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MEMRI e doença renal

1 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Edinburgh

Imagem de ressonância magnética aprimorada com manganês (MEMRI) em pacientes com doença renal

A lesão renal aguda (LRA) é comum e cara.1 Embora os pacientes que sofrem um episódio de LRA possam se recuperar, muitos desenvolverão doenças cardiovasculares e doença renal crônica (DRC). A doença cardiovascular é uma complicação importante da LRA.2 Semelhante à LRA, a DRC e o transplante renal têm associações bem reconhecidas com doenças cardiovasculares.1 O risco de complicações de doenças cardiovasculares também aumenta em pacientes com doenças inflamatórias que afetam os rins, como a vasculite.

Atualmente, não existem biomarcadores confiáveis ​​que identifiquem os pacientes com doença renal que desenvolverão doenças cardiovasculares. Este estudo irá explorar o potencial da ressonância magnética aprimorada com manganês (MEMRI) para atuar como um biomarcador de LRA e suas complicações cardiovasculares e renais. Um análogo do cálcio, o manganês é facilmente absorvido pelas células viáveis, onde aumenta a relaxividade T1. Dados preliminares mostram rápida absorção de manganês no coração e nos rins de indivíduos saudáveis.

Propomos o uso do MEMRI para demonstrar diferenças no manejo do cálcio renal e miocárdico em pacientes com insultos agudos (como LRA, receptores de transplante ou episódios de rejeição ou novas apresentações de vasculite). Também investigaremos se essas anormalidades são revertidas naqueles cuja lesão se resolve ou persiste naqueles que desenvolvem claramente DRC, ou que estão em risco de futuras doenças cardiovasculares e DRC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hannah Preston, MBCHb
  • Número de telefone: 447889742171
  • E-mail: v1hprest@ed.ac.uk

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte 1- Lesão Renal Aguda – 20 pacientes com lesão renal aguda (LRA). O diagnóstico de LRA será baseado em dados clínicos e bioquímicos que refletem os critérios KDIGO.

Coorte 2 - Doença renal crônica (DRC) - 20 pacientes com DRC pareados por idade e sexo serão recrutados e a TFGe dos pacientes será comparada com a de pacientes que tiveram LRA e desenvolveram insuficiência renal persistente no momento da varredura de intervalo (3-6 meses a partir da verificação inicial).

Coorte 3- Sujeitos de controle - 20 indivíduos de controle pareados por idade, sexo e fator de risco cardiovascular serão recrutados e pareados com a coorte de IRA.

Coorte 4- Vasculite - 20 pacientes com novo diagnóstico de vasculite (ou diagnóstico existente de doença recidivante) e envolvimento renal.

Coorte 5- Insuficiência renal submetida a transplante.- 20 pacientes com insuficiência renal que receberam transplante renal no último mês.

Coorte 6- Rejeição de transplante renal - 20 pacientes com diagnóstico comprovado de transplante por biópsia

Descrição

Critérios de inclusão:

Todas as disciplinas a serem inscritas deverão:

Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito após ter recebido informações orais e escritas sobre o estudo.

>18 anos de idade Disponibilidade para completar as consultas do estudo Se for mulher, não estar grávida, conforme evidenciado por um teste de gravidez negativo, ou estar na pós-menopausa ou cirurgicamente estéril.

Além disso, os critérios de inclusão específicos da coorte são os seguintes:

Coorte 1; Lesão renal aguda

Um diagnóstico de LRA será feito com base nos seguintes critérios (com base na definição usada no Kidney Precision Medicine Project www.kpmp.org):

TFGe anterior (dentro de 3 anos) >45 ml/min/1,73m2 OU sem histórico de doença renal se não houver resultados de sangue disponíveis E Creatinina elevada >1,5x resultado anterior OU >150 μmol/L se não houver valor anterior E Aumento da creatinina em 48 horas OU necessidade de diálise.

Coorte 2; Doença renal crônica - DRC estável por pelo menos 6 meses (monitorado por TFGe), compatível com a coorte de LRA no acompanhamento com base na função renal.

Coorte 3: Controles correspondentes - Correspondidos aos participantes da coorte de IRA no início do estudo por idade, sexo, risco de doença cardiovascular e medicação cardiovascular.

Coorte 4; Vasculite – Um novo diagnóstico de vasculite ou um diagnóstico existente com doença recidivante e envolvimento renal.

Coorte 5; Transplante renal – Tem insuficiência renal e recebeu um transplante renal no último mês.

Coorte 6: Rejeição do transplante renal - Episódio de rejeição do transplante comprovado por biópsia.

Critérios de exclusão:

Os seguintes critérios se aplicam a todos os pacientes:

  1. Incapaz de dar consentimento informado.
  2. Ter alguma contra-indicação aos critérios de segurança padrão de ressonância magnética, incluindo dispositivos implantados.
  3. Sujeitos menores de 18 anos.
  4. Gravidez/teste de gravidez positivo.
  5. Amamentação atual.
  6. Ter um diagnóstico de doença renal devido a doença renal policística.
  7. Pacientes em cuidados intensivos ou em enfermarias cirúrgicas serão excluídos.
  8. Pacientes em uso de antagonistas dos canais de cálcio ou digoxina.

Além disso, os critérios de exclusão específicos da coorte são os seguintes:

Coorte 1- Excluídos caso tenham diagnóstico de diabetes. Coorte 2- Excluídos se estiverem recebendo diálise ou aqueles com transplante renal funcional, diabetes ou outros distúrbios multissistêmicos (por exemplo, vasculite sistêmica) ou quaisquer pacientes recebendo imunossupressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão Renal Aguda
20 pacientes com lesão renal aguda (LRA). O diagnóstico de LRA será baseado em dados clínicos e bioquímicos que refletem os critérios KDIGO.
Imagens de ressonância magnética do rim e do coração com infusão intravenosa de difosfato de manganês dipiridoxl (Mangafodipir, MnDPDP).
hemograma completo, ureia e eletrólitos, teste de função hepática, PCR, biomarcadores de função endotelial, armazenamento de soro e plasma para análises futuras.
Proteína urinária, creatinina urinária
Pressão arterial em 24 horas, rigidez arterial
Doença Renal Crônica
Serão recrutados 20 pacientes com DRC de mesma idade e sexo e a TFGe dos pacientes será comparada com a dos pacientes que tiveram LRA e desenvolveram insuficiência renal persistente no momento da varredura de intervalo (3-6 meses a partir da varredura inicial) .
Imagens de ressonância magnética do rim e do coração com infusão intravenosa de difosfato de manganês dipiridoxl (Mangafodipir, MnDPDP).
hemograma completo, ureia e eletrólitos, teste de função hepática, PCR, biomarcadores de função endotelial, armazenamento de soro e plasma para análises futuras.
Proteína urinária, creatinina urinária
Pressão arterial em 24 horas, rigidez arterial
Assuntos de controle
20 indivíduos controle pareados por idade, sexo e fatores de risco cardiovascular serão recrutados e pareados com a coorte de LRA
Imagens de ressonância magnética do rim e do coração com infusão intravenosa de difosfato de manganês dipiridoxl (Mangafodipir, MnDPDP).
hemograma completo, ureia e eletrólitos, teste de função hepática, PCR, biomarcadores de função endotelial, armazenamento de soro e plasma para análises futuras.
Proteína urinária, creatinina urinária
Pressão arterial em 24 horas, rigidez arterial
Vasculite
20 pacientes com novo diagnóstico de vasculite (ou diagnóstico existente de doença recidivante) e envolvimento renal
Imagens de ressonância magnética do rim e do coração com infusão intravenosa de difosfato de manganês dipiridoxl (Mangafodipir, MnDPDP).
hemograma completo, ureia e eletrólitos, teste de função hepática, PCR, biomarcadores de função endotelial, armazenamento de soro e plasma para análises futuras.
Proteína urinária, creatinina urinária
Pressão arterial em 24 horas, rigidez arterial
Rejeição de transplante renal
20 pacientes com diagnóstico comprovado de rejeição de transplante por biópsia
Imagens de ressonância magnética do rim e do coração com infusão intravenosa de difosfato de manganês dipiridoxl (Mangafodipir, MnDPDP).
hemograma completo, ureia e eletrólitos, teste de função hepática, PCR, biomarcadores de função endotelial, armazenamento de soro e plasma para análises futuras.
Proteína urinária, creatinina urinária
Pressão arterial em 24 horas, rigidez arterial
Insuficiência renal submetida a transplante
20 pacientes com insuficiência renal e receberão transplante renal em 1 mês
Imagens de ressonância magnética do rim e do coração com infusão intravenosa de difosfato de manganês dipiridoxl (Mangafodipir, MnDPDP).
hemograma completo, ureia e eletrólitos, teste de função hepática, PCR, biomarcadores de função endotelial, armazenamento de soro e plasma para análises futuras.
Proteína urinária, creatinina urinária
Pressão arterial em 24 horas, rigidez arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção de Manganês (Ki)
Prazo: (exame de linha de base e acompanhamento em coortes relevantes)
Taxa de captação de manganês no rim (córtex e medula) e miocárdio
(exame de linha de base e acompanhamento em coortes relevantes)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial 24 horas
Prazo: linha de base e acompanhamento
linha de base e acompanhamento
Rigidez arterial.
Prazo: linha de base e acompanhamento
Medida de rigidez arterial
linha de base e acompanhamento
Biomarcadores da função endotelial
Prazo: linha de base e acompanhamento
linha de base e acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

7 de novembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados após o término do estudo serão divulgados em domínio público por meio de publicações. Os dados brutos serão retidos pela equipe do estudo e os pesquisadores que continuarão o estudo ou expandirão ainda mais o uso do MEMRI terão acesso a esses dados. Os dados anonimizados serão partilhados com colaboradores externos e cientistas, sujeitos a aprovações de governação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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