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Valutare l'esercizio di respirazione come metodo di rilassamento

18 novembre 2024 aggiornato da: Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy, Ain Shams University

Valutazione dell'esercizio con il soffiatore di bolle e dell'esercizio con la girandola sull'ansia dentale nei bambini: uno studio controllato randomizzato

in questo studio il ricercatore valuta l'efficacia dell'esercizio di respirazione utilizzando due diversi giocattoli nel ridurre l'ansia dentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il soffiatore di bolle e la girandola vengono utilizzati per facilitare l'esercizio di respirazione e ridurre l'ansia dentale, quindi una maggiore cooperazione dei partecipanti durante il trattamento dentale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • bambini che erano stati introdotti in ambito odontoiatrico senza ricevere alcun trattamento odontoiatrico
  • Secondo la scala dell'ansia dentale di Corah i bambini classificati con un punteggio pari o superiore a 19
  • Nessuna difficoltà di apprendimento, disturbo psicologico o ansia dei genitori

Criteri di esclusione:

  • bambini in visita d'urgenza
  • Allergia ai farmaci anestetici
  • Uso dell'analgesico prima del trattamento
  • Denti con polpa necrotica
  • bambini i cui genitori si sono rifiutati di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Dillo-mostra-fai
Gruppo di controllo
Sperimentale: Soffiatore di bolle
tecnica di esercizi di respirazione utilizzando il bubble-blower
Comportamentale: Esercizio di respirazione
soffiatore di bolle utilizzato come giocattolo da gioco per facilitare l'esercizio di respirazione
Altri nomi:
  • esercizio con il soffiatore di bolle
Sperimentale: Girandola
tecnica di esercizi di respirazione mediante Pin-wheel
Comportamentale: Respirazione profonda
girandola utilizzata come giocattolo per realizzare esercizi di respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca per valutare l'ansia dentale del bambino
Lasso di tempo: durante il trattamento dentale dopo l'iniezione di anestetico locale. La frequenza cardiaca viene misurata in battiti/min misurati due volte, la prima prima di qualsiasi trattamento dentale e una seconda volta dopo 7-10 minuti dall'iniezione dell'anestesia locale
correlando l'ansia dei partecipanti alla frequenza cardiaca, maggiore è la frequenza cardiaca, indicando maggiore è il livello di ansia dei pazienti
durante il trattamento dentale dopo l'iniezione di anestetico locale. La frequenza cardiaca viene misurata in battiti/min misurati due volte, la prima prima di qualsiasi trattamento dentale e una seconda volta dopo 7-10 minuti dall'iniezione dell'anestesia locale
Test delle immagini di Venham utilizzato per valutare l'ansia dentale
Lasso di tempo: durante il trattamento odontoiatrico registrato prima dell'esecuzione di qualsiasi trattamento e dopo cinque minuti dall'iniezione dell'anestesia locale
punteggio 0-8, si tratta di una foto di otto carte che viene mostrata ai bambini. Se il bambino sceglie il bambino più ansioso nell'immagine, questo viene registrato come punteggio, più alto è il punteggio più ansiosi sono i partecipanti.
durante il trattamento odontoiatrico registrato prima dell'esecuzione di qualsiasi trattamento e dopo cinque minuti dall'iniezione dell'anestesia locale
Alfa-amilasi salivare
Lasso di tempo: prima di eseguire qualsiasi trattamento dentale e 7-10 minuti dopo l'iniezione dell'anestesia locale
raccolta di un campione di saliva per la valutazione dell'alfa amilasi mediante test ELISA, raccolta della saliva due volte prima e dopo l'iniezione dell'anestesia locale e correlazione della concentrazione con l'ansia dentale maggiore è la concentrazione di alfa amilasi indica bambini più ansiosi
prima di eseguire qualsiasi trattamento dentale e 7-10 minuti dopo l'iniezione dell'anestesia locale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Innovazione di un nuovo protocollo nella gestione del comportamento prima di una procedura dentale dolorosa
Lasso di tempo: durante il trattamento odontoiatrico che durerà 15-30 minuti
esercizi di respirazione utilizzando giocattoli come gestione del comportamento
durante il trattamento odontoiatrico che durerà 15-30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Passant Elbahy, Ain Shams University Faculty of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PED23-4M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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