- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06698640
Próba zaangażowania za pomocą wiadomości tekstowych w przypadku wizyt u zdrowych dzieci (HEDIS)
Optymalizacja strategii zamykania luk HEDIS w przypadku wizyt u zdrowych dzieci: trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności różnych strategii dotarcia do pacjentów w zamykaniu luk w HEDIS w zakresie wizyt u dzieci w dobrym zdrowiu (WCV) u dzieci w wieku 0–21 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy zautomatyzowane docieranie za pomocą SMS-ów poprawia wskaźnik zrealizowanych wizyt u Dziecka w porównaniu z tradycyjnym, pasywnym docieraniem? Czy połączenie automatycznych SMS-ów i pomocy w planowaniu spotkań prowadzi do wyższych wskaźników realizacji niż same automatyczne SMS-y?
Naukowcy porównają trzy grupy, aby sprawdzić, czy różne strategie docierania do odbiorców mają różny wpływ na wskaźniki ukończenia WCV:
Grupa kontrolna: Uczestnicy otrzymają tradycyjne, pasywne wsparcie (aktualna standardowa praktyka).
Zautomatyzowana grupa SMS: Uczestnicy otrzymają standardowe wiadomości SMS przypominające im o wizytach u zdrowego dziecka.
Zautomatyzowany SMS + Grupa pomocy w planowaniu: Uczestnicy otrzymają wiadomości SMS wraz z proaktywną pomocą w planowaniu spotkań.
Uczestnicy będą:
Zostać losowo przydzielonym do jednej z trzech grup badawczych. Otrzymuj pomoc zgodnie z przydziałem grupy. Śledź harmonogram spotkań i frekwencję. Przekaż dane, które pomogą ocenić skuteczność każdej strategii dotarcia do celu w uzupełnianiu luk w HEDIS w zakresie wizyt dziecka zdrowego.
Celem tego badania jest optymalizacja metod dotarcia do pacjentów w celu poprawy świadczenia opieki zdrowotnej i przestrzegania zasad profilaktyki wśród populacji pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przegląd badania:
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności różnych strategii dotarcia do pacjentów w zakresie uzupełniania luk w zbiorze danych i informacji na temat efektywności opieki zdrowotnej (HEDIS) w przypadku wizyt u zdrowych dzieci (WCV) wśród dzieci w wieku 0–21 lat. Pomiary HEDIS są krytycznymi wskaźnikami jakości opieki zdrowotnej i przestrzegania zasad profilaktyki, a usprawnienie metod docierania do pacjentów jest niezbędne dla ulepszenia systemów świadczenia opieki zdrowotnej.
Cel badania:
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zautomatyzowane metody docierania do pacjentów, w szczególności zautomatyzowana komunikacja w postaci krótkich wiadomości tekstowych (SMS), mogą skutecznie zwiększyć liczbę zrealizowanych wizyt w ośrodku Well-Child w porównaniu z tradycyjnymi pasywnymi metodami docierania do pacjentów. Badanie ma także na celu ocenę dodatkowych korzyści płynących z integracji pomocy w planowaniu spotkań z automatycznymi przypomnieniami SMS.
Pytania badawcze:
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy zautomatyzowane docieranie za pomocą SMS-ów poprawia wskaźnik zrealizowanych wizyt u Dziecka w porównaniu z tradycyjnym, pasywnym docieraniem? Czy połączenie automatycznych SMS-ów i pomocy w planowaniu spotkań prowadzi do wyższych wskaźników realizacji niż same automatyczne SMS-y?
Projekt badania:
Jest to trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech następujących grup:
Ramię 1 (kontrola): Uczestnicy otrzymają tradycyjny, pasywny kontakt, który obejmuje standardowe przypomnienia i komunikację, która nie wykorzystuje zautomatyzowanych technologii.
Ramię 2 (automatyczny SMS): Uczestnicy otrzymają automatyczne wiadomości SMS przypominające im o wizytach u zdrowego dziecka. Wiadomości te będą ustandaryzowane i wysyłane w odstępach czasu mających na celu zachęcenie do przybycia na spotkanie.
Ramię 3 (automatyczne SMS + pomoc w planowaniu): Uczestnicy otrzymają te same automatyczne wiadomości SMS, co w Ramie 2, ale z dodatkowym elementem proaktywnej pomocy w planowaniu spotkań. Może to obejmować opcje planowania bezpośrednio za pośrednictwem platformy SMS lub wiadomości uzupełniające zachęcające do ustalania spotkań.
Populacja uczestników:
W badaniu weźmie udział łącznie 360 uczestników, z czego 180 pacjentów zostanie przydzielonych do wizyt Well-Child. Każde ramię będzie składać się z 60 uczestników. Badanie skoncentruje się na rodzicach lub opiekunach dzieci, które na początku badania mają wolne miejsce w HEDIS na wizyty u zdrowych dzieci.
Kryteria włączenia:
Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria:
Na początku badania należy mieć wolną lukę w HEDIS na wizyty u dziecka zdrowego. Bądź częścią listy pacjentów, spośród których Waymark jest upoważniony do prowadzenia działań informacyjnych.
Posiadaj ważne dane kontaktowe, w tym numer telefonu, na który można odbierać wiadomości SMS.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeżeli:
Zrezygnowałem z otrzymywania wiadomości SMS. Brak możliwości odbierania wiadomości SMS. Poprosiłeś o brak kontaktu ze swoim dostawcą opieki zdrowotnej lub planem zdrowotnym.
Procedury badawcze:
Identyfikacja kwalifikujących się pacjentów: Kwalifikujący się pacjenci z otwartymi lukami w HEDIS na wizyty dziecka zdrowego zostaną zidentyfikowani z istniejących list pacjentów.
Randomizacja: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech ramion badania.
Wdrożenie strategii zasięgu:
Ramię 1 będzie kontynuowane bez zmian w obecnej praktyce. Ramię 2 będzie polegało na wysyłaniu standardowych wiadomości SMS przypominających uczestnikom o wizytach u zdrowego dziecka.
Arm 3 będzie obejmował wysyłanie wiadomości SMS wraz z proaktywną pomocą w planowaniu.
Wyniki śledzenia: Planowanie spotkań i frekwencja będą monitorowane, a także gromadzone będą dane na temat wskaźników zamykania luk w HEDIS.
Gromadzenie danych: Informacje na temat czasu pracy personelu i zasobów wykorzystanych w ramach każdej interwencji będą również gromadzone w celu oceny efektywności.
Miary wyniku:
Główny wynik: Głównym wynikiem będzie wskaźnik zamykania luk HEDIS na tydzień/miesiąc dla każdego ramienia.
Wynik drugorzędny: Wynik drugorzędny będzie obejmował ocenę czasu pracy personelu (w minutach) potrzebnego na zamknięcie luki.
Wynik trzeciorzędny: Tylko w przypadku ramienia 3 udokumentowany zostanie odsetek prób zautomatyzowanego planowania wymagających interwencji człowieka.
Analiza danych:
Zostaną przeprowadzone analizy statystyczne w celu porównania wyników w trzech ramionach badania przy użyciu odpowiednich metod, takich jak ANOVA i testy chi-kwadrat. Analizy podgrup będą przeprowadzane oddzielnie dla wizyt Well-Child, aby zrozumieć skuteczność interwencji w tej konkretnej populacji.
Monitorowanie i poufność danych:
Dane będą przechowywane na bezpiecznych serwerach zgodnych z HIPAA i szyfrowanych. Dostęp będzie ograniczony do upoważnionego personelu. W miarę możliwości do analizy zostaną wykorzystane dane pozbawione cech identyfikacyjnych, a bezpieczny klucz łączący identyfikatory badań z identyfikatorami pacjentów będzie prowadzony oddzielnie.
Ocena ryzyka/korzyści:
Badanie to zostało sklasyfikowane jako ryzyko minimalne. Potencjalne ryzyko obejmuje:
Naruszenia prywatności (minimalne prawdopodobieństwo ze względu na solidne środki bezpieczeństwa danych). Irytacja pacjenta wiadomościami SMS (uczestnicy mogą zrezygnować). Błędne przekazanie szczegółów spotkania (w tym etapy weryfikacji).
Potencjalne korzyści:
Zwiększone prawdopodobieństwo otrzymania na czas opieki profilaktycznej. Wygodny harmonogram spotkań dla uczestników Części 3. Lepsze wyniki zdrowotne związane z uzupełnianiem luk w HEDIS.
Rekrutacja podmiotu i zgoda:
Pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie istniejących list pacjentów, w przypadku których Waymark jest upoważniony do prowadzenia działań informacyjnych. W badaniu wskazano na rezygnację ze świadomej zgody ze względu na minimalne ryzyko i charakter interwencji, które stanowią odmianę standardowych praktyk.
Wniosek:
Celem tego badania jest dostarczenie cennych informacji na temat skuteczności zautomatyzowanych strategii docierania do pacjentów w zakresie poprawy wskaźników realizacji wizyt w ośrodku Well-Child. Wykorzystując istniejące autoryzowane praktyki informacyjne i wdrażając solidne środki ochrony danych, staramy się ulepszać systemy świadczenia opieki zdrowotnej i przyczyniać się do lepszych wyników zdrowotnych populacji pediatrycznej. Wymagane zrzeczenie się zgody i autoryzacji jest niezbędne do zachowania integralności naukowej badania i zapewnienia miarodajnych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Waymark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 0–21 lat, którzy w ciągu ostatniego roku nie mieli wizyty u zdrowego dziecka
- Pacjenci, w przypadku których zespół opiekuńczy jest upoważniony do prowadzenia pomocy zgodnie z planem zdrowotnym Medicaid pacjenta
- Pacjenci z numerem telefonu w pliku kwalifikacyjnym planu zdrowotnego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy zrezygnowali z otrzymywania wiadomości tekstowych/SMS-ów
- Pacjenci bez możliwości odbierania wiadomości tekstowych/SMS z powodu braku ważnego numeru telefonu lub aktywnego telefonu
- Pacjenci, którzy nie poprosili o kontakt ze swoim lekarzem lub planem zdrowotnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymają tradycyjny, pasywny kontakt, który obejmuje standardowe przypomnienia i komunikaty, które nie korzystają z technologii zautomatyzowanych.
|
|
|
Aktywny komparator: Automatyczne SMS-y
Uczestnicy otrzymają automatyczne wiadomości SMS przypominające im o wizytach u zdrowego dziecka.
Wiadomości te będą ustandaryzowane i wysyłane w odstępach czasu mających na celu zachęcenie do przybycia na spotkanie.
|
Uczestnicy otrzymają automatyczne wiadomości SMS przypominające im o wizytach u zdrowego dziecka.
Wiadomości te będą ustandaryzowane i wysyłane w odstępach czasu mających na celu zachęcenie do przybycia na spotkanie.
|
|
Aktywny komparator: Zautomatyzowane SMS-y + pomoc w planowaniu
Uczestnicy otrzymają te same automatyczne wiadomości SMS, co w wersji Arm 2, ale z dodatkowym elementem proaktywnej pomocy w planowaniu spotkań.
Może to obejmować opcje planowania bezpośrednio za pośrednictwem platformy SMS lub wiadomości uzupełniające zachęcające do ustalania spotkań.
|
Uczestnicy otrzymają te same automatyczne wiadomości SMS, co w wersji Arm 2, ale z dodatkowym elementem proaktywnej pomocy w planowaniu spotkań.
Może to obejmować opcje planowania bezpośrednio za pośrednictwem platformy SMS lub wiadomości uzupełniające zachęcające do ustalania spotkań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cóż, wizyty dzieci uczęszczały miesięcznie
Ramy czasowe: Co miesiąc przez sześć miesięcy obserwacji pointerwencyjnej
|
Liczba wizyt zdrowych dzieci w miesiącu
|
Co miesiąc przez sześć miesięcy obserwacji pointerwencyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pracy personelu wymagany na zamknięcie luki
Ramy czasowe: Minuty na pacjenta w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Minuty spędzone przez pracownika na każdą wizytę dziecka w studni, zasięg, zaangażowanie i planowanie zadań
|
Minuty na pacjenta w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Tempo eskalacji człowieka
Ramy czasowe: Procent prób w ciągu sześciu miesięcy obserwacji pointerwencyjnej
|
Procent prób automatycznego planowania wymagających interwencji człowieka (tylko ramię 3)
|
Procent prób w ciągu sześciu miesięcy obserwacji pointerwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEDIS-OPT-2024-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cóż, wizyta dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Automatyczne SMS-y
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesZakończony
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaZakończony
-
Guangzhou Blood CenterZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...ZakończonySchizofrenia | Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Psychoza | Zaburzenia schizofreniczne | Psychozy wywołane substancjami | Epizod psychotyczny | Psychoza pierwszego odcinka | Psychozy, afektywne | Psychoza depresyjnaKanada
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaZakończonyRedukcja ryzykaStany Zjednoczone
-
Lions Club International FoundationZakończony
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNieznanyChoroby otorynolaryngologiczne | Zaburzenia słuchu | Zaburzenia snu
-
Guangzhou Blood CenterNieznany
-
Chinese University of Hong KongZakończonyUtylizacja ambulatoryjnej usługi kolonoskopiiHongkong
-
St. Louis UniversityZakończonySMS-y | Edukacja, medycyna, studia licencjackieStany Zjednoczone