Een proef met sms-gebaseerde betrokkenheid bij bezoeken aan gezonde kinderen (HEDIS)

Studieoverzicht:

Deze klinische proef heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van verschillende outreach-strategieën bij het dichten van hiaten in de gezondheidszorgeffectiviteitsdata en -informatieset (HEDIS) voor Well-Child Visits (WCV) bij kinderen van 0-21 jaar. HEDIS-maatregelen zijn cruciale indicatoren voor de kwaliteit van de gezondheidszorg en de naleving van preventieve zorg, en het verbeteren van outreach-methoden is essentieel voor het verbeteren van gezondheidszorgsystemen.

Doel van de studie:

Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of geautomatiseerde outreach-methoden, met name geautomatiseerde Short Message Service (SMS)-communicatie, het aantal voltooide Well-Child Visits effectief kunnen verhogen in vergelijking met traditionele passieve outreach-methoden. Het onderzoek heeft ook tot doel het extra voordeel te evalueren van het integreren van hulp bij het plannen van afspraken met geautomatiseerde sms-herinneringen.

Onderzoeksvragen:

De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

Verbetert geautomatiseerde sms-outreach het aantal voltooide Well-Child-bezoeken in vergelijking met traditionele passieve outreach? Leidt de combinatie van geautomatiseerde sms en hulp bij het plannen van afspraken tot hogere voltooiingspercentages dan alleen geautomatiseerde sms?

Studieontwerp:

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie groepen:

Arm 1 (controle): Deelnemers ontvangen traditionele passieve outreach, inclusief standaardherinneringen en communicatie waarbij geen gebruik wordt gemaakt van geautomatiseerde technologieën.

Arm 2 (geautomatiseerde sms): Deelnemers ontvangen automatische sms-berichten die hen herinneren aan hun Well-Child-bezoeken. Deze berichten worden gestandaardiseerd en met tussenpozen verzonden om het bijwonen van afspraken te bevorderen.

Arm 3 (geautomatiseerde sms + hulp bij het plannen van afspraken): Deelnemers ontvangen dezelfde geautomatiseerde sms-berichten als in Arm 2, maar met de toegevoegde component van proactieve hulp bij het plannen van afspraken. Dit kunnen opties zijn voor het rechtstreeks plannen via het SMS-platform of vervolgberichten die het maken van afspraken aanmoedigen.

Deelnemerspopulatie:

Het onderzoek zal in totaal 360 deelnemers inschrijven, waarvan 180 proefpersonen worden toegewezen aan Well-Child Visits. Elke arm zal uit 60 deelnemers bestaan. Het onderzoek zal zich richten op ouders of voogden van kinderen die aan het begin van het onderzoek een open HEDIS-gat hebben voor Well-Child Visits.

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten aan de volgende criteria voldoen:

Zorg dat er aan het begin van het onderzoek een open HEDIS-gat is voor bezoeken aan gezonde kinderen. Maak deel uit van de patiëntenlijst waarvan Waymark bevoegd is om outreach uit te voeren.

Zorg voor geldige contactgegevens, inclusief een telefoonnummer dat sms-berichten kan ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten als ze:

U heeft zich afgemeld voor het ontvangen van sms-communicatie. Gebrek aan de mogelijkheid om sms-berichten te ontvangen. Geen contact hebben aangevraagd bij hun zorgverlener of zorgplan.

Studieprocedures:

Identificatie van in aanmerking komende patiënten: In aanmerking komende patiënten met open HEDIS-hiaten voor bezoeken aan welzijnskinderen zullen worden geïdentificeerd aan de hand van bestaande patiëntenlijsten.

Randomisatie: Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de drie onderzoeksarmen.

Implementatie van outreach-strategie:

Arm 1 gaat door zonder wijzigingen in de huidige praktijk. Arm 2 omvat het verzenden van gestandaardiseerde sms-berichten om deelnemers te herinneren aan hun Well-Child-bezoeken.

Arm 3 omvat het verzenden van sms-berichten en proactieve hulp bij het plannen.

Resultaten volgen: Afsprakenplanning en aanwezigheid zullen worden gemonitord en er zullen gegevens worden verzameld over het aantal HEDIS-lacunes.

Gegevensverzameling: Informatie over de tijd en middelen van het personeel die voor elke interventie worden gebruikt, zal ook worden verzameld om de efficiëntie te evalueren.

Uitkomstmaten:

Primaire uitkomst: De primaire uitkomst is het aantal HEDIS-hiaten dat per week/maand voor elke arm wordt gesloten.

Secundaire uitkomst: De secundaire uitkomst beoordeelt de personeelstijd (in minuten) die nodig is voor het dichten van gaten.

Tertiaire uitkomst: Alleen voor Arm 3 zal het percentage geautomatiseerde planningspogingen waarvoor menselijke tussenkomst nodig is, worden gedocumenteerd.

Gegevensanalyse:

Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om de uitkomsten van de drie armen te vergelijken met behulp van geschikte methoden, zoals ANOVA en chi-kwadraattoetsen. Subgroepanalyses zullen afzonderlijk worden uitgevoerd voor Well-Child Visits om de effectiviteit van de interventies binnen deze specifieke populatie te begrijpen.

Gegevensmonitoring en vertrouwelijkheid:

Gegevens worden opgeslagen op beveiligde, HIPAA-compatibele servers met codering. De toegang zal beperkt zijn tot bevoegd personeel. Waar mogelijk zullen geanonimiseerde gegevens worden gebruikt voor analyse, en een veilige sleutel die onderzoeks-ID's koppelt aan patiënt-ID's zal afzonderlijk worden bijgehouden.

Risico-batenanalyse:

Dit onderzoek is gecategoriseerd als minimaal risico. Potentiële risico's zijn onder meer:

Inbreuken op de privacy (minimale waarschijnlijkheid vanwege robuuste gegevensbeveiligingsmaatregelen). Irritatie van patiënten met sms-berichten (deelnemers kunnen zich afmelden). Miscommunicatie van afspraakgegevens (inclusief verificatiestappen).

Potentiële voordelen:

Grotere kans op tijdige preventieve zorg. Handige afspraakplanning voor deelnemers aan Arm 3. Verbeterde gezondheidsresultaten geassocieerd met het dichten van HEDIS-hiaten.

Onderwerp werving en toestemming:

Onderwerpen zullen worden geïdentificeerd uit bestaande patiëntenlijsten waarvoor Waymark bevoegd is om outreach uit te voeren. In het onderzoek wordt verzocht om afstand te doen van geïnformeerde toestemming vanwege het minimale risico en de aard van de interventies, die variaties zijn op de standaardpraktijken.

Conclusie:

Deze studie heeft tot doel waardevolle inzichten te verschaffen in de effectiviteit van geautomatiseerde outreach-strategieën bij het verbeteren van de voltooiingspercentages van Well-Child Visits. Door gebruik te maken van bestaande geautoriseerde outreach-praktijken en robuuste gegevensbeschermingsmaatregelen te implementeren, proberen we de gezondheidszorgsystemen te verbeteren en bij te dragen aan betere gezondheidsresultaten voor pediatrische populaties. De gevraagde ontheffingen van toestemming en autorisatie zijn essentieel voor het behoud van de wetenschappelijke integriteit van het onderzoek en het garanderen van betekenisvolle resultaten.