i rozumiejący informacje zawarte w badaniu
- ≥18 lat
Kryteria wykluczenia:
- - Niemożność zrozumienia formularza zgody i kwestionariusza m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika
- Wpisanie badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na jego utrzymaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rosnąca trafność nowej skali ABDC
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Trafność przyrostowa to stopień, w jakim nowa skala zwiększa zdolność przewidywania wyniku wykraczającego poza istniejące parametry i skale. W naszym przypadku poczucie własnej skuteczności w bólu, mierzone za pomocą „kwestionariusza poczucia własnej skuteczności w bólu” [8], który istnieje w zatwierdzonej wersji francuskiej [9], jest wynikiem, który należy przewidzieć. Hierarchiczna analiza regresji będzie obejmowała cztery modele zawierające w porządku hierarchicznym 8 zmiennych objaśniających: zmienne demograficzne (płeć, wiek, poziom wykształcenia), objawy depresyjne i lękowe, ból katastroficzny, akceptacja bólu i wreszcie skala ABDC |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzetelność skali ABDC
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rzetelność będzie oceniana jako spójność wewnętrzna mierzona za pomocą współczynnika alfa Cronbacha i skorygowanych korelacji ogółem pozycji.
|
1 dzień
|
|
Ważność zbieżna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Trafność zbieżna zostanie oceniona poprzez korelację pomiędzy sumarycznym wynikiem skali ABDC a skalą „Survey of Pain Attitudes SOPA” [10], samodzielnie wypełnianym kwestionariuszem zawierającym 57 stwierdzeń oceniających 7 kategorii przekonań i postaw wobec bólu.
|
1 dzień
|
|
Trafność dyskryminacyjna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
korelacje z następującymi skalami mierzącymi konstrukty będące istotnymi determinantami nasilenia bólu przewlekłego, ale niezależne od akceptacji przez pacjenta modelu biopsychospołecznego: Krótki Inwentarz Pain (BPI) Krótki Inwentarz Pain (BPI) [11] jest narzędziem stosowanym do oceny bólu u pacjentów. Został opracowany do pomiaru zarówno natężenia bólu, jak i jego wpływu na codzienne życie pacjenta. Ocenimy korelacje zarówno z oceną nasilenia bólu BPI, jak i podpunktami interferencji bólu BPI. Kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego GAD-7 GAD-7 [12] jest kwestionariuszem służącym do oceny uogólnionego zaburzenia lękowego. Składa się z siedmiu pytań, które oceniają różne objawy związane z lękiem, takie jak nerwowość, niepokój i trudności w kontrolowaniu zmartwień. Objawy depresyjne: kwestionariusz zdrowia pacjenta PHQ-9 PHQ-9 [13] jest narzędziem przesiewowym w kierunku depresji. Zawiera dziewięć zadań |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABDC validation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .