- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06698406
Validation transculturelle de la version française de l'échelle « Patients' Endorsement of a Biopsychosocial Model of Chronic Pain »
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal est de valider la version française de l'échelle PEB, appelée "Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-social par des patients avec Douleur Chronique ABDC".
L'hypothèse est que l'échelle ABDC est un outil de mesure valide pour mesurer et opérationnaliser les croyances sur la nature biopsychosociale de la douleur chez les adultes souffrant de douleur chronique.
Les patients consentants recevront des copies papier du questionnaire de l'étude comprenant les questionnaires nommés dans la section des résultats secondaires, à l'exception de ceux qui sont déjà inclus dans le questionnaire d'évaluation standard de la consultation sur la douleur (BPI, GAD-7, PHQ-9). Les patients retourneront le questionnaire soit lors d'une même consultation ou d'une consultation de suivi, soit enverront le questionnaire par courrier dans une enveloppe préaffranchie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- - Patients souffrant de douleur chronique (définie par la CIM-11 comme une douleur persistante ou récurrente depuis plus de 3 mois) ayant une consultation de douleur chronique aux HUG
- Francophone et capable de comprendre les informations de l'étude
- ≥18 ans
Critères d'exclusion :
- - Incapacité de comprendre le formulaire de consentement et le questionnaire, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et autres personnes à charge
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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validité incrémentale de la nouvelle échelle ABDC
Délai: 1 jour
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La validité incrémentale est la mesure dans laquelle une nouvelle échelle augmente la capacité de prédire un résultat au-delà des paramètres et des échelles existants. Dans notre cas, l'auto-efficacité douleur, mesurée par le « questionnaire d'auto-efficacité douleur » [8], qui existe dans une version française validée [9], est le résultat à prédire. L'analyse de régression hiérarchique comportera quatre modèles incluant dans l'ordre hiérarchique 8 variables explicatives : les variables démographiques (sexe, âge, niveau d'éducation), les symptômes dépressifs et l'anxiété, la douleur catastrophique, l'acceptation de la douleur, et enfin l'échelle ABDC. |
1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité de l'échelle ABDC
Délai: 1 jour
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La fiabilité sera évaluée en tant que cohérence interne, mesurée par l'alpha de Cronbach et les corrélations élément-total corrigées.
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1 jour
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Validité convergente
Délai: 1 jour
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La validité convergente sera évaluée par la corrélation entre le score total de l'échelle ABDC et l'échelle « Survey of Pain Attitudes SOPA » [10], un questionnaire auto-administré avec 57 énoncés évaluant 7 catégories de croyances et d'attitudes concernant la douleur.
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1 jour
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Validité discriminante
Délai: 1 jour
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corrélations avec les échelles suivantes qui mesurent des construits qui sont des déterminants importants de la sévérité de la douleur chronique, mais indépendants de l'adhésion du modèle biopsychosocial par un patient : Brief Pain Inventory (BPI) Le Brief Pain Inventory (BPI) [11] est un outil utilisé pour évaluer la douleur chez les patients. Il a été développé pour mesurer à la fois l’intensité de la douleur et son impact sur la vie quotidienne du patient. Nous évaluerons les corrélations avec à la fois la gravité de la douleur BPI et les sous-scores d'interférence BPI-douleur. Questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée GAD-7 Le GAD-7 [12] est un questionnaire utilisé pour évaluer le trouble d'anxiété généralisée. Il se compose de sept questions qui évaluent différents symptômes associés à l'anxiété, tels que la nervosité, l'agitation et la difficulté à contrôler l'inquiétude. Symptômes dépressifs : questionnaire de santé du patient PHQ-9 Le PHQ-9 [13] est un outil de dépistage de la dépression. Il comprend neuf quêtes |
1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABDC validation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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