低酸素血症性呼吸不全における自動側臥位治療の実現可能性と有効性
2024年11月19日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者の死亡率は、最近の肺保護戦略の進歩にもかかわらず、また集中治療（敗血症、血行動態、臓器不全の管理、院内感染の管理）の全体的な改善にもかかわらず、依然として高いままである。 このシナリオでは、機械換気 (MV) の使用が基本的な治療的役割を果たします。 これにより、呼吸筋の休息、組織への酸素輸送の維持、二酸化炭素生成の排除、そして最後に、過剰な換気要求がある患者の肺の休息と保護が可能になります。
一方で、最近の研究では、MV が肺実質に医原性損傷と炎症を引き起こし、肺実質に重大な機械的エネルギー負荷と散逸を課す可能性があることも示しています (機械伝達)。 この影響は、肺のコンプライアンスが低い患者や、不注意で一回換気量が多くなり、結果的に膨張圧が高くなる患者でより顕著になります。 したがって、短期的には救命効果があるにもかかわらず、MV は既存の肺損傷を永続化または悪化させる可能性があります。
ARDS 患者の換気管理を支援するために、さまざまな戦略が提案されています。 中でも、より高いPEEP値と腹臥位の使用は、特に罹患した肺胞の安定化をもたらす場合、またはガス交換の改善に関連する新しい肺胞単位の補充を促進する場合に有益であることが証明されています。 しかし、どちらの操作もかなりのリスクを伴います。PEEP は静脈還流障害を引き起こすことが多く、腹臥位では広く使用するには技術的/物流上の制限があり、さらには実行中に重篤な悪影響 (眼球損傷、偶発的な抜管、不整脈、カテーテルの切断) が発生します。 、など）。
この研究の仮説は、電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) によるモニタリングによって誘導される自動側臥位ポジショニング (適切な患者サポートを備えた回転ベッドによって実行される) が、うつ伏せポジショニングや高頻度の PEEP の必要性を代替または最小限に抑えることができるというものです。これにより、血行力学的状態に影響を与えることなく、効果的な肺胞動員とガス交換、コンプライアンス、および肺通気の改善がもたらされます。
調査の概要
詳細な説明
目的は、高い気道内圧を必要とせずに、患者の自動回転によるこの肺胞リクルートメントプロトコルの有効性を推定し、実現可能性を検証することです。また、このプロトコルが安全であり、血行力学への影響が少ないことを実証することも目的です。重症患者のこと。 これを達成するために、前向き無作為化研究が 2 つの重症患者集団で実施されました: サンプル 1) 心臓手術の術後期間にあり、PF 比が 250 未満で入院した患者 (N=50 患者) -抜管用の Incor の麻酔ケアユニット、およびサンプル 2) PF 比が 250 未満で機械換気を必要とする ARDS または急性低酸素性呼吸不全の患者 (N=30)追加の患者）、仰臥位では電気インピーダンス断層撮影法（EIT）の機能マップ上で必然的に換気量の非対称（>65%/35%）分布が現れます。 30 人の患者の各サンプル内で層化された無作為化 (1:1) がコンピューターによって行われます。
サンプル 1 の場合、対照群は、BMI に関連して EIT によって滴定された PEEP を評価した以前の研究に基づいて、BMI に応じて PEEP を調整する ARDSNet タイプの換気戦略を受けます。サンプル 2 - 「低 PEEP/FIO2」酸素化テーブルに従った PEEP 調整を伴う、ARDSNet タイプの換気戦略。 すべての患者は少なくとも 4 時間人工呼吸器を使用し続け、研究全体を通じて EIT でモニタリングされます。 術後の患者の場合、治療グループの回転は「仰臥位 - 側臥位 - 仰臥位 - 側臥位 - 仰臥位」の順序に従い、仰臥位で 10 分、側臥位で 20 分ずつ行われ、最初に回転した側が次のように定義されます。換気量が少ない肺を、最大 PEEP 24 cmH2O の非依存位置に配置します。 非対称性損傷（急性低酸素性呼吸不全）のある患者の場合、側臥位シーケンスは「肺依存性の高い仰臥位-側臥位-仰臥位」になります。これは、回転が片側であり、20分間の側臥位時間と別の10分間の側臥位時間が交互に行われることを意味します。仰臥位で。 施設によって日常的に使用されているリクルートメント操作は、あらゆる患者の救助として使用でき、すべての術後患者（サンプル 1、両治療群）において 4 時間の研究期間の終了時に必須となります。 この操作は、制御圧換気、最大 PEEP 30 cmH2O、最大吸気圧 50 cmH2O、最大時間 30 秒で実行されます。 これらの操作は、非対称損傷のある患者 (サンプル 2、急性低酸素性呼吸不全) には適用されません。
各母集団サンプルのアーム間を比較するための主な変数は次のとおりです: a) 肺虚脱と過膨張、b) シャントと PF 比、c) 換気比 (死腔の「代用」として)、d) 全体的な肺の力学、 e) EITによる局所的な力学、f) 心拍出量（ボリュームビュー、バクスター）、周波数、平均動脈圧の連続測定。 これらの変数は、ベースライン期間中、サンプル 1 ではリクルート操作後、サンプル 2 では介入の 24 時間後に収集されます。
主な仮説は、回転療法により局所経肺圧（回転後の非依存領域）が増加し、効果的な肺胞リクルートメントがもたらされるというもので、これは、仰臥位に戻った後のPF比、全体的なコンプライアンス、および局所的なコンプライアンスの改善によって証明されています。両方の患者集団。 非対称性肺損傷患者（サンプル 2）の場合、対照療法と比較して、その後 24 時間以内に効果が期待されます。 対称性損傷を有する患者の場合、これらの効果は、観察期間の終了時に実行される、より積極的で従来のリクルート操作によって得られる効果と比較することもできる。 二次仮説として、この治療法が対照群と比較して最小限の血行力学的障害を引き起こし、また研究終了時（術後患者の場合）の従来のリクルートメント手技と比較した場合にも血行力学的障害が少ないことを実証することを目的としていました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、05403-900
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
サンプル1-
- 人工呼吸器を受けている患者
- 開胸弁手術および心筋血行再建術の術後直後
- PaO2/FiO2比 ≤ 250 mmHg (動脈血ガス分析で得られた値から計算)
- 次の方法で収集された値:
FiO2 ≥ 0.6 PEEP ≥ 8 cmH2O
サンプル 2 -
- 制御/補助人工呼吸器を受けているが、まだ離脱の対象になっていない患者
- PaO2/FiO2比 < 250 mmHg (動脈血ガス値を使用して計算)
- 次の方法で収集された値:
FiO2 = 0.6 PEEP > 5 cmH2O
- 2週間以内に急性症状が発症した
- 人工呼吸器の持続期間は 1 週間未満
- 仰臥位における電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) の機能マップ上の非対称換気分布 (65%/35%)
両方のサンプル:
除外基準:
- ノルエピネフリン ≥ 1 mcg/kg/min または平均動脈圧 ≤ 65 mmHg の必要性。
- 血行動態の不安定を引き起こす心臓の不整脈または出血。
- 外科的修正および/または機械的循環補助の必要性。
- 頭蓋内圧亢進症や急性冠症候群などの高炭酸ガス血症に対する禁忌。
- 発作歴などの神経疾患または症状。
- 心臓ペースメーカーへの依存。
- 胸部ドレーン、未排出気胸、または皮下気腫からの空気漏れ。
- 以前の肺疾患または手術、または在宅酸素療法の使用。
- 余命が6か月未満の併存疾患。
- 肺動脈収縮期血圧 > 45 mmHg;
- 乳房動脈を使用した心筋血行再建術。
- 患者の研究への参加に対する医学的拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横方向の位置決め
サンプル 1 - BMI に基づいて PEEP で調整された人工呼吸器の設定。その後、2 cmH2O 増加し、両側の肺動員のために 30 度の側臥位で 20 分間放置されました。
そして最後に、プラトー圧 45 cmH2O まで圧力を増加させながら肺胞補充操作を受けました。
サンプル 2 - リクルート操作とそれに続く PEEP 滴定を実行し、EIT によって提供される崩壊曲線と過拡張曲線の間の交差点を超える PEEP を選択します。
そして、PEEP-ARDSNet は、ARDSNet プロトコルの低 PEEP-FIO2 テーブルに従って選択されます。
観察は 4 時間目と 24 時間目に行われ、24 時間目の PEEP は EIT によって特定されるレベルに調整されます。
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サンプル 1 - BMI に基づいて PEEP で調整された人工呼吸器の設定。その後、2 cmH2O 増加し、両側の肺動員のために 30 度の側臥位で 20 分間放置されました。
そして最後に、プラトー圧 45 cmH2O まで圧力を増加させながら肺胞補充操作を受けました。
サンプル 2 - リクルート操作とそれに続く PEEP 滴定を実行し、EIT によって提供される崩壊曲線と過拡張曲線の間の交差点を超える PEEP を選択します。
そして、PEEP-ARDSNet は、ARDSNet プロトコルの低 PEEP-FIO2 テーブルに従って選択されます。
観察は 4 時間目と 24 時間目に行われ、24 時間目の PEEP は EIT によって特定されるレベルに調整されます。
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介入なし：コントロールグループ
サンプル 1 - 人工呼吸器の設定は BMI に基づいて PEEP で調整され、ずっと仰臥位のままでした。
そして最後に、プラトー圧 45 cmH2O まで圧力を増加させて肺胞リクルートメント操作を行いました。 サンプル 2 - リクルートメント操作とそれに続く PEEP 滴定を実行し、虚脱と過膨張の間の交差点を超える PEEP を選択します。 EIT によって提供される曲線。
そして、PEEP-ARDSNet は、ARDSNet プロトコルの低 PEEP-FIO2 テーブルに従って選択されます。
観察は 4 時間目と 24 時間目に行われ、24 時間目の PEEP は EIT によって特定されたレベルに調整されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺虚脱
時間枠：最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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肺虚脱は、Costa 法を使用する EIT によって提供される情報を使用して測定されます。
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最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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肺コンプライアンス
時間枠：最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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肺コンプライアンス (mL/cmH2O) は、運動方程式を使用する EIT によって提供される情報を使用して測定されます。
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最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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酸素化
時間枠：最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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酸素化は、動脈酸素分圧/吸入酸素分圧比を使用して評価されます。
各ステップの血液サンプルで測定された動脈酸素分圧と、血液サンプル収集中に設定された分数吸入酸素が使用されます。
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最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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シャント
時間枠：最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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酸素化は、動脈血酸素分圧/吸気酸素分圧を 1 の比率で使用して評価され、動脈血酸素分圧と静脈血酸素分圧は、式 Q/Qt= (CcO2-CaO2)-( を使用して計算されたマニュアルで収集されます。 CcO1-CvO2) ここで、CcO2 (肺末端毛細管の O2 含有量)。 CvO2 (混合静脈 O2 含有量); CaO2(動脈血酸素含有量)。
