Транскультурная валидация французской версии шкалы «Одобрение пациентами биопсихосоциальной модели хронической боли»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы утвердить французскую версию шкалы PEB, названную «Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-social par des Pates avec Douleur Chronique ABDC».
Гипотеза состоит в том, что шкала ABDC является действенным инструментом измерения и практического применения представлений о биопсихосоциальной природе боли у взрослых с хронической болью.
Давшие согласие пациенты получат бумажные копии анкеты исследования, включая анкеты, указанные в разделе вторичных результатов, за исключением тех, которые уже включены в стандартную оценочную анкету консультации по боли (BPI, GAD-7, PHQ-9). Пациенты возвращают анкету либо во время той же самой консультации, либо на последующей консультации, либо отправляют анкету по почте в оплаченном конверте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты с хронической болью (определяемой по МКБ-11 как боль, сохраняющаяся или повторяющаяся более 3 месяцев), проходящие консультацию по хронической боли в HUG.
- Владение французским языком и способность понимать учебную информацию
- ≥18 лет
Критерии исключения:
- - Неспособность понять форму согласия и анкету, например. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. участника
- Прием следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дополнительная достоверность новой шкалы ABDC
Временное ограничение: 1 день
|
Дополнительная достоверность — это степень, в которой новая шкала увеличивает способность прогнозировать результат за пределами существующих параметров и шкал. В нашем случае прогнозируемым результатом является самоэффективность боли, измеряемая с помощью «опросника самоэффективности боли» [8], который существует в утвержденной французской версии [9]. Иерархический регрессионный анализ будет иметь четыре модели, включая в иерархическом порядке 8 объясняющих переменных: демографические переменные (пол, возраст, уровень образования), депрессивные симптомы и тревога, катастрофизация боли, принятие боли и, наконец, шкала ABDC. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность шкалы ABDC
Временное ограничение: 1 день
|
Надежность будет оцениваться как внутренняя согласованность, измеряемая альфа-фактором Кронбаха и скорректированной корреляцией общего количества элементов.
|
1 день
|
|
Конвергентная валидность
Временное ограничение: 1 день
|
Конвергентная валидность будет оцениваться по корреляции между суммой баллов по шкале ABDC и шкалой «Обзор отношения к боли SOPA» [10], анкетой для самостоятельного заполнения с 57 утверждениями, оценивающими 7 категорий убеждений и отношений к боли.
|
1 день
|
|
Дискриминантная валидность
Временное ограничение: 1 день
|
корреляции со следующими шкалами, которые измеряют конструкции, являющиеся важными детерминантами тяжести хронической боли, но независимо от одобрения биопсихосоциальной модели пациентом: Краткий опросник боли (BPI) Используемый инструмент – краткий опросник боли (BPI) [11] для оценки боли у пациентов. Он был разработан для измерения как интенсивности боли, так и ее влияния на повседневную жизнь пациента. Мы будем оценивать корреляции как с тяжестью боли BPI, так и с подшкалами интерференции боли BPI. Опросник генерализованного тревожного расстройства GAD-7 GAD-7 [12] представляет собой опросник, используемый для оценки генерализованного тревожного расстройства. Он состоит из семи вопросов, которые оценивают различные симптомы, связанные с тревогой, такие как нервозность, беспокойство и трудности с контролем беспокойства. Депрессивные симптомы: опросник состояния здоровья пациентов PHQ-9 PHQ-9 [13] представляет собой инструмент скрининга депрессии. Включает в себя девять квестов |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABDC validation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .