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Validation transculturelle de la version française de l'échelle « Patients' Endorsement of a Biopsychosocial Model of Chronic Pain »

18 mars 2026 mis à jour par: Benno Rehberg-Klug
Nous validerons la version française de l'échelle "Patients' Endorsement of a Biopsychosocial model of chronic pain (PEB)" en la comparant au questionnaire "pain self-efficacy"

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif principal est de valider la version française de l'échelle PEB, appelée "Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-social par des patients avec Douleur Chronique ABDC".

L'hypothèse est que l'échelle ABDC est un outil de mesure valide pour mesurer et opérationnaliser les croyances sur la nature biopsychosociale de la douleur chez les adultes souffrant de douleur chronique.

Les patients consentants recevront des copies papier du questionnaire de l'étude comprenant les questionnaires nommés dans la section des résultats secondaires, à l'exception de ceux qui sont déjà inclus dans le questionnaire d'évaluation standard de la consultation sur la douleur (BPI, GAD-7, PHQ-9). Les patients retourneront le questionnaire soit lors d'une même consultation ou d'une consultation de suivi, soit enverront le questionnaire par courrier dans une enveloppe préaffranchie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients traités par la consultation d'antalgie ambulatoire des HUG

La description

Critères d'intégration :

  • - Patients souffrant de douleur chronique (définie par la CIM-11 comme une douleur persistante ou récurrente depuis plus de 3 mois) ayant une consultation de douleur chronique aux HUG
  • Francophone et capable de comprendre les informations de l'étude
  • ≥18 ans

Critères d'exclusion :

  • - Incapacité de comprendre le formulaire de consentement et le questionnaire, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant
  • Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et autres personnes à charge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
validité incrémentale de la nouvelle échelle ABDC
Délai: 1 jour

La validité incrémentale est la mesure dans laquelle une nouvelle échelle augmente la capacité de prédire un résultat au-delà des paramètres et des échelles existants. Dans notre cas, l'auto-efficacité douleur, mesurée par le « questionnaire d'auto-efficacité douleur » [8], qui existe dans une version française validée [9], est le résultat à prédire.

L'analyse de régression hiérarchique comportera quatre modèles incluant dans l'ordre hiérarchique 8 variables explicatives : les variables démographiques (sexe, âge, niveau d'éducation), les symptômes dépressifs et l'anxiété, la douleur catastrophique, l'acceptation de la douleur, et enfin l'échelle ABDC.

1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité de l'échelle ABDC
Délai: 1 jour
La fiabilité sera évaluée en tant que cohérence interne, mesurée par l'alpha de Cronbach et les corrélations élément-total corrigées.
1 jour
Validité convergente
Délai: 1 jour
La validité convergente sera évaluée par la corrélation entre le score total de l'échelle ABDC et l'échelle « Survey of Pain Attitudes SOPA » [10], un questionnaire auto-administré avec 57 énoncés évaluant 7 catégories de croyances et d'attitudes concernant la douleur.
1 jour
Validité discriminante
Délai: 1 jour

corrélations avec les échelles suivantes qui mesurent des construits qui sont des déterminants importants de la sévérité de la douleur chronique, mais indépendants de l'adhésion du modèle biopsychosocial par un patient : Brief Pain Inventory (BPI) Le Brief Pain Inventory (BPI) [11] est un outil utilisé pour évaluer la douleur chez les patients. Il a été développé pour mesurer à la fois l’intensité de la douleur et son impact sur la vie quotidienne du patient. Nous évaluerons les corrélations avec à la fois la gravité de la douleur BPI et les sous-scores d'interférence BPI-douleur.

Questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée GAD-7 Le GAD-7 [12] est un questionnaire utilisé pour évaluer le trouble d'anxiété généralisée. Il se compose de sept questions qui évaluent différents symptômes associés à l'anxiété, tels que la nervosité, l'agitation et la difficulté à contrôler l'inquiétude.

Symptômes dépressifs : questionnaire de santé du patient PHQ-9 Le PHQ-9 [13] est un outil de dépistage de la dépression. Il comprend neuf quêtes

1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

26 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Première publication (Réel)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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