Ademhalingsoefening beoordelen als ontspanningsmethode
18 november 2024 bijgewerkt door: Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy, Ain Shams University
Evaluatie van bellenblaasoefeningen en pinwheeloefeningen op tandangst bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
in dit onderzoek evalueerde de onderzoeker de effectiviteit van ademhalingsoefeningen met behulp van twee verschillende speelgoedspeeltjes bij het verminderen van tandartsangst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
bellenblaas en pinwheel worden gebruikt om ademhalingsoefeningen te vergemakkelijken en tandartsangst te verminderen, waardoor de deelnemers meer medewerking krijgen tijdens de tandheelkundige behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen die in de tandheelkundige setting terecht waren gekomen zonder enige tandheelkundige behandeling te hebben ondergaan
- Volgens Corah's tandangstschaal worden kinderen geclassificeerd met een score van 19 of hoger
- Geen leerstoornis of psychische stoornis of ouderlijke angst
Uitsluitingscriteria:
- kinderen op spoedbezoek
- Allergie voor verdovingsmiddelen
- Gebruik van pijnstillers vóór de behandeling
- Tanden met necrotische pulpa
- kinderen van wie de ouders weigerden geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Vertel-show-Do
Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Bellenblazer
ademhalingsoefeningtechniek met behulp van bellenblaas
|
bellenblazer gebruikt als speelspeelgoed om de ademhalingsoefening te vergemakkelijken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Pin-wiel
ademhalingsoefeningtechniek met behulp van Pin-wheel
|
pinwiel gebruikt als speelspeeltje voor het uitvoeren van ademhalingsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag om de tandartsangst van het kind te beoordelen
Tijdsspanne: tijdens tandheelkundige behandeling na injectie van plaatselijke verdoving. De hartslag wordt gemeten in slagen/min, tweemaal gemeten, eerst vóór een tandheelkundige behandeling en een tweede keer gemeten na 7-10 minuten na injectie van lokale anesthesie
|
het correleren van de angst van deelnemers aan de hartslag, hoe hoger de hartslag, wat aangeeft hoe hoger het angstniveau van patiënten
|
tijdens tandheelkundige behandeling na injectie van plaatselijke verdoving. De hartslag wordt gemeten in slagen/min, tweemaal gemeten, eerst vóór een tandheelkundige behandeling en een tweede keer gemeten na 7-10 minuten na injectie van lokale anesthesie
|
|
Venham-fototest gebruikt om tandheelkundige angst te beoordelen
Tijdsspanne: tijdens de tandheelkundige behandeling, geregistreerd voordat een behandeling wordt uitgevoerd en na vijf minuten injectie van lokale anesthesie
|
score 0-8, het zijn acht kaarten met foto's die aan kinderen worden getoond. Als het kind het angstigere kind op de foto kiest, wordt dit vastgelegd als een score, hoe hoger de score, hoe angstiger de deelnemers.
|
tijdens de tandheelkundige behandeling, geregistreerd voordat een behandeling wordt uitgevoerd en na vijf minuten injectie van lokale anesthesie
|
|
Speeksel-alfa-amylase
Tijdsspanne: voordat een tandheelkundige behandeling wordt uitgevoerd en 7-10 minuten na injectie van lokale anesthesie
|
het verzamelen van speekselmonster voor beoordeling van alfa-amylase door middel van ELISA-test, speeksel tweemaal verzameld vóór en na injectie van lokale anesthesie en de concentratie correleren met tandartsangst, hoe hoger de concentratie van alfa-amylase duidt op meer angstige kinderen
|
voordat een tandheelkundige behandeling wordt uitgevoerd en 7-10 minuten na injectie van lokale anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Innovatie van een nieuw protocol voor gedragsmanagement voorafgaand aan een pijnlijke tandheelkundige ingreep
Tijdsspanne: tijdens een tandheelkundige behandeling duurt dit 15-30 minuten
|
ademhalingsoefening met speelgoed als gedragsmanagement
|
tijdens een tandheelkundige behandeling duurt dit 15-30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Passant Elbahy, Ain Shams University Faculty of Dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
21 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PED23-4M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .