- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06698523
Para avaliar o exercício respiratório como método de relaxamento
18 de novembro de 2024 atualizado por: Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy, Ain Shams University
Avaliação do exercício de soprador de bolhas e do exercício de roda de pinos na ansiedade dentária em crianças: um ensaio clínico randomizado
neste estudo, o investigador avalia a eficácia do exercício respiratório usando dois brinquedos diferentes na redução da ansiedade odontológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
soprador de bolhas e roda de pino são usados para facilitar o exercício respiratório e reduzir a ansiedade odontológica, portanto, maior cooperação dos participantes durante o tratamento odontológico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- crianças que foram introduzidas no ambiente odontológico sem receber qualquer tratamento odontológico
- De acordo com a escala de ansiedade odontológica de Corah, as crianças foram classificadas com pontuação igual ou superior a 19
- Nenhuma dificuldade de aprendizagem ou distúrbio psicológico ou ansiedade dos pais
Critérios de exclusão:
- crianças em visita de emergência
- Alergia a medicamentos anestésicos
- Uso de analgésico antes do tratamento
- Dentes com polpa necrótica
- crianças cujos pais se recusaram a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Diga-mostre-faça
Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Soprador de bolhas
técnica de exercício respiratório usando soprador de bolhas
|
soprador de bolhas usado como brinquedo para facilitar o exercício respiratório
Outros nomes:
|
|
Experimental: Catavento
técnica de exercício respiratório usando cata-vento
|
Roda de pinos usada como brinquedo para realização de exercícios respiratórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca para avaliar a ansiedade odontológica da criança
Prazo: durante o tratamento odontológico após injeção de anestésico local. A frequência cardíaca é medida em batimentos/min, medida duas vezes, primeiro antes de qualquer tratamento odontológico e medida uma segunda vez após 7 a 10 minutos após a injeção de anestesia local
|
correlacionando a ansiedade dos participantes à frequência cardíaca, quanto maior a frequência cardíaca, indicando maior o nível de ansiedade dos pacientes
|
durante o tratamento odontológico após injeção de anestésico local. A frequência cardíaca é medida em batimentos/min, medida duas vezes, primeiro antes de qualquer tratamento odontológico e medida uma segunda vez após 7 a 10 minutos após a injeção de anestesia local
|
|
Teste de imagem Venham usado para avaliar ansiedade odontológica
Prazo: durante o tratamento odontológico registrado antes de qualquer tratamento ser realizado e após cinco minutos da injeção de anestesia local
|
pontuação de 0 a 8, são oito cartões de fotos que são mostrados às crianças, se a criança escolher a criança mais ansiosa na imagem, isso é registrado como uma pontuação, quanto maior a pontuação, mais ansiosos os participantes.
|
durante o tratamento odontológico registrado antes de qualquer tratamento ser realizado e após cinco minutos da injeção de anestesia local
|
|
Alfa amilase salivar
Prazo: antes de qualquer tratamento odontológico e 7 a 10 minutos após a injeção de anestesia local
|
coleta de amostra de saliva para avaliação de alfa amilase pelo teste ELISA, saliva coletada duas vezes antes e após injeção de anestesia local e correlação da concentração com ansiedade odontológica quanto maior a concentração de alfa amilase indica crianças mais ansiosas
|
antes de qualquer tratamento odontológico e 7 a 10 minutos após a injeção de anestesia local
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inovação de um novo protocolo no manejo do comportamento antes do procedimento odontológico doloroso
Prazo: durante o tratamento odontológico que levará de 15 a 30 minutos
|
exercício respiratório usando brinquedos lúdicos como gerenciamento de comportamento
|
durante o tratamento odontológico que levará de 15 a 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Passant Elbahy, Ain Shams University Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
21 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PED23-4M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .