Evaluar el ejercicio respiratorio como método de relajación
18 de noviembre de 2024 actualizado por: Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy, Ain Shams University
Evaluación del ejercicio con soplador de burbujas y ejercicio con rueda de alfiler sobre la ansiedad dental en niños: un ensayo controlado aleatorio
En este estudio, el investigador evalúa la eficacia del ejercicio respiratorio utilizando dos juguetes diferentes para reducir la ansiedad dental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El soplador de burbujas y la rueda dentada se utilizan para facilitar el ejercicio respiratorio y reducir la ansiedad dental, por lo que hay una mayor cooperación de los participantes durante el tratamiento dental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que habían sido introducidos al entorno dental sin recibir ningún tratamiento dental
- Según la escala de ansiedad dental de Corah, los niños clasificados con una puntuación de 19 o más
- Sin problemas de aprendizaje, trastornos psicológicos o ansiedad de los padres.
Criterios de exclusión:
- niños en visita de emergencia
- Alergia a los medicamentos anestésicos.
- Uso de analgésico antes del tratamiento.
- Dientes con pulpa necrótica
- niños cuyos padres se negaron a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Decir-mostrar-hacer
Grupo de control
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Experimental: Soplador de burbujas
Técnica de ejercicio de respiración con soplador de burbujas.
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Soplador de burbujas utilizado como juguete para facilitar el ejercicio de respiración.
Otros nombres:
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Experimental: Molinillo
Técnica de ejercicio de respiración usando Pin-wheel.
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Rueda de molinete utilizada como juguete para realizar ejercicios de respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia cardíaca para evaluar la ansiedad dental del niño
Periodo de tiempo: durante el tratamiento dental después de la inyección de anestésico local. La frecuencia cardíaca se mide en latidos/min dos veces, la primera antes de cualquier tratamiento dental y la segunda vez después de 7 a 10 minutos después de la inyección de anestesia local.
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Correlacionar la ansiedad de los participantes con la frecuencia cardíaca: cuanto mayor sea la frecuencia cardíaca, mayor será el nivel de ansiedad de los pacientes.
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durante el tratamiento dental después de la inyección de anestésico local. La frecuencia cardíaca se mide en latidos/min dos veces, la primera antes de cualquier tratamiento dental y la segunda vez después de 7 a 10 minutos después de la inyección de anestesia local.
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Prueba de imágenes de Venham utilizada para evaluar la ansiedad dental
Periodo de tiempo: durante el tratamiento dental registrado antes de realizar cualquier tratamiento y después de cinco minutos de la inyección de anestesia local
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puntuación 0-8, son fotografías de ocho tarjetas que se muestran a los niños si el niño elige, cuanto más ansioso esté el niño en la imagen, esto se registrará como una puntuación; cuanto mayor sea la puntuación, más ansiosos estarán los participantes.
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durante el tratamiento dental registrado antes de realizar cualquier tratamiento y después de cinco minutos de la inyección de anestesia local
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Alfa amilasa salival
Periodo de tiempo: antes de realizar cualquier tratamiento dental y de 7 a 10 minutos después de la inyección de anestesia local
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recolectar una muestra de saliva para evaluar la alfa amilasa mediante la prueba ELISA, la saliva se recolecta dos veces antes y después de la inyección de anestesia local y correlacionar la concentración con la ansiedad dental, cuanto mayor es la concentración de alfa amilasa indica niños más ansiosos
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antes de realizar cualquier tratamiento dental y de 7 a 10 minutos después de la inyección de anestesia local
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Innovación de un nuevo protocolo en el manejo de la conducta previo a un procedimiento dental doloroso
Periodo de tiempo: durante el tratamiento dental que durará entre 15 y 30 minutos
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Ejercicio de respiración utilizando juguetes para controlar el comportamiento.
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durante el tratamiento dental que durará entre 15 y 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Passant Elbahy, Ain Shams University Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PED23-4M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .