Validazione transculturale della versione francese della scala "Approvazione da parte dei pazienti di un modello biopsicosociale del dolore cronico"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario è quello di validare la versione francese della scala PEB, denominata "Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psico-sociale par des pazienti avec Douleur Chronique ABDC".
L’ipotesi è che la scala ABDC sia uno strumento di misurazione valido per misurare e rendere operative le convinzioni sulla natura biopsicosociale del dolore negli adulti con dolore cronico.
I pazienti consenzienti riceveranno copie cartacee del questionario dello studio inclusi i questionari nominati nella sezione dei risultati secondari, ad eccezione di quelli che sono già inclusi nel questionario di valutazione standard della consultazione del dolore (BPI, GAD-7, PHQ-9). I pazienti restituiranno il questionario alla stessa visita o a una visita successiva, oppure invieranno il questionario per posta in una busta prepagata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Pazienti con dolore cronico (definito dall'ICD-11 come dolore persistente o ricorrente per più di 3 mesi) che hanno una consultazione sul dolore cronico presso l'HUG
- Di lingua francese e in grado di comprendere le informazioni sullo studio
- ≥18 anni di età
Criteri di esclusione:
- - Incapacità di comprendere il modulo di consenso e il questionario, ad es. a causa di problemi linguistici, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante
- Iscrizione dello sperimentatore, dei suoi familiari, dei dipendenti e di altre persone a carico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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validità incrementale della nuova scala ABDC
Lasso di tempo: 1 giorno
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La validità incrementale è il grado in cui una nuova scala aumenta la capacità di prevedere un risultato oltre i parametri e le scale esistenti. Nel nostro caso l'autoefficacia del dolore, misurata dal "questionario sull'autoefficacia del dolore" [8], che esiste in una versione francese convalidata [9], è il risultato da prevedere. L'analisi di regressione gerarchica avrà quattro modelli includendo in ordine gerarchico 8 variabili esplicative: variabili demografiche (sesso, età, livello di istruzione), sintomi depressivi e ansia, catastrofizzazione del dolore, accettazione del dolore e infine la scala ABDC |
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità della scala ABDC
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'affidabilità sarà valutata come coerenza interna, misurata dall'alfa di Cronbach e dalle correlazioni corrette per il totale degli elementi.
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1 giorno
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Validità convergente
Lasso di tempo: 1 giorno
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La validità convergente sarà valutata dalla correlazione tra il punteggio totale della scala ABDC e la scala "Survey of Pain Attitudes SOPA" [10], un questionario autosomministrato con 57 affermazioni che valutano 7 categorie di credenze e atteggiamenti riguardo al dolore.
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1 giorno
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Validità discriminante
Lasso di tempo: 1 giorno
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correlazioni con le seguenti scale che misurano costrutti che sono importanti determinanti della gravità del dolore cronico, ma indipendenti dall'approvazione del modello biopsicosociale da parte del paziente: Brief Pain Inventory (BPI) Il Brief Pain Inventory (BPI) [11] è uno strumento utilizzato per valutare il dolore nei pazienti. È stato sviluppato per misurare sia l'intensità del dolore che il suo impatto sulla vita quotidiana del paziente. Valuteremo le correlazioni sia con la gravità del dolore BPI che con i sottopunteggi di interferenza del dolore BPI. Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato GAD-7 Il GAD-7 [12] è un questionario utilizzato per valutare il disturbo d'ansia generalizzato. Si compone di sette domande che valutano diversi sintomi associati all’ansia, come nervosismo, irrequietezza e difficoltà a controllare la preoccupazione. Sintomi depressivi: questionario sulla salute del paziente PHQ-9 Il PHQ-9 [13] è uno strumento di screening per la depressione. Include nove missioni |
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ABDC validation
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