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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06698523
이완 방법으로서의 호흡 운동을 평가하려면
2024년 11월 18일 업데이트: Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy, Ain Shams University
어린이의 치아 불안에 대한 버블블로워 운동과 핀휠 운동의 평가: 무작위 대조 시험
본 연구에서 연구자는 치과 불안을 줄이는 데 있어 두 가지 다른 놀이 장난감을 사용한 호흡 운동의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
버블블로워와 핀휠을 사용하여 호흡운동을 원활하게 하고 치과 불안을 줄여 치과 진료 시 참여자의 협조를 강화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치과 치료를 받지 않고 치과 진료를 받은 어린이
- Corah의 치과불안척도에 따르면 19점 이상으로 분류된 아동
- 학습 장애, 심리적 장애 또는 부모의 불안이 없습니다.
제외 기준:
- 긴급 방문 어린이
- 마취제에 대한 알레르기
- 치료 전 진통제 사용
- 괴사성 치수가 있는 치아
- 부모가 동의서 서명을 거부한 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 말-쇼-두
대조군
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실험적: 버블블로워
버블블로워를 이용한 호흡운동법
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호흡 운동을 촉진하기 위해 놀이 장난감으로 사용되는 거품 송풍기
다른 이름들:
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실험적: 핀휠
핀휠을 이용한 호흡운동기법
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호흡운동 성취를 위한 놀이장난감으로 사용되는 핀휠
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 치과 불안을 평가하기 위한 심박수
기간: 국소마취 주사 후 치과치료 중. 심박수는 분당 박동수로 두 번 측정됩니다. 첫 번째는 치과 치료 전이고, 두 번째는 국소 마취 주입 후 7~10분 후에 측정됩니다.
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참가자의 불안을 심박수와 연관시키는 것은 심박수가 높을수록 환자의 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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국소마취 주사 후 치과치료 중. 심박수는 분당 박동수로 두 번 측정됩니다. 첫 번째는 치과 치료 전이고, 두 번째는 국소 마취 주입 후 7~10분 후에 측정됩니다.
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치과 불안을 평가하는 데 사용되는 Venham 사진 테스트
기간: 치과 치료 중 치료가 완료되기 전과 국소마취 주사 후 5분 후에 기록됩니다.
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점수는 0~8점으로, 아이가 그림에서 불안한 아이를 선택하면 아이들에게 보여주는 8장의 카드 사진입니다. 이는 점수로 기록되며, 점수가 높을수록 참가자는 더 불안해집니다.
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치과 치료 중 치료가 완료되기 전과 국소마취 주사 후 5분 후에 기록됩니다.
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타액 알파 아밀라아제
기간: 치과치료가 끝나기 전, 국소마취 주사 후 7~10분
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ELISA 검사를 통해 알파아밀라아제 평가를 위한 타액 채취, 국소마취 주입 전후 2회 채취한 타액 농도와 치과 불안의 상관관계는 알파아밀라아제 농도가 높을수록 소아의 불안이 더 큰 것을 의미합니다.
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치과치료가 끝나기 전, 국소마취 주사 후 7~10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통스러운 치과 시술 전 행동 관리의 새로운 프로토콜 혁신
기간: 15~30분 정도 소요되는 치과 치료 중
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행동관리로 놀이장난감을 활용한 호흡운동
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15~30분 정도 소요되는 치과 치료 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Passant Elbahy, Ain Shams University Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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호흡운동에 대한 임상 시험
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Cukurova University완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Arkansas모병
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한