Испытание взаимодействия на основе текстовых сообщений для посещения здоровых детей (HEDIS)
Оптимизация стратегий устранения недостатков HEDIS для посещений здоровых детей: рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности различных стратегий оказания помощи в устранении пробелов в HEDIS для посещений детей в возрасте от 0 до 21 года (WCV). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Повышает ли автоматизированная информационно-пропагандистская работа по SMS количество завершенных посещений детей по сравнению с традиционной пассивной информационно-пропагандистской деятельностью? Приводит ли сочетание автоматизированных SMS-сообщений и помощи в назначении встреч к более высоким показателям завершения, чем только автоматизированные SMS-сообщения?
Исследователи сравнит три группы, чтобы увидеть, оказывают ли различные стратегии охвата различное влияние на показатели завершения WCV:
Контрольная группа: Участники получат традиционную пассивную информационную поддержку (текущая стандартная практика).
Автоматизированная SMS-группа: участники будут получать стандартизированные SMS-сообщения с напоминанием об их визитах к детям.
Автоматизированное SMS + группа помощи в планировании: участники будут получать SMS-сообщения вместе с активной помощью в планировании встреч.
Участники:
Быть рандомизированным в одну из трех исследовательских групп. Получайте информацию в соответствии с их групповым заданием. Отслеживайте расписание встреч и посещаемость. Предоставьте данные, которые помогут оценить эффективность каждой информационно-пропагандистской стратегии в устранении пробелов в HEDIS для посещений по вопросам здоровья детей.
Целью данного исследования является оптимизация аутрич-методов для улучшения оказания медицинской помощи и соблюдения профилактических мер среди педиатрических групп.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обзор исследования:
Это клиническое исследование направлено на оценку эффективности различных стратегий работы с целью устранения пробелов в наборе данных и информации об эффективности здравоохранения (HEDIS) для посещений здоровых детей (WCV) среди детей в возрасте 0-21 года. Меры HEDIS являются важнейшими показателями качества здравоохранения и соблюдения профилактических мер, а улучшение методов работы с населением имеет важное значение для улучшения систем оказания медицинской помощи.
Цель исследования:
Основная цель этого исследования - определить, могут ли автоматизированные методы работы с детьми, в частности автоматизированная служба коротких сообщений (SMS), эффективно увеличить количество завершенных посещений здоровых детей по сравнению с традиционными пассивными методами работы с детьми. Исследование также направлено на оценку дополнительных преимуществ интеграции помощи в планировании встреч с автоматическими напоминаниями по SMS.
Вопросы исследования:
Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
Повышает ли автоматизированная информационно-пропагандистская работа по SMS количество завершенных посещений детей по сравнению с традиционной пассивной информационно-пропагандистской деятельностью? Приводит ли сочетание автоматизированных SMS-сообщений и помощи в назначении встреч к более высоким показателям завершения, чем только автоматизированные SMS-сообщения?
Дизайн исследования:
Это рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп. Участники будут случайным образом распределены в одну из следующих трех групп:
Группа 1 (Контроль): Участники получат традиционную пассивную информационную поддержку, которая включает стандартные напоминания и сообщения, не использующие автоматизированные технологии.
Группа 2 (автоматические SMS): участники получат автоматические SMS-сообщения, напоминающие им об их визитах к детям. Эти сообщения будут стандартизированы и будут отправляться через определенные промежутки времени, чтобы побудить вас прийти на прием.
Группа 3 (автоматические SMS + помощь в планировании встреч): участники будут получать те же автоматические SMS-сообщения, что и в группе 2, но с добавленным компонентом помощи в упреждающем планировании встреч. Это может включать варианты планирования непосредственно через платформу SMS или последующие сообщения, призывающие назначить встречу.
Количество участников:
В исследовании примут участие в общей сложности 360 участников, из которых 180 субъектов будут выделены для посещений детей. В каждом отделении будет 60 участников. Исследование будет сосредоточено на родителях или опекунах детей, у которых есть открытый пробел HEDIS для посещения медицинских учреждений в начале исследования.
Критерии включения:
Участники должны соответствовать следующим критериям:
В начале исследования создайте открытый пробел в HEDIS для посещений здоровых детей. Будьте частью списка пациентов, из которого Waymark имеет право проводить информационно-пропагандистскую работу.
Имейте действительную контактную информацию, включая номер телефона, на который можно принимать SMS.
Критерии исключения:
Участники будут исключены, если они:
Отказались от получения СМС-сообщений. Отсутствие возможности приема СМС-сообщений. Попросили не связываться со своим поставщиком медицинских услуг или планом медицинского страхования.
Процедуры исследования:
Идентификация подходящих пациентов. Подходящие пациенты с открытыми пробелами в HEDIS для посещений детей будут определены из существующих списков пациентов.
Рандомизация: Пациенты будут случайным образом распределены в одну из трех групп исследования.
Реализация информационно-пропагандистской стратегии:
Группа 1 будет продолжена без каких-либо изменений в текущей практике. Группа 2 будет включать отправку стандартизированных SMS-сообщений с напоминанием участникам об их визитах к детям.
Версия 3 будет включать отправку SMS-сообщений и упреждающую помощь в планировании.
Отслеживание результатов: Планирование встреч и посещаемость будут контролироваться, а также будут собираться данные о темпах закрытия пробелов в HEDIS.
Сбор данных: информация о времени и ресурсах персонала, использованных для каждого вмешательства, также будет собираться для оценки эффективности.
Результаты измерения:
Первичный результат: Основным результатом будет количество закрытых пробелов HEDIS в неделю/месяц для каждой группы.
Вторичный результат: Вторичный результат будет оценивать время персонала (в минутах), необходимое для устранения пробелов.
Третичный результат: только для группы 3 будет документирован процент попыток автоматического планирования, требующих вмешательства человека.
Анализ данных:
Статистический анализ будет проводиться для сравнения результатов в трех группах с использованием соответствующих методов, таких как ANOVA и тесты хи-квадрат. Анализ подгрупп будет проводиться отдельно для посещений здоровых детей, чтобы понять эффективность вмешательств в этой конкретной группе населения.
Мониторинг данных и конфиденциальность:
Данные будут храниться на безопасных серверах, соответствующих требованиям HIPAA, с шифрованием. Доступ будет ограничен уполномоченным персоналом. Обезличенные данные будут использоваться для анализа там, где это возможно, а безопасный ключ, связывающий идентификаторы исследования с идентификаторами пациентов, будет храниться отдельно.
Оценка риска/выгоды:
Это исследование относится к категории минимального риска. Потенциальные риски включают в себя:
Нарушения конфиденциальности (минимальная вероятность благодаря надежным мерам безопасности данных). Раздражение пациентов SMS-сообщениями (участники могут отказаться). Недопонимание деталей встречи (включая этапы проверки).
Потенциальные преимущества:
Повышенная вероятность получения своевременной профилактической помощи. Удобное расписание встреч для участников группы 3. Улучшение показателей здоровья, связанное с устранением пробелов в HEDIS.
Набор субъектов и согласие:
Субъекты будут идентифицированы из существующих списков пациентов, которым Waymark разрешено проводить информационно-пропагандистскую работу. Исследование требует отказа от информированного согласия из-за минимального риска и характера вмешательств, которые представляют собой вариации стандартной практики.
Заключение:
Целью данного исследования является предоставление ценной информации об эффективности автоматизированных стратегий информационно-пропагандистской работы в повышении показателей завершения визитов к благополучным детям. Используя существующие авторизованные методы информационно-пропагандистской работы и внедряя надежные меры защиты данных, мы стремимся улучшить системы оказания медицинской помощи и способствовать улучшению показателей здоровья педиатрического населения. Запрошенные отказы от согласия и разрешения необходимы для поддержания научной целостности исследования и обеспечения значимых результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Waymark
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 0 до 21 года, которые не посещали педиатра в течение последнего года.
- Пациенты, для которых группа ухода уполномочена проводить информационно-разъяснительную работу в соответствии с планом медицинского обслуживания пациента Medicaid.
- Пациенты, номер телефона которых указан в досье на участие в плане медицинского страхования
Критерии исключения:
- Пациенты, которые отказались от получения текстовых/SMS-сообщений
- Пациенты без возможности получать текстовые/SMS-сообщения из-за отсутствия действующего или активного номера телефона.
- Пациенты, которые просили не связываться со своим поставщиком медицинских услуг или планом медицинского страхования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Control
Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
|
Participants received standard health plan outreach consisting of periodic mailed reminders.
Families retained access to all standard appointment scheduling methods including telephone calls to provider offices.
|
|
Активный компаратор: Automated SMS
Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
|
Participants received standardized automated text message reminders at predetermined intervals (initial contact, 2-week follow-up, 4-week follow-up).
Messages provided general information about visit importance and instructions to call providers to schedule.
Messages did not include interactive scheduling or conversational capabilities.
|
|
Экспериментальный: Automated SMS + Conversational AI Scheduling Assistance
Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences (preferred dates, times, locations, number of children needing visits).
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
|
Participants received automated text message reminders with response options.
When families expressed interest, structured follow-up texts collected appointment preferences.
An AI-powered telephone scheduling system (GPT-4o, OpenAI) then contacted the child's primary care provider directly to book appointments on behalf of families.
The system disclosed its automated nature at call initiation and escalated to human staff when clinic policies were incompatible with automated scheduling or technical failures occurred.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Well-Child Visit Completion
Временное ограничение: Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
Binary indicator of whether each participant completed at least one well-child visit by December 31, 2025, ascertained through administrative claims using HEDIS technical specifications
|
Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Staff Time Per Successfully Scheduled Appointment
Временное ограничение: Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
Mean staff time in minutes per successfully scheduled appointment, assessed via time-motion analysis.
For traditional care team scheduling, staff time was measured from initial scheduling activity to appointment confirmation using EHR timestamps, Twilio call logs, and activity logs.
For AI-facilitated scheduling, staff time was measured from appointment request to completion of quality assurance review.
|
Up to 7 months post-randomization (June 1 - December 31, 2025)
|
|
Human Escalation Rate for Automated Scheduling Attempts
Временное ограничение: Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
|
Percentage of automated scheduling attempts in Arm 3 requiring human staff intervention, with reasons for escalation documented.
|
Up to 2 weeks from initiation of first automated scheduling attempt
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HEDIS-OPT-2024-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .