健児訪問におけるテキストメッセージベースのエンゲージメントの試み (HEDIS)
健児訪問のための HEDIS ギャップ解消戦略の最適化: 3 群ランダム化対照試験
この臨床試験の目的は、0 ~ 21 歳の小児の Well-Child Visits (WCV) における HEDIS ギャップを埋めるためのさまざまなアウトリーチ戦略の有効性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
自動化された SMS アウトリーチは、従来の受動的なアウトリーチと比較して、健全児訪問の完了率を向上させますか? 自動 SMS と予約スケジュール支援を組み合わせると、自動 SMS のみを使用する場合より完了率が高くなりますか?
研究者は 3 つのグループを比較して、さまざまなアウトリーチ戦略が WCV 完了率にさまざまな影響を与えるかどうかを確認します。
対照グループ: 参加者は従来の受動的なアウトリーチ (現在の標準的な実践) を受けます。
自動 SMS グループ: 参加者は、健児訪問を思い出させる標準化された SMS メッセージを受け取ります。
自動 SMS + スケジュール支援グループ: 参加者は、予定をスケジュールする際の積極的な支援とともに SMS メッセージを受け取ります。
参加者は次のことを行います:
3 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループの割り当てに従ってアウトリーチを受けます。 予約のスケジュールと出席を追跡します。 健児訪問における HEDIS のギャップを埋めるための各アウトリーチ戦略の有効性を評価するのに役立つデータを提供してください。
この研究は、小児集団に対する医療提供と予防治療遵守を改善するためのアウトリーチ方法を最適化することを目的としています。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の概要:
この臨床試験は、0~21歳の小児の健児訪問(WCV)における医療効果データおよび情報セット(HEDIS)のギャップを埋めるためのさまざまなアウトリーチ戦略の有効性を評価することを目的としています。 HEDIS 対策は医療の質と予防医療遵守の重要な指標であり、医療提供システムを強化するにはアウトリーチ方法の改善が不可欠です。
研究の目的:
この研究の主な目的は、自動化されたアウトリーチ方法、特に自動化されたショート メッセージ サービス (SMS) 通信が、従来の受動的なアウトリーチ方法と比較して、健全児訪問の完了率を効果的に高めることができるかどうかを判断することです。 この調査は、予約スケジュール支援と自動 SMS リマインダーを統合することによる追加の利点を評価することも目的としています。
研究の質問:
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
自動化された SMS アウトリーチは、従来の受動的なアウトリーチと比較して、健全児訪問の完了率を向上させますか? 自動 SMS と予約スケジュール支援を組み合わせると、自動 SMS のみを使用する場合より完了率が高くなりますか?
研究デザイン:
これは 3 群のランダム化比較試験です。 参加者は、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
アーム 1 (コントロール): 参加者は、自動化テクノロジーを利用しない標準的なリマインダーやコミュニケーションを含む、従来の受動的なアウトリーチを受けます。
アーム 2 (自動 SMS): 参加者は、Well-Child Visits を思い出させる自動 SMS メッセージを受け取ります。 これらのメッセージは標準化され、予定への出席を促すように設計された間隔で送信されます。
アーム 3 (自動 SMS + スケジュール支援): 参加者はアーム 2 と同じ自動 SMS メッセージを受信しますが、プロアクティブな予約スケジュール支援のコンポーネントが追加されています。 これには、SMS プラットフォームを通じて直接スケジュールを設定するオプションや、予定の設定を促すフォローアップ メッセージが含まれる場合があります。
参加者の人口:
この研究には合計360人の参加者が登録され、180人の被験者が健児訪問に割り当てられます。 各部門は 60 人の参加者で構成されます。 この研究は、研究開始時に健児訪問の HEDIS ギャップが空いている子供の親または保護者に焦点を当てます。
包含基準:
参加者は次の基準を満たしている必要があります。
研究の開始時に健児訪問のための HEDIS ギャップを設けてください。 Waymark がアウトリーチを行う権限を与えられている患者リストの一部になります。
SMS を受信できる電話番号などの有効な連絡先情報を持っていること。
除外基準:
以下の場合、参加者は除外されます。
SMS 通信の受信をオプトアウトしている。 SMS メッセージを受信する機能がありません。 医療提供者または健康保険からの連絡を拒否するよう要求している。
研究手順:
適格な患者の特定: 健児訪問のための HEDIS ギャップが開いている適格な患者は、既存の患者リストから特定されます。
ランダム化: 患者は 3 つの研究群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
アウトリーチ戦略の実施:
アーム 1 は現在の慣行を変更せずに続行されます。 アーム 2 では、参加者にウェルチャイルド訪問を思い出させる標準化された SMS メッセージを送信します。
Arm 3 には、プロアクティブなスケジューリング支援とともに SMS メッセージの送信が含まれます。
結果の追跡: 予約のスケジュールと出席が監視され、HEDIS ギャップ解消率に関するデータが収集されます。
データ収集: 効率を評価するために、各介入に使用されたスタッフの時間とリソースに関する情報も収集されます。
結果の尺度:
主な結果: 主な結果は、各部門の週/月あたりの HEDIS ギャップの解消率になります。
二次結果: 二次結果では、ギャップを埋めるのに必要なスタッフの時間 (分単位) が評価されます。
第 3 の結果: Arm 3 の場合のみ、人間の介入を必要とする自動スケジューリング試行の割合が文書化されます。
データ分析:
ANOVA やカイ 2 乗検定などの適切な方法を使用して、3 つのアーム間の結果を比較する統計分析が実行されます。 この特定の集団内での介入の有効性を理解するために、健児訪問についてはサブグループ分析が個別に実行されます。
データの監視と機密保持:
データは暗号化された安全な HIPAA 準拠サーバーに保存されます。 アクセスは許可された担当者に限定されます。 匿名化されたデータは可能な限り分析に使用され、研究 ID を患者 ID にリンクする安全なキーは別に維持されます。
リスク/利益の評価:
この研究は最小限のリスクに分類されます。 潜在的なリスクには次のようなものがあります。
プライバシー侵害 (堅牢なデータ セキュリティ対策により可能性は最小限です)。 SMS メッセージによる患者の迷惑 (参加者はオプトアウト可能)。 予定の詳細の伝達ミス(確認手順を含む)。
潜在的な利点:
タイムリーな予防ケアを受ける可能性が高まります。 Arm 3 の参加者にとって便利な予約スケジュール。HEDIS のギャップを埋めることに関連した健康転帰の改善。
被験者の募集と同意:
対象者は、Waymark がアウトリーチを実施する権限を与えられている既存の患者リストから特定されます。 この研究では、関与するリスクが最小限であることと、標準的な実践のバリエーションである介入の性質を理由に、インフォームド・コンセントの放棄を要求しています。
結論:
この研究は、健児訪問完了率の向上における自動化されたアウトリーチ戦略の有効性について貴重な洞察を提供することを目的としています。 既存の認可されたアウトリーチ活動を活用し、堅牢なデータ保護措置を導入することで、当社は医療提供システムを強化し、小児集団の健康状態の改善に貢献することを目指しています。 要求された同意と認可の放棄は、研究の科学的完全性を維持し、有意義な結果を保証するために不可欠です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- Waymark
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 過去1年間に小児健診を受けていない0~21歳の患者
- ケアチームが患者のメディケイド健康計画に従ってアウトリーチを実施する権限を与えられている患者
- 健康保険資格ファイルに電話番号がある患者
除外基準:
- テキスト/SMS通信の受信をオプトアウトした患者
- 有効な電話番号またはアクティブな電話がないため、テキスト/SMS メッセージを受信できない患者
- 医療提供者または健康保険からの連絡を希望しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:Control
Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
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Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
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アクティブコンパレータ:Automated SMS
Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
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Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
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実験的:Automated SMS + Conversational AI Scheduling Assistance
Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences (preferred dates, times, locations, number of children needing visits).
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
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Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences.
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Participants With Well-Child Visit Completion
時間枠:Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Binary indicator of whether each participant completed at least one well-child visit by December 31, 2025, ascertained through administrative claims using HEDIS technical specifications
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Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Staff Time Per Successfully Scheduled Appointment
時間枠:Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Mean staff time in minutes per successfully scheduled appointment, assessed via time-motion analysis.
For traditional care team scheduling, staff time was measured from initial scheduling activity to appointment confirmation using EHR timestamps, Twilio call logs, and activity logs.
For AI-facilitated scheduling, staff time was measured from appointment request to completion of quality assurance review.
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Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Human Escalation Rate for Automated Scheduling Attempts
時間枠:Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
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Percentage of automated scheduling attempts in Arm 3 requiring human staff intervention, with reasons for escalation documented.
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Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。