Å vurdere pustetrening som en avslapningsmetode
18. november 2024 oppdatert av: Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy, Ain Shams University
Evaluering av bobleblåserøvelse og pin-wheel-trening på tannlegeangst hos barn: en randomisert kontrollert prøvelse
i denne studien evaluerer etterforskeren effektiviteten av pustetrening ved å bruke to forskjellige leker for å redusere tannlegeangst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
bobleblåser og pinnehjul brukes for å lette pustetrening og for å redusere tannlegeangst og dermed mer samarbeid mellom deltakerne under tannbehandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- barn som hadde blitt introdusert til tannbehandling uten å ha fått noen tannbehandling
- I følge Corahs dental angstskala klassifiserte barn med poengsum 19 eller mer
- Ingen lærevansker eller psykologisk lidelse eller foreldres angst
Ekskluderingskriterier:
- barn på akuttbesøk
- Allergi mot anestesimidler
- Bruk av smertestillende før behandling
- Tenner med nekrotisk pulpa
- barn hvis foreldre nektet å signere informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Fortell- show-Do
Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Bobleblåser
pusteøvelsesteknikk ved hjelp av bobleblåser
|
bobleblåser brukt som lekeleker for å lette pusteøvelsen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pin-wheel
pusteøvelsesteknikk med Pin-wheel
|
nålhjul som brukes som leke for å oppnå pusteøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens for å vurdere barnets tannlegeangst
Tidsramme: under tannbehandling etter lokalbedøvelsesinjeksjon. Hjertefrekvensen måles i slag/min målt to ganger, først før eventuell tannbehandling og målt en gang etter 7-10 minutter etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
korrelerer deltakernes angst til hjertefrekvensen jo høyere hjertefrekvensen indikerer jo høyere angstnivået til pasientene
|
under tannbehandling etter lokalbedøvelsesinjeksjon. Hjertefrekvensen måles i slag/min målt to ganger, først før eventuell tannbehandling og målt en gang etter 7-10 minutter etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
|
Venham bildetest brukt til å vurdere tannlegeangst
Tidsramme: under tannbehandling registrert før noen behandling utføres og etter fem minutters injeksjon av lokalbedøvelse
|
score 0-8, det er en åtte korts bilder som vises til barn hvis barnet velger jo mer engstelig barn på bildet dette registreres som en poengsum, jo høyere poengsum jo mer engstelige deltakerne.
|
under tannbehandling registrert før noen behandling utføres og etter fem minutters injeksjon av lokalbedøvelse
|
|
Spytt alfa-amylase
Tidsramme: før eventuell tannbehandling utføres og 7-10 minutter etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
samler spyttprøve for vurdering av alfa-amylase ved ELISA-test, spytt samlet inn to ganger før og etter injeksjon av lokalbedøvelse og korrelerer konsentrasjon med tannlegeangst jo høyere konsentrasjon av alfa-amylase indikerer flere engstelige barn
|
før eventuell tannbehandling utføres og 7-10 minutter etter injeksjon av lokalbedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innovasjon av en ny protokoll i atferdshåndtering før smertefull tannprosedyre
Tidsramme: under tannbehandling som vil ta 15-30 minutter
|
pusteøvelse med lekeleker som adferdshåndtering
|
under tannbehandling som vil ta 15-30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Passant Elbahy, Ain Shams University Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
21. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PED23-4M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .