Un essai d'engagement basé sur des messages texte pour les visites d'enfants en bonne santé (HEDIS)
Optimisation des stratégies HEDIS de réduction des écarts pour les visites d'enfants en bonne santé : un essai contrôlé randomisé à trois bras
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité de différentes stratégies de sensibilisation pour combler les lacunes HEDIS pour les visites d'enfants en bonne santé (WCV) chez les enfants âgés de 0 à 21 ans. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La sensibilisation automatisée par SMS améliore-t-elle le taux de visites d'enfants en bonne santé terminées par rapport à la sensibilisation passive traditionnelle ? La combinaison de SMS automatisés et d’assistance à la prise de rendez-vous entraîne-t-elle des taux d’achèvement plus élevés que les SMS automatisés seuls ?
Les chercheurs compareront trois groupes pour voir si les différentes stratégies de sensibilisation ont des effets variables sur les taux d'achèvement du WCV :
Groupe témoin : les participants recevront une sensibilisation passive traditionnelle (pratique standard actuelle).
Groupe SMS automatisé : les participants recevront des messages SMS standardisés pour leur rappeler leurs visites d'enfants en bonne santé.
SMS automatisés + groupe d'assistance à la planification : les participants recevront des messages SMS ainsi qu'une assistance proactive pour planifier leurs rendez-vous.
Les participants :
Soyez randomisé dans l'un des trois groupes d'étude. Recevoir des activités de sensibilisation en fonction de leur mission de groupe. Faites suivre leur planification de rendez-vous et leur présence. Contribuer à des données qui aideront à évaluer l'efficacité de chaque stratégie de sensibilisation pour combler les lacunes HEDIS en matière de visites d'enfants en bonne santé.
Cette étude vise à optimiser les méthodes de sensibilisation pour améliorer la prestation des soins de santé et l'observance des soins préventifs pour les populations pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Aperçu de l'étude :
Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité de différentes stratégies de sensibilisation pour combler les lacunes de l'ensemble de données et d'informations sur l'efficacité des soins de santé (HEDIS) pour les visites d'enfants en bonne santé (WCV) chez les enfants âgés de 0 à 21 ans. Les mesures HEDIS sont des indicateurs essentiels de la qualité des soins de santé et de l’observance des soins préventifs, et l’amélioration des méthodes de sensibilisation est essentielle pour améliorer les systèmes de prestation de soins de santé.
Objectif de l'étude :
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les méthodes de sensibilisation automatisées, en particulier les communications automatisées par service de messages courts (SMS), peuvent augmenter efficacement les taux de visites d'enfants en bonne santé terminées par rapport aux méthodes de sensibilisation passives traditionnelles. L'étude vise également à évaluer l'avantage supplémentaire de l'intégration de l'aide à la prise de rendez-vous avec des rappels SMS automatisés.
Questions de recherche :
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
La sensibilisation automatisée par SMS améliore-t-elle le taux de visites d'enfants en bonne santé terminées par rapport à la sensibilisation passive traditionnelle ? La combinaison de SMS automatisés et d’assistance à la prise de rendez-vous entraîne-t-elle des taux d’achèvement plus élevés que les SMS automatisés seuls ?
Conception de l'étude :
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à trois bras. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants :
Bras 1 (Contrôle) : Les participants recevront une sensibilisation passive traditionnelle, qui comprend des rappels standard et des communications qui n'utilisent pas de technologies automatisées.
Bras 2 (SMS automatisés) : les participants recevront des messages SMS automatisés leur rappelant leurs visites d'enfants en bonne santé. Ces messages seront standardisés et envoyés à des intervalles conçus pour inciter à la présence aux rendez-vous.
Bras 3 (SMS automatisés + assistance à la planification) : les participants recevront les mêmes messages SMS automatisés que dans le bras 2, mais avec le composant supplémentaire d'une assistance proactive à la prise de rendez-vous. Cela peut inclure des options de planification directement via la plateforme SMS ou des messages de suivi encourageant la prise de rendez-vous.
Population participante :
L'étude recrutera un total de 360 participants, avec 180 sujets affectés aux visites d'enfants en bonne santé. Chaque bras sera composé de 60 participants. L'étude se concentrera sur les parents ou tuteurs d'enfants qui ont un écart HEDIS ouvert pour les visites d'enfants en bonne santé au début de l'étude.
Critères d'intégration :
Les participants doivent répondre aux critères suivants :
Avoir un écart HEDIS ouvert pour les visites d'enfants en bonne santé au début de l'étude. Faites partie de la liste des patients à partir de laquelle Waymark est autorisé à mener des activités de sensibilisation.
Avoir des informations de contact valides, notamment un numéro de téléphone capable de recevoir des SMS.
Critères d'exclusion :
Les participants seront exclus s’ils :
Avoir choisi de ne plus recevoir de communications SMS. Manque de possibilité de recevoir des messages SMS. N'ont demandé aucun contact à leur fournisseur de soins de santé ou à leur plan de santé.
Procédures d'étude :
Identification des patients éligibles : les patients éligibles présentant des lacunes HEDIS ouvertes pour les visites d'enfants en bonne santé seront identifiés à partir des listes de patients existantes.
Randomisation : les patients seront répartis au hasard dans l'un des trois bras de l'étude.
Mise en œuvre de la stratégie de sensibilisation :
Le bras 1 se poursuivra sans aucun changement par rapport à la pratique actuelle. Le bras 2 impliquera l'envoi de messages SMS standardisés pour rappeler aux participants leurs visites d'enfants en bonne santé.
Le bras 3 comprendra l'envoi de messages SMS ainsi qu'une assistance proactive à la planification.
Résultats du suivi : la planification des rendez-vous et la présence seront surveillées, et des données sur les taux de réduction des écarts HEDIS seront collectées.
Collecte de données : des informations sur le temps du personnel et les ressources utilisées pour chaque intervention seront également collectées pour évaluer l'efficacité.
Mesures des résultats :
Résultat principal : Le résultat principal sera le taux d'écarts HEDIS comblés par semaine/mois pour chaque bras.
Résultat secondaire : Le résultat secondaire évaluera le temps du personnel (en minutes) requis pour combler l'écart.
Résultat tertiaire : pour le bras 3 uniquement, le pourcentage de tentatives de planification automatisées nécessitant une intervention humaine sera documenté.
Analyse des données :
Des analyses statistiques seront menées pour comparer les résultats dans les trois bras en utilisant des méthodes appropriées, telles que l'ANOVA et les tests du chi carré. Des analyses de sous-groupes seront effectuées séparément pour les visites d'enfants en bonne santé afin de comprendre l'efficacité des interventions au sein de cette population spécifique.
Surveillance des données et confidentialité :
Les données seront stockées sur des serveurs sécurisés et conformes à la HIPAA avec cryptage. L'accès sera limité au personnel autorisé. Les données anonymisées seront utilisées pour l'analyse dans la mesure du possible, et une clé sécurisée reliant les identifiants d'étude aux identifiants de patients sera conservée séparément.
Évaluation des risques/avantages :
Cette étude est classée comme présentant un risque minimal. Les risques potentiels comprennent :
Violations de la vie privée (probabilité minime en raison de mesures robustes de sécurité des données). Gêne des patients face aux messages SMS (les participants peuvent se désinscrire). Mauvaise communication des détails du rendez-vous (étapes de vérification incluses).
Avantages potentiels :
Probabilité accrue de recevoir des soins préventifs en temps opportun. Planification de rendez-vous pratique pour les participants du bras 3. Amélioration des résultats de santé associés à la réduction des lacunes HEDIS.
Sujet Recrutement et consentement :
Les sujets seront identifiés à partir des listes de patients existantes pour lesquelles Waymark est autorisé à mener des activités de sensibilisation. L'étude demande une renonciation au consentement éclairé en raison du risque minime encouru et de la nature des interventions, qui sont des variations des pratiques standard.
Conclusion:
Cette étude vise à fournir des informations précieuses sur l'efficacité des stratégies de sensibilisation automatisées pour améliorer les taux d'achèvement des visites d'enfants en bonne santé. En tirant parti des pratiques de sensibilisation autorisées existantes et en mettant en œuvre de solides mesures de protection des données, nous cherchons à améliorer les systèmes de prestation de soins de santé et à contribuer à de meilleurs résultats de santé pour les populations pédiatriques. Les dérogations demandées au consentement et à l’autorisation sont essentielles pour maintenir l’intégrité scientifique de l’étude et garantir des résultats significatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Waymark
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 0 à 21 ans n’ayant pas eu de visite pédiatrique pour enfants en bonne santé au cours de l’année écoulée
- Patients pour lesquels l'équipe de soins est autorisée à mener des activités de sensibilisation conformément au plan de santé Medicaid du patient
- Patients ayant un numéro de téléphone dans le dossier d’éligibilité au plan de santé
Critères d'exclusion :
- Patients qui ont choisi de ne plus recevoir de communications texte/SMS
- Patients n'ayant pas la possibilité de recevoir des messages texte/SMS en raison de l'absence de numéro de téléphone valide ou de téléphone actif
- Patients qui n'ont demandé aucun contact avec leur fournisseur de soins de santé ou leur régime d'assurance maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Control
Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
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Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
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Comparateur actif: Automated SMS
Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
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Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
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Expérimental: Automated SMS + Conversational AI Scheduling Assistance
Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences (preferred dates, times, locations, number of children needing visits).
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
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Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences.
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of Participants With Well-Child Visit Completion
Délai: Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Binary indicator of whether each participant completed at least one well-child visit by December 31, 2025, ascertained through administrative claims using HEDIS technical specifications
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Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Staff Time Per Successfully Scheduled Appointment
Délai: Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Mean staff time in minutes per successfully scheduled appointment, assessed via time-motion analysis.
For traditional care team scheduling, staff time was measured from initial scheduling activity to appointment confirmation using EHR timestamps, Twilio call logs, and activity logs.
For AI-facilitated scheduling, staff time was measured from appointment request to completion of quality assurance review.
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Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Human Escalation Rate for Automated Scheduling Attempts
Délai: Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
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Percentage of automated scheduling attempts in Arm 3 requiring human staff intervention, with reasons for escalation documented.
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Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HEDIS-OPT-2024-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .