- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06698406
Validação Transcultural da Versão Francesa da Escala "Endosso dos Pacientes de um Modelo Biopsicossocial de Dor Crônica"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal é validar a versão francesa da escala PEB, denominada "Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-social par des pacientes avec Douleur Chronique ABDC".
A hipótese é que a escala ABDC seja uma ferramenta de medida válida para mensurar e operacionalizar crenças sobre a natureza biopsicossocial da dor em adultos com dor crônica.
Os pacientes que consentirem receberão cópias impressas do questionário do estudo, incluindo os questionários nomeados na seção de resultados secundários, exceto aqueles que já estão incluídos no questionário de avaliação padrão da consulta de dor (BPI, GAD-7, PHQ-9). Os pacientes devolverão o questionário na mesma consulta ou em uma consulta de acompanhamento, ou enviarão o questionário por correio em envelope pré-pago.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- - Doentes com dor crónica (definida pela CID-11 como dor persistente ou recorrente há mais de 3 meses) em consulta de dor crónica nos HUG
- Fala francês e é capaz de compreender as informações do estudo
- ≥18 anos de idade
Critérios de exclusão:
- - Incapacidade de compreender o formulário de consentimento e o questionário, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e demais dependentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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validade incremental da nova escala ABDC
Prazo: 1 dia
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Validade incremental é o grau em que uma nova escala aumenta a capacidade de prever um resultado além dos parâmetros e escalas existentes. No nosso caso, a autoeficácia da dor, medida pelo "questionário de autoeficácia da dor" [8], que existe numa versão francesa validada [9], é o resultado a ser previsto. A análise de regressão hierárquica terá quatro modelos incluindo em ordem hierárquica 8 variáveis explicativas: variáveis demográficas (sexo, idade, escolaridade), sintomas depressivos e de ansiedade, catastrofização da dor, aceitação da dor e por fim a escala ABDC |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade da escala ABDC
Prazo: 1 dia
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A confiabilidade será avaliada como consistência interna, medida pelo alfa de Cronbach e correlações item-total corrigidas.
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1 dia
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Validade convergente
Prazo: 1 dia
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A validade convergente será avaliada pela correlação entre a pontuação da soma da escala ABDC e a escala "Survey of Pain Attitudes SOPA" [10], um questionário autoaplicável com 57 afirmações que avaliam 7 categorias de crenças e atitudes sobre a dor.
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1 dia
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Validade discriminante
Prazo: 1 dia
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correlações com as seguintes escalas que medem construtos que são determinantes importantes da gravidade da dor crônica, mas independentes do endosso do modelo biopsicossocial por um paciente: Brief Pain Inventory (BPI) O Brief Pain Inventory (BPI) [11] é uma ferramenta usada avaliar a dor nos pacientes. Foi desenvolvido para medir tanto a intensidade da dor quanto seu impacto no dia a dia do paciente. Avaliaremos as correlações com a gravidade da dor do BPI e os subtotais de interferência da dor do BPI. Questionário de transtorno de ansiedade generalizada GAD-7 O GAD-7 [12] é um questionário usado para avaliar o transtorno de ansiedade generalizada. É composto por sete questões que avaliam diferentes sintomas associados à ansiedade, como nervosismo, inquietação e dificuldade de controlar as preocupações. Sintomas depressivos: questionário de saúde do paciente PHQ-9 O PHQ-9 [13] é uma ferramenta de triagem para depressão. Inclui nove missões |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABDC validation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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