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最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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駆動圧力
時間枠：最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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駆動圧力 (cmH2O) は、運動方程式を使用する EIT によって提供される情報を使用して測定されます。
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最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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終末呼気肺気量
時間枠：最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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電気断層撮影インピーダンスによって提供される情報を使用して測定されます。
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最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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肺過伸展
時間枠：最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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肺過伸展 (%) は、Costa 法を使用する EIT によって提供される情報を使用して測定されます。
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最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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プラトー圧力
時間枠：最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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プラトー圧力(cmH2O)は、運動方程式を使用するEITによって提供される情報を使用して測定されます。
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最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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換気分布
時間枠：最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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電気断層撮影インピーダンスによって提供される情報を使用して測定されます。
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最初の側方化の直前、最初の側方化の 10 分後、2 回目の側方化の 10 分後、圧力の増加を使用した肺胞リクルートメント操作の 10 分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストローク量
時間枠：具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側性化と記録の5分後と15分後、プロトコル期間中の20秒間での記録
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血行力学は、EV1000™ 臨床モニタリング プラットフォームを使用して Stroke Volume を通じて評価されました。
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具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側性化と記録の5分後と15分後、プロトコル期間中の20秒間での記録
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拡張期血圧
時間枠：具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側化後 5 分後と 15 分後
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血行力学は、マルチパラメーター モニター DX-2020 (Dixtal、サンパウロ、ブラジル) を使用して拡張期血圧を通じて評価されました。
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具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側化後 5 分後と 15 分後
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一回拍出量指数
時間枠：具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側性化と記録の5分後と15分後、プロトコル期間中の20秒間での記録
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血行力学は、EV1000™ 臨床モニタリング プラットフォームを使用した Stroke Volume Index を通じて評価されました。
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具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側性化と記録の5分後と15分後、プロトコル期間中の20秒間での記録
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心臓指数
時間枠：具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側性化と記録の5分後と15分後、プロトコル期間中の20秒間での記録
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血行動態は、EV1000™ 臨床モニタリング プラットフォームを使用して、心臓指数を通じて評価されました。
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具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側性化と記録の5分後と15分後、プロトコル期間中の20秒間での記録
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心拍出量
時間枠：具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側性化と記録の5分後と15分後、プロトコル期間中の20秒間での記録
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血行動態は、EV1000™ 臨床モニタリング プラットフォームを使用した心拍出量を通じて評価されました。
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具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側性化と記録の5分後と15分後、プロトコル期間中の20秒間での記録
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収縮期容積変動
時間枠：具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側性化と記録の5分後と15分後、プロトコル期間中の20秒間での記録
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血行動態は、EV1000™ 臨床モニタリング プラットフォームを使用して、収縮期容積変動を通じて評価されました。
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具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側性化と記録の5分後と15分後、プロトコル期間中の20秒間での記録
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平均動脈圧
時間枠：具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側性化と記録の5分後と15分後、プロトコル期間中の20秒間での記録
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血行力学は、連続記録用のEV1000™臨床モニタリングプラットフォームと、収集されたデータの特定の時間用のマルチパラメータモニターDX-2020（Dixtal、サンパウロ、ブラジル）を使用して、平均関節圧を通じて評価されました。
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具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側性化と記録の5分後と15分後、プロトコル期間中の20秒間での記録
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脈拍数
時間枠：20秒間のプロトコル期間中の記録
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血行力学は、EV1000™ 臨床モニタリング プラットフォームを使用して脈拍数を通じて評価されました。
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20秒間のプロトコル期間中の記録
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収縮期血圧
時間枠：具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側化後 5 分後と 15 分後
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血行力学は、マルチパラメーター モニター DX-2020 (Dixtal、サンパウロ、ブラジル) を使用して拡張期血圧を通じて評価されました。
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具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側化後 5 分後と 15 分後
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心拍
時間枠：具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側化から5分後と15分後。
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血行力学は、マルチパラメーター モニター DX-2020 (Dixtal、サンパウロ、ブラジル) を使用して拡張期血圧を通じて評価されました。
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具体的な時間はそれぞれの仰臥位で、合計で 3 回でした。募集作戦中。両方の側化から5分後と15分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcelo BP, MD PhD、University of Sao Paulo General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Terragni PP, Rosboch G, Tealdi A, Corno E, Menaldo E, Davini O, Gandini G, Herrmann P, Mascia L, Quintel M, Slutsky AS, Gattinoni L, Ranieri VM. Tidal hyperinflation during low tidal volume ventilation in acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 15;175(2):160-6. doi: 10.1164/rccm.200607-915OC. Epub 2006 Oct 12.
- Scholten EL, Beitler JR, Prisk GK, Malhotra A. Treatment of ARDS With Prone Positioning. Chest. 2017 Jan;151(1):215-224. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.032. Epub 2016 Jul 8.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
- Meade MO, Cook DJ, Guyatt GH, Slutsky AS, Arabi YM, Cooper DJ, Davies AR, Hand LE, Zhou Q, Thabane L, Austin P, Lapinsky S, Baxter A, Russell J, Skrobik Y, Ronco JJ, Stewart TE; Lung Open Ventilation Study Investigators. Ventilation strategy using low tidal volumes, recruitment maneuvers, and high positive end-expiratory pressure for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):637-45. doi: 10.1001/jama.299.6.637.
- Hewitt N, Bucknall T, Faraone NM. Lateral positioning for critically ill adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 12;2016(5):CD007205. doi: 10.1002/14651858.CD007205.pub2.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
- Writing Group for the Alveolar Recruitment for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial (ART) Investigators; Cavalcanti AB, Suzumura EA, Laranjeira LN, Paisani DM, Damiani LP, Guimaraes HP, Romano ER, Regenga MM, Taniguchi LNT, Teixeira C, Pinheiro de Oliveira R, Machado FR, Diaz-Quijano FA, Filho MSA, Maia IS, Caser EB, Filho WO, Borges MC, Martins PA, Matsui M, Ospina-Tascon GA, Giancursi TS, Giraldo-Ramirez ND, Vieira SRR, Assef MDGPL, Hasan MS, Szczeklik W, Rios F, Amato MBP, Berwanger O, Ribeiro de Carvalho CR. Effect of Lung Recruitment and Titrated Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) vs Low PEEP on Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1335-1345. doi: 10.1001/jama.2017.14171.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Pelosi P, D'Andrea L, Vitale G, Pesenti A, Gattinoni L. Vertical gradient of regional lung inflation in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jan;149(1):8-13. doi: 10.1164/ajrccm.149.1.8111603.
- Lai-Fook SJ, Rodarte JR. Pleural pressure distribution and its relationship to lung volume and interstitial pressure. J Appl Physiol (1985). 1991 Mar;70(3):967-78. doi: 10.1152/jappl.1991.70.3.967.
- Tongyoo S, Vilaichone W, Ratanarat R, Permpikul C. The effect of lateral position on oxygenation in ARDS patients: a pilot study. J Med Assoc Thai. 2006 Nov;89 Suppl 5:S55-61.
- Remolina C, Khan AU, Santiago TV, Edelman NH. Positional hypoxemia in unilateral lung disease. N Engl J Med. 1981 Feb 26;304(9):523-5. doi: 10.1056/NEJM198102263040906. No abstract available.
- Fessler HE, Talmor DS. Should prone positioning be routinely used for lung protection during mechanical ventilation? Respir Care. 2010 Jan;55(1):88-99.
- Puybasset L, Cluzel P, Chao N, Slutsky AS, Coriat P, Rouby JJ. A computed tomography scan assessment of regional lung volume in acute lung injury. The CT Scan ARDS Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1644-55. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9802003.
- Malbouisson LM, Busch CJ, Puybasset L, Lu Q, Cluzel P, Rouby JJ. Role of the heart in the loss of aeration characterizing lower lobes in acute respiratory distress syndrome. CT Scan ARDS Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):2005-12. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9907067.
- Costa EL, Amato MB. The new definition for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: is there room for improvement? Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):16-23. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c50b1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月13日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月19日
最初の投稿 (推定)
2024年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。