リラクゼーション方法としての呼吸運動を評価するには
2024年11月18日 更新者：Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy、Ain Shams University
小児の歯科不安に対するバブルブロワー運動とピンホイール運動の評価：ランダム化比較試験
この研究では、研究者は、歯への不安を軽減するための 2 つの異なる遊び用おもちゃを使用した呼吸練習の有効性を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
バブルブロワーとピンホイールは、呼吸練習を促進し、歯科への不安を軽減するために使用されるため、歯科治療中の参加者の協力が高まります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯科治療を受けずに歯科医療現場に紹介された子供たち
- Corah の歯科不安スケールによると、子供はスコア 19 以上で分類されます
- 学習障害、精神障害、または親の不安がないこと
除外基準:
- 緊急訪問中の子供たち
- 麻酔薬に対するアレルギー
- 治療前の鎮痛剤の使用
- 壊死した歯髄のある歯
- 両親がインフォームド・コンセントへの署名を拒否した子どもたち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：伝える、見せる、実行する
対照群
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実験的：バブルブロワー
バブルブロワーを使った呼吸法練習法
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呼吸運動を促進するためのおもちゃとして使用されるバブルブロワー
他の名前：
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実験的：風車
風車を使った呼吸運動法
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呼吸運動を達成するための遊び玩具として使用される風車
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の歯科に対する不安を評価するための心拍数
時間枠：局所麻酔注射後の歯科治療中。心拍数は拍/分で測定されます。1 回目は歯科治療前、2 回目は局所麻酔の注射後 7 ～ 10 分後に測定されます。
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参加者の不安と心拍数を相関させると、心拍数が高いほど患者の不安レベルが高いことを示します
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局所麻酔注射後の歯科治療中。心拍数は拍/分で測定されます。1 回目は歯科治療前、2 回目は局所麻酔の注射後 7 ～ 10 分後に測定されます。
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歯科不安を評価するために使用される Venham 画像テスト
時間枠：歯科治療中の記録は、治療が行われる前と、局所麻酔の注射の 5 分後に記録されます。
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スコアは 0 ～ 8 で、子供が選択した場合に子供たちに見せる 8 枚のカードの写真で、写真の中のより不安な子供をスコアとして記録します。スコアが高いほど、参加者はより不安になります。
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歯科治療中の記録は、治療が行われる前と、局所麻酔の注射の 5 分後に記録されます。
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唾液αアミラーゼ
時間枠：歯科治療が行われる前、および局所麻酔の注射後 7 ～ 10 分
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ELISA検査によるアルファ・アミラーゼの評価のために唾液サンプルを採取し、局所麻酔の注射の前後に唾液を2回採取し、濃度と歯科不安を相関させる アルファ・アミラーゼの濃度が高いほど、子供がより不安であることを示す
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歯科治療が行われる前、および局所麻酔の注射後 7 ～ 10 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みを伴う歯科処置前の行動管理における新しいプロトコルの革新
時間枠：15～30分程度かかる歯科治療中
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行動管理としておもちゃを使った呼吸訓練
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15～30分程度かかる歯科治療中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Passant Elbahy、Ain Shams University Faculty of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (推定)
2024年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。