Tekstiviestipohjaisen sitoumuksen kokeilu hyvinvoivien lasten vierailuille (HEDIS)
HEDIS-aukon sulkemisstrategioiden optimointi terveiden lasten vierailuja varten: kolmen käden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten lähestymisstrategioiden tehokkuutta HEDIS-aukkojen kuromisessa Well-Child Visits (WCV) -käynneille 0–21-vuotiailla lapsilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako automaattinen tekstiviestien lähetys onnistuneiden hyvin lapsikäyntien määrää verrattuna perinteiseen passiiviseen tavoittamiseen? Johtaako automaattisen tekstiviestin ja ajanvarausavun yhdistelmä korkeampaan valmistumisasteeseen kuin pelkkä automaattinen tekstiviesti?
Tutkijat vertaavat kolmea ryhmää nähdäkseen, onko eri tavoittavuusstrategioilla erilaisia vaikutuksia WCV:n valmistumisasteeseen:
Kontrolliryhmä: Osallistujat saavat perinteisen passiivisen toiminnan (nykyinen vakiokäytäntö).
Automatisoitu tekstiviestiryhmä: Osallistujat saavat standardoituja tekstiviestejä, jotka muistuttavat heitä hyvinvointivierailuistaan.
Automaattinen tekstiviesti + ajoitusapuryhmä: Osallistujat saavat tekstiviestejä sekä ennakoivaa apua tapaamistensa suunnittelussa.
Osallistujat:
Satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimusryhmästä. Ota yhteyttä ryhmätehtävänsä mukaisesti. Seuraa heidän tapaamisaikatauluaan ja läsnäoloaan. Toimita tietoja, jotka auttavat arvioimaan kunkin strategian tehokkuutta HEDIS-puutteiden kuromisessa hyvinvointia varten.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida tavoittavia menetelmiä parantaakseen lasten terveydenhuollon toimittamista ja ennaltaehkäisevän hoidon noudattamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus:
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten lähestymisstrategioiden tehokkuutta 0–21-vuotiaiden lasten terveydenhuollon tehokkuuden data- ja tietojoukon (HEDIS) aukkojen poistamisessa Well-Child Visits (WCV) -käynneissä. HEDIS-toimenpiteet ovat kriittisiä terveydenhuollon laadun ja ennaltaehkäisevän hoidon noudattamisen indikaattoreita, ja lähetysmenetelmien parantaminen on välttämätöntä terveydenhuollon toimitusjärjestelmien tehostamiseksi.
Tutkimuksen tarkoitus:
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on selvittää, voivatko automatisoidut tukimenetelmät, erityisesti automaattinen lyhytsanomapalvelu (SMS) -viestintä, tehokkaasti lisätä loppuun suoritettujen Well-Child -käyntien määrää perinteisiin passiivisiin tavoittamiseen verrattuna. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida lisäetuja, jotka liittyvät tapaamisaikataulutusavun integroimiseen automaattisiin tekstiviestimuistutuksiin.
Tutkimuskysymykset:
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako automaattinen tekstiviestien lähetys onnistuneiden hyvin lapsikäyntien määrää verrattuna perinteiseen passiiviseen tavoittamiseen? Johtaako automaattisen tekstiviestin ja ajanvarausavun yhdistelmä korkeampaan valmistumisasteeseen kuin pelkkä automaattinen tekstiviesti?
Opintosuunnitelma:
Tämä on kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä:
Käsivarsi 1 (Ohjaus): Osallistujat saavat perinteisen passiivisen yhteydenpidon, joka sisältää vakiomuistutuksia ja kommunikaatioita, joissa ei käytetä automatisoituja tekniikoita.
Käsivarsi 2 (automaattinen tekstiviesti): Osallistujat saavat automaattisia tekstiviestejä, jotka muistuttavat heitä heidän Well-Child -vierailuistaan. Nämä viestit standardisoidaan ja lähetetään sellaisin väliajoin, jotka on suunniteltu kehottamaan tapaamiseen osallistumista.
Varsi 3 (automaattinen tekstiviesti + ajoitusapu): Osallistujat saavat samat automaattiset tekstiviestit kuin varressa 2, mutta niihin on lisätty ennakoiva tapaamisapu. Tämä voi sisältää vaihtoehtoja ajoittaa suoraan SMS-alustan kautta tai seurantaviestejä, jotka kannustavat tapaamisen asettamiseen.
Osallistujapopulaatio:
Tutkimukseen otetaan yhteensä 360 osallistujaa, joista 180 kohdetta kohdennetaan Well-Child-vierailuihin. Kuhunkin osaan kuuluu 60 osallistujaa. Tutkimus keskittyy sellaisten lasten vanhempiin tai huoltajiin, joilla on tutkimuksen alussa avoin HEDIS-aukko hyvinvointivierailuille.
Sisällön kriteerit:
Osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:
Pidä avoin HEDIS-aukko hyvinvointia varten tutkimuksen alussa. Ole osa potilasluetteloa, josta Waymark on valtuutettu tekemään lähetystyötä.
Sinulla on kelvolliset yhteystiedot, mukaan lukien puhelinnumero, jolla voi vastaanottaa tekstiviestejä.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos he:
Olet kieltänyt tekstiviestien vastaanottamisen. Ei ole mahdollista vastaanottaa tekstiviestejä. He eivät ole pyytäneet yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaltaan tai terveyssuunnitelmaltaan.
Opiskelumenettelyt:
Tukikelpoisten potilaiden tunnistaminen: Tukikelpoiset potilaat, joilla on avoimia HEDIS-aukkoja Well-Child-käynneille, tunnistetaan olemassa olevista potilasluetteloista.
Satunnaistaminen: Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimushaarasta.
Outreach-strategian toteuttaminen:
Arm 1 jatkaa ilman muutoksia nykyiseen käytäntöön. Arm 2 sisältää standardoitujen tekstiviestien lähettämisen muistuttamaan osallistujia heidän Well-Child -vierailuistaan.
Arm 3 sisältää tekstiviestien lähettämisen sekä ennakoivan ajoitusavun.
Seurantatulokset: Tapaamisaikataulua ja läsnäoloa seurataan, ja tietoja HEDIS-aukkojen sulkemisprosenteista kerätään.
Tiedonkeruu: Tehokkuuden arvioimiseksi kerätään myös tietoja henkilöstön ajasta ja kuhunkin toimenpiteeseen käytetystä resurssista.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijainen tulos: Ensisijainen tulos on HEDIS-aukkojen sulkeutumisaste viikossa/kuukaudessa jokaisessa haarassa.
Toissijainen tulos: Toissijainen tulos arvioi henkilöstön ajan (minuutteina), joka tarvitaan aukon korjaamiseen.
Kolmannen asteen tulos: Vain osalle 3 dokumentoidaan ihmisen väliintuloa vaativien automaattisten aikataulutusyritysten prosenttiosuus.
Tietojen analyysi:
Tilastollisia analyyseja tehdään kolmen haaran tulosten vertaamiseksi sopivilla menetelmillä, kuten ANOVA- ja khin neliötesteillä. Alaryhmäanalyysit tehdään erikseen Well-Child Visits -käynneille, jotta voidaan ymmärtää interventioiden tehokkuus tässä tietyssä populaatiossa.
Tietojen valvonta ja luottamuksellisuus:
Tiedot tallennetaan suojatuille, HIPAA-yhteensopiville palvelimille salauksella. Pääsy on rajoitettu valtuutetuille henkilöille. Tunnistamattomia tietoja käytetään analysointiin aina kun mahdollista, ja suojattua avainta, joka yhdistää tutkimustunnukset potilastunnisteisiin, ylläpidetään erikseen.
Riski-hyötyarvio:
Tämä tutkimus on luokiteltu minimaaliseksi riskiksi. Mahdollisia riskejä ovat:
Yksityisyyden loukkaukset (pieni todennäköisyys vankkojen tietoturvatoimenpiteiden vuoksi). Potilas ärsyttää tekstiviestejä (osallistujat voivat kieltäytyä). Tapaamistietojen virheilmoitus (mukaan lukien vahvistusvaiheet).
Mahdolliset edut:
Todennäköisyys saada ajoissa ehkäisevää hoitoa kasvaa. Kätevä tapaamisaikataulu Arm 3:n osallistujille. Paremmat terveystulokset liittyvät HEDIS-puutteiden sulkemiseen.
Aiheen rekrytointi ja suostumus:
Koehenkilöt tunnistetaan olemassa olevista potilasluetteloista, joissa Waymarkilla on oikeus tehdä lähetystyötä. Tutkimuksessa pyydetään luopumista tietoisesta suostumuksesta, koska siihen liittyy minimaalinen riski ja interventioiden luonne, jotka ovat vakiokäytäntöjen muunnelmia.
Johtopäätös:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokkaita näkemyksiä automatisoitujen tavoittavuusstrategioiden tehokkuudesta lasten hyvinvointien suorittamisasteen parantamisessa. Hyödyntämällä olemassa olevia valtuutettuja tiedotuskäytäntöjä ja ottamalla käyttöön vankkoja tietosuojatoimenpiteitä pyrimme parantamaan terveydenhuollon toimitusjärjestelmiä ja edistämään parempia terveystuloksia lapsiväestölle. Pyydetyt poikkeukset suostumuksesta ja luvasta ovat välttämättömiä tutkimuksen tieteellisen eheyden säilyttämiseksi ja merkityksellisten tulosten varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Waymark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 0-21-vuotiaat potilaat, joilla ei ole ollut lasten hyvinvointia viimeisen vuoden aikana
- Potilaat, joiden hoitoryhmä on valtuutettu toteuttamaan tutkimuksia potilaan Medicaid-terveyssuunnitelman mukaisesti
- Potilaat, joilla on puhelinnumero terveyssuunnitelman kelpoisuustiedostossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet vastaanottamasta teksti-/tekstiviestiviestejä
- Potilaat, jotka eivät voi vastaanottaa teksti-/SMS-viestejä kelvollisen puhelinnumeron tai aktiivisen puhelimen puuttumisen vuoksi
- Potilaat, jotka eivät ole pyytäneet yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaltaan tai terveyssuunnitelmaltaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Control
Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
|
Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
|
|
Active Comparator: Automated SMS
Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
|
Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
|
|
Kokeellinen: Automated SMS + Conversational AI Scheduling Assistance
Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences (preferred dates, times, locations, number of children needing visits).
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
|
Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences.
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Well-Child Visit Completion
Aikaikkuna: Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
Binary indicator of whether each participant completed at least one well-child visit by December 31, 2025, ascertained through administrative claims using HEDIS technical specifications
|
Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staff Time Per Successfully Scheduled Appointment
Aikaikkuna: Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
Mean staff time in minutes per successfully scheduled appointment, assessed via time-motion analysis.
For traditional care team scheduling, staff time was measured from initial scheduling activity to appointment confirmation using EHR timestamps, Twilio call logs, and activity logs.
For AI-facilitated scheduling, staff time was measured from appointment request to completion of quality assurance review.
|
Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
|
Human Escalation Rate for Automated Scheduling Attempts
Aikaikkuna: Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
|
Percentage of automated scheduling attempts in Arm 3 requiring human staff intervention, with reasons for escalation documented.
|
Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEDIS-OPT-2024-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .