- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06698913
Proveditelnost a účinnost automatizované laterální terapie dekubitů u hypoxemického respiračního selhání
Úmrtnost pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) zůstává vysoká i přes nedávný pokrok v plicních ochranných strategiích a dokonce i po celkovém zlepšení intenzivní péče (zvládání sepse, hemodynamika, orgánové selhání a kontrola nozokomiálních infekcí). Použití mechanické ventilace (MV) hraje v tomto scénáři zásadní terapeutickou roli. Umožňuje klid dýchacího svalstva, udržení transportu kyslíku do tkání, eliminaci produkce CO2 a konečně klid a ochranu plic u pacientů s nadměrnou ventilační náročností.
Na druhou stranu, nedávné studie také ukázaly, že MV může způsobit iatrogenní poškození a zánět v plicním parenchymu, což způsobuje významnou mechanickou energetickou zátěž a disipaci v plicním parenchymu (mechanotransdukce). Tento účinek je výraznější u pacientů s nízkou poddajností plic nebo u pacientů, kteří dostávají neúmyslně vysoké dechové objemy, což vede k vysokému distenčnímu tlaku. Navzdory tomu, že krátkodobě zachraňuje život, může MV zachovat nebo zhoršit již existující poškození plic.
Byly navrženy různé strategie na pomoc při ventilačním řízení pacientů s ARDS. Mezi nimi se použití vyšších hodnot PEEP a polohy na břiše osvědčilo, zvláště když vede ke stabilizaci nemocných alveol nebo dokonce podporuje nábor nových alveolárních jednotek, spojený se zlepšenou výměnou plynů. Oba manévry však s sebou nesou značná rizika: PEEP často způsobuje poruchy žilního návratu a poloha na břiše představuje technická/logistická omezení pro jeho široké použití, nebo dokonce závažné nepříznivé účinky při jeho provádění (zranění oka, náhodná extubace, arytmie, odpojení katétru atd.).
Hypotézou této studie je, že automatizované laterální polohování dekubitů (prováděné rotačním lůžkem se správnou podporou pacienta), vedené monitorováním pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT), by mohlo nahradit nebo minimalizovat potřebu polohování na břiše nebo potřebu vyšších PEEP v kritických pacientů, což vede k účinnému alveolárnímu náboru a zlepšení výměny plynů, poddajnosti a provzdušnění plic bez ovlivnění hemodynamického stavu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem bude odhadnout účinnost a ověřit proveditelnost tohoto protokolu alveolárního náboru prostřednictvím automatizované rotace pacienta bez potřeby vysokých tlaků v dýchacích cestách. Cílem je také prokázat, že tento protokol je bezpečný a má menší dopady na hemodynamiku kriticky nemocných pacientů. K dosažení tohoto cíle byla provedena prospektivní, randomizovaná studie na dvou populacích kriticky nemocných pacientů: Vzorek 1) pacientů v pooperačním období kardiochirurgie, s poměrem PF menším než 250 (N=50 pacientů) přijatých na post. -jednotka anesteziologické péče Incor pro extubaci a pacienti se Vzorkem 2) s ARDS nebo akutním hypoxemickým respiračním selháním, s poměrem PF menším než 250, vyžadující mechanickou ventilaci (N=30 dalších pacientů) a nutně vykazující asymetrickou (>65 %/35 %) distribuci ventilace na funkční mapě elektrické impedanční tomografie (EIT) v poloze na zádech. Stratifikovaná randomizace (1:1) v každém z těchto vzorků 30 pacientů bude provedena pomocí počítače.
U vzorku 1 – kontrolní skupina podstoupí ventilační strategii typu ARDSNet s úpravou PEEP podle BMI na základě předchozích studií, které hodnotily PEEP titrovaný pomocí EIT ve vztahu k BMI; a pro vzorek 2 – ventilační strategie typu ARDSNet s úpravou PEEP podle tabulky oxygenace „nízký PEEP/FIO2“. Všichni pacienti zůstanou na mechanické ventilaci po dobu alespoň 4 hodin a budou během studie sledováni pomocí EIT. U pooperačních pacientů bude rotace léčebné skupiny následovat sekvenci „na zádech – laterálně – na zádech – laterálně – na zádech,“ s 10 minutami v každé poloze na zádech a 20 minutami v každé poloze na boku, přičemž první otočená strana je definována jako plíce s menší ventilací jsou umístěny v nezávislé poloze s maximálním PEEP 24 cmH2O. U pacientů s asymetrickým poraněním (akutní hypoxemické respirační selhání) bude lateralizační sekvence „na zádech-laterální s lepší závislou na plicích – na zádech“, což znamená, že rotace bude jednostranná, s 20minutovými časy laterální polohy střídanými s dalšími 10 minutami. v poloze na zádech. Náborové manévry, které instituce rutinně používá, mohou být použity jako záchrana pro každého pacienta a budou povinné na konci 4hodinového období studie u všech pooperačních pacientů (vzorek 1, obě léčebné větve). Manévry budou prováděny s řízenou tlakovou ventilací, maximální PEEP 30 cmH2O, s maximálními inspiračními tlaky 50 cmH2O, po dobu maximálně 30 sekund. Tyto manévry nebudou aplikovány u pacientů s asymetrickým poraněním (vzorek 2, akutní hypoxemické respirační selhání).
Hlavní proměnné pro srovnání mezi rameny každého vzorku populace budou: a) plicní kolaps a hyperdistenze, b) zkrat a poměr PF, c) ventilační poměr (jako „náhrada“ za mrtvý prostor), d) globální plicní mechanika, e) regionální mechanika pomocí EIT a f) kontinuální měření srdečního výdeje (Volume-View, Baxter), frekvence a středního arteriálního tlaku. Tyto proměnné budou shromažďovány během základního období a po náborovém manévru pro vzorek 1 a po 24 hodinách zásahu pro vzorek 2.
Hlavní hypotézou je, že rotační terapie může zvýšit regionální transpulmonální tlak (v nezávislé oblasti po rotaci), což má za následek efektivní alveolární nábor, doložený zlepšením poměru PF, globální poddajnosti a regionální poddajnosti po návratu do polohy vleže na zádech. obě populace pacientů. U pacientů s asymetrickým poškozením plic (vzorek 2) se očekává účinek během následujících 24 hodin ve srovnání s kontrolní terapií. V případě pacientů se symetrickým poraněním lze tyto účinky také porovnat s účinky získanými agresivnějším a tradičním náborovým manévrem, který se provádí na konci období pozorování. Jako sekundární hypotéza bylo záměrem prokázat, že terapie způsobí minimální hemodynamické poškození ve srovnání s kontrolním ramenem a také menší hemodynamické poškození ve srovnání s tradičním náborovým manévrem na konci studie (u pooperačních pacientů).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 05403-900
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Ukázka 1-
- Pacienti pod mechanickou ventilací
- Bezprostřední pooperační období operace otevřené srdeční chlopně a revaskularizace myokardu
- Poměr PaO2/FiO2 ≤ 250 mmHg (vypočteno z hodnot získaných při analýze arteriálních krevních plynů)
- Hodnoty shromážděné pomocí:
FiO2 ≥ 0,6 PEEP ≥ 8 cmH2O
Ukázka 2 -
- Pacienti pod řízenou/asistovanou mechanickou ventilací, kteří ještě nejsou způsobilí k odstavení
- Poměr PaO2/FiO2 < 250 mmHg (vypočteno pomocí hodnot arteriálních krevních plynů)
- Hodnoty shromážděné pomocí:
Fi02 = 0,6 PEEP > 5 cmH2O
- Akutní stav vznikl před méně než 2 týdny
- Doba trvání mechanické ventilace kratší než 1 týden
- Asymetrické rozložení ventilace (65 %/35 %) na funkční mapě z elektrické impedanční tomografie (EIT) v poloze na zádech
Oba vzorky:
Kritéria vyloučení:
- Potřeba norepinefrinu ≥ 1 mcg/kg/min nebo střední arteriální tlak ≤ 65 mmHg;
- Srdeční arytmie nebo krvácení vedoucí k hemodynamické nestabilitě;
- Potřeba chirurgické revize a/nebo mechanické pomoci oběhového systému;
- Kontraindikace hyperkapnie, jako je intrakraniální hypertenze nebo akutní koronární syndrom;
- Neurologická onemocnění nebo symptomy, jako je anamnéza záchvatů;
- Závislost na kardiostimulátoru;
- Únik vzduchu hrudními drény, neodvodněný pneumotorax nebo podkožní emfyzém;
- Předchozí plicní onemocnění nebo chirurgický zákrok nebo použití domácí kyslíkové terapie;
- Komorbidity s očekávanou délkou života < 6 měsíců;
- Systolický tlak v plicnici > 45 mmHg;
- revaskularizace myokardu s použitím mamární tepny;
- Lékařské odmítnutí účasti pacienta ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Boční polohování
Vzorek 1 – Nastavení ventilátoru bylo upraveno pomocí PEEP na základě BMI, následovalo zvýšení o 2 cm H2O a 20 minut v poloze na boku při 30 stupních pro nábor plic pro obě strany.
A na konci byli podrobeni alveolárnímu náborovému manévru se zvýšením tlaku až na plató tlaku 45 cmH2O.
Vzorek 2 – Provede se náborový manévr následovaný titrací PEEP, přičemž se vybere PEEP, který je nad bodem křížení mezi křivkami kolapsu a hyperdistenze, které poskytuje EIT.
A PEEP-ARDSNet bude vybrán podle tabