MEMRI et les maladies rénales
Imagerie par résonance magnétique améliorée au manganèse (MEMRI) chez les patients atteints d'une maladie rénale
Les lésions rénales aiguës (IRA) sont courantes et coûteuses.1 Bien que les patients qui souffrent d'un épisode d'IRA puissent guérir, beaucoup développeront une maladie cardiovasculaire et une maladie rénale chronique (IRC). Les maladies cardiovasculaires sont une complication importante de l’IRA.2 À l’instar de l’IRA, l’IRC et la transplantation rénale ont des associations bien connues avec les maladies cardiovasculaires.1 Le risque de complications cardiovasculaires est également accru chez les patients atteints de maladies inflammatoires affectant les reins, comme la vascularite.
À l’heure actuelle, il n’existe aucun biomarqueur fiable permettant d’identifier les patients atteints d’une maladie rénale susceptible de développer une maladie cardiovasculaire. Cette étude explorera le potentiel de l'imagerie par résonance magnétique améliorée au manganèse (MEMRI) pour agir comme biomarqueur de l'AKI et de ses complications cardiovasculaires et rénales. Analogue du calcium, le manganèse est facilement absorbé par les cellules viables où il augmente la relaxivité T1. Les données préliminaires montrent une absorption rapide du manganèse dans le cœur et les reins de sujets sains.
Nous proposons d'utiliser MEMRI pour démontrer les différences dans la gestion du calcium rénal et myocardique chez les patients présentant des agressions aiguës (telles que l'AKI, les receveurs de greffe ou les épisodes de rejet ou de nouvelles présentations de vascularite). Nous examinerons également si ces anomalies s'inversent chez ceux dont la blessure disparaît ou persistent chez ceux qui développent clairement une MRC, ou qui sont à risque de maladies cardiovasculaires et d'IRC futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hannah Preston, MBCHb
- Numéro de téléphone: 447889742171
- E-mail: v1hprest@ed.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Neeraj Dhaun
- E-mail: bean.dhaun@ed.ac.uk
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni
- Recrutement
- NHS Lothian
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Contact:
- Neeraj Dhaun, MBChB
- E-mail: bean.dhaun@ed.ac.uk
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Contact:
- Hannah Preston, MBCHb
- Numéro de téléphone: 447889742171
- E-mail: v1hprest@ed.ac.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cohorte 1 - Lésion rénale aiguë - 20 patients atteints d'insuffisance rénale aiguë (AKI). Le diagnostic d'AKI sera basé sur des données cliniques et biochimiques reflétant les critères KDIGO.
Cohorte 2 - Maladie rénale chronique (IRC) - 20 patients de même âge et sexe atteints d'IRC seront recrutés et le DFGe des patients sera apparié à celui des patients ayant eu une IRA et développé une insuffisance rénale persistante au moment de leur analyse d'intervalle (3 à 6 mois à compter de leur analyse de base).
Cohorte 3 - Sujets témoins - 20 sujets témoins correspondant à l'âge, au sexe et aux facteurs de risque cardiovasculaires seront recrutés et appariés à la cohorte AKI.
Cohorte 4 - Vasculite - 20 patients avec un nouveau diagnostic de vascularite (ou un diagnostic existant de maladie récurrente) et une atteinte rénale.
Cohorte 5- Insuffisance rénale en cours de transplantation.- 20 patients souffrant d'insuffisance rénale et ayant reçu une greffe de rein au cours du mois précédent.
Cohorte 6 - Rejet de transplantation rénale - 20 patients avec un diagnostic de transplantation prouvé par biopsie
La description
Critères d'intégration :
Tous les sujets à inscrire doivent :
Être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit après avoir reçu des informations orales et écrites sur l'étude.
> 18 ans Disponibilité pour effectuer des visites d'étude Si vous êtes une femme, ne soyez pas enceinte comme en témoigne un test de grossesse négatif ou soyez ménopausée ou chirurgicalement stérile.
De plus, les critères d'inclusion spécifiques à la cohorte sont les suivants :
Cohorte 1 ; Lésion rénale aiguë-
Un diagnostic d'AKI sera posé sur la base des critères suivants (basés sur la définition utilisée dans le Kidney Precision Medicine Project www.kpmp.org) :
Précédent (dans les 3 ans) DFGe > 45 ml/min/1,73 m2 OU aucun antécédent de maladie rénale si aucun résultat sanguin n'est disponible ET créatinine élevée > 1,5x le résultat précédent OU > 150 μmol/L si aucune valeur précédente ET augmentation de la créatinine dans les 48 heures OU nécessité d'une dialyse.
Cohorte 2 ; Maladie rénale chronique - IRC stable pendant au moins 6 mois (surveillée par DFGe), appariée à la cohorte AKI lors du suivi en fonction de la fonction rénale.
Cohorte 3 : contrôles appariés – apparié aux participants de la cohorte AKI au départ pour l'âge, le sexe, le risque de maladie cardiovasculaire et les médicaments cardiovasculaires.
Cohorte 4 ; Vasculite – Un nouveau diagnostic de vascularite ou un diagnostic existant de maladie récurrente et d’atteinte rénale.
Cohorte 5 ; Transplantation rénale – Souffre d'insuffisance rénale et a reçu une greffe de rein au cours du mois précédent.
Cohorte 6 : Rejet de greffe de rein - Épisode de rejet de greffe prouvé par biopsie.
Critères d'exclusion :
Les critères suivants s'appliquent à tous les patients :
- Incapable de donner son consentement éclairé.
- Présentez des contre-indications aux critères de sécurité standard de l’IRM, y compris les dispositifs implantés.
- Sujets de moins de 18 ans.
- Grossesse/test de grossesse positif.
- Allaitement actuel.
- Avoir un diagnostic de maladie rénale due à une maladie polykystique des reins.
- Les patients en soins intensifs ou en services chirurgicaux seront exclus.
- Patients prenant des antagonistes des canaux calciques ou de la digoxine.
De plus, les critères d'exclusion spécifiques à la cohorte sont les suivants :
Cohorte 1 - Exclus s'ils ont un diagnostic de diabète. Cohorte 2 - Exclus en cas de dialyse ou de personnes ayant subi une transplantation rénale fonctionnelle, de diabète ou d'autres troubles multisystémiques (par exemple, vascularite systémique), ou de tout patient recevant une immunosuppression.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lésion rénale aiguë
20 patients atteints d'insuffisance rénale aiguë (IRA).
Le diagnostic d'AKI sera basé sur des données cliniques et biochimiques reflétant les critères KDIGO.
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Imagerie IRM du rein et du cœur avec une perfusion intraveineuse de diphosphate de dipyridoxl de manganèse (Mangafodipir, MnDPDP).
formule sanguine complète, urée et électrolytes, test de la fonction hépatique, CRP, biomarqueurs de la fonction endothéliale, stockage du sérum et du plasma pour des analyses futures.
Protéine urinaire, créatinine urinaire
Tension artérielle sur 24 heures, raideur artérielle
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Maladie rénale chronique
20 patients de même âge et sexe atteints d'IRC seront recrutés et le DFGe des patients sera apparié à celui des patients ayant eu une AKI et développé une insuffisance rénale persistante au moment de leur analyse d'intervalle (3 à 6 mois à compter de leur analyse de base) .
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Imagerie IRM du rein et du cœur avec une perfusion intraveineuse de diphosphate de dipyridoxl de manganèse (Mangafodipir, MnDPDP).
formule sanguine complète, urée et électrolytes, test de la fonction hépatique, CRP, biomarqueurs de la fonction endothéliale, stockage du sérum et du plasma pour des analyses futures.
Protéine urinaire, créatinine urinaire
Tension artérielle sur 24 heures, raideur artérielle
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Sujets de contrôle
20 sujets témoins appariés selon l'âge, le sexe et les facteurs de risque cardiovasculaire seront recrutés et appariés à la cohorte AKI
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Imagerie IRM du rein et du cœur avec une perfusion intraveineuse de diphosphate de dipyridoxl de manganèse (Mangafodipir, MnDPDP).
formule sanguine complète, urée et électrolytes, test de la fonction hépatique, CRP, biomarqueurs de la fonction endothéliale, stockage du sérum et du plasma pour des analyses futures.
Protéine urinaire, créatinine urinaire
Tension artérielle sur 24 heures, raideur artérielle
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Vascularite
20 patients avec un nouveau diagnostic de vascularite (ou un diagnostic existant de maladie récurrente) et une atteinte rénale
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Imagerie IRM du rein et du cœur avec une perfusion intraveineuse de diphosphate de dipyridoxl de manganèse (Mangafodipir, MnDPDP).
formule sanguine complète, urée et électrolytes, test de la fonction hépatique, CRP, biomarqueurs de la fonction endothéliale, stockage du sérum et du plasma pour des analyses futures.
Protéine urinaire, créatinine urinaire
Tension artérielle sur 24 heures, raideur artérielle
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Rejet d'une greffe de rein
20 patients avec un diagnostic prouvé de rejet de greffe par biopsie
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Imagerie IRM du rein et du cœur avec une perfusion intraveineuse de diphosphate de dipyridoxl de manganèse (Mangafodipir, MnDPDP).
formule sanguine complète, urée et électrolytes, test de la fonction hépatique, CRP, biomarqueurs de la fonction endothéliale, stockage du sérum et du plasma pour des analyses futures.
Protéine urinaire, créatinine urinaire
Tension artérielle sur 24 heures, raideur artérielle
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Insuffisance rénale en cours de transplantation
20 patients souffrant d'insuffisance rénale et recevront une greffe de rein dans 1 mois
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Imagerie IRM du rein et du cœur avec une perfusion intraveineuse de diphosphate de dipyridoxl de manganèse (Mangafodipir, MnDPDP).
formule sanguine complète, urée et électrolytes, test de la fonction hépatique, CRP, biomarqueurs de la fonction endothéliale, stockage du sérum et du plasma pour des analyses futures.
Protéine urinaire, créatinine urinaire
Tension artérielle sur 24 heures, raideur artérielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption de manganèse (Ki)
Délai: (analyse de référence et de suivi dans les cohortes pertinentes)
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Taux d'absorption du manganèse dans les reins (cortex et moelle) et le myocarde
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(analyse de référence et de suivi dans les cohortes pertinentes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle sur 24 heures
Délai: référence et suivi
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référence et suivi
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Raideur artérielle.
Délai: référence et suivi
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Mesure de la rigidité artérielle
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référence et suivi
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Biomarqueurs de la fonction endothéliale
Délai: référence et suivi
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référence et suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
- Legrand M, Rossignol P. Cardiovascular Consequences of Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2238-2247. doi: 10.1056/NEJMra1916393. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies vasculaires
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- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Lésion rénale aiguë
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
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- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
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- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, urologiques
- Tests de chimie clinique
- Tests hématologiques
- Analyse d'urine
Autres numéros d'identification d'étude
- 23/WA/0276
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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