Transkulttuurisen validoinnin ranskankielisestä versiosta "potilaat hyväksyvät kroonisen kivun biopsykososiaalisen mallin" -asteikon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite on validoida ranskankielinen versio PEB-asteikosta, nimeltään "Echelle d'Adhésion du modèle Bio-psycho-social par des patients avec Douleur Chronique ABDC".
Hypoteesi on, että ABDC-asteikko on pätevä mittaustyökalu, jolla mitataan ja toteutetaan uskomuksia kivun biopsykososiaalisesta luonteesta aikuisilla, joilla on krooninen kipu.
Suostumuspotilaat saavat paperikopiot tutkimuskyselylomakkeesta, joka sisältää myös toissijaisten tulosten osiossa mainitut kyselylomakkeet, lukuun ottamatta niitä, jotka sisältyvät jo kipukonsultaation vakioarviointikyselyyn (BPI, GAD-7, PHQ-9). Potilaat palauttavat kyselylomakkeen joko samassa tai seurantakäynnissä tai lähettävät kyselyn postitse ennakkoon maksetussa kirjekuoressa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- - Potilaat, joilla on krooninen kipu (määritelty ICD-11:n mukaan kivuksi, joka jatkuu tai toistuu yli 3 kuukautta), jotka ovat saaneet kroonisen kivun konsultaatiota HUG:ssa
- Ranskaa puhuva ja kykenevä ymmärtämään tutkimustiedot
- ≥18 vuoden ikä
Poissulkemiskriteerit:
- - Kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta ja kyselylomaketta, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uuden ABDC-asteikon inkrementaalinen kelpoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Inkrementaalinen validiteetti on aste, jolla uusi asteikko lisää kykyä ennustaa lopputulos olemassa olevien parametrien ja asteikkojen lisäksi. Meidän tapauksessamme kivun itsetehokkuus, mitattuna "kivun itsetehokkuuskyselyllä" [8], joka on olemassa validoidussa ranskankielisessä versiossa [9], on ennustettava tulos. Hierarkkisessa regressioanalyysissä on neljä mallia, mukaan lukien hierarkkisessa järjestyksessä 8 selittävää muuttujaa: demografiset muuttujat (sukupuoli, ikä, koulutustaso), masennusoireet ja ahdistus, kivun katastrofi, kivun hyväksyminen ja lopuksi ABDC-asteikko. |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ABDC-asteikon luotettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Luotettavuus arvioidaan sisäisenä johdonmukaisuutena, mitattuna Cronbachin alfalla ja korjatuilla item-total-korrelaatioilla.
|
1 päivä
|
|
Konvergentti validiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Konvergentti validiteetti arvioidaan korrelaatiolla ABDC-asteikon summapisteen ja "Survey of Pain Attitudes SOPA" -asteikon [10] välillä, joka on itsehallinnollinen kyselylomake, jossa on 57 väitettä, jotka arvioivat 7 kipuun liittyvää uskomusta ja asenteita.
|
1 päivä
|
|
Diskriminoiva validiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
korrelaatiot seuraavien asteikkojen kanssa, jotka mittaavat rakenteita, jotka ovat tärkeitä kroonisen kivun vakavuuden määrääviä tekijöitä, mutta jotka ovat riippumattomia potilaan biopsykososiaalisen mallin hyväksymisestä: Lyhyt kipukartoitus (BPI) Lyhyt kipukartoitus (BPI) [11] on työkalu, jota käytetään. arvioida potilaiden kipua. Se kehitettiin mittaamaan sekä kivun voimakkuutta että sen vaikutusta potilaan jokapäiväiseen elämään. Arvioimme korrelaatioita sekä BPI-kivun vaikeusasteen että BPI-kivun häiriön alapisteiden kanssa. Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö kyselylomake GAD-7 GAD-7 [12] on kyselylomake, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioimiseen. Se koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka arvioivat erilaisia ahdistukseen liittyviä oireita, kuten hermostuneisuutta, levottomuutta ja vaikeuksia hallita huolia. Masennusoireet: potilasterveyskysely PHQ-9 PHQ-9 [13] on masennuksen seulontatyökalu. Se sisältää yhdeksän tehtävää |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABDC validation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .