- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06698523
Arvioi hengitysharjoittelu rentoutumismenetelmänä
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy, Ain Shams University
Arviointi kuplapuhallusharjoittelusta ja keulaharjoittelusta lasten hammasahdistuksesta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä tutkimuksessa tutkija arvioi hengitysharjoituksen tehokkuutta kahdella eri leikkilelulla hampaiden ahdistuksen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kuplapuhallinta ja tappipyörää käytetään helpottamaan hengitysharjoitusta ja vähentämään hampaiden ahdistusta, mikä lisää osallistujien yhteistyötä hammashoidon aikana
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lapset, jotka oli tuotu hammashoitoon ilman hammashoitoa
- Corahin hammaslääketieteellisen ahdistusasteikon mukaan lapset luokitellaan pisteillä 19 tai enemmän
- Ei oppimisvaikeuksia tai psyykkisiä häiriöitä tai vanhempien ahdistusta
Poissulkemiskriteerit:
- lapset hätäkäynnillä
- Allergia anestesialääkkeille
- Kipulääkityksen käyttö ennen hoitoa
- Hampaissa nekroottinen massa
- lapset, joiden vanhemmat kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kerro - näytä - tee
Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kuplapuhallin
hengitysharjoitustekniikka kuplapuhaltimella
|
kuplapuhallin, jota käytetään leikkileluina helpottamaan hengitysharjoitusta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Väkkärä
hengitysharjoitustekniikka Pin-wheelillä
|
neulapyörää, jota käytetään leikkileluna hengitysharjoituksen saavuttamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke lapsen hampaiden ahdistuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: hammashoidon aikana paikallispuudutuksen injektion jälkeen. Syke mitataan lyönteinä/min kahdesti, ensin ennen hammashoitoa ja toisen kerran 7-10 minuutin kuluttua paikallispuudutuksen ruiskeesta.
|
korreloi osallistujien ahdistuneisuus sykkeen kanssa, mitä korkeampi syke, mikä osoittaa, mitä korkeampi on potilaiden ahdistustaso
|
hammashoidon aikana paikallispuudutuksen injektion jälkeen. Syke mitataan lyönteinä/min kahdesti, ensin ennen hammashoitoa ja toisen kerran 7-10 minuutin kuluttua paikallispuudutuksen ruiskeesta.
|
|
Venham-kuvatesti, jota käytetään hampaiden ahdistuksen arvioimiseen
Aikaikkuna: hammashoidon aikana kirjataan ennen minkään hoidon suorittamista ja viiden minuutin paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
pisteet 0-8, se on kahdeksan kortin kuvia, jotka näytetään lapsille, jos lapsi valitsee kuvan ahdistuneemman lapsen tämä kirjataan pisteeksi, mitä korkeampi pistemäärä, sitä ahdistuneempi osallistujat.
|
hammashoidon aikana kirjataan ennen minkään hoidon suorittamista ja viiden minuutin paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
|
Syljen alfa-amylaasi
Aikaikkuna: ennen hammashoitoa ja 7-10 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
sylkinäytteen kerääminen alfa-amylaasin arvioimiseksi ELISA-testillä, sylki kerätään kahdesti ennen ja jälkeen paikallispuudutuksen ja pitoisuuden korreloiminen hampaiden ahdistuneisuuteen, mitä korkeampi alfa-amylaasipitoisuus viittaa ahdistuneempiin lapsiin
|
ennen hammashoitoa ja 7-10 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden protokollan innovaatio käyttäytymisen hallinnassa ennen kivuliasta hammashoitoa
Aikaikkuna: hammashoidon aikana, joka kestää 15-30 minuuttia
|
hengitysharjoitus leikkikalujen avulla käyttäytymisen hallintaan
|
hammashoidon aikana, joka kestää 15-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Passant Elbahy, Ain Shams University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED23-4M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .