Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MEMRI ja munuaistauti

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Edinburgh

Mangaanilla tehostettu magneettikuvaus (MEMRI) potilailla, joilla on munuaistauti

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen ja kallista.1 Vaikka potilaat, jotka kärsivät AKI-jaksosta, voivat toipua, monille kehittyy sydän- ja verisuonitauti ja krooninen munuaissairaus (CKD). Sydän- ja verisuonisairaudet ovat AKI:n tärkeä komplikaatio.2 Kuten AKI, CKD:llä ja munuaisensiirrolla on hyvin tunnistettu yhteys sydän- ja verisuonisairauksiin.1 Myös sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden riski kasvaa potilailla, joilla on munuaisiin vaikuttavia tulehdussairauksia, kuten vaskuliitti.

Tällä hetkellä ei ole olemassa luotettavia biomarkkereita, jotka tunnistaisivat ne potilaat, joilla on munuaissairaus ja jotka kehittävät sydän- ja verisuonitautia. Tämä tutkimus tutkii mangaanilla tehostetun magneettikuvauksen (MEMRI) mahdollisuuksia toimia AKI:n ja sen kardiovaskulaaristen ja munuaisten komplikaatioiden biomarkkerina. Kalsiumin analogi, mangaani, imeytyy helposti eläviin soluihin, missä se lisää T1-relaksatiivisuutta. Alustavat tiedot osoittavat nopean mangaanin imeytymisen terveiden koehenkilöiden sydämeen ja munuaisiin.

Ehdotamme MEMRI:n käyttöä osoittamaan eroja munuaisten ja sydänlihaksen kalsiumin käsittelyssä potilailla, joilla on akuutteja loukkauksia (kuten AKI, transplantaatin saajat tai hylkimisjaksot tai uudet vaskuliittiesitykset). Tutkimme myös, muuttuvatko nämä poikkeavuudet niillä, joiden vamma korjaantuu tai jatkuu niillä, joille kehittyy selvästi krooninen munuaistauti tai joilla on riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin ja krooniseen munuaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hannah Preston, MBCHb
  • Puhelinnumero: 447889742171
  • Sähköposti: v1hprest@ed.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti 1 - Akuutti munuaisvaurio - 20 potilasta, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI). AKI-diagnoosi perustuu kliinisiin ja biokemiallisiin tietoihin, jotka heijastavat KDIGO-kriteereitä.

Kohortti 2 - Krooninen munuaissairaus (CKD) - Rekrytoidaan 20 iän ja sukupuolen mukaan vastaavaa kroonista munuaistautia sairastavaa potilasta, ja potilaiden eGFR verrataan niiden potilaiden eGFR-arvoihin, joilla oli AKI ja joilla on jatkuva munuaisten vajaatoiminta väliskannauksen aikana. (3-6 kuukautta lähtötilanteen skannauksesta).

Kohortti 3 - Kontrollihenkilöt - 20 iän, sukupuolen ja sydän- ja verisuoniriskitekijöiden mukaan verrokkihenkilöä rekrytoidaan ja sovitetaan AKI-kohorttiin.

Kohortti 4 - Vaskuliitti - 20 potilasta, joilla on uusi vaskuliittidiagnoosi (tai olemassa oleva diagnoosi, jolla on uusiutuva sairaus) ja munuaisten vaikutus.

Kohortti 5 - Munuaisen vajaatoiminta, jolle tehdään siirto. 20 potilasta, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat saaneet munuaisensiirron edellisen kuukauden aikana.

Kohortti 6 – Munuaisensiirron hylkiminen – 20 potilasta, joilla on biopsialla todistettu siirtodiagnoosi

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Kaikkien osallistuvien aiheiden tulee:

Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus saatuaan suullisen ja kirjallisen tiedon tutkimuksesta.

>18-vuotiaita Mahdollisuus suorittaa opintokäyntejä Jos nainen, olla ei-raskaana negatiivisen raskaustestin osoittamana tai postmenopausaalinen tai kirurgisesti steriili.

Lisäksi kohorttikohtaiset sisällyttämiskriteerit ovat seuraavat:

kohortti 1; Akuutti munuaisvaurio -

AKI-diagnoosi tehdään seuraavien kriteerien perusteella (kidney Precision Medicine Project www.kpmp.org -projektissa käytettyyn määritelmään perustuen):

Aiempi (3 vuoden sisällä) eGFR >45 ml/min/1,73m2 TAI ei aiempia munuaissairauksia, jos verikokeita ei ole saatavilla JA kohonnut kreatiniini > 1,5x aikaisempi tulos TAI >150 μmol/L jos aikaisempaa arvoa ei ole JA Kreatiniinin nousu 48 tunnin sisällä TAI dialyysin tarve.

Kohortti 2; Krooninen munuaissairaus – stabiili CKD vähintään 6 kuukauden ajan (seurataan eGFR:llä), sovitettu AKI-kohorttiin seurannassa munuaisten toiminnan perusteella.

Kohortti 3: Vastaavat kontrollit – Yhdistetty AKI-kohortin osallistujiin lähtötilanteessa iän, sukupuolen, sydän- ja verisuonitautien riskin ja sydän- ja verisuonilääkkeiden osalta.

Kohortti 4; Vaskuliitti- Uusi diagnoosi vaskuliitista tai olemassa oleva diagnoosi, jossa on uusiutuva sairaus ja munuaisten toimintahäiriö.

Kohortti 5; Munuaisensiirto – hänellä on munuaisten vajaatoiminta ja hän on saanut munuaisensiirron edellisen kuukauden aikana.

Kohortti 6: Munuaissiirrännäisen hylkimisreaktio - Biopsialla todistettu hylkimisjakso.

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat kriteerit koskevat kaikkia potilaita:

  1. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  2. Sinulla on vasta-aiheita standardien MRI-turvallisuuskriteereille, mukaan lukien implantoidut laitteet.
  3. Alle 18-vuotiaat kohteet.
  4. Raskaus/positiivinen raskaustesti.
  5. Nykyinen imetys.
  6. Sinulla on diagnosoitu munuaissairaus polykystisesta munuaissairaudesta.
  7. Tehohoidossa tai leikkausosastolla olevat potilaat suljetaan pois.
  8. Potilaat, jotka käyttävät kalsiumkanavasalpaajia tai digoksiinia.

Lisäksi kohorttikohtaiset poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

Kohortti 1 – Poissuljettu, jos heillä on diabetesdiagnoosi. Kohortti 2 – Poissuljettu, jos he saavat dialyysihoitoa tai joilla on toiminnallinen munuaisensiirto, diabetes tai muut usean järjestelmän häiriöt (esim. systeeminen vaskuliitti) tai potilaat, jotka saavat immunosuppressiota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti munuaisvaurio
20 potilasta, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI). AKI-diagnoosi perustuu kliinisiin ja biokemiallisiin tietoihin, jotka heijastavat KDIGO-kriteereitä.
Munuaisten ja sydämen MRI-kuvaus mangaanidipyridokslidifosfaatin (Mangafodipir, MnDPDP) suonensisäisellä infuusiolla.
täydellinen verenkuva, urea ja elektrolyytit, maksan toimintakoe, CRP, endoteelin toiminnan biomarkkerit, seerumin ja plasman varastointi tulevia analyyseja varten.
Virtsan proteiini, virtsan kreatiniini
24 tunnin verenpaine, valtimoiden jäykkyys
Krooninen munuaissairaus
Rekrytoidaan 20 ikään ja sukupuoleen sopivaa CKD-potilasta, ja potilaiden eGFR verrataan niiden potilaiden eGFR-arvoihin, joilla oli AKI ja joilla on jatkuva munuaisten vajaatoiminta väliskannauksen aikana (3-6 kuukautta lähtötilanteen skannauksesta). .
Munuaisten ja sydämen MRI-kuvaus mangaanidipyridokslidifosfaatin (Mangafodipir, MnDPDP) suonensisäisellä infuusiolla.
täydellinen verenkuva, urea ja elektrolyytit, maksan toimintakoe, CRP, endoteelin toiminnan biomarkkerit, seerumin ja plasman varastointi tulevia analyyseja varten.
Virtsan proteiini, virtsan kreatiniini
24 tunnin verenpaine, valtimoiden jäykkyys
Ohjauskohteet
20 iän, sukupuolen ja sydän- ja verisuoniriskitekijöiden mukaan verrokkihenkilöä rekrytoidaan ja sovitetaan AKI-kohorttiin
Munuaisten ja sydämen MRI-kuvaus mangaanidipyridokslidifosfaatin (Mangafodipir, MnDPDP) suonensisäisellä infuusiolla.
täydellinen verenkuva, urea ja elektrolyytit, maksan toimintakoe, CRP, endoteelin toiminnan biomarkkerit, seerumin ja plasman varastointi tulevia analyyseja varten.
Virtsan proteiini, virtsan kreatiniini
24 tunnin verenpaine, valtimoiden jäykkyys
Vaskuliitti
20 potilasta, joilla on uusi vaskuliittidiagnoosi (tai uusi diagnoosi) ja munuaissairaus
Munuaisten ja sydämen MRI-kuvaus mangaanidipyridokslidifosfaatin (Mangafodipir, MnDPDP) suonensisäisellä infuusiolla.
täydellinen verenkuva, urea ja elektrolyytit, maksan toimintakoe, CRP, endoteelin toiminnan biomarkkerit, seerumin ja plasman varastointi tulevia analyyseja varten.
Virtsan proteiini, virtsan kreatiniini
24 tunnin verenpaine, valtimoiden jäykkyys
Munuaisensiirron hyljintä
20 potilasta, joilla on biopsialla todistettu siirtoelimen hylkimisreaktiodiagnoosi
Munuaisten ja sydämen MRI-kuvaus mangaanidipyridokslidifosfaatin (Mangafodipir, MnDPDP) suonensisäisellä infuusiolla.
täydellinen verenkuva, urea ja elektrolyytit, maksan toimintakoe, CRP, endoteelin toiminnan biomarkkerit, seerumin ja plasman varastointi tulevia analyyseja varten.
Virtsan proteiini, virtsan kreatiniini
24 tunnin verenpaine, valtimoiden jäykkyys
Munuaisen vajaatoiminta siirrossa
20 munuaisten vajaatoimintaa sairastavaa potilasta saa munuaisensiirron kuukauden sisällä
Munuaisten ja sydämen MRI-kuvaus mangaanidipyridokslidifosfaatin (Mangafodipir, MnDPDP) suonensisäisellä infuusiolla.
täydellinen verenkuva, urea ja elektrolyytit, maksan toimintakoe, CRP, endoteelin toiminnan biomarkkerit, seerumin ja plasman varastointi tulevia analyyseja varten.
Virtsan proteiini, virtsan kreatiniini
24 tunnin verenpaine, valtimoiden jäykkyys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mangaanin otto (Ki)
Aikaikkuna: (perus- ja seurantaskannaus asiaankuuluvissa kohortteissa)
Mangaanin imeytymisnopeus munuaisissa (korteksissa ja ydinytimessä) ja sydänlihaksessa
(perus- ja seurantaskannaus asiaankuuluvissa kohortteissa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanne ja seuranta
lähtötilanne ja seuranta
Valtimoiden jäykkyys.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja seuranta
Valtimoiden jäykkyyden mittaus
lähtötilanne ja seuranta
Endoteelitoiminnan biomarkkerit
Aikaikkuna: lähtötilanne ja seuranta
lähtötilanne ja seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot tutkimuksen päätyttyä levitetään julkisesti julkaisujen muodossa. Raakadataa säilytetään tutkimustiimin sisällä ja ne tutkijat, jotka jatkavat tutkimusta tai laajentavat MEMRI:n käyttöä edelleen, pääsevät käsiksi näihin tietoihin. Anonymisoidut tiedot jaetaan ulkopuolisten yhteistyökumppaneiden ja tutkijoiden kanssa hallinnon hyväksynnän perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa