- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06698523
Atemübungen als Entspannungsmethode bewerten
18. November 2024 aktualisiert von: Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy, Ain Shams University
Bewertung von Blasenbläserübungen und Windradübungen bei Zahnangst bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
In dieser Studie bewerten Forscher die Wirksamkeit von Atemübungen mit zwei verschiedenen Spielspielzeugen bei der Reduzierung von Zahnarztangst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Blasengebläse und Windrad werden verwendet, um Atemübungen zu erleichtern und Zahnarztangst zu reduzieren, wodurch die Zusammenarbeit der Teilnehmer während der Zahnbehandlung gefördert wird
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die ohne zahnärztliche Behandlung in die zahnärztliche Praxis eingeführt wurden
- Laut Corahs Zahnangstskala werden Kinder mit einem Wert von 19 oder mehr eingestuft
- Keine Lernbehinderung, keine psychische Störung oder Angst der Eltern
Ausschlusskriterien:
- Kinder im Notfall besuchen
- Allergie gegen Anästhetika
- Verwendung eines Analgetikums vor der Behandlung
- Zähne mit nekrotischer Pulpa
- Kinder, deren Eltern sich weigerten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Sagen, zeigen, tun
Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Blasengebläse
Atemübungstechnik mit Blasenbläser
|
Blasengebläse als Spielspielzeug zur Erleichterung der Atemübung
Andere Namen:
|
|
Experimental: Nadelrad
Atemübungstechnik mit Pin-Wheel
|
Windrad, das als Spielzeug zur Durchführung von Atemübungen verwendet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenz zur Beurteilung der Zahnarztangst des Kindes
Zeitfenster: während der Zahnbehandlung nach örtlicher Betäubungsinjektion. Die Herzfrequenz wird in Schlägen/Minute zweimal gemessen, zunächst vor jeder Zahnbehandlung und ein zweites Mal 7–10 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums
|
Dabei wurde die Angst der Teilnehmer mit der Herzfrequenz in Zusammenhang gebracht, je höher die Herzfrequenz war, was darauf hinweist, dass das Angstniveau der Patienten umso höher war
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während der Zahnbehandlung nach örtlicher Betäubungsinjektion. Die Herzfrequenz wird in Schlägen/Minute zweimal gemessen, zunächst vor jeder Zahnbehandlung und ein zweites Mal 7–10 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums
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Venham-Bildtest zur Beurteilung von Zahnarztangst
Zeitfenster: während der zahnärztlichen Behandlung, aufgezeichnet vor jeder Behandlung und nach fünf Minuten Injektion des Lokalanästhetikums
|
Punktzahl 0–8, es handelt sich um acht Kartenfotos, die den Kindern gezeigt werden. Wenn das Kind das ängstlichere Kind auf dem Bild auswählt, wird dies als Punktzahl aufgezeichnet. Je höher die Punktzahl, desto ängstlicher sind die Teilnehmer.
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während der zahnärztlichen Behandlung, aufgezeichnet vor jeder Behandlung und nach fünf Minuten Injektion des Lokalanästhetikums
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Speichel-Alpha-Amylase
Zeitfenster: vor jeder zahnärztlichen Behandlung und 7-10 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums
|
Entnahme einer Speichelprobe zur Beurteilung von Alpha-Amylase mittels ELISA-Test, Speichelentnahme zweimal vor und nach der Injektion eines Lokalanästhetikums und Korrelation der Konzentration mit Zahnarztangst. Je höher die Konzentration der Alpha-Amylase, desto ängstlicher sind die Kinder
|
vor jeder zahnärztlichen Behandlung und 7-10 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Innovation eines neuen Protokolls im Verhaltensmanagement vor schmerzhaften zahnärztlichen Eingriffen
Zeitfenster: während einer Zahnbehandlung, die 15-30 Minuten dauert
|
Atemübungen mit Spielzeug als Verhaltensmanagement
|
während einer Zahnbehandlung, die 15-30 Minuten dauert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Passant Elbahy, Ain Shams University Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PED23-4M
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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