Una prueba de participación basada en mensajes de texto para las visitas de control infantil (HEDIS)
Optimización de las estrategias de cierre de brechas de HEDIS para las visitas de control del niño sano: un ensayo controlado aleatorio de tres brazos
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de diferentes estrategias de extensión para cerrar las brechas de HEDIS para las visitas de control infantil (WCV) en niños de 0 a 21 años. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El alcance automatizado por SMS mejora la tasa de visitas de control del niño completadas en comparación con el alcance pasivo tradicional? ¿La combinación de SMS automatizados y asistencia para la programación de citas genera tasas de finalización más altas que los SMS automatizados solos?
Los investigadores compararán tres grupos para ver si las diferentes estrategias de extensión tienen diferentes efectos en las tasas de finalización de WCV:
Grupo de control: los participantes recibirán extensión pasiva tradicional (práctica estándar actual).
Grupo de SMS automatizado: los participantes recibirán mensajes SMS estandarizados para recordarles sus visitas de control infantil.
SMS automatizados + grupo de asistencia para la programación: los participantes recibirán mensajes SMS junto con asistencia proactiva para programar sus citas.
Los participantes:
Ser asignado al azar a uno de los tres grupos de estudio. Recibir alcance de acuerdo a su asignación grupal. Haga un seguimiento de la programación de citas y la asistencia. Contribuir con datos que ayudarán a evaluar la efectividad de cada estrategia de extensión para cerrar las brechas de HEDIS para las visitas de control infantil.
Este estudio tiene como objetivo optimizar los métodos de extensión para mejorar la prestación de atención médica y la adherencia a la atención preventiva para poblaciones pediátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Descripción general del estudio:
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia de diferentes estrategias de extensión para cerrar las brechas en el conjunto de datos e información sobre la eficacia de la atención médica (HEDIS) para las visitas de control infantil (WCV) entre niños de 0 a 21 años. Las medidas de HEDIS son indicadores críticos de la calidad de la atención médica y del cumplimiento de la atención preventiva, y mejorar los métodos de extensión es esencial para mejorar los sistemas de prestación de atención médica.
Propósito del Estudio:
El objetivo principal de este estudio es determinar si los métodos de extensión automatizados, específicamente las comunicaciones automatizadas del servicio de mensajes cortos (SMS), pueden aumentar efectivamente las tasas de visitas de control del niño completadas en comparación con los métodos tradicionales de extensión pasiva. El estudio también tiene como objetivo evaluar el beneficio adicional de integrar la asistencia para la programación de citas con recordatorios automatizados por SMS.
Preguntas de investigación:
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿El alcance automatizado por SMS mejora la tasa de visitas de control del niño completadas en comparación con el alcance pasivo tradicional? ¿La combinación de SMS automatizados y asistencia para la programación de citas genera tasas de finalización más altas que los SMS automatizados solos?
Diseño del estudio:
Este es un ensayo controlado aleatorio de tres brazos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes tres grupos:
Grupo 1 (Control): los participantes recibirán comunicación pasiva tradicional, que incluye recordatorios y comunicaciones estándar que no utilizan tecnologías automatizadas.
Grupo 2 (SMS automatizado): los participantes recibirán mensajes SMS automáticos que les recordarán sus visitas de control infantil. Estos mensajes se estandarizarán y enviarán a intervalos diseñados para incitar la asistencia a las citas.
Grupo 3 (SMS automatizado + asistencia para la programación de citas): los participantes recibirán los mismos mensajes SMS automatizados que en el grupo 2, pero con el componente adicional de asistencia proactiva para la programación de citas. Esto puede incluir opciones para programar directamente a través de la plataforma SMS o mensajes de seguimiento que alienten la programación de citas.
Población participante:
El estudio inscribirá a un total de 360 participantes, con 180 sujetos asignados a visitas de control infantil. Cada brazo estará formado por 60 participantes. El estudio se centrará en los padres o tutores de niños que tienen una brecha HEDIS abierta para visitas de control infantil al inicio del estudio.
Criterios de inclusión:
Los participantes deben cumplir los siguientes criterios:
Tener una brecha HEDIS abierta para visitas de control infantil al inicio del estudio. Sea parte de la lista de pacientes de los cuales Waymark está autorizado a realizar actividades de divulgación.
Tener información de contacto válida, incluido un número de teléfono capaz de recibir SMS.
Criterios de exclusión:
Los participantes serán excluidos si:
Ha optado por no recibir comunicaciones por SMS. Falta la capacidad de recibir mensajes SMS. No haber solicitado ningún contacto con su proveedor de atención médica o plan de salud.
Procedimientos de estudio:
Identificación de pacientes elegibles: Los pacientes elegibles con brechas abiertas en HEDIS para visitas de control infantil se identificarán a partir de las listas de pacientes existentes.
Aleatorización: los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres brazos del estudio.
Implementación de la estrategia de extensión:
El grupo 1 continuará sin cambios en la práctica actual. El brazo 2 implicará el envío de mensajes SMS estandarizados para recordar a los participantes sus visitas de control infantil.
Arm 3 incluirá el envío de mensajes SMS junto con asistencia de programación proactiva.
Seguimiento de resultados: se monitoreará la programación de citas y la asistencia, y se recopilarán datos sobre las tasas de cierre de brechas de HEDIS.
Recopilación de datos: también se recopilará información sobre el tiempo del personal y los recursos utilizados para cada intervención para evaluar la eficiencia.
Medidas de resultado:
Resultado primario: El resultado primario será la tasa de brechas de HEDIS cerradas por semana/mes para cada brazo.
Resultado secundario: El resultado secundario evaluará el tiempo del personal (en minutos) requerido para cerrar la brecha.
Resultado terciario: solo para el grupo 3, se documentará el porcentaje de intentos de programación automatizados que requieren intervención humana.
Análisis de datos:
Se realizarán análisis estadísticos para comparar los resultados de los tres brazos utilizando métodos apropiados, como ANOVA y pruebas de chi-cuadrado. Los análisis de subgrupos se realizarán por separado para las visitas de control del niño sano para comprender la efectividad de las intervenciones dentro de esta población específica.
Monitoreo de datos y confidencialidad:
Los datos se almacenarán en servidores seguros, compatibles con HIPAA y con cifrado. El acceso estará limitado al personal autorizado. Siempre que sea posible, se utilizarán datos no identificados para el análisis y se mantendrá por separado una clave segura que vincule las identificaciones del estudio con los identificadores de los pacientes.
Evaluación de riesgos/beneficios:
Este estudio se clasifica como de riesgo mínimo. Los riesgos potenciales incluyen:
Violaciones de privacidad (probabilidad mínima debido a sólidas medidas de seguridad de datos). Molestia del paciente con mensajes SMS (los participantes pueden optar por no participar). Falta de comunicación de los detalles de la cita (pasos de verificación incluidos).
Beneficios potenciales:
Mayor probabilidad de recibir atención preventiva oportuna. Programación de citas conveniente para los participantes en el Grupo 3. Mejores resultados de salud asociados con el cierre de las brechas de HEDIS.
Reclutamiento y Consentimiento del Sujeto:
Los sujetos se identificarán a partir de listas de pacientes existentes donde Waymark está autorizado a realizar actividades de divulgación. El estudio solicita una renuncia al consentimiento informado debido al riesgo mínimo involucrado y la naturaleza de las intervenciones, que son variaciones de las prácticas estándar.
Conclusión:
Este estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre la eficacia de las estrategias de extensión automatizadas para mejorar las tasas de finalización de las visitas de control infantil. Al aprovechar las prácticas de divulgación autorizadas existentes e implementar medidas sólidas de protección de datos, buscamos mejorar los sistemas de prestación de atención médica y contribuir a mejores resultados de salud para las poblaciones pediátricas. Las renuncias de consentimiento y autorización solicitadas son esenciales para mantener la integridad científica del estudio y garantizar resultados significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Waymark
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 0 a 21 años que no hayan tenido una visita pediátrica de niño sano durante el último año.
- Pacientes para quienes el equipo de atención está autorizado a realizar actividades de divulgación según el plan de salud de Medicaid del paciente.
- Pacientes con un número de teléfono en el expediente de elegibilidad del plan de salud
Criterios de exclusión:
- Pacientes que han optado por no recibir comunicaciones de texto/SMS
- Pacientes sin la capacidad de recibir mensajes de texto/SMS debido a la falta de un número de teléfono válido o un teléfono activo
- Pacientes que no han solicitado contacto con su proveedor de atención médica o plan de salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
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Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
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Comparador activo: Automated SMS
Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
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Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
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Experimental: Automated SMS + Conversational AI Scheduling Assistance
Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences (preferred dates, times, locations, number of children needing visits).
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
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Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences.
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Well-Child Visit Completion
Periodo de tiempo: Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Binary indicator of whether each participant completed at least one well-child visit by December 31, 2025, ascertained through administrative claims using HEDIS technical specifications
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Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Staff Time Per Successfully Scheduled Appointment
Periodo de tiempo: Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Mean staff time in minutes per successfully scheduled appointment, assessed via time-motion analysis.
For traditional care team scheduling, staff time was measured from initial scheduling activity to appointment confirmation using EHR timestamps, Twilio call logs, and activity logs.
For AI-facilitated scheduling, staff time was measured from appointment request to completion of quality assurance review.
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Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
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Human Escalation Rate for Automated Scheduling Attempts
Periodo de tiempo: Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
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Percentage of automated scheduling attempts in Arm 3 requiring human staff intervention, with reasons for escalation documented.
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Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HEDIS-OPT-2024-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .