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Para avaliar o exercício respiratório como método de relaxamento

18 de novembro de 2024 atualizado por: Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy, Ain Shams University

Avaliação do exercício de soprador de bolhas e do exercício de roda de pinos na ansiedade dentária em crianças: um ensaio clínico randomizado

neste estudo, o investigador avalia a eficácia do exercício respiratório usando dois brinquedos diferentes na redução da ansiedade odontológica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

soprador de bolhas e roda de pino são usados ​​para facilitar o exercício respiratório e reduzir a ansiedade odontológica, portanto, maior cooperação dos participantes durante o tratamento odontológico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • crianças que foram introduzidas no ambiente odontológico sem receber qualquer tratamento odontológico
  • De acordo com a escala de ansiedade odontológica de Corah, as crianças foram classificadas com pontuação igual ou superior a 19
  • Nenhuma dificuldade de aprendizagem ou distúrbio psicológico ou ansiedade dos pais

Critérios de exclusão:

  • crianças em visita de emergência
  • Alergia a medicamentos anestésicos
  • Uso de analgésico antes do tratamento
  • Dentes com polpa necrótica
  • crianças cujos pais se recusaram a assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Diga-mostre-faça
Grupo de controle
Experimental: Soprador de bolhas
técnica de exercício respiratório usando soprador de bolhas
soprador de bolhas usado como brinquedo para facilitar o exercício respiratório
Outros nomes:
  • exercício de soprador de bolhas
Experimental: Catavento
técnica de exercício respiratório usando cata-vento
Roda de pinos usada como brinquedo para realização de exercícios respiratórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca para avaliar a ansiedade odontológica da criança
Prazo: durante o tratamento odontológico após injeção de anestésico local. A frequência cardíaca é medida em batimentos/min, medida duas vezes, primeiro antes de qualquer tratamento odontológico e medida uma segunda vez após 7 a 10 minutos após a injeção de anestesia local
correlacionando a ansiedade dos participantes à frequência cardíaca, quanto maior a frequência cardíaca, indicando maior o nível de ansiedade dos pacientes
durante o tratamento odontológico após injeção de anestésico local. A frequência cardíaca é medida em batimentos/min, medida duas vezes, primeiro antes de qualquer tratamento odontológico e medida uma segunda vez após 7 a 10 minutos após a injeção de anestesia local
Teste de imagem Venham usado para avaliar ansiedade odontológica
Prazo: durante o tratamento odontológico registrado antes de qualquer tratamento ser realizado e após cinco minutos da injeção de anestesia local
pontuação de 0 a 8, são oito cartões de fotos que são mostrados às crianças, se a criança escolher a criança mais ansiosa na imagem, isso é registrado como uma pontuação, quanto maior a pontuação, mais ansiosos os participantes.
durante o tratamento odontológico registrado antes de qualquer tratamento ser realizado e após cinco minutos da injeção de anestesia local
Alfa amilase salivar
Prazo: antes de qualquer tratamento odontológico e 7 a 10 minutos após a injeção de anestesia local
coleta de amostra de saliva para avaliação de alfa amilase pelo teste ELISA, saliva coletada duas vezes antes e após injeção de anestesia local e correlação da concentração com ansiedade odontológica quanto maior a concentração de alfa amilase indica crianças mais ansiosas
antes de qualquer tratamento odontológico e 7 a 10 minutos após a injeção de anestesia local

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inovação de um novo protocolo no manejo do comportamento antes do procedimento odontológico doloroso
Prazo: durante o tratamento odontológico que levará de 15 a 30 minutos
exercício respiratório usando brinquedos lúdicos como gerenciamento de comportamento
durante o tratamento odontológico que levará de 15 a 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Passant Elbahy, Ain Shams University Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

21 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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