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Validação Transcultural da Versão Francesa da Escala "Endosso dos Pacientes de um Modelo Biopsicossocial de Dor Crônica"

18 de março de 2026 atualizado por: Benno Rehberg-Klug
Validaremos a versão francesa da escala "Endorsement of a Biopsychosocial Model of Chrononic Pain (PEB)", comparando-a com o questionário de "autoeficácia da dor"

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo principal é validar a versão francesa da escala PEB, denominada "Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-social par des pacientes avec Douleur Chronique ABDC".

A hipótese é que a escala ABDC seja uma ferramenta de medida válida para mensurar e operacionalizar crenças sobre a natureza biopsicossocial da dor em adultos com dor crônica.

Os pacientes que consentirem receberão cópias impressas do questionário do estudo, incluindo os questionários nomeados na seção de resultados secundários, exceto aqueles que já estão incluídos no questionário de avaliação padrão da consulta de dor (BPI, GAD-7, PHQ-9). Os pacientes devolverão o questionário na mesma consulta ou em uma consulta de acompanhamento, ou enviarão o questionário por correio em envelope pré-pago.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes atendidos na consulta ambulatória de dor crónica (consulta d'antalgie) dos HUG

Descrição

Critérios de inclusão:

  • - Doentes com dor crónica (definida pela CID-11 como dor persistente ou recorrente há mais de 3 meses) em consulta de dor crónica nos HUG
  • Fala francês e é capaz de compreender as informações do estudo
  • ≥18 anos de idade

Critérios de exclusão:

  • - Incapacidade de compreender o formulário de consentimento e o questionário, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
  • Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e demais dependentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validade incremental da nova escala ABDC
Prazo: 1 dia

Validade incremental é o grau em que uma nova escala aumenta a capacidade de prever um resultado além dos parâmetros e escalas existentes. No nosso caso, a autoeficácia da dor, medida pelo "questionário de autoeficácia da dor" [8], que existe numa versão francesa validada [9], é o resultado a ser previsto.

A análise de regressão hierárquica terá quatro modelos incluindo em ordem hierárquica 8 variáveis ​​explicativas: variáveis ​​demográficas (sexo, idade, escolaridade), sintomas depressivos e de ansiedade, catastrofização da dor, aceitação da dor e por fim a escala ABDC

1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade da escala ABDC
Prazo: 1 dia
A confiabilidade será avaliada como consistência interna, medida pelo alfa de Cronbach e correlações item-total corrigidas.
1 dia
Validade convergente
Prazo: 1 dia
A validade convergente será avaliada pela correlação entre a pontuação da soma da escala ABDC e a escala "Survey of Pain Attitudes SOPA" [10], um questionário autoaplicável com 57 afirmações que avaliam 7 categorias de crenças e atitudes sobre a dor.
1 dia
Validade discriminante
Prazo: 1 dia

correlações com as seguintes escalas que medem construtos que são determinantes importantes da gravidade da dor crônica, mas independentes do endosso do modelo biopsicossocial por um paciente: Brief Pain Inventory (BPI) O Brief Pain Inventory (BPI) [11] é uma ferramenta usada avaliar a dor nos pacientes. Foi desenvolvido para medir tanto a intensidade da dor quanto seu impacto no dia a dia do paciente. Avaliaremos as correlações com a gravidade da dor do BPI e os subtotais de interferência da dor do BPI.

Questionário de transtorno de ansiedade generalizada GAD-7 O GAD-7 [12] é um questionário usado para avaliar o transtorno de ansiedade generalizada. É composto por sete questões que avaliam diferentes sintomas associados à ansiedade, como nervosismo, inquietação e dificuldade de controlar as preocupações.

Sintomas depressivos: questionário de saúde do paciente PHQ-9 O PHQ-9 [13] é uma ferramenta de triagem para depressão. Inclui nove missões

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ABDC validation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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