Próba zaangażowania za pomocą wiadomości tekstowych w przypadku wizyt u zdrowych dzieci (HEDIS)
Optymalizacja strategii zamykania luk HEDIS w przypadku wizyt u zdrowych dzieci: trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności różnych strategii dotarcia do pacjentów w zamykaniu luk w HEDIS w zakresie wizyt u dzieci w dobrym zdrowiu (WCV) u dzieci w wieku 0–21 lat. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy zautomatyzowane docieranie za pomocą SMS-ów poprawia wskaźnik zrealizowanych wizyt u Dziecka w porównaniu z tradycyjnym, pasywnym docieraniem? Czy połączenie automatycznych SMS-ów i pomocy w planowaniu spotkań prowadzi do wyższych wskaźników realizacji niż same automatyczne SMS-y?
Naukowcy porównają trzy grupy, aby sprawdzić, czy różne strategie docierania do odbiorców mają różny wpływ na wskaźniki ukończenia WCV:
Grupa kontrolna: Uczestnicy otrzymają tradycyjne, pasywne wsparcie (aktualna standardowa praktyka).
Zautomatyzowana grupa SMS: Uczestnicy otrzymają standardowe wiadomości SMS przypominające im o wizytach u zdrowego dziecka.
Zautomatyzowany SMS + Grupa pomocy w planowaniu: Uczestnicy otrzymają wiadomości SMS wraz z proaktywną pomocą w planowaniu spotkań.
Uczestnicy będą:
Zostać losowo przydzielonym do jednej z trzech grup badawczych. Otrzymuj pomoc zgodnie z przydziałem grupy. Śledź harmonogram spotkań i frekwencję. Przekaż dane, które pomogą ocenić skuteczność każdej strategii dotarcia do celu w uzupełnianiu luk w HEDIS w zakresie wizyt dziecka zdrowego.
Celem tego badania jest optymalizacja metod dotarcia do pacjentów w celu poprawy świadczenia opieki zdrowotnej i przestrzegania zasad profilaktyki wśród populacji pediatrycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przegląd badania:
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności różnych strategii dotarcia do pacjentów w zakresie uzupełniania luk w zbiorze danych i informacji na temat efektywności opieki zdrowotnej (HEDIS) w przypadku wizyt u zdrowych dzieci (WCV) wśród dzieci w wieku 0–21 lat. Pomiary HEDIS są krytycznymi wskaźnikami jakości opieki zdrowotnej i przestrzegania zasad profilaktyki, a usprawnienie metod docierania do pacjentów jest niezbędne dla ulepszenia systemów świadczenia opieki zdrowotnej.
Cel badania:
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zautomatyzowane metody docierania do pacjentów, w szczególności zautomatyzowana komunikacja w postaci krótkich wiadomości tekstowych (SMS), mogą skutecznie zwiększyć liczbę zrealizowanych wizyt w ośrodku Well-Child w porównaniu z tradycyjnymi pasywnymi metodami docierania do pacjentów. Badanie ma także na celu ocenę dodatkowych korzyści płynących z integracji pomocy w planowaniu spotkań z automatycznymi przypomnieniami SMS.
Pytania badawcze:
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy zautomatyzowane docieranie za pomocą SMS-ów poprawia wskaźnik zrealizowanych wizyt u Dziecka w porównaniu z tradycyjnym, pasywnym docieraniem? Czy połączenie automatycznych SMS-ów i pomocy w planowaniu spotkań prowadzi do wyższych wskaźników realizacji niż same automatyczne SMS-y?
Projekt badania:
Jest to trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech następujących grup:
Ramię 1 (kontrola): Uczestnicy otrzymają tradycyjny, pasywny kontakt, który obejmuje standardowe przypomnienia i komunikację, która nie wykorzystuje zautomatyzowanych technologii.
Ramię 2 (automatyczny SMS): Uczestnicy otrzymają automatyczne wiadomości SMS przypominające im o wizytach u zdrowego dziecka. Wiadomości te będą ustandaryzowane i wysyłane w odstępach czasu mających na celu zachęcenie do przybycia na spotkanie.
Ramię 3 (automatyczne SMS + pomoc w planowaniu): Uczestnicy otrzymają te same automatyczne wiadomości SMS, co w Ramie 2, ale z dodatkowym elementem proaktywnej pomocy w planowaniu spotkań. Może to obejmować opcje planowania bezpośrednio za pośrednictwem platformy SMS lub wiadomości uzupełniające zachęcające do ustalania spotkań.
Populacja uczestników:
W badaniu weźmie udział łącznie 360 uczestników, z czego 180 pacjentów zostanie przydzielonych do wizyt Well-Child. Każde ramię będzie składać się z 60 uczestników. Badanie skoncentruje się na rodzicach lub opiekunach dzieci, które na początku badania mają wolne miejsce w HEDIS na wizyty u zdrowych dzieci.
Kryteria włączenia:
Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria:
Na początku badania należy mieć wolną lukę w HEDIS na wizyty u dziecka zdrowego. Bądź częścią listy pacjentów, spośród których Waymark jest upoważniony do prowadzenia działań informacyjnych.
Posiadaj ważne dane kontaktowe, w tym numer telefonu, na który można odbierać wiadomości SMS.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeżeli:
Zrezygnowałem z otrzymywania wiadomości SMS. Brak możliwości odbierania wiadomości SMS. Poprosiłeś o brak kontaktu ze swoim dostawcą opieki zdrowotnej lub planem zdrowotnym.
Procedury badawcze:
Identyfikacja kwalifikujących się pacjentów: Kwalifikujący się pacjenci z otwartymi lukami w HEDIS na wizyty dziecka zdrowego zostaną zidentyfikowani z istniejących list pacjentów.
Randomizacja: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech ramion badania.
Wdrożenie strategii zasięgu:
Ramię 1 będzie kontynuowane bez zmian w obecnej praktyce. Ramię 2 będzie polegało na wysyłaniu standardowych wiadomości SMS przypominających uczestnikom o wizytach u zdrowego dziecka.
Arm 3 będzie obejmował wysyłanie wiadomości SMS wraz z proaktywną pomocą w planowaniu.
Wyniki śledzenia: Planowanie spotkań i frekwencja będą monitorowane, a także gromadzone będą dane na temat wskaźników zamykania luk w HEDIS.
Gromadzenie danych: Informacje na temat czasu pracy personelu i zasobów wykorzystanych w ramach każdej interwencji będą również gromadzone w celu oceny efektywności.
Miary wyniku:
Główny wynik: Głównym wynikiem będzie wskaźnik zamykania luk HEDIS na tydzień/miesiąc dla każdego ramienia.
Wynik drugorzędny: Wynik drugorzędny będzie obejmował ocenę czasu pracy personelu (w minutach) potrzebnego na zamknięcie luki.
Wynik trzeciorzędny: Tylko w przypadku ramienia 3 udokumentowany zostanie odsetek prób zautomatyzowanego planowania wymagających interwencji człowieka.
Analiza danych:
Zostaną przeprowadzone analizy statystyczne w celu porównania wyników w trzech ramionach badania przy użyciu odpowiednich metod, takich jak ANOVA i testy chi-kwadrat. Analizy podgrup będą przeprowadzane oddzielnie dla wizyt Well-Child, aby zrozumieć skuteczność interwencji w tej konkretnej populacji.
Monitorowanie i poufność danych:
Dane będą przechowywane na bezpiecznych serwerach zgodnych z HIPAA i szyfrowanych. Dostęp będzie ograniczony do upoważnionego personelu. W miarę możliwości do analizy zostaną wykorzystane dane pozbawione cech identyfikacyjnych, a bezpieczny klucz łączący identyfikatory badań z identyfikatorami pacjentów będzie prowadzony oddzielnie.
Ocena ryzyka/korzyści:
Badanie to zostało sklasyfikowane jako ryzyko minimalne. Potencjalne ryzyko obejmuje:
Naruszenia prywatności (minimalne prawdopodobieństwo ze względu na solidne środki bezpieczeństwa danych). Irytacja pacjenta wiadomościami SMS (uczestnicy mogą zrezygnować). Błędne przekazanie szczegółów spotkania (w tym etapy weryfikacji).
Potencjalne korzyści:
Zwiększone prawdopodobieństwo otrzymania na czas opieki profilaktycznej. Wygodny harmonogram spotkań dla uczestników Części 3. Lepsze wyniki zdrowotne związane z uzupełnianiem luk w HEDIS.
Rekrutacja podmiotu i zgoda:
Pacjenci zostaną zidentyfikowani na podstawie istniejących list pacjentów, w przypadku których Waymark jest upoważniony do prowadzenia działań informacyjnych. W badaniu wskazano na rezygnację ze świadomej zgody ze względu na minimalne ryzyko i charakter interwencji, które stanowią odmianę standardowych praktyk.
Wniosek:
Celem tego badania jest dostarczenie cennych informacji na temat skuteczności zautomatyzowanych strategii docierania do pacjentów w zakresie poprawy wskaźników realizacji wizyt w ośrodku Well-Child. Wykorzystując istniejące autoryzowane praktyki informacyjne i wdrażając solidne środki ochrony danych, staramy się ulepszać systemy świadczenia opieki zdrowotnej i przyczyniać się do lepszych wyników zdrowotnych populacji pediatrycznej. Wymagane zrzeczenie się zgody i autoryzacji jest niezbędne do zachowania integralności naukowej badania i zapewnienia miarodajnych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Waymark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 0–21 lat, którzy w ciągu ostatniego roku nie mieli wizyty u zdrowego dziecka
- Pacjenci, w przypadku których zespół opiekuńczy jest upoważniony do prowadzenia pomocy zgodnie z planem zdrowotnym Medicaid pacjenta
- Pacjenci z numerem telefonu w pliku kwalifikacyjnym planu zdrowotnego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy zrezygnowali z otrzymywania wiadomości tekstowych/SMS-ów
- Pacjenci bez możliwości odbierania wiadomości tekstowych/SMS z powodu braku ważnego numeru telefonu lub aktywnego telefonu
- Pacjenci, którzy nie poprosili o kontakt ze swoim lekarzem lub planem zdrowotnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Control
Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
|
Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
|
|
Aktywny komparator: Automated SMS
Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
|
Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
|
|
Eksperymentalny: Automated SMS + Conversational AI Scheduling Assistance
Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences (preferred dates, times, locations, number of children needing visits).
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
|
Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences.
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Well-Child Visit Completion
Ramy czasowe: Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
Binary indicator of whether each participant completed at least one well-child visit by December 31, 2025, ascertained through administrative claims using HEDIS technical specifications
|
Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Staff Time Per Successfully Scheduled Appointment
Ramy czasowe: Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
Mean staff time in minutes per successfully scheduled appointment, assessed via time-motion analysis.
For traditional care team scheduling, staff time was measured from initial scheduling activity to appointment confirmation using EHR timestamps, Twilio call logs, and activity logs.
For AI-facilitated scheduling, staff time was measured from appointment request to completion of quality assurance review.
|
Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
|
Human Escalation Rate for Automated Scheduling Attempts
Ramy czasowe: Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
|
Percentage of automated scheduling attempts in Arm 3 requiring human staff intervention, with reasons for escalation documented.
|
Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEDIS-OPT-2024-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .