Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posoudit dechové cvičení jako relaxační metodu

18. listopadu 2024 aktualizováno: Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy, Ain Shams University

Hodnocení cvičení Bubble-Blower a Pin-Wheel na dentální úzkost u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

v této studii výzkumník hodnotí účinnost dechového cvičení pomocí dvou různých hraček při snižování úzkosti zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

bublifuk a kuželové kolečko se používají k usnadnění dechového cvičení a ke snížení úzkosti zubů, a proto větší spolupráce účastníků během zubního ošetření

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • děti, které byly zavedeny do zubního lékařství, aniž by jim bylo poskytnuto jakékoli zubní ošetření
  • Podle Corahovy škály zubní úzkosti byly děti klasifikovány se skóre 19 nebo více
  • Žádná porucha učení, psychická porucha nebo rodičovská úzkost

Kritéria vyloučení:

  • děti na pohotovosti
  • Alergie na anestetika
  • Použití analgetik před léčbou
  • Zuby s nekrotickou dření
  • děti, jejichž rodiče odmítli podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řekni-ukaž-dělej
Kontrolní skupina
Experimentální: Bublinový ventilátor
technika dechového cvičení pomocí bublifuku
Behaviorální: Dechová cvičení
bublifuk používaný jako hračky pro usnadnění dechového cvičení
Ostatní jména:
  • bublifuk cvičení
Experimentální: Pin-wheel
technika dechového cvičení pomocí Pin-wheel
Behaviorální: Hluboké dýchání
špendlíkové kolo používané jako hrací hračka pro dosažení dechového cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence k posouzení zubní úzkosti dítěte
Časové okno: během zubního ošetření po injekci lokálního anestetika. Srdeční frekvence se měří v tepech/min měřeno dvakrát, poprvé před jakýmkoli zubním ošetřením a podruhé měřeno po 7-10 minutách po injekci lokální anestezie
korelující úzkost účastníků se srdeční frekvencí, čím vyšší je srdeční frekvence, tím vyšší je úroveň úzkosti pacientů
během zubního ošetření po injekci lokálního anestetika. Srdeční frekvence se měří v tepech/min měřeno dvakrát, poprvé před jakýmkoli zubním ošetřením a podruhé měřeno po 7-10 minutách po injekci lokální anestezie
Venhamův obrazový test používaný k posouzení úzkosti zubů
Časové okno: během zubního ošetření zaznamenané před provedením jakéhokoli ošetření a po pěti minutách injekce lokální anestezie
skóre 0-8, jedná se o fotografie s osmi kartami, které se dětem zobrazí, pokud si dítě vybere, čím úzkostnější dítě na obrázku, toto je zaznamenáno jako skóre, čím vyšší skóre, tím úzkostnější jsou účastníci.
během zubního ošetření zaznamenané před provedením jakéhokoli ošetření a po pěti minutách injekce lokální anestezie
Alfa amyláza ze slin
Časové okno: před provedením jakéhokoli zubního ošetření a 7-10 minut po injekci lokální anestezie
odběr vzorku slin pro stanovení alfa amylázy testem ELISA, sliny odebrané dvakrát před a po injekci lokální anestezie a korelace koncentrace s úzkostí zubů tím vyšší koncentrace alfa amylázy ukazuje na úzkostnější děti
před provedením jakéhokoli zubního ošetření a 7-10 minut po injekci lokální anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inovace nového protokolu v managementu chování před bolestivým zubním zákrokem
Časové okno: během zubního ošetření, které bude trvat 15-30 minut
dechová cvičení s využitím hraček jako řízení chování
během zubního ošetření, které bude trvat 15-30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Passant Elbahy, Ain Shams University Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PED23-4M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Dechová cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit