Att bedöma andningsträning som en avslappningsmetod
18 november 2024 uppdaterad av: Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy, Ain Shams University
Utvärdering av bubbelblåsningsträning och pin-wheel-träning på tandvårdsångest hos barn: en randomiserad kontrollerad prövning
i denna studie utvärderar utredaren effektiviteten av andningsträning med två olika leksaker för att minska tandvårdsångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
bubbelblåsare och stifthjul används för att underlätta andningsövningar och för att minska tandvårdsångest och därmed mer samarbete mellan deltagarna under tandbehandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn som hade introducerats till tandvård utan att ha fått någon tandvård
- Enligt Corahs dentala ångestskala klassificeras barn med poäng 19 eller mer
- Inga inlärningssvårigheter eller psykologiska störningar eller föräldrars ångest
Uteslutningskriterier:
- barn på akutbesök
- Allergi mot anestesimedel
- Användning av smärtstillande medel före behandling
- Tänder med nekrotisk pulpa
- barn vars föräldrar vägrade att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Berätta-show-Do
Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Bubbelblåsare
andningsövningsteknik med bubbelblåsare
|
bubbelblåsare som används som leksaker för att underlätta andningsövningen
Andra namn:
|
|
Experimentell: Pin-wheel
andningsövningsteknik med Pin-wheel
|
nålhjul som används som en leksak för att uppnå andningsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls för att bedöma barns tandvårdsångest
Tidsram: under tandbehandling efter lokalbedövningsinjektion. Hjärtfrekvensen mäts i slag/min mätt två gånger, först före eventuell tandbehandling och mäts en andra gång efter 7-10 minuter efter injektion av lokalbedövning
|
korrelerar deltagarnas ångest till hjärtfrekvensen ju högre hjärtfrekvensen indikerar desto högre är ångestnivån hos patienterna
|
under tandbehandling efter lokalbedövningsinjektion. Hjärtfrekvensen mäts i slag/min mätt två gånger, först före eventuell tandbehandling och mäts en andra gång efter 7-10 minuter efter injektion av lokalbedövning
|
|
Venham bildtest som används för att bedöma dental ångest
Tidsram: under tandbehandling registreras innan någon behandling görs och efter fem minuters injektion av lokalbedövning
|
poäng 0-8, det är en åtta korts bilder som visas för barn om barnet väljer ju mer oroliga barn på bilden detta registreras som en poäng, ju högre poäng desto mer oroliga deltagarna.
|
under tandbehandling registreras innan någon behandling görs och efter fem minuters injektion av lokalbedövning
|
|
Saliv alfa-amylas
Tidsram: innan någon tandbehandling görs och 7-10 minuter efter injektion av lokalbedövning
|
insamling av salivprov för bedömning av alfa-amylas med ELISA-test, saliv insamlad två gånger före och efter injektion av lokalbedövning och korrelerar koncentration till tandvårdsångest ju högre koncentration av alfa-amylas indikerar fler oroliga barn
|
innan någon tandbehandling görs och 7-10 minuter efter injektion av lokalbedövning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Innovation av ett nytt protokoll inom beteendehantering inför smärtsam tandingrepp
Tidsram: under tandbehandling som tar 15-30 minuter
|
andningsövningar med leksaker som beteendehantering
|
under tandbehandling som tar 15-30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Passant Elbahy, Ain Shams University Faculty of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Första postat (Beräknad)
21 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PED23-4M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .