Pour évaluer l'exercice de respiration comme méthode de relaxation
18 novembre 2024 mis à jour par: Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy, Ain Shams University
Évaluation de l'exercice Bubble-Blower et de l'exercice Pin-Wheel sur l'anxiété dentaire chez les enfants : un essai contrôlé randomisé
dans cette étude, l'investigateur évalue l'efficacité des exercices de respiration utilisant deux jouets différents pour réduire l'anxiété dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
le souffleur à bulles et la roue à épingles sont utilisés pour faciliter les exercices de respiration et réduire l'anxiété dentaire, d'où une plus grande coopération des participants pendant le traitement dentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- les enfants qui ont été initiés au milieu dentaire sans recevoir de soins dentaires
- Selon l'échelle d'anxiété dentaire de Corah, les enfants classés avec un score de 19 ou plus
- Aucun trouble d'apprentissage, ni trouble psychologique, ni anxiété parentale
Critères d'exclusion :
- enfants en visite d'urgence
- Allergie aux médicaments anesthésiques
- Utilisation d'analgésique avant le traitement
- Dents à pulpe nécrotique
- enfants dont les parents ont refusé de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Dire-montrer-faire
Groupe témoin
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Expérimental: Souffleur de bulles
technique d'exercice de respiration utilisant un souffleur à bulles
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souffleur à bulles utilisé comme jouet pour faciliter l'exercice de respiration
Autres noms:
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Expérimental: Roue à épingles
technique d'exercice de respiration utilisant Pin-wheel
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roue à épingles utilisée comme jouet pour réaliser des exercices de respiration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence cardiaque pour évaluer l'anxiété dentaire de l'enfant
Délai: pendant un traitement dentaire après injection d'anesthésique local. La fréquence cardiaque est mesurée en battements/min, mesurée deux fois, une première fois avant tout traitement dentaire et une deuxième fois 7 à 10 minutes après l'injection d'une anesthésie locale.
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corréler l'anxiété des participants à la fréquence cardiaque, plus la fréquence cardiaque est élevée, ce qui indique que plus le niveau d'anxiété des patients est élevé
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pendant un traitement dentaire après injection d'anesthésique local. La fréquence cardiaque est mesurée en battements/min, mesurée deux fois, une première fois avant tout traitement dentaire et une deuxième fois 7 à 10 minutes après l'injection d'une anesthésie locale.
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Test d'image de Venham utilisé pour évaluer l'anxiété dentaire
Délai: pendant le traitement dentaire enregistré avant tout traitement et après cinq minutes d'injection d'anesthésie locale
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score 0-8, ce sont huit cartes photos qui sont montrées aux enfants. Si l'enfant choisit l'enfant le plus anxieux sur l'image, cela est enregistré comme un score, plus le score est élevé, plus les participants sont anxieux.
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pendant le traitement dentaire enregistré avant tout traitement et après cinq minutes d'injection d'anesthésie locale
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Alpha-amylase salivaire
Délai: avant tout traitement dentaire et 7 à 10 minutes après l'injection d'une anesthésie locale
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prélèvement d'un échantillon de salive pour l'évaluation de l'alpha amylase par test ELISA, salive collectée deux fois avant et après l'injection d'une anesthésie locale et corrélation de la concentration avec l'anxiété dentaire, plus la concentration d'alpha amylase est élevée, ce qui indique des enfants plus anxieux
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avant tout traitement dentaire et 7 à 10 minutes après l'injection d'une anesthésie locale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Innovation d'un nouveau protocole de gestion du comportement avant une intervention dentaire douloureuse
Délai: pendant un traitement dentaire qui prendra 15 à 30 minutes
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exercice de respiration utilisant des jouets pour gérer le comportement
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pendant un traitement dentaire qui prendra 15 à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Passant Elbahy, Ain Shams University Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Estimé)
21 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PED23-4M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .