Um teste de envolvimento baseado em mensagens de texto para visitas de crianças saudáveis (HEDIS)
Otimização das estratégias de fechamento de lacunas HEDIS para visitas a crianças: um ensaio clínico randomizado controlado de três braços
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de diferentes estratégias de divulgação no preenchimento de lacunas do HEDIS para consultas de saúde infantil (WCV) em crianças de 0 a 21 anos. As principais questões que pretende responder são:
A divulgação automatizada por SMS melhora a taxa de consultas médicas concluídas em comparação com a divulgação passiva tradicional? A combinação de SMS automatizado e assistência de agendamento de compromissos leva a taxas de conclusão mais altas do que apenas o SMS automatizado?
Os pesquisadores compararão três grupos para ver se as diferentes estratégias de divulgação têm efeitos variados nas taxas de conclusão do WCV:
Grupo de controle: os participantes receberão divulgação passiva tradicional (prática padrão atual).
Grupo de SMS automatizado: Os participantes receberão mensagens SMS padronizadas para lembrá-los de suas consultas de saúde infantil.
Grupo automatizado de SMS + agendamento de atendimento: Os participantes receberão mensagens SMS junto com assistência proativa no agendamento de seus compromissos.
Os participantes irão:
Ser randomizado em um dos três grupos de estudo. Receba divulgação de acordo com a tarefa do grupo. Tenha seu agendamento de consultas e comparecimento monitorados. Contribuir com dados que ajudarão a avaliar a eficácia de cada estratégia de divulgação no preenchimento de lacunas do HEDIS para visitas de puericultura.
Este estudo tem como objetivo otimizar métodos de divulgação para melhorar a prestação de cuidados de saúde e a adesão aos cuidados preventivos para populações pediátricas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Visão geral do estudo:
Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar a eficácia de diferentes estratégias de divulgação para preencher lacunas no conjunto de dados e informações de eficácia em cuidados de saúde (HEDIS) para consultas de saúde infantil (WCV) entre crianças de 0 a 21 anos. As medidas HEDIS são indicadores críticos da qualidade dos cuidados de saúde e da adesão aos cuidados preventivos, e melhorar os métodos de divulgação é essencial para melhorar os sistemas de prestação de cuidados de saúde.
Objetivo do Estudo:
O objetivo principal deste estudo é determinar se os métodos de divulgação automatizados, especificamente comunicações automatizadas de serviço de mensagens curtas (SMS), podem efetivamente aumentar as taxas de visitas de saúde à criança concluídas em comparação com métodos tradicionais de divulgação passiva. O estudo também visa avaliar o benefício adicional da integração da assistência ao agendamento de consultas com lembretes automatizados por SMS.
Perguntas de pesquisa:
As principais questões que este estudo pretende responder são:
A divulgação automatizada por SMS melhora a taxa de consultas médicas concluídas em comparação com a divulgação passiva tradicional? A combinação de SMS automatizado e assistência de agendamento de compromissos leva a taxas de conclusão mais altas do que apenas o SMS automatizado?
Desenho do estudo:
Este é um ensaio clínico randomizado de três braços. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos a seguir:
Braço 1 (Controle): Os participantes receberão divulgação passiva tradicional, que inclui lembretes padrão e comunicações que não utilizam tecnologias automatizadas.
Braço 2 (SMS automatizado): Os participantes receberão mensagens SMS automatizadas lembrando-os de suas visitas ao bem-estar infantil. Essas mensagens serão padronizadas e enviadas em intervalos projetados para agilizar o comparecimento às consultas.
Braço 3 (SMS automatizado + assistência de agendamento): Os participantes receberão as mesmas mensagens SMS automatizadas do Braço 2, mas com o componente adicional de assistência proativa ao agendamento de compromissos. Isto pode incluir opções de agendamento diretamente através da plataforma SMS ou mensagens de acompanhamento incentivando a marcação de compromissos.
População Participante:
O estudo inscreverá um total de 360 participantes, com 180 sujeitos alocados para visitas de puericultura. Cada braço será composto por 60 participantes. O estudo se concentrará nos pais ou responsáveis de crianças que têm uma lacuna HEDIS aberta para consultas de saúde infantil no início do estudo.
Critérios de inclusão:
Os participantes devem atender aos seguintes critérios:
Tenha uma lacuna HEDIS aberta para consultas de puericultura no início do estudo. Faça parte da lista de pacientes da qual a Waymark está autorizada a realizar divulgação.
Tenha informações de contato válidas, incluindo um número de telefone capaz de receber SMS.
Critérios de exclusão:
Serão excluídos os participantes que:
Optou por não receber comunicações por SMS. Não tem a capacidade de receber mensagens SMS. Não solicitaram contato do seu médico ou plano de saúde.
Procedimentos de estudo:
Identificação de pacientes elegíveis: Os pacientes elegíveis com lacunas HEDIS abertas para consultas de puericultura serão identificados a partir de listas de pacientes existentes.
Randomização: os pacientes serão designados aleatoriamente para um dos três braços do estudo.
Implementação da Estratégia de Divulgação:
O braço 1 continuará sem alterações na prática atual. O Braço 2 envolverá o envio de mensagens SMS padronizadas para lembrar os participantes de suas consultas de saúde infantil.
O Arm 3 incluirá o envio de mensagens SMS junto com assistência de agendamento proativo.
Resultados de rastreamento: O agendamento e o comparecimento às consultas serão monitorados e os dados sobre as taxas de fechamento de lacunas do HEDIS serão coletados.
Coleta de dados: Informações sobre o tempo da equipe e os recursos utilizados para cada intervenção também serão coletadas para avaliar a eficiência.
Medidas de resultados:
Resultado primário: O resultado primário será a taxa de lacunas HEDIS fechadas por semana/mês para cada braço.
Resultado Secundário: O resultado secundário avaliará o tempo da equipe (em minutos) necessário para fechar a lacuna.
Resultado Terciário: Apenas para o Braço 3, a porcentagem de tentativas de agendamento automatizado que requerem intervenção humana será documentada.
Análise de dados:
As análises estatísticas serão conduzidas para comparar os resultados nos três braços usando métodos apropriados, como ANOVA e testes qui-quadrado. As análises de subgrupos serão realizadas separadamente para visitas de puericultura para compreender a eficácia das intervenções nesta população específica.
Monitoramento e confidencialidade de dados:
Os dados serão armazenados em servidores seguros e compatíveis com HIPAA com criptografia. O acesso será limitado ao pessoal autorizado. Os dados desidentificados serão usados para análise sempre que possível, e uma chave segura ligando as IDs do estudo aos identificadores dos pacientes será mantida separadamente.
Avaliação de risco/benefício:
Este estudo é categorizado como de risco mínimo. Os riscos potenciais incluem:
Violações de privacidade (probabilidade mínima devido a medidas robustas de segurança de dados). Aborrecimento do paciente com mensagens SMS (os participantes podem cancelar). Falta de comunicação dos detalhes do compromisso (etapas de verificação incluídas).
Benefícios potenciais:
Maior probabilidade de receber cuidados preventivos oportunos. Agendamento conveniente de consultas para participantes do Braço 3. Melhores resultados de saúde associados ao fechamento de lacunas do HEDIS.
Recrutamento e consentimento do sujeito:
Os assuntos serão identificados a partir de listas de pacientes existentes onde a Waymark está autorizada a realizar divulgação. O estudo solicita a dispensa do consentimento informado devido ao risco mínimo envolvido e à natureza das intervenções, que são variações das práticas padrão.
Conclusão:
Este estudo tem como objetivo fornecer informações valiosas sobre a eficácia das estratégias de divulgação automatizadas na melhoria das taxas de conclusão da consulta de saúde infantil. Ao aproveitar as práticas de divulgação autorizadas existentes e implementar medidas robustas de proteção de dados, procuramos melhorar os sistemas de prestação de cuidados de saúde e contribuir para melhores resultados de saúde para as populações pediátricas. As dispensas de consentimento e autorização solicitadas são essenciais para manter a integridade científica do estudo e garantir resultados significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Waymark
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 0 a 21 anos de idade que não fizeram consulta pediátrica no último ano
- Pacientes para os quais a equipe de atendimento está autorizada a realizar divulgação de acordo com o plano de saúde Medicaid do paciente
- Pacientes com número de telefone na ficha de elegibilidade do plano de saúde
Critérios de exclusão:
- Pacientes que optaram por não receber comunicações de texto/SMS
- Pacientes sem capacidade de receber mensagens de texto/SMS devido à falta de número de telefone válido ou telefone ativo
- Pacientes que não solicitaram contato do seu médico ou plano de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Control
Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
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Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
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Comparador Ativo: Automated SMS
Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
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Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
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Experimental: Automated SMS + Conversational AI Scheduling Assistance
Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences (preferred dates, times, locations, number of children needing visits).
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
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Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences.
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Well-Child Visit Completion
Prazo: Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Binary indicator of whether each participant completed at least one well-child visit by December 31, 2025, ascertained through administrative claims using HEDIS technical specifications
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Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Staff Time Per Successfully Scheduled Appointment
Prazo: Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Mean staff time in minutes per successfully scheduled appointment, assessed via time-motion analysis.
For traditional care team scheduling, staff time was measured from initial scheduling activity to appointment confirmation using EHR timestamps, Twilio call logs, and activity logs.
For AI-facilitated scheduling, staff time was measured from appointment request to completion of quality assurance review.
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Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Human Escalation Rate for Automated Scheduling Attempts
Prazo: Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
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Percentage of automated scheduling attempts in Arm 3 requiring human staff intervention, with reasons for escalation documented.
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Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HEDIS-OPT-2024-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .