Haalbaarheid en werkzaamheid van geautomatiseerde laterale decubitustherapie bij hypoxemisch ademhalingsfalen
De mortaliteit van patiënten met het acute respiratoire distress syndroom (ARDS) blijft hoog ondanks de recente vooruitgang in longbeschermende strategieën en zelfs na de algehele verbetering op de intensive care (behandeling van sepsis, hemodynamiek, orgaanfalen en beheersing van nosocomiale infecties). Het gebruik van mechanische ventilatie (MV) speelt in dit scenario een fundamentele therapeutische rol. Het zorgt voor rust van de ademhalingsspieren, behoud van zuurstoftransport naar weefsels, eliminatie van de CO2-productie en tenslotte longrust en bescherming bij patiënten met overmatige ademhalingsbehoefte.
Aan de andere kant hebben recente onderzoeken ook aangetoond dat MV iatrogene schade en ontstekingen in het longparenchym kan veroorzaken, waardoor een aanzienlijke mechanische energiebelasting en dissipatie in het longparenchym ontstaat (mechanotransductie). Dit effect is meer uitgesproken bij patiënten met een lage longcompliantie of bij patiënten die onbedoeld hoge ademvolumes krijgen, wat resulteert in een hoge uitzettingsdruk. Ondanks dat MV op de korte termijn levensreddend is, kan het dus reeds bestaand longletsel bestendigen of verergeren.
Er zijn verschillende strategieën voorgesteld om te helpen bij de beademingsbehandeling van patiënten met ARDS. Onder hen zijn het gebruik van hogere PEEP-waarden en de buikligging gunstig gebleken, vooral wanneer dit resulteert in de stabilisatie van zieke longblaasjes of zelfs het bevorderen van de rekrutering van nieuwe alveolaire eenheden, geassocieerd met een verbeterde gasuitwisseling. Beide manoeuvres brengen echter aanzienlijke risico's met zich mee: PEEP veroorzaakt vaak beperkingen in de veneuze terugkeer, en de buikligging brengt technische/logistische beperkingen met zich mee voor het wijdverbreide gebruik ervan, of zelfs ernstige nadelige effecten tijdens de implementatie ervan (oogletsel, onbedoelde extubatie, aritmieën, loskoppelen van de katheter). enz.).
De hypothese van dit onderzoek is dat geautomatiseerde laterale decubituspositionering (uitgevoerd door een roterend bed met de juiste ondersteuning van de patiënt), geleid door monitoring via elektrische impedantietomografie (EIT), de noodzaak voor buikligging of de behoefte aan hogere PEEP's in de buikligging zou kunnen vervangen of minimaliseren. kritische patiënten, wat resulteert in effectieve alveolaire rekrutering en verbeteringen in de gasuitwisseling, compliantie en longbeluchting zonder de hemodynamische toestand te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel zal zijn om de werkzaamheid te schatten en de haalbaarheid van dit alveolaire rekruteringsprotocol te valideren door middel van de geautomatiseerde rotatie van de patiënt, zonder de noodzaak van hoge luchtwegdrukken. Ook is het doel om aan te tonen dat dit protocol veilig is, met minder gevolgen voor de hemodynamiek. van ernstig zieke patiënten. Om dit te bereiken werd een prospectief, gerandomiseerd onderzoek uitgevoerd bij twee populaties van ernstig zieke patiënten: Steekproef 1) patiënten in de postoperatieve periode van een hartchirurgie, met een PF-ratio van minder dan 250 (N=50 patiënten) opgenomen in de postoperatieve periode. -anesthesiezorgeenheid van Incor voor extubatie, en monster 2) patiënten met ARDS of acuut hypoxemisch ademhalingsfalen, met een PF-ratio van minder dan 250, die mechanische ventilatie vereisen (N=30 extra patiënten), en noodzakelijkerwijs een asymmetrische (>65%/35%) ventilatieverdeling op de functionele kaart van elektrische impedantietomografie (EIT) in rugligging. Een gestratificeerde randomisatie (1:1) binnen elk van deze steekproeven van 30 patiënten zal via de computer plaatsvinden.
Voor monster 1 zal de controlegroep een beademingsstrategie van het ARDSNet-type ondergaan, met PEEP-aanpassing op basis van BMI, gebaseerd op eerdere onderzoeken waarin PEEP werd geëvalueerd, getitreerd door EIT in relatie tot BMI; en voor monster 2 - de beademingsstrategie van het ARDSNet-type, met PEEP-aanpassing volgens de oxygenatietabel "lage PEEP/FIO2". Alle patiënten zullen gedurende ten minste 4 uur aan de mechanische beademing blijven en gedurende het gehele onderzoek met EIT worden gevolgd. Bij postoperatieve patiënten zal de rotatie van de behandelgroep de volgorde "rugligging - lateraal - rugligging - lateraal - rugligging" volgen, met 10 minuten in elke rugligging en 20 minuten in elke laterale positie, waarbij de eerste geroteerde zijde wordt gedefinieerd als de long met minder ventilatie wordt in een niet-afhankelijke positie geplaatst met een maximale PEEP van 24 cmH2O. Bij patiënten met asymmetrisch letsel (acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie) zal de lateralisatievolgorde 'rugliggend-lateraal zijn, waarbij de betere longafhankelijke - rugliggend' is, wat betekent dat de rotatie eenzijdig zal zijn, met laterale positietijden van 20 minuten afgewisseld met nog eens 10 minuten. in rugligging. Rekruteringsmanoeuvres die routinematig door de instelling worden toegepast, kunnen worden gebruikt als reddingsoperatie voor elke patiënt en zullen verplicht zijn aan het einde van de onderzoeksperiode van 4 uur bij alle postoperatieve patiënten (monster 1, beide behandelarmen). De manoeuvres worden uitgevoerd met gecontroleerde drukventilatie, een maximale PEEP van 30 cmH2O, met een maximale inspiratiedruk van 50 cmH2O, gedurende een maximale tijd van 30 seconden. Deze manoeuvres zullen niet worden toegepast op patiënten met asymmetrisch letsel (monster 2, acuut hypoxemisch respiratoir falen).
De belangrijkste variabelen voor vergelijking tussen de armen van elk populatiemonster zijn: a) longcollaps en hyperdistensie, b) shunt- en PF-ratio, c) ventilatoire ratio (als een "surrogaat" voor dode ruimte), d) globale longmechanica, e) regionale mechanica door EIT, en f) continue metingen van het hartminuutvolume (Volume-View, Baxter), frequentie en gemiddelde arteriële druk. Deze variabelen worden verzameld tijdens de basislijnperiode en na de rekruteringsmanoeuvre voor monster 1, en na 24 uur interventie voor monster 2.
De hoofdhypothese is dat rotatietherapie de regionale transpulmonale druk kan verhogen (in het niet-afhankelijke gebied na rotatie), resulterend in effectieve alveolaire rekrutering, wat blijkt uit een verbetering van de PF-ratio, de globale compliantie en de regionale compliantie na terugkeer naar de rugligging. beide patiëntenpopulaties. In het geval van patiënten met asymmetrisch longletsel (monster 2) wordt binnen de volgende 24 uur een effect verwacht vergeleken met de controletherapie. In het geval van patiënten met symmetrisch letsel kunnen deze effecten ook worden vergeleken met de effecten die worden verkregen door de agressievere en traditionelere rekruteringsmanoeuvre die aan het einde van de observatieperiode moet worden uitgevoerd. Als secundaire hypothese was het de bedoeling om aan te tonen dat de therapie minimale hemodynamische stoornissen zal veroorzaken in vergelijking met de controlearm, en ook minder hemodynamische stoornissen in vergelijking met de traditionele rekruteringsmanoeuvre aan het einde van het onderzoek (voor postoperatieve patiënten).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 05403-900
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voorbeeld 1-
- Patiënten onder mechanische ventilatie
- Onmiddellijke postoperatieve periode van openhartklepchirurgie en myocardiale revascularisatie
- PaO2/FiO2-verhouding ≤ 250 mmHg (berekend op basis van waarden verkregen bij arteriële bloedgasanalyse)
- Waarden verzameld met:
FiO2 ≥ 0,6 PEEP ≥ 8 cmH2O
Voorbeeld 2 -
- Patiënten onder gecontroleerde/geassisteerde mechanische beademing, die nog niet in aanmerking komen voor spenen
- PaO2/FiO2-verhouding < 250 mmHg (berekend aan de hand van arteriële bloedgaswaarden)
- Waarden verzameld met:
FiO2 = 0,6 PEEP > 5 cmH2O
- De acute aandoening is minder dan 2 weken geleden ontstaan
- Mechanische ventilatieduur korter dan 1 week
- Asymmetrische ventilatieverdeling (65%/35%) op de functionele kaart van elektrische impedantietomografie (EIT) in rugligging
Beide monsters:
Uitsluitingscriteria:
- Behoefte aan noradrenaline ≥ 1 mcg/kg/min of gemiddelde arteriële druk ≤ 65 mmHg;
- Hartritmestoornissen of bloedingen leidend tot hemodynamische instabiliteit;
- Behoefte aan chirurgische revisie en/of mechanische hulp bij de bloedsomloop;
- Contra-indicatie voor hypercapnie, zoals intracraniale hypertensie of acuut coronair syndroom;
- Neurologische ziekten of symptomen, zoals een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen;
- Afhankelijkheid van een pacemaker;
- Luchtlekkage via thoraxdrains, ongedraineerde pneumothorax of subcutaan emfyseem;
- Eerdere longziekte of operatie, of gebruik van zuurstoftherapie thuis;
- Comorbiditeiten met een levensverwachting < 6 maanden;
- Systolische druk van de longslagader > 45 mmHg;
- Myocardiale revascularisatie met behulp van de borstslagader;
- Medische weigering voor deelname van de patiënt aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Laterale positionering
Voorbeeld 1 - De instellingen van het beademingsapparaat werden aangepast met PEEP op basis van BMI, gevolgd door een verhoging van 2 cmH2O en 20 minuten in een laterale positie op 30 graden voor longrekrutering voor beide kanten.
En aan het einde werden ze onderworpen aan een alveolaire rekruteringsmanoeuvre met drukverhogingen tot een plateaudruk van 45 cmH2O.
Voorbeeld 2 - Er wordt een rekruteringsmanoeuvre uitgevoerd, gevolgd door PEEP-titratie, waarbij de PEEP wordt geselecteerd die zich boven het kruispunt bevindt tussen de collaps- en hyperdistensiecurven die door EIT worden geleverd.
En het PEEP-ARDSNet zal worden geselecteerd volgens de lage PEEP-FIO2-tabel van het ARDSNet-protocol.
Waarnemingen worden gedaan op 4 en 24 uur, waarbij PEEP op 24 uur wordt aangepast aan het door EIT geïdentificeerde niveau.
|
Voorbeeld 1 - De instellingen van het beademingsapparaat werden aangepast met PEEP op basis van BMI, gevolgd door een verhoging van 2 cmH2O en 20 minuten in een laterale positie op 30 graden voor longrekrutering voor beide kanten.
En aan het einde werden ze onderworpen aan een alveolaire rekruteringsmanoeuvre met drukverhogingen tot een plateaudruk van 45 cmH2O.
Voorbeeld 2 - Er wordt een rekruteringsmanoeuvre uitgevoerd, gevolgd door PEEP-titratie, waarbij de PEEP wordt geselecteerd die zich boven het kruispunt bevindt tussen de collaps- en hyperdistensiecurven die door EIT worden geleverd.
En het PEEP-ARDSNet zal worden geselecteerd volgens de lage PEEP-FIO2-tabel van het ARDSNet-protocol.
Waarnemingen worden gedaan op 4 en 24 uur, waarbij PEEP op 24 uur wordt aangepast aan het door EIT geïdentificeerde niveau.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voorbeeld 1 - De instellingen van het beademingsapparaat werden aangepast met PEEP op basis van BMI en bleven de hele tijd in rugligging.
En aan het einde werden ze onderworpen aan een alveolaire rekruteringsmanoeuvre met drukverhogingen tot een plateaudruk van 45 cmH2O. Voorbeeld 2 - Een rekruteringsmanoeuvre gevolgd door PEEP-titratie wordt uitgevoerd, waarbij de PEEP wordt geselecteerd die zich boven het kruispunt tussen de collaps en hyperdistensie bevindt. curven geleverd door EIT.
En het PEEP-ARDSNet zal worden geselecteerd volgens de lage PEEP-FIO2-tabel van het ARDSNet-protocol.
Waarnemingen worden gedaan om 4 en 24 uur, waarbij PEEP om 24 uur wordt aangepast aan het door EIT geïdentificeerde niveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Long instorting
Tijdsspanne: Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
Lung Collapse wordt gemeten met behulp van de informatie verstrekt door het EIT dat de Costa-methode gebruikt
|
Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
|
Longcompliantie
Tijdsspanne: Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
De longcompliantie (ml/cmH2O) wordt gemeten met behulp van de informatie van het EIT die gebruik maakt van de bewegingsvergelijking
|
Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
|
Zuurstofvoorziening
Tijdsspanne: Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
De zuurstofvoorziening zal worden beoordeeld met behulp van de arteriële zuurstof/fractie-geïnspireerde zuurstofverhouding onder partiële druk.
Er zal gebruik worden gemaakt van arteriële zuurstof onder partiële druk, gemeten in het bloedmonster bij elke stap, en de fractie van ingeademde zuurstof die is ingesteld tijdens de bloedmonsterafname.
|
Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
|
Shunt
Tijdsspanne: Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
De zuurstofvoorziening zal worden beoordeeld met behulp van de partiële druk arteriële zuurstof/fractie geïnspireerde zuurstof in een verhouding van 1 en partiële arteriële zuurstof en partiële zuurstofdruk in veneus bloed zullen worden verzameld met een berekende handleiding met behulp van de formule Q/Qt= (CcO2-Ca02)-( CcO1-CvO2) waarbij CcO2 (O2-gehalte aan het longcapillaire uiteinde); CvO2 (Gemengd veneus O2-gehalte); CaO2(Arterieel O2-gehalte).
|
Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
|
Rijdende druk
Tijdsspanne: Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
De rijdruk (cmH2O) wordt gemeten met behulp van de informatie van het EIT die gebruik maakt van de bewegingsvergelijking
|
Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
|
Einde expiratoire longvolume
Tijdsspanne: Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
zal worden gemeten met behulp van de informatie die wordt verstrekt door de elektrische tomografie-impedantie
|
Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
|
Longhyperextensie
Tijdsspanne: Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
Longhyperextensie (%) zal worden gemeten met behulp van de informatie verstrekt door het EIT dat de Costa-methode gebruikt
|
Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
|
Plateaudruk
Tijdsspanne: Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
Plateaudruk (cmH2O) zal worden gemeten met behulp van de informatie van het EIT die gebruik maakt van de bewegingsvergelijking
|
Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
|
Ventilatiedistributie
Tijdsspanne: Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
zal worden gemeten met behulp van de informatie die wordt verstrekt door de elektrische tomografie-impedantie
|
Vlak vóór de eerste lateralisatie, 10 minuten na de eerste lateralisatie, 10 minuten na de tweede lateralisatie, 10 minuten na de alveolaire rekruteringsmanoeuvre met behulp van toenemende druk.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagvolume
Tijdsspanne: de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als de opname gedurende de gehele duur van het protocol in een tijdsperiode van 20 seconden
|
De hemodynamiek werd beoordeeld via het slagvolume met behulp van het EV1000™ klinische monitoringplatform.
|
de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als de opname gedurende de gehele duur van het protocol in een tijdsperiode van 20 seconden
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als
|
De hemodynamiek werd beoordeeld via de diastolische bloeddruk met behulp van de multiparametermonitor DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brazilië).
|
de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als
|
|
Slagvolume-index
Tijdsspanne: de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als de opname gedurende de gehele duur van het protocol in een tijdsperiode van 20 seconden
|
De hemodynamiek werd beoordeeld via de Stroke Volume Index met behulp van het EV1000™ klinische monitoringplatform.
|
de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als de opname gedurende de gehele duur van het protocol in een tijdsperiode van 20 seconden
|
|
Cardiale index
Tijdsspanne: de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als de opname gedurende de gehele duur van het protocol in een tijdsperiode van 20 seconden
|
De hemodynamiek werd beoordeeld via Cardiac Index met behulp van het EV1000™ klinische monitoringplatform.
|
de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als de opname gedurende de gehele duur van het protocol in een tijdsperiode van 20 seconden
|
|
Cardiale output
Tijdsspanne: de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als de opname gedurende de gehele duur van het protocol in een tijdsperiode van 20 seconden
|
De hemodynamiek werd beoordeeld via Cardiac Output met behulp van het EV1000™ klinische monitoringplatform.
|
de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als de opname gedurende de gehele duur van het protocol in een tijdsperiode van 20 seconden
|
|
Systolische volumevariatie
Tijdsspanne: de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als de opname gedurende de gehele duur van het protocol in een tijdsperiode van 20 seconden
|
De hemodynamiek werd beoordeeld via systolische volumevariatie met behulp van het EV1000™ klinische monitoringplatform.
|
de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als de opname gedurende de gehele duur van het protocol in een tijdsperiode van 20 seconden
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als de opname gedurende de gehele duur van het protocol in een tijdsperiode van 20 seconden
|
De hemodynamiek werd beoordeeld via gemiddelde artiële druk met behulp van het EV1000™ klinische monitoringplatform voor continue registratie en de multiparametermonitor DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brazilië) voor specifieke tijden van verzamelde gegevens.
|
de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als de opname gedurende de gehele duur van het protocol in een tijdsperiode van 20 seconden
|
|
Polsslag
Tijdsspanne: het record gedurende de gehele duur van het protocol in een periode van 20 seconden
|
De hemodynamiek werd beoordeeld via de hartslagfrequentie met behulp van het EV1000™ klinische monitoringplatform.
|
het record gedurende de gehele duur van het protocol in een periode van 20 seconden
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als
|
De hemodynamiek werd beoordeeld via de diastolische bloeddruk met behulp van de multiparametermonitor DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brazilië).
|
de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na zowel lateralisatie als
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na beide lateralisatie.
|
De hemodynamiek werd beoordeeld via de diastolische bloeddruk met behulp van de multiparametermonitor DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brazilië).
|
de specifieke tijd was in elke rugligging, drie in totaal; tijdens de rekruteringsmanoeuvre; na 5 en 15 minuten na beide lateralisatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcelo BP, MD PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Terragni PP, Rosboch G, Tealdi A, Corno E, Menaldo E, Davini O, Gandini G, Herrmann P, Mascia L, Quintel M, Slutsky AS, Gattinoni L, Ranieri VM. Tidal hyperinflation during low tidal volume ventilation in acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 15;175(2):160-6. doi: 10.1164/rccm.200607-915OC. Epub 2006 Oct 12.
- Scholten EL, Beitler JR, Prisk GK, Malhotra A. Treatment of ARDS With Prone Positioning. Chest. 2017 Jan;151(1):215-224. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.032. Epub 2016 Jul 8.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
- Meade MO, Cook DJ, Guyatt GH, Slutsky AS, Arabi YM, Cooper DJ, Davies AR, Hand LE, Zhou Q, Thabane L, Austin P, Lapinsky S, Baxter A, Russell J, Skrobik Y, Ronco JJ, Stewart TE; Lung Open Ventilation Study Investigators. Ventilation strategy using low tidal volumes, recruitment maneuvers, and high positive end-expiratory pressure for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):637-45. doi: 10.1001/jama.299.6.637.
- Hewitt N, Bucknall T, Faraone NM. Lateral positioning for critically ill adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 12;2016(5):CD007205. doi: 10.1002/14651858.CD007205.pub2.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
- Writing Group for the Alveolar Recruitment for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial (ART) Investigators; Cavalcanti AB, Suzumura EA, Laranjeira LN, Paisani DM, Damiani LP, Guimaraes HP, Romano ER, Regenga MM, Taniguchi LNT, Teixeira C, Pinheiro de Oliveira R, Machado FR, Diaz-Quijano FA, Filho MSA, Maia IS, Caser EB, Filho WO, Borges MC, Martins PA, Matsui M, Ospina-Tascon GA, Giancursi TS, Giraldo-Ramirez ND, Vieira SRR, Assef MDGPL, Hasan MS, Szczeklik W, Rios F, Amato MBP, Berwanger O, Ribeiro de Carvalho CR. Effect of Lung Recruitment and Titrated Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) vs Low PEEP on Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1335-1345. doi: 10.1001/jama.2017.14171.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Pelosi P, D'Andrea L, Vitale G, Pesenti A, Gattinoni L. Vertical gradient of regional lung inflation in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jan;149(1):8-13. doi: 10.1164/ajrccm.149.1.8111603.
- Lai-Fook SJ, Rodarte JR. Pleural pressure distribution and its relationship to lung volume and interstitial pressure. J Appl Physiol (1985). 1991 Mar;70(3):967-78. doi: 10.1152/jappl.1991.70.3.967.
- Tongyoo S, Vilaichone W, Ratanarat R, Permpikul C. The effect of lateral position on oxygenation in ARDS patients: a pilot study. J Med Assoc Thai. 2006 Nov;89 Suppl 5:S55-61.
- Remolina C, Khan AU, Santiago TV, Edelman NH. Positional hypoxemia in unilateral lung disease. N Engl J Med. 1981 Feb 26;304(9):523-5. doi: 10.1056/NEJM198102263040906. No abstract available.
- Fessler HE, Talmor DS. Should prone positioning be routinely used for lung protection during mechanical ventilation? Respir Care. 2010 Jan;55(1):88-99.
- Puybasset L, Cluzel P, Chao N, Slutsky AS, Coriat P, Rouby JJ. A computed tomography scan assessment of regional lung volume in acute lung injury. The CT Scan ARDS Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1644-55. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9802003.
- Malbouisson LM, Busch CJ, Puybasset L, Lu Q, Cluzel P, Rouby JJ. Role of the heart in the loss of aeration characterizing lower lobes in acute respiratory distress syndrome. CT Scan ARDS Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):2005-12. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9907067.
- Costa EL, Amato MB. The new definition for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: is there room for improvement? Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):16-23. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c50b1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 44692221.5.0000.0068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .