Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MEMRI en nierziekte

1 december 2025 bijgewerkt door: University of Edinburgh

Mangaan-verbeterde magnetische resonantiebeeldvorming (MEMRI) bij patiënten met nierziekten

Acuut nierletsel (AKI) komt vaak voor en is kostbaar.1 Hoewel patiënten die aan een AKI-episode lijden, kunnen herstellen, zullen velen later hart- en vaatziekten en chronische nierziekte (CKD) ontwikkelen. Hart- en vaatziekten zijn een belangrijke complicatie van AKI.2 Net als bij AKI zijn er bij CKD en niertransplantatie algemeen erkende associaties met hart- en vaatziekten.1 Het risico op complicaties van hart- en vaatziekten is ook verhoogd bij patiënten met ontstekingsziekten die de nieren aantasten, zoals vasculitis.

Momenteel zijn er geen betrouwbare biomarkers die patiënten met een nierziekte kunnen identificeren die later hart- en vaatziekten zullen ontwikkelen. Deze studie zal het potentieel onderzoeken van mangaan-verbeterde magnetische resonantiebeeldvorming (MEMRI) om te fungeren als een biomarker voor AKI en de cardiovasculaire en renale complicaties ervan. Mangaan, een analoog van calcium, wordt gemakkelijk opgenomen in levensvatbare cellen, waar het de T1-relaxiviteit verhoogt. Voorlopige gegevens tonen een snelle opname van mangaan in het hart en de nieren van gezonde proefpersonen.

Wij stellen voor om MEMRI te gebruiken om verschillen aan te tonen in de calciumbehandeling in de nieren en het myocard bij patiënten met acute aandoeningen (zoals AKI, ontvangers van transplantaten of episoden van afstoting of nieuwe vasculitis-presentaties). We zullen ook onderzoeken of deze afwijkingen omkeren bij degenen bij wie de blessure verdwijnt of aanhoudt bij degenen die duidelijk chronische nierziekte ontwikkelen, of die het risico lopen op toekomstige hart- en vaatziekten en chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohort 1 - Acuut nierletsel - 20 patiënten met acuut nierletsel (AKI). De AKI-diagnose zal gebaseerd zijn op klinische en biochemische gegevens die de KDIGO-criteria weerspiegelen.

Cohort 2 - Chronische nierziekte (CKD) - 20 patiënten met CKD van dezelfde leeftijd en geslacht zullen worden gerekruteerd en de eGFR van de patiënt zal worden vergeleken met die van patiënten die AKI hadden en een aanhoudende nierfunctiestoornis ontwikkelden op het moment van hun intervalscan (3-6 maanden vanaf hun basislijnscan).

Cohort 3 - Controlepersonen - 20 controlepersonen die qua leeftijd, geslacht en cardiovasculaire risicofactoren overeenkomen, zullen worden gerekruteerd en gekoppeld aan het AKI-cohort.

Cohort 4 – Vasculitis – 20 patiënten met een nieuwe diagnose vasculitis (of een bestaande diagnose met recidiverende ziekte) en betrokkenheid van de nieren.

Cohort 5- Nierfalen dat een transplantatie ondergaat.- 20 patiënten met nierfalen die in de voorgaande maand een niertransplantatie hebben ondergaan.

Cohort 6 - Afstoting van niertransplantaten - 20 patiënten met een door biopsie bewezen diagnose van transplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle in te voeren onderwerpen moeten:

In staat zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven nadat u mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek heeft ontvangen.

>18 jaar oud Beschikbaarheid om studiebezoeken af ​​te ronden Als u een vrouw bent, mag u niet zwanger zijn, zoals blijkt uit een negatieve zwangerschapstest, of moet u postmenopauzaal of operatief steriel zijn.

Bovendien zijn de cohortspecifieke inclusiecriteria als volgt:

Cohort 1; Acuut nierletsel-

Een diagnose van AKI zal worden gesteld op basis van de volgende criteria (gebaseerd op de definitie gebruikt in het Kidney Precision Medicine Project www.kpmp.org):

Vorige (binnen 3 jaar) eGFR >45 ml/min/1,73m2 OF geen voorgeschiedenis van nierziekte als er geen bloedresultaten beschikbaar zijn EN Verhoogd creatinine >1,5x eerder resultaat OF >150 μmol/L als er geen eerdere waarde is EN Verhoogd creatinine binnen 48 uur OF noodzaak voor dialyse.

Cohort 2; Chronische nierziekte - Stabiele chronische nierziekte gedurende ten minste 6 maanden (gemonitord door eGFR), afgestemd op het AKI-cohort bij follow-up op basis van de nierfunctie.

Cohort 3: Gematchte controles - Gematcht met AKI-cohortdeelnemers bij baseline voor leeftijd, geslacht, risico op hart- en vaatziekten en cardiovasculaire medicatie.

Cohort 4; Vasculitis - Een nieuwe diagnose vasculitis of een bestaande diagnose met recidiverende ziekte en betrokkenheid van de nieren.

Cohort 5; Niertransplantatie - Heeft nierfalen en heeft in de voorafgaande maand een niertransplantatie ondergaan.

Cohort 6: Afstoting van niertransplantaten - Door biopsie bewezen episode van transplantaatafstoting.

Uitsluitingscriteria:

De volgende criteria zijn van toepassing op alle patiënten:

  1. Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
  2. Er zijn contra-indicaties voor standaard MRI-veiligheidscriteria, inclusief geïmplanteerde apparaten.
  3. Onderwerpen jonger dan 18 jaar.
  4. Zwangerschap/positieve zwangerschapstest.
  5. Huidige borstvoeding.
  6. Als u een diagnose heeft van een nierziekte als gevolg van polycystische nierziekte.
  7. Patiënten op de intensive care of op chirurgische afdelingen worden uitgesloten.
  8. Patiënten die calciumantagonisten of digoxine gebruiken.

Bovendien zijn de cohortspecifieke uitsluitingscriteria als volgt:

Cohort 1 - Uitgesloten als zij de diagnose diabetes hebben. Cohort 2 - Uitgesloten bij dialyse of bij patiënten met een functionele niertransplantatie, diabetes of andere multisysteemaandoeningen (bijv. systemische vasculitis), of bij patiënten die immunosuppressie krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acuut nierletsel
20 patiënten met acuut nierletsel (AKI). De AKI-diagnose zal gebaseerd zijn op klinische en biochemische gegevens die de KDIGO-criteria weerspiegelen.
MRI-beeldvorming van de nier en het hart met een intraveneuze infusie van mangaandipyridoxldifosfaat (Mangafodipir, MnDPDP).
volledig bloedbeeld, ureum en elektrolyten, leverfunctietest, CRP, biomarkers voor endotheelfunctie, opslag van serum en plasma voor toekomstige analyses.
Urine-eiwit, urinecreatinine
24-uurs bloeddruk, arteriële stijfheid
Chronische nierziekte
Er zullen 20 op leeftijd en geslacht afgestemde patiënten met chronische nierziekte worden gerekruteerd en de eGFR van de patiënten zal worden gematcht met die van patiënten die AKI hadden en een aanhoudende nierfunctiestoornis ontwikkelden op het moment van hun intervalscan (3-6 maanden vanaf hun basislijnscan) .
MRI-beeldvorming van de nier en het hart met een intraveneuze infusie van mangaandipyridoxldifosfaat (Mangafodipir, MnDPDP).
volledig bloedbeeld, ureum en elektrolyten, leverfunctietest, CRP, biomarkers voor endotheelfunctie, opslag van serum en plasma voor toekomstige analyses.
Urine-eiwit, urinecreatinine
24-uurs bloeddruk, arteriële stijfheid
Controle onderwerpen
Er zullen 20 op leeftijd, geslacht en cardiovasculaire risicofactoren afgestemde controlepersonen worden gerekruteerd en gekoppeld aan het AKI-cohort
MRI-beeldvorming van de nier en het hart met een intraveneuze infusie van mangaandipyridoxldifosfaat (Mangafodipir, MnDPDP).
volledig bloedbeeld, ureum en elektrolyten, leverfunctietest, CRP, biomarkers voor endotheelfunctie, opslag van serum en plasma voor toekomstige analyses.
Urine-eiwit, urinecreatinine
24-uurs bloeddruk, arteriële stijfheid
Vasculitis
20 patiënten met een nieuwe diagnose vasculitis (of een bestaande diagnose met recidiverende ziekte) en betrokkenheid van de nieren
MRI-beeldvorming van de nier en het hart met een intraveneuze infusie van mangaandipyridoxldifosfaat (Mangafodipir, MnDPDP).
volledig bloedbeeld, ureum en elektrolyten, leverfunctietest, CRP, biomarkers voor endotheelfunctie, opslag van serum en plasma voor toekomstige analyses.
Urine-eiwit, urinecreatinine
24-uurs bloeddruk, arteriële stijfheid
Afstoting van een niertransplantaat
20 patiënten met een biopsie bewezen diagnose van transplantaatafstoting
MRI-beeldvorming van de nier en het hart met een intraveneuze infusie van mangaandipyridoxldifosfaat (Mangafodipir, MnDPDP).
volledig bloedbeeld, ureum en elektrolyten, leverfunctietest, CRP, biomarkers voor endotheelfunctie, opslag van serum en plasma voor toekomstige analyses.
Urine-eiwit, urinecreatinine
24-uurs bloeddruk, arteriële stijfheid
Nierfalen dat een transplantatie ondergaat
20 patiënten met nierfalen en krijgen binnen 1 maand een niertransplantatie
MRI-beeldvorming van de nier en het hart met een intraveneuze infusie van mangaandipyridoxldifosfaat (Mangafodipir, MnDPDP).
volledig bloedbeeld, ureum en elektrolyten, leverfunctietest, CRP, biomarkers voor endotheelfunctie, opslag van serum en plasma voor toekomstige analyses.
Urine-eiwit, urinecreatinine
24-uurs bloeddruk, arteriële stijfheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mangaanopname (Ki)
Tijdsspanne: (baseline- en vervolgscan in relevante cohorten)
Snelheid van mangaanopname in de nieren (cortex en medulla) en het myocardium
(baseline- en vervolgscan in relevante cohorten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn en opvolging
basislijn en opvolging
Arteriële stijfheid.
Tijdsspanne: basislijn en opvolging
Maatstaf voor arteriële stijfheid
basislijn en opvolging
Biomarkers van endotheelfunctie
Tijdsspanne: basislijn en opvolging
basislijn en opvolging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

7 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen na afloop van het onderzoek in de vorm van publicaties in het publieke domein worden verspreid. De ruwe gegevens zullen binnen het onderzoeksteam worden bewaard en de onderzoekers die het onderzoek zullen voortzetten of het gebruik van MEMRI verder zullen uitbreiden, zullen toegang hebben tot deze gegevens. Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld met externe medewerkers en wetenschappers, onder voorbehoud van goedkeuring door het bestuur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren