Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At vurdere vejrtrækningsøvelser som en afslapningsmetode

18. november 2024 opdateret af: Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy, Ain Shams University

Evaluering af boblepusterøvelser og pin-wheel-øvelser på dental angst hos børn: et randomiseret kontrolleret forsøg

i denne undersøgelse evaluerer efterforskeren effektiviteten af ​​åndedrætsøvelser ved hjælp af to forskellige legetøj til at reducere tandlægesangst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

bobleblæser og stifthjul bruges til at lette vejrtrækningsøvelser og til at reducere tandlægeangst og dermed mere samarbejde mellem deltagerne under tandbehandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn, der var blevet introduceret til tandpleje uden at have modtaget tandbehandling
  • Ifølge Corahs dental angstskala klassificeres børn med score 19 eller mere
  • Ingen indlæringsvanskeligheder eller psykologisk lidelse eller forældres angst

Ekskluderingskriterier:

  • børn i akut besøg
  • Allergi over for bedøvelsesmidler
  • Brug af smertestillende før behandling
  • Tænder med nekrotisk pulpa
  • børn, hvis forældre nægtede at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fortæl-show-Do
Kontrolgruppe
Eksperimentel: Boblepuster
vejrtrækningsøvelsesteknik ved hjælp af bobleblæser
Adfærdsmæssigt: Åndedrætsøvelse
bobleblæser brugt som legetøj for at lette vejrtrækningsøvelsen
Andre navne:
  • bobleblæserøvelse
Eksperimentel: Pin-wheel
vejrtrækningsøvelsesteknik ved hjælp af Pin-wheel
Adfærdsmæssigt: Dyb vejrtrækning
stifthjul brugt som legetøj til opnåelse af vejrtrækningsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls for at vurdere barnets tandlægeangst
Tidsramme: under tandbehandling efter lokalbedøvelsesindsprøjtning. Pulsen måles i slag/min målt to gange, først før enhver tandbehandling og målt anden gang efter 7-10 minutter efter injektion af lokalbedøvelse
korrelerer deltagernes angst med pulsen jo højere pulsen er, hvilket indikerer jo højere angstniveauet hos patienterne
under tandbehandling efter lokalbedøvelsesindsprøjtning. Pulsen måles i slag/min målt to gange, først før enhver tandbehandling og målt anden gang efter 7-10 minutter efter injektion af lokalbedøvelse
Venham billedtest bruges til at vurdere tandlægeangst
Tidsramme: under tandbehandling registreret før nogen behandling udføres og efter fem minutters injektion af lokalbedøvelse
score 0-8, det er en otte korts fotos, der vises til børn, hvis barnet vælger, jo mere ængstelig barn på billedet dette optages som en score, jo højere score, jo mere ængstelige deltagere.
under tandbehandling registreret før nogen behandling udføres og efter fem minutters injektion af lokalbedøvelse
Spyt alfa-amylase
Tidsramme: før en eventuel tandbehandling udføres og 7-10 minutter efter injektion af lokalbedøvelse
indsamling af spytprøve til vurdering af alfa-amylase ved ELISA-test, spyt opsamlet to gange før og efter injektion af lokalbedøvelse og korrelation af koncentration til tandlægeangst, jo højere koncentration af alfa-amylase indikerer flere angste børn
før en eventuel tandbehandling udføres og 7-10 minutter efter injektion af lokalbedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Innovation af en ny protokol i adfærdsstyring forud for smertefuld tandbehandling
Tidsramme: under tandbehandling, der vil tage 15-30 minutter
åndedrætsøvelse med legetøj som adfærdsstyring
under tandbehandling, der vil tage 15-30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Passant Elbahy, Ain Shams University Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Anslået)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PED23-4M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner