MEMRI 및 신장 질환
신장 질환 환자의 망간 강화 자기 공명 영상(MEMRI)
급성 신장 손상(AKI)은 흔하고 비용도 많이 듭니다.1 AKI를 겪은 환자는 회복될 수 있지만, 많은 환자는 계속해서 심혈관 질환과 만성 신장 질환(CKD)으로 발전하게 됩니다. 심혈관 질환은 AKI의 중요한 합병증입니다.2 AKI와 마찬가지로 CKD와 신장 이식도 심혈관 질환과 관련이 있는 것으로 잘 알려져 있습니다.1 혈관염 등 신장에 영향을 미치는 염증성 질환 환자의 경우 심혈관 질환 합병증의 위험도 증가합니다.
현재, 심혈관 질환으로 진행될 신장 질환 환자를 식별할 수 있는 신뢰할 수 있는 바이오마커는 없습니다. 이 연구에서는 AKI와 그 심혈관 및 신장 합병증의 바이오마커 역할을 하는 망간 강화 자기공명영상(MEMRI)의 잠재력을 탐구할 것입니다. 칼슘의 유사체인 망간은 생존 가능한 세포로 쉽게 흡수되어 T1 이완성을 증가시킵니다. 예비 데이터는 건강한 피험자의 심장과 신장에서 빠른 망간 흡수를 보여줍니다.
우리는 급성 손상(예: AKI, 이식 수혜자 또는 거부 사례 또는 새로운 혈관염 발현)이 있는 환자의 신장 및 심근 칼슘 처리의 차이를 입증하기 위해 MEMRI를 사용할 것을 제안합니다. 우리는 또한 분명히 CKD가 발생한 사람들, 또는 향후 심혈관 질환 및 CKD의 위험이 있는 사람들에게서 부상이 해결되거나 지속되는 사람들에게서 이러한 이상이 역전되는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hannah Preston, MBCHb
- 전화번호: 447889742171
- 이메일: v1hprest@ed.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Neeraj Dhaun
- 이메일: bean.dhaun@ed.ac.uk
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- 모병
- NHS Lothian
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연락하다:
- Neeraj Dhaun, MBChB
- 이메일: bean.dhaun@ed.ac.uk
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연락하다:
- Hannah Preston, MBCHb
- 전화번호: 447889742171
- 이메일: v1hprest@ed.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
코호트 1 - 급성 신장 손상 - 급성 신장 손상(AKI) 환자 20명. AKI 진단은 KDIGO 기준을 반영한 임상 및 생화학적 데이터를 기반으로 이루어집니다.
코호트 2 - 만성 신장 질환(CKD) - 연령 및 성별이 일치하는 CKD 환자 20명을 모집하고 환자의 eGFR을 AKI가 있고 간격 스캔 당시 지속적인 신장 장애가 발생한 환자의 eGFR과 일치시킵니다. (기본 스캔으로부터 3~6개월).
코호트 3 - 대조군 피험자 - 연령, 성별 및 심혈관 위험 요인이 일치하는 20명의 대조군 피험자가 모집되어 AKI 코호트에 매칭됩니다.
코호트 4 - 혈관염 - 혈관염으로 새로 진단된(또는 재발성 질환이 있는 기존 진단) 환자 20명 및 신장 침범.
코호트 5 - 신장 이식이 진행 중인 신부전.- 신부전 환자 20명이 지난 1개월 이내에 신장 이식을 받았습니다.
코호트 6 - 신장 이식 거부 - 생검으로 이식 진단이 입증된 20명의 환자
설명
포함 기준:
입력해야 하는 모든 과목은 다음과 같아야 합니다.
연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
>18세 연구 방문을 완료할 수 있는 가능성 여성의 경우, 임신 테스트 음성으로 입증되어 임신하지 않았거나 폐경 후 또는 수술적으로 불임이어야 합니다.
또한 코호트별 포함 기준은 다음과 같습니다.
코호트 1; 급성 신장 손상-
AKI의 진단은 다음 기준에 따라 이루어집니다(신장 정밀 의학 프로젝트 www.kpmp.org에서 사용된 정의에 기반).
이전(3년 이내) eGFR >45 ml/min/1.73m2 또는 혈액 결과가 없는 경우 신장 질환 병력이 없고 크레아티닌이 이전 결과의 1.5배보다 높거나 이전 값이 없는 경우 >150μmol/L AND 48시간 이내에 크레아티닌이 증가하거나 투석이 필요합니다.
코호트 2; 만성 신장 질환 - 최소 6개월 동안 안정적인 CKD(eGFR로 모니터링), 신장 기능에 따라 추적 관찰 시 AKI 코호트와 일치.
코호트 3: 일치 대조군 - 연령, 성별, 심혈관 질환 위험 및 심혈관 약물에 대한 기준선에서 AKI 코호트 참가자와 일치합니다.
코호트 4; 혈관염 - 혈관염에 대한 새로운 진단 또는 재발성 질환 및 신장 침범이 있는 기존 진단.
코호트 5; 신장 이식 - 신부전증이 있으며 지난 1개월 이내에 신장 이식을 받았습니다.
코호트 6: 신장 이식 거부 - 생검으로 입증된 이식 거부 에피소드.
제외 기준:
다음 기준은 모든 환자에게 적용됩니다.
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 이식된 장치를 포함하여 표준 MRI 안전 기준에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 18세 미만의 대상입니다.
- 임신/양성 임신 테스트.
- 현재 모유수유 중입니다.
- 다낭성 신장 질환으로 인한 신장 질환 진단을 받습니다.
- 중환자실이나 수술병동에 있는 환자는 제외됩니다.
- 칼슘 채널 길항제 또는 디곡신을 복용하는 환자.
또한 코호트별 제외 기준은 다음과 같습니다.
코호트 1 - 당뇨병 진단을 받은 경우 제외됩니다. 코호트 2 - 투석을 받고 있거나 기능성 신장 이식, 당뇨병 또는 기타 다기관 장애(예: 전신 혈관염)가 있는 환자 또는 면역억제를 받는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 신장 손상
급성 신장 손상(AKI) 환자 20명.
AKI 진단은 KDIGO 기준을 반영한 임상 및 생화학적 데이터를 기반으로 이루어집니다.
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망간 디피리도슬 디포스페이트(망가포디피르, MnDPDP)의 정맥 주입을 통한 신장 및 심장의 MRI 영상.
전체 혈구 수, 요소 및 전해질, 간 기능 검사, CRP, 내피 기능에 대한 바이오마커, 향후 분석을 위한 혈청 및 혈장 저장.
소변 단백질, 소변 크레아티닌
24시간 혈압, 동맥경화
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만성 신장 질환
연령과 성별이 일치하는 CKD 환자 20명이 모집되며, 환자의 eGFR은 AKI가 있고 간격 스캔 시점(기준 스캔으로부터 3~6개월)에 지속적인 신장애가 발생한 환자의 eGFR과 일치됩니다. .
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망간 디피리도슬 디포스페이트(망가포디피르, MnDPDP)의 정맥 주입을 통한 신장 및 심장의 MRI 영상.
전체 혈구 수, 요소 및 전해질, 간 기능 검사, CRP, 내피 기능에 대한 바이오마커, 향후 분석을 위한 혈청 및 혈장 저장.
소변 단백질, 소변 크레아티닌
24시간 혈압, 동맥경화
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통제 대상
20명의 연령, 성별 및 심혈관 위험 요인이 일치하는 대조군 피험자가 모집되어 AKI 코호트에 연결됩니다.
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망간 디피리도슬 디포스페이트(망가포디피르, MnDPDP)의 정맥 주입을 통한 신장 및 심장의 MRI 영상.
전체 혈구 수, 요소 및 전해질, 간 기능 검사, CRP, 내피 기능에 대한 바이오마커, 향후 분석을 위한 혈청 및 혈장 저장.
소변 단백질, 소변 크레아티닌
24시간 혈압, 동맥경화
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혈관염
혈관염이라는 새로운 진단(또는 재발성 질환이 있는 기존 진단) 및 신장 침범 환자 20명
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망간 디피리도슬 디포스페이트(망가포디피르, MnDPDP)의 정맥 주입을 통한 신장 및 심장의 MRI 영상.
전체 혈구 수, 요소 및 전해질, 간 기능 검사, CRP, 내피 기능에 대한 바이오마커, 향후 분석을 위한 혈청 및 혈장 저장.
소변 단백질, 소변 크레아티닌
24시간 혈압, 동맥경화
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신장 이식 거부
생체검사를 통해 이식 거부 진단을 받은 환자 20명
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망간 디피리도슬 디포스페이트(망가포디피르, MnDPDP)의 정맥 주입을 통한 신장 및 심장의 MRI 영상.
전체 혈구 수, 요소 및 전해질, 간 기능 검사, CRP, 내피 기능에 대한 바이오마커, 향후 분석을 위한 혈청 및 혈장 저장.
소변 단백질, 소변 크레아티닌
24시간 혈압, 동맥경화
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이식 중인 신부전
신부전증 환자 20명, 1개월 내 신장이식 예정
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망간 디피리도슬 디포스페이트(망가포디피르, MnDPDP)의 정맥 주입을 통한 신장 및 심장의 MRI 영상.
전체 혈구 수, 요소 및 전해질, 간 기능 검사, CRP, 내피 기능에 대한 바이오마커, 향후 분석을 위한 혈청 및 혈장 저장.
소변 단백질, 소변 크레아티닌
24시간 혈압, 동맥경화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망간 섭취량(Ki)
기간: (관련 집단의 기준선 및 후속 스캔)
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신장(피질 및 수질) 및 심근의 망간 흡수율
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(관련 집단의 기준선 및 후속 스캔)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 혈압
기간: 기준선 및 후속 조치
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기준선 및 후속 조치
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동맥 경직.
기간: 기준선 및 후속 조치
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동맥 경화 측정
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기준선 및 후속 조치
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내피 기능의 바이오마커
기간: 기준선 및 후속 조치
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기준선 및 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
- Legrand M, Rossignol P. Cardiovascular Consequences of Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jun 4;382(23):2238-2247. doi: 10.1056/NEJMra1916393. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23/WA/0276
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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