このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

MEMRI と腎臓病

2025年12月1日 更新者:University of Edinburgh

腎臓病患者におけるマンガン増強磁気共鳴画像法(MEMRI)

急性腎障害 (AKI) は一般的であり、高額な費用がかかります。1 AKI のエピソードに苦しむ患者は回復する可能性がありますが、多くは心血管疾患や慢性腎臓病 (CKD) を発症します。 心血管疾患は AKI の重要な合併症です 2。AKI と同様に、CKD および腎移植と心血管疾患との関連性はよく知られています。1 血管炎など、腎臓に影響を及ぼす炎症性疾患を患っている患者では、心血管疾患の合併症のリスクも高まります。

現在、心血管疾患を発症する腎疾患患者を特定する信頼できるバイオマーカーはありません。 この研究では、マンガン増強磁気共鳴画像法 (MEMRI) が AKI およびその心血管合併症および腎臓合併症のバイオマーカーとして機能する可能性を探ります。 カルシウムの類似体であるマンガンは、生存細胞に容易に取り込まれ、T1 緩和能を高めます。 予備データでは、健康な被験者の心臓と腎臓におけるマンガンの急速な取り込みが示されています。

我々は、急性発作(AKI、移植レシピエント、拒絶反応や新たな血管炎の症状など)患者における腎臓と心筋のカルシウム処理の違いを実証するためにMEMRIを使用することを提案します。 また、損傷が回復した患者ではこれらの異常が回復するか、明らかに CKD を発症している患者、または将来心血管疾患や CKD のリスクがある患者ではこれらの異常が回復するかどうかも調査します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hannah Preston, MBCHb
  • 電話番号:447889742171
  • メール:v1hprest@ed.ac.uk

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コホート 1 - 急性腎障害 - 急性腎障害 (AKI) の患者 20 人。 AKI の診断は、KDIGO 基準を反映した臨床データと生化学データに基づいて行われます。

コホート 2 - 慢性腎臓病 (CKD) - 年齢と性別が一致する CKD 患者 20 名が募集され、患者の eGFR はインターバルスキャン時に AKI を患い、持続性腎障害を発症した患者の eGFR と一致します。 (ベースライン スキャンから 3 ~ 6 か月)。

コホート 3 - 対照被験者 - 年齢、性別、心血管危険因子が一致する 20 人の対照被験者が募集され、AKI コホートとマッチングされます。

コホート 4 - 血管炎 - 血管炎の新たな診断(または再発性疾患との既存の診断)および腎臓病変を有する患者 20 人。

コホート 5 - 腎不全で移植を受けている。- 腎不全を患い、過去 1 か月以内に腎移植を受けた 20 人の患者。

コホート 6 - 腎臓移植拒絶反応 - 生検により移植の診断が証明された 20 人の患者

説明

包含基準:

入力するすべての主題は次のとおりです。

研究に関する口頭および書面による情報を受け取った後、書面によるインフォームドコンセントを提供できること。

18 歳以上 研究訪問を完了できる女性の場合、妊娠検査が陰性であることが証明される非妊娠であるか、閉経後または外科的不妊である。

さらに、コホート固有の包含基準は次のとおりです。

コホート1;急性腎障害 -

AKI の診断は、次の基準に基づいて行われます (腎臓精密医療プロジェクト www.kpmp.org で使用されている定義に基づいています)。

以前 (3 年以内) eGFR >45 ml/min/1.73m2 または、血液結果が得られない場合は腎疾患の病歴がなく、かつ、以前の結果の 1.5 倍を超えるクレアチニン上昇、または、以前の値がない場合、>150 μmol/L、および 48 時間以内にクレアチニンが増加している、または透析が必要である。

コホート 2;慢性腎臓病 - 少なくとも6か月間安定したCKD(eGFRによってモニタリング)、腎機能に基づいたフォローアップ時にAKIコホートと一致。

コホート 3: 対応する対照 - 年齢、性別、心血管疾患のリスク、および心血管薬の投与に関して、ベースラインでの AKI コホート参加者と一致します。

コホート 4;血管炎 - 血管炎の新たな診断、または再発性疾患および腎臓への関与を伴う既存の診断。

コホート5;腎移植 - 腎不全があり、過去 1 か月以内に腎移植を受けています。

コホート 6: 腎臓移植拒絶反応 - 生検により移植拒絶反応のエピソードが証明されました。

除外基準:

以下の基準がすべての患者に適用されます。

  1. インフォームド・コンセントを与えることができない。
  2. 埋め込み型デバイスを含む、標準的な MRI 安全基準に対する禁忌がある。
  3. 18歳未満の被験者。
  4. 妊娠/妊娠検査陽性。
  5. 現在授乳中。
  6. 多発性嚢胞腎による腎臓病の診断を受けている。
  7. 救命救急治療室や外科病棟にいる患者は除外される。
  8. カルシウムチャネル拮抗薬またはジゴキシンを服用している患者。

さらに、コホート固有の除外基準は次のとおりです。

コホート 1 - 糖尿病と診断されている場合は除外されます。 コホート 2 - 透析を受けている患者、機能的腎移植、糖尿病、その他の多系統疾患(全身性血管炎など)のある患者、または免疫抑制を受けている患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性腎臓損傷
急性腎障害(AKI)患者20名。 AKI の診断は、KDIGO 基準を反映した臨床データと生化学データに基づいて行われます。
ジピリドキシル二リン酸マンガン (マンガホジピル、MnDPDP) の静脈内注入による腎臓と心臓の MRI イメージング。
全血球数、尿素と電解質、肝機能検査、CRP、内皮機能のバイオマーカー、将来の分析のための血清と血漿の保存。
尿タンパク、尿クレアチニン
24時間血圧、動脈硬化
慢性腎臓病
年齢と性別が一致した20人のCKD患者が募集され、患者のeGFRは、インターバルスキャン時(ベースラインスキャンから3~6か月)にAKIを患い、持続性腎障害を発症した患者のeGFRと一致する。 。
ジピリドキシル二リン酸マンガン (マンガホジピル、MnDPDP) の静脈内注入による腎臓と心臓の MRI イメージング。
全血球数、尿素と電解質、肝機能検査、CRP、内皮機能のバイオマーカー、将来の分析のための血清と血漿の保存。
尿タンパク、尿クレアチニン
24時間血圧、動脈硬化
対照被験者
年齢、性別、心血管リスク因子が一致する20人の対照被験者が募集され、AKIコホートとマッチングされる
ジピリドキシル二リン酸マンガン (マンガホジピル、MnDPDP) の静脈内注入による腎臓と心臓の MRI イメージング。
全血球数、尿素と電解質、肝機能検査、CRP、内皮機能のバイオマーカー、将来の分析のための血清と血漿の保存。
尿タンパク、尿クレアチニン
24時間血圧、動脈硬化
血管炎
血管炎の新たな診断(または再発性疾患の既存の診断)および腎臓病変を持つ20人の患者
ジピリドキシル二リン酸マンガン (マンガホジピル、MnDPDP) の静脈内注入による腎臓と心臓の MRI イメージング。
全血球数、尿素と電解質、肝機能検査、CRP、内皮機能のバイオマーカー、将来の分析のための血清と血漿の保存。
尿タンパク、尿クレアチニン
24時間血圧、動脈硬化
腎臓移植拒絶反応
生検により移植拒絶反応が証明された患者20名
ジピリドキシル二リン酸マンガン (マンガホジピル、MnDPDP) の静脈内注入による腎臓と心臓の MRI イメージング。
全血球数、尿素と電解質、肝機能検査、CRP、内皮機能のバイオマーカー、将来の分析のための血清と血漿の保存。
尿タンパク、尿クレアチニン
24時間血圧、動脈硬化
移植を受ける腎不全
20人の腎不全患者が1か月以内に腎移植を受ける予定
ジピリドキシル二リン酸マンガン (マンガホジピル、MnDPDP) の静脈内注入による腎臓と心臓の MRI イメージング。
全血球数、尿素と電解質、肝機能検査、CRP、内皮機能のバイオマーカー、将来の分析のための血清と血漿の保存。
尿タンパク、尿クレアチニン
24時間血圧、動脈硬化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マンガン摂取量(Ki)
時間枠:(関連コホートにおけるベースラインおよびフォローアップスキャン)
腎臓(皮質および髄質)および心筋におけるマンガンの取り込み速度
(関連コホートにおけるベースラインおよびフォローアップスキャン)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間血圧
時間枠:ベースラインとフォローアップ
ベースラインとフォローアップ
動脈硬化。
時間枠:ベースラインとフォローアップ
動脈硬化の測定
ベースラインとフォローアップ
内皮機能のバイオマーカー
時間枠:ベースラインとフォローアップ
ベースラインとフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月7日

一次修了 (推定)

2029年11月7日

研究の完了 (推定)

2029年11月7日

試験登録日

最初に提出

2024年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (実際)

2024年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究終了後に匿名化されたデータは、出版物の形でパブリックドメインに配布されます。 生データは研究チーム内に保存され、研究を継続する研究者や MEMRI の利用をさらに拡大する研究者はこのデータにアクセスできるようになります。 匿名化されたデータは、ガバナンスの承認を条件として、外部の協力者や科学者と共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する