Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zaangażowania za pomocą wiadomości tekstowych w przypadku wizyt u zdrowych dzieci (HEDIS)

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Waymark

Optymalizacja strategii zamykania luk HEDIS w przypadku wizyt u zdrowych dzieci: trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności różnych strategii dotarcia do pacjentów w zamykaniu luk w HEDIS w zakresie wizyt u dzieci w dobrym zdrowiu (WCV) u dzieci w wieku 0–21 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy zautomatyzowane docieranie za pomocą SMS-ów poprawia wskaźnik zrealizowanych wizyt u Dziecka w porównaniu z tradycyjnym, pasywnym docieraniem? Czy połączenie automatycznych SMS-ów i pomocy w planowaniu spotkań prowadzi do wyższych wskaźników realizacji niż same automatyczne SMS-y?

Naukowcy porównają trzy grupy, aby sprawdzić, czy różne strategie docierania do odbiorców mają różny wpływ na wskaźniki ukończenia WCV:

Grupa kontrolna: Uczestnicy otrzymają tradycyjne, pasywne wsparcie (aktualna standardowa praktyka).

Zautomatyzowana grupa SMS: Uczestnicy otrzymają standardowe wiadomości SMS przypominające im o wizytach u zdrowego dziecka.

Zautomatyzowany SMS + Grupa pomocy w planowaniu: Uczestnicy otrzymają wiadomości SMS wraz z proaktywną pomocą w planowaniu spotkań.

Uczestnicy będą:

Zostać losowo przydzielonym do jednej z trzech grup badawczych. Otrzymuj pomoc zgodnie z przydziałem grupy. Śledź harmonogram spotkań i frekwencję. Przekaż dane, które pomogą ocenić skuteczność każdej strategii dotarcia do celu w uzupełnianiu luk w HEDIS w zakresie wizyt dziecka zdrowego.

Celem tego badania jest optymalizacja metod dotarcia do pacjentów w celu poprawy świadczenia opieki zdrowotnej i przestrzegania zasad profilaktyki wśród populacji pediatrycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przegląd badania:

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności różnych strategii dotarcia do pacjentów w zakresie uzupełniania luk w zbiorze danych i informacji na temat efektywności opieki zdrowotnej (HEDIS) w przypadku wizyt u zdrowych dzieci (WCV) wśród dzieci w wieku 0–21 lat. Pomiary HEDIS są krytycznymi wskaźnikami jakości opieki zdrowotnej i przestrzegania zasad profilaktyki, a usprawnienie metod docierania do pacjentów jest niezbędne dla ulepszenia systemów świadczenia opieki zdrowotnej.

Cel badania:

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zautomatyzowane metody docierania do pacjentów, w szczególności zautomatyzowana komunikacja w postaci krótkich wiadomości tekstowych (SMS), mogą skutecznie zwiększyć liczbę zrealizowanych wizyt w ośrodku Well-Child w porównaniu z tradycyjnymi pasywnymi metodami docierania do pacjentów. Badanie ma także na celu ocenę dodatkowych korzyści płynących z integracji pomocy w planowaniu spotkań z automatycznymi przypomnieniami SMS.

Pytania badawcze:

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy zautomatyzowane docieranie za pomocą SMS-ów poprawia wskaźnik zrealizowanych wizyt u Dziecka w porównaniu z tradycyjnym, pasywnym docieraniem? Czy połączenie automatycznych SMS-ów i pomocy w planowaniu spotkań prowadzi do wyższych wskaźników realizacji niż same automatyczne SMS-y?

Projekt badania:

Jest to trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech następujących grup:

Ramię 1 (kontrola): Uczestnicy otrzymają tradycyjny, pasywny kontakt, który obejmuje standardowe przypomnienia i komunikację, która nie wykorzystuje zautomatyzowanych technologii.

Ramię 2 (automatyczny SMS): Uczestnicy otrzymają automatyczne wiadomości SMS przypominające im o wizytach u zdrowego dziecka. Wiadomości te będą ustandaryzowane i wysyłane w odstępach czasu mających na celu zachęcenie do przybycia na spotkanie.

Ramię 3 (automatyczne SMS + pomoc w planowaniu): Uczestnicy otrzymają te same automatyczne wiadomości SMS, co w Ramie 2, ale z dodatkowym elementem proaktywnej pomocy w planowaniu spotkań. Może to obejmować opcje planowania bezpośrednio za pośrednictwem platformy SMS lub wiadomości uzupełniające zachęcające do ustalania spotkań.

Populacja uczestników:

W badaniu weźmie udział łącznie 360 ​​uczestników, z czego 180 pacjentów zostanie przydzielonych do wizyt Well-Child. Każde ramię będzie składać się z 60 uczestników. Badanie skoncentruje się na rodzicach lub opiekunach dzieci, które na początku badania mają wolne miejsce w HEDIS na wizyty u zdrowych dzieci.

Kryteria włączenia:

Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria:

Na początku badania należy mieć wolną lukę w HEDIS na wizyty u dziecka zdrowego. Bądź częścią listy pacjentów, spośród których Waymark jest upoważniony do prowadzenia działań informacyjnych.

Posiadaj ważne dane kontaktowe, w tym numer telefonu, na który można odbierać wiadomości SMS.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeżeli:

Zrezygnowałem z otrzymywania wiadomości SMS. Brak możliwości odbierania wiadomości SMS. Poprosiłeś o brak kontaktu ze swoim dostawcą opieki zdrowotnej lub planem zdrowotnym.

Procedury badawcze:

Identyfikacja kwalifikujących się pacjentów: Kwalifikujący się pacjenci z otwartymi lukami w HEDIS na wizyty dziecka zdrowego zostaną zidentyfikowani z istniejących list pacjentów.

Randomizacja: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech ramion badania.

Wdrożenie strategii zasięgu:

Ramię 1 będzie kontynuowane bez zmian w obecnej praktyce. Ramię 2 będzie polegało na wysyłaniu standardowych wiadomości SMS przypominających uczestnikom o wizytach u zdrowego dziecka.

Arm 3 będzie obejmował wysyłanie wiadomości SMS wraz z proaktywną pomocą w planowaniu.

Wyniki śledzenia: Planowanie spotkań i frekwencja będą monitorowane, a także gromadzone będą dane na temat wskaźników zamykania luk w HEDIS.

Gromadzenie danych: Informacje na temat czasu pracy personelu i zasobów wykorzystanych w ramach każdej interwencji będą również gromadzone w celu oceny efektywności.

Miary wyniku:

Główny wynik: Głównym wynikiem będzie wskaźnik zamykania luk HEDIS na tydzień/miesiąc dla każdego ramienia.

Wynik drugorzędny: Wynik drugorzędny będzie obejmował ocenę czasu pracy personelu (w minutach) potrzebnego na zamknięcie luki.

Wynik trzeciorzędny: Tylko w przypadku ramienia 3 udokumentowany zostanie odsetek prób zautomatyzowanego planowania wymagających interwencji człowieka.

Analiza danych:

Zostaną przeprowadzone analizy statystyczne w celu porównania wyników w trzech ramionach badania przy użyciu odpowiednich metod, takich jak ANOVA i testy chi-kwadrat. Analizy podgrup będą przeprowadzane oddzielnie dla wizyt Well-Child, aby zrozumieć skuteczność interwencji w tej konkretnej populacji.

Monitorowanie i poufność danych:

Dane będą przechowywane na bezpiecznych serwerach zgodnych z HIPAA i szyfrowanych. Dostęp będzie ograniczony do upoważnionego personelu. W miarę możliwości do analizy zostaną wykorzystane dane pozbawione cech identyfikacyjnych, a bezpieczny klucz łączący identyfikatory badań z identyfikatorami pacjentów będzie prowadzony oddzielnie.

Ocena ryzyka/korzyści:

Badanie to zostało sklasyfikowane jako ryzyko minimalne. Potencjalne ryzyko obejmuje:

Naruszenia prywatności (minimalne prawdopodobieństwo ze względu na solidne środki bezpieczeństwa danych). Irytacja pacjenta wiadomościami SMS (uczestnicy mogą zrezygnować). Błędne przekazanie szczegółów spotkania (w tym etapy weryfikacji).

Potencjalne korzyści:

Zwiększone prawdopodobieństwo otrzymania na czas opieki profilaktycznej. Wygodny harmonogram spotkań dla uczestników Części 3. Lepsze wyniki zdrowotne związane z uzupełnianiem luk w HEDIS.

Rekrutacja podmiotu i zgoda:

Pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie istniejących list pacjentów, w przypadku których Waymark jest upoważniony do prowadzenia działań informacyjnych. W badaniu wskazano na rezygnację ze świadomej zgody ze względu na minimalne ryzyko i charakter interwencji, które stanowią odmianę standardowych praktyk.

Wniosek:

Celem tego badania jest dostarczenie cennych informacji na temat skuteczności zautomatyzowanych strategii docierania do pacjentów w zakresie poprawy wskaźników realizacji wizyt w ośrodku Well-Child. Wykorzystując istniejące autoryzowane praktyki informacyjne i wdrażając solidne środki ochrony danych, staramy się ulepszać systemy świadczenia opieki zdrowotnej i przyczyniać się do lepszych wyników zdrowotnych populacji pediatrycznej. Wymagane zrzeczenie się zgody i autoryzacji jest niezbędne do zachowania integralności naukowej badania i zapewnienia miarodajnych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2821

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Waymark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku 0–21 lat, którzy w ciągu ostatniego roku nie mieli wizyty u zdrowego dziecka
  2. Pacjenci, w przypadku których zespół opiekuńczy jest upoważniony do prowadzenia pomocy zgodnie z planem zdrowotnym Medicaid pacjenta
  3. Pacjenci z numerem telefonu w pliku kwalifikacyjnym planu zdrowotnego

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy zrezygnowali z otrzymywania wiadomości tekstowych/SMS-ów
  2. Pacjenci bez możliwości odbierania wiadomości tekstowych/SMS z powodu braku ważnego numeru telefonu lub aktywnego telefonu
  3. Pacjenci, którzy nie poprosili o kontakt ze swoim lekarzem lub planem zdrowotnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają tradycyjny, pasywny kontakt, który obejmuje standardowe przypomnienia i komunikaty, które nie korzystają z technologii zautomatyzowanych.
Aktywny komparator: Automatyczne SMS-y
Uczestnicy otrzymają automatyczne wiadomości SMS przypominające im o wizytach u zdrowego dziecka. Wiadomości te będą ustandaryzowane i wysyłane w odstępach czasu mających na celu zachęcenie do przybycia na spotkanie.
Uczestnicy otrzymają automatyczne wiadomości SMS przypominające im o wizytach u zdrowego dziecka. Wiadomości te będą ustandaryzowane i wysyłane w odstępach czasu mających na celu zachęcenie do przybycia na spotkanie.
Aktywny komparator: Zautomatyzowane SMS-y + pomoc w planowaniu
Uczestnicy otrzymają te same automatyczne wiadomości SMS, co w wersji Arm 2, ale z dodatkowym elementem proaktywnej pomocy w planowaniu spotkań. Może to obejmować opcje planowania bezpośrednio za pośrednictwem platformy SMS lub wiadomości uzupełniające zachęcające do ustalania spotkań.
Uczestnicy otrzymają te same automatyczne wiadomości SMS, co w wersji Arm 2, ale z dodatkowym elementem proaktywnej pomocy w planowaniu spotkań. Może to obejmować opcje planowania bezpośrednio za pośrednictwem platformy SMS lub wiadomości uzupełniające zachęcające do ustalania spotkań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cóż, wizyty dzieci uczęszczały miesięcznie
Ramy czasowe: Co miesiąc przez sześć miesięcy obserwacji pointerwencyjnej
Liczba wizyt zdrowych dzieci w miesiącu
Co miesiąc przez sześć miesięcy obserwacji pointerwencyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pracy personelu wymagany na zamknięcie luki
Ramy czasowe: Minuty na pacjenta w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji
Minuty spędzone przez pracownika na każdą wizytę dziecka w studni, zasięg, zaangażowanie i planowanie zadań
Minuty na pacjenta w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji
Tempo eskalacji człowieka
Ramy czasowe: Procent prób w ciągu sześciu miesięcy obserwacji pointerwencyjnej
Procent prób automatycznego planowania wymagających interwencji człowieka (tylko ramię 3)
Procent prób w ciągu sześciu miesięcy obserwacji pointerwencyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEDIS-OPT-2024-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cóż, wizyta dziecka

Badania kliniczne na Automatyczne SMS-y

Subskrybuj