Transculturele validatie van de Franse versie van de schaal ‘Patiënts goedkeuring van een biopsychosociaal model van chronische pijn’
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel is het valideren van de Franse versie van de PEB-schaal, genaamd "Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-social par des patiënten avec Douleur Chronique ABDC".
De hypothese is dat de ABDC-schaal een valide meetinstrument is om opvattingen over de biopsychosociale aard van pijn bij volwassenen met chronische pijn te meten en te operationaliseren.
Patiënten die ermee instemmen, ontvangen papieren exemplaren van de onderzoeksvragenlijst, inclusief de vragenlijsten genoemd in het gedeelte over secundaire uitkomsten, behalve de vragenlijsten die al zijn opgenomen in de standaardevaluatievragenlijst van het pijnconsult (BPI, GAD-7, PHQ-9). Patiënten sturen de vragenlijst terug tijdens hetzelfde of een vervolgconsult, of sturen de vragenlijst per post op in een gefrankeerde envelop.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënten met chronische pijn (gedefinieerd door ICD-11 als pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt of terugkeert) die een chronische pijnconsultatie heeft bij de HUG
- Franstalig en in staat de studieinformatie te begrijpen
- ≥18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- - Onvermogen om het toestemmingsformulier en de vragenlijst te begrijpen, b.v. vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer
- Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar familieleden, werknemers en andere afhankelijke personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incrementele geldigheid van de nieuwe ABDC-schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Incrementele validiteit is de mate waarin een nieuwe schaal het vermogen vergroot om een uitkomst te voorspellen die verder gaat dan bestaande parameters en schalen. In ons geval is pijn-self-efficacy, gemeten aan de hand van de ‘pijn-self-efficacy vragenlijst’ [8], die bestaat in een gevalideerde Franse versie [9], de te voorspellen uitkomst. Hiërarchische regressieanalyse zal over vier modellen beschikken, waaronder in hiërarchische volgorde 8 verklarende variabelen: demografische variabelen (geslacht, leeftijd, opleidingsniveau), depressieve symptomen en angst, pijncatastroferen, pijnacceptatie en ten slotte de ABDC-schaal. |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van de ABDC-schaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
Betrouwbaarheid zal worden geëvalueerd als interne consistentie, gemeten aan de hand van Cronbach's alpha en gecorrigeerde item-totaal-correlaties.
|
1 dag
|
|
Convergente geldigheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Convergente validiteit zal worden geëvalueerd door de correlatie tussen de somscore van de ABDC-schaal en de "Survey of Pain Attitudes SOPA"-schaal [10], een zelf in te vullen vragenlijst met 57 uitspraken die 7 categorieën van overtuigingen en attitudes over pijn evalueren.
|
1 dag
|
|
Discriminante geldigheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
correlaties met de volgende schalen die constructen meten die belangrijke determinanten zijn van de ernst van chronische pijn, maar onafhankelijk zijn van de goedkeuring van het biopsychosociale model door een patiënt: Brief Pain Inventory (BPI) De Brief Pain Inventory (BPI) [11] is een instrument dat wordt gebruikt om pijn bij patiënten te beoordelen. Het is ontwikkeld om zowel de intensiteit van pijn als de impact ervan op het dagelijks leven van de patiënt te meten. We zullen de correlaties evalueren met zowel de ernst van de BPI-pijn als de subscores voor BPI-pijninterferentie. Vragenlijst gegeneraliseerde angststoornis GAD-7 De GAD-7 [12] is een vragenlijst die wordt gebruikt om gegeneraliseerde angststoornis te beoordelen. Het bestaat uit zeven vragen die verschillende symptomen evalueren die verband houden met angst, zoals nervositeit, rusteloosheid en problemen met het beheersen van zorgen. Depressieve symptomen: gezondheidsvragenlijst voor patiënten PHQ-9 De PHQ-9 [13] is een screeningsinstrument voor depressie. Het bevat negen missies |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABDC validation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .