Szöveges üzenet alapú eljegyzés próbája a jó gyermekek látogatásához (HEDIS)
A HEDIS szakadék bezárási stratégiáinak optimalizálása jóléti gyermeklátogatáshoz: háromágú véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a különböző elérhetőségi stratégiák hatékonyságát a HEDIS hiányosságainak megszüntetésében a Well-Child Visits (WCV) terén a 0-21 éves gyermekek körében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Javítja-e az automatizált SMS-elérés a jól teljesített gyermeklátogatások arányát a hagyományos passzív tájékoztatáshoz képest? Az automatizált SMS és az időpont-ütemezési segítség kombinációja magasabb teljesítési arányt eredményez, mint az automatikus SMS önmagában?
A kutatók három csoportot hasonlítanak össze, hogy megnézzék, a különböző elérési stratégiáknak eltérő hatása van-e a WCV teljesítési arányára:
Ellenőrző csoport: A résztvevők hagyományos passzív tájékoztatást kapnak (jelenlegi szokásos gyakorlat).
Automatizált SMS-csoport: A résztvevők szabványos SMS-üzeneteket kapnak, amelyek emlékeztetik őket jóléti látogatásaikra.
Automatizált SMS + ütemezési segítség csoport: A résztvevők SMS-üzeneteket kapnak, valamint proaktív segítséget kapnak az időpontok ütemezéséhez.
A résztvevők:
Véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati csoport egyikébe. Kapjanak tájékoztatást a csoportfeladatuk szerint. Kövesse nyomon a találkozók ütemezését és a részvételt. Adjon hozzá olyan adatokat, amelyek segítenek értékelni az egyes tájékoztatási stratégiák hatékonyságát a HEDIS hiányosságainak megszüntetésében a jóléti látogatások terén.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy optimalizálja a tájékoztatási módszereket az egészségügyi ellátás és a megelőző ellátáshoz való alkalmazkodás javítása érdekében a gyermekpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány áttekintése:
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a különböző tájékoztatási stratégiák hatékonyságát az egészségügyi hatékonysági adatok és információkészlet (HEDIS) hiányosságainak megszüntetésében a Well-Child Visits (WCV) tekintetében a 0-21 éves gyermekek körében. A HEDIS-intézkedések kritikus mutatói az egészségügyi ellátás minőségének és a megelőző ellátáshoz való ragaszkodásnak, és a tájékoztatási módszerek javítása elengedhetetlen az egészségügyi ellátási rendszerek fejlesztéséhez.
A tanulmány célja:
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az automatizált kapcsolatfelvételi módszerek, különösen az automatizált rövid üzenetküldő (SMS) kommunikáció, hatékonyan növelhetik-e a befejezett Well-Child látogatások arányát a hagyományos passzív tájékoztatási módszerekhez képest. A tanulmány célja az is, hogy értékelje a találkozó-ütemezési segítség és az automatikus SMS-emlékeztetők integrálásának további előnyeit.
Kutatási kérdések:
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
Javítja-e az automatizált SMS-elérés a jól teljesített gyermeklátogatások arányát a hagyományos passzív tájékoztatáshoz képest? Az automatizált SMS és az időpont-ütemezési segítség kombinációja magasabb teljesítési arányt eredményez, mint az automatikus SMS önmagában?
Tanulmánytervezés:
Ez egy háromágú randomizált, kontrollált vizsgálat. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő három csoport egyikébe:
1. kar (vezérlés): A résztvevők hagyományos passzív tájékoztatást kapnak, amely szabványos emlékeztetőket és kommunikációt tartalmaz, amelyek nem használnak automatizált technológiákat.
2. kar (automatizált SMS): A résztvevők automatizált SMS üzeneteket kapnak, amelyek emlékeztetik őket jóléti látogatásaikra. Ezeket az üzeneteket szabványosítják, és olyan időközönként küldik el, hogy a találkozón való részvételt elősegítsék.
3. kar (automatizált SMS + ütemezési segítség): A résztvevők ugyanazokat az automatizált SMS üzeneteket kapják, mint a 2. karban, de a proaktív időpont-ütemezési segítség hozzáadásával. Ez magában foglalhatja a közvetlenül az SMS-platformon keresztüli ütemezési lehetőségeket vagy a találkozók beállítására ösztönző nyomon követési üzeneteket.
Résztvevő népesség:
A tanulmány összesen 360 résztvevőt von be, és 180 alanyt osztanak ki a Well-Child Visits programba. Mindegyik kar 60 résztvevőből áll. A tanulmány azokra a gyermekek szüleire vagy gyámjaira összpontosít, akiknél a vizsgálat kezdetén nyitott HEDIS-szakadék van a jóléti látogatások tekintetében.
Bevételi kritériumok:
A résztvevőknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:
A vizsgálat kezdetén legyen nyitott HEDIS-rés a jól-gyermeklátogatásra. Legyen része annak a beteglistának, amelyből a Waymark felhatalmazást kapott a tájékoztatásra.
Rendelkezzen érvényes elérhetőségi adataival, beleértve az SMS fogadására alkalmas telefonszámot.
Kizárási kritériumok:
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha:
Leiratkozott az SMS-üzenetek fogadásáról. Hiányzik az SMS-ek fogadásának lehetősége. Nem kértek kapcsolatot egészségügyi szolgáltatójukkal vagy egészségügyi tervükkel.
Tanulmányi eljárások:
A jogosult betegek azonosítása: Azon jogosult betegeket, akiknél nyitott HEDIS hiányosságok vannak a Well-Child-látogatásra, a meglévő beteglisták alapján azonosítjuk.
Randomizálás: A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három vizsgálati kar egyikébe.
Az elérési stratégia megvalósítása:
Az 1. kar a jelenlegi gyakorlat módosítása nélkül folytatódik. A 2. kar szabványos SMS üzeneteket fog küldeni, hogy emlékeztesse a résztvevőket a Well-Child látogatásaikra.
A 3. kar magában foglalja az SMS-ek küldését és a proaktív ütemezési segítséget.
Eredmények nyomon követése: A találkozók ütemezését és a jelenlétet figyelemmel kísérik, és adatokat gyűjtenek a HEDIS hiánypótlási arányairól.
Adatgyűjtés: Az egyes beavatkozásokhoz felhasznált személyzet idejére és erőforrásaira vonatkozó információkat is gyűjtik a hatékonyság értékelése érdekében.
Eredményintézkedések:
Elsődleges eredmény: Az elsődleges eredmény a heti/hónaponkénti HEDIS hiányok bezárásának aránya lesz az egyes karon.
Másodlagos eredmény: A másodlagos eredmény felméri a személyzeti idő (percekben) a hiánypótláshoz.
Harmadlagos eredmény: Csak a 3. kar esetében az emberi beavatkozást igénylő automatizált ütemezési kísérletek százalékos aránya lesz dokumentálva.
Adatelemzés:
Statisztikai elemzéseket végeznek a három kar eredményeinek összehasonlítására megfelelő módszerek, például ANOVA és khi-négyzet tesztek segítségével. Az alcsoport-elemzéseket külön kell elvégezni a Well-Child Visits esetében, hogy megértsük a beavatkozások hatékonyságát ezen a specifikus populáción belül.
Adatfelügyelet és titoktartás:
Az adatokat biztonságos, HIPAA-kompatibilis szervereken tároljuk titkosítással. A hozzáférést csak az arra jogosult személyek vehetik igénybe. Lehetőség szerint az azonosítás nélküli adatokat használjuk fel az elemzéshez, és a vizsgálati azonosítókat a betegazonosítókkal összekapcsoló biztonságos kulcsot külön kezeljük.
Kockázat/haszon értékelés:
Ez a tanulmány a minimális kockázatú kategóriába tartozik. A lehetséges kockázatok a következők:
Adatvédelem megsértése (minimális valószínűség a robusztus adatbiztonsági intézkedések miatt). A betegek bosszúsága SMS-üzenetekkel (a résztvevők leiratkozhatnak). A találkozó részleteinek félreközlése (beleértve az ellenőrzési lépéseket is).
Lehetséges előnyök:
Megnövekedett a valószínűsége annak, hogy időben megkapják a megelőző ellátást. Kényelmes időpont-ütemezés az Arm 3 résztvevői számára. A HEDIS hiányosságok megszüntetésével kapcsolatos javuló egészségügyi eredmények.
Tárgy toborzás és beleegyezés:
Az alanyokat a meglévő beteglisták alapján azonosítják, ahol a Waymark jogosult tájékoztatást folytatni. A tanulmány a tájékoztatáson alapuló beleegyezéstől való lemondást kéri a minimális kockázat és a beavatkozások jellege miatt, amelyek a szokásos gyakorlatok változatai.
Következtetés:
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékes betekintést nyújtson az automatizált tájékoztatási stratégiák hatékonyságába a Well-Child Visit befejezési arányának javításában. A meglévő engedélyezett tájékoztatási gyakorlatok kihasználásával és erőteljes adatvédelmi intézkedések bevezetésével igyekszünk javítani az egészségügyi ellátási rendszereket, és hozzájárulni a gyermekpopuláció jobb egészségügyi eredményeihez. A hozzájárulástól és az engedélyezéstől kért lemondások elengedhetetlenek a vizsgálat tudományos integritásának megőrzéséhez és az értelmes eredmények biztosításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- Waymark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a 0-21 éves betegek, akik az elmúlt évben nem voltak gyermekjóléti látogatáson
- Azok a betegek, akiknél a gondozási csapat jogosult a beteg Medicaid egészségügyi tervének megfelelően tájékoztatást végezni
- Azok a betegek, akiknek telefonszáma szerepel az egészségügyi terv jogosultsági fájljában
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik leiratkoztak a szöveges/SMS-üzenetek fogadásáról
- Azok a betegek, akik nem tudnak szöveges/SMS-üzeneteket fogadni érvényes telefonszám vagy aktív telefon hiánya miatt
- Azok a betegek, akik nem kértek kapcsolatot egészségügyi szolgáltatójukkal vagy egészségügyi tervükkel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Control
Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
|
Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
|
|
Aktív összehasonlító: Automated SMS
Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
|
Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
|
|
Kísérleti: Automated SMS + Conversational AI Scheduling Assistance
Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences (preferred dates, times, locations, number of children needing visits).
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
|
Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences.
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Well-Child Visit Completion
Időkeret: Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
Binary indicator of whether each participant completed at least one well-child visit by December 31, 2025, ascertained through administrative claims using HEDIS technical specifications
|
Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Staff Time Per Successfully Scheduled Appointment
Időkeret: Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
Mean staff time in minutes per successfully scheduled appointment, assessed via time-motion analysis.
For traditional care team scheduling, staff time was measured from initial scheduling activity to appointment confirmation using EHR timestamps, Twilio call logs, and activity logs.
For AI-facilitated scheduling, staff time was measured from appointment request to completion of quality assurance review.
|
Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
|
Human Escalation Rate for Automated Scheduling Attempts
Időkeret: Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
|
Percentage of automated scheduling attempts in Arm 3 requiring human staff intervention, with reasons for escalation documented.
|
Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEDIS-OPT-2024-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .