Zkušební zapojení na základě textových zpráv pro návštěvy zdravých dětí (HEDIS)

Přehled studie:

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost různých informačních strategií při odstraňování nedostatků v datech a souborech informací o účinnosti zdravotní péče (HEDIS) pro návštěvy zdravých dětí (WCV) u dětí ve věku 0–21 let. Opatření HEDIS jsou kritickými ukazateli kvality zdravotní péče a dodržování preventivní péče a pro zlepšení systémů poskytování zdravotní péče je nezbytné zlepšit metody dosahu.

Účel studie:

Primárním účelem této studie je zjistit, zda automatizované metody dosahu, konkrétně automatizovaná komunikace prostřednictvím krátkých textových zpráv (SMS), mohou účinně zvýšit míru dokončených návštěv Well-Child ve srovnání s tradičními metodami pasivního dosahu. Cílem studie je také vyhodnotit přidanou výhodu integrace pomoci při plánování schůzek s automatickými SMS upomínkami.

Výzkumné otázky:

Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

Zlepšuje automatizované SMS dosahování počtu dokončených návštěv Well-Child ve srovnání s tradičním pasivním dosahem? Vede kombinace automatických SMS a pomoci při plánování schůzek k vyšší míře dokončení než samotné automatické SMS?

Design studie:

Toto je tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z následujících tří skupin:

Arm 1 (Control): Účastníci obdrží tradiční pasivní dosah, který zahrnuje standardní upomínky a komunikaci, která nevyužívají automatizované technologie.

Rameno 2 (automatické SMS): Účastníci obdrží automatické SMS zprávy, které jim připomenou jejich návštěvy zdravých dětí. Tyto zprávy budou standardizovány a zasílány v intervalech navržených tak, aby vybízely k účasti na schůzce.

Skupina 3 (automatické SMS + asistence při plánování): Účastníci obdrží stejné automatické SMS zprávy jako ve skupině 2, ale s přidanou součástí proaktivní asistence při plánování schůzek. To může zahrnovat možnosti plánování přímo prostřednictvím platformy SMS nebo následné zprávy vybízející k nastavení schůzky.

Populace účastníků:

Do studie se zapíše celkem 360 účastníků, přičemž 180 subjektů bude přiděleno návštěvám s dobrými dětmi. Každá skupina se bude skládat z 60 účastníků. Studie se zaměří na rodiče nebo opatrovníky dětí, které mají na začátku studie otevřenou mezeru HEDIS pro návštěvy zdravých dětí.

Kritéria zahrnutí:

Účastníci musí splňovat následující kritéria:

Na začátku studie mějte otevřenou mezeru HEDIS pro návštěvy zdravých dětí. Být součástí seznamu pacientů, ze kterého je společnost Waymark oprávněna provádět oslovení.

Mějte platné kontaktní údaje, včetně telefonního čísla schopného přijímat SMS.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud:

Odhlásili jste se z přijímání zpráv SMS. Chybí možnost přijímat SMS zprávy. Nepožádali o kontakt od svého poskytovatele zdravotní péče nebo zdravotního plánu.

Studijní postupy:

Identifikace způsobilých pacientů: Způsobilí pacienti s otevřenými mezerami HEDIS pro návštěvy Well-Child budou identifikováni ze stávajících seznamů pacientů.

Randomizace: Pacienti budou náhodně rozděleni do jednoho ze tří ramen studie.

Implementace Outreach strategie:

Rameno 1 bude pokračovat beze změn stávající praxe. Část 2 bude zahrnovat zasílání standardizovaných SMS zpráv, které účastníkům připomenou jejich návštěvy zdravých dětí.

Rameno 3 bude zahrnovat odesílání SMS zpráv spolu s proaktivní asistencí při plánování.

Sledování výsledků: Bude monitorováno plánování schůzek a docházka a budou shromažďovány údaje o míře uzavření mezer HEDIS.

Sběr dat: K vyhodnocení efektivity budou rovněž shromažďovány informace o pracovním čase a zdrojích použitých pro každou intervenci.

Měření výsledku:

Primární výsledek: Primárním výsledkem bude míra mezer HEDIS uzavřených za týden/měsíc pro každé rameno.

Sekundární výsledek: Sekundární výsledek posoudí čas zaměstnanců (v minutách) potřebný na uzavření mezery.

Terciární výsledek: Pouze pro rameno 3 bude zdokumentováno procento pokusů o automatické plánování vyžadující lidský zásah.

Analýza dat:

Statistické analýzy budou provedeny za účelem srovnání výsledků napříč třemi rameny pomocí vhodných metod, jako je ANOVA a testy chí-kvadrát. Analýzy podskupin budou prováděny samostatně pro návštěvy zdravých dětí, aby bylo možné porozumět účinnosti intervencí v této specifické populaci.

Monitorování dat a důvěrnost:

Data budou uložena na zabezpečených serverech kompatibilních s HIPAA se šifrováním. Přístup bude omezen na oprávněné osoby. Kdykoli to bude možné, budou k analýze použita deidentifikovaná data a zabezpečený klíč propojující ID studie s identifikátory pacientů bude udržován odděleně.

Posouzení rizika/přínosu:

Tato studie je kategorizována jako minimální riziko. Mezi možná rizika patří:

Porušení soukromí (minimální pravděpodobnost kvůli robustním opatřením pro zabezpečení dat). Obtěžování pacienta SMS zprávami (účastníci se mohou odhlásit). Nesprávné sdělení podrobností o schůzce (včetně kroků ověření).

Potenciální výhody:

Zvýšená pravděpodobnost včasné preventivní péče. Pohodlné plánování schůzek pro účastníky ve skupině 3. Zlepšené zdravotní výsledky spojené s odstraněním mezer v HEDIS.

Nábor a souhlas předmětu:

Subjekty budou identifikovány ze stávajících seznamů pacientů, kde je společnost Waymark oprávněna provádět terénní akce. Studie požaduje upuštění od informovaného souhlasu kvůli minimálnímu riziku a povaze intervencí, které jsou variacemi standardních postupů.

Závěr:

Tato studie si klade za cíl poskytnout cenné poznatky o účinnosti automatizovaných strategií dosahu při zlepšování míry dokončení návštěv u zdravých dětí. Využitím stávajících schválených postupů a implementací robustních opatření na ochranu údajů se snažíme zlepšit systémy poskytování zdravotní péče a přispět k lepším zdravotním výsledkům u pediatrické populace. Požadované zřeknutí se souhlasu a povolení je nezbytné pro zachování vědecké integrity studie a zajištění smysluplných výsledků.