- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06698523
Ocena ćwiczeń oddechowych jako metody relaksacyjnej
18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Passant Mohamed Ibrahim Attia Elbahy, Ain Shams University
Ocena ćwiczeń z dmuchaniem baniek mydlanych i ćwiczeń z kołem zębatym w leczeniu lęku stomatologicznego u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
w tym badaniu badacz ocenił skuteczność ćwiczeń oddechowych przy użyciu dwóch różnych zabawek w zmniejszaniu lęku przed dentystą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dmuchawa do baniek i wiatraczek mają na celu ułatwienie ćwiczeń oddechowych i zmniejszenie lęku stomatologicznego, a co za tym idzie lepszą współpracę uczestników podczas leczenia stomatologicznego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- dzieci, które zostały wprowadzone do gabinetu stomatologicznego bez żadnego leczenia stomatologicznego
- Według skali lęku stomatologicznego Corah dzieci sklasyfikowane są z wynikiem 19 lub więcej
- Żadnych trudności w uczeniu się, zaburzeń psychicznych ani lęków rodziców
Kryteria wykluczenia:
- dzieci w nagłych przypadkach
- Alergia na leki znieczulające
- Stosowanie leku przeciwbólowego przed leczeniem
- Zęby z martwiczą miazgą
- dzieci, których rodzice odmówili podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Powiedz-pokaż-zrób
Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Dmuchawa do bąbelków
technika ćwiczeń oddechowych z wykorzystaniem dmuchawy do baniek mydlanych
|
Dmuchawa do bąbelków używana jako zabawka do zabawy ułatwiająca ćwiczenia oddechowe
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Koło zębate
technika ćwiczeń oddechowych z wykorzystaniem Pin-wheela
|
Wiatrak używany jako zabawka do ćwiczeń oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno w celu oceny lęku stomatologicznego u dziecka
Ramy czasowe: podczas leczenia stomatologicznego po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego. Tętno mierzone jest w uderzeniach/min, mierzone dwukrotnie, pierwszy przed jakimkolwiek leczeniem stomatologicznym i drugi raz po 7-10 minutach od wstrzyknięcia znieczulenia miejscowego
|
korelując lęk uczestników z tętnem, im wyższe tętno, co wskazuje na wyższy poziom lęku pacjentów
|
podczas leczenia stomatologicznego po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego. Tętno mierzone jest w uderzeniach/min, mierzone dwukrotnie, pierwszy przed jakimkolwiek leczeniem stomatologicznym i drugi raz po 7-10 minutach od wstrzyknięcia znieczulenia miejscowego
|
|
Test obrazowy Venhama stosowany do oceny lęku stomatologicznego
Ramy czasowe: podczas leczenia stomatologicznego rejestrowane przed wykonaniem jakiegokolwiek zabiegu i po pięciu minutach wstrzyknięcia znieczulenia miejscowego
|
wynik 0-8, są to zdjęcia z ośmiu kart, które są pokazywane dzieciom, jeśli dziecko wybierze bardziej niespokojne dziecko na obrazku, jest to rejestrowane jako wynik, im wyższy wynik, tym bardziej niespokojni uczestnicy.
|
podczas leczenia stomatologicznego rejestrowane przed wykonaniem jakiegokolwiek zabiegu i po pięciu minutach wstrzyknięcia znieczulenia miejscowego
|
|
Alfa-amylaza ślinowa
Ramy czasowe: przed wykonaniem jakiegokolwiek zabiegu stomatologicznego i 7-10 minut po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego
|
pobranie próbki śliny do oceny alfa amylazy za pomocą testu ELISA, ślina pobrana dwukrotnie przed i po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego i korelacja stężenia z lękiem stomatologicznym, im wyższe stężenie alfa amylazy oznacza bardziej niespokojne dzieci
|
przed wykonaniem jakiegokolwiek zabiegu stomatologicznego i 7-10 minut po wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Innowacja nowego protokołu w zarządzaniu zachowaniem przed bolesnym zabiegiem stomatologicznym
Ramy czasowe: podczas zabiegu stomatologicznego, który potrwa 15-30 minut
|
ćwiczenia oddechowe z wykorzystaniem zabawek do kontrolowania zachowania
|
podczas zabiegu stomatologicznego, który potrwa 15-30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Passant Elbahy, Ain Shams University Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PED23-4M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przed dentystą
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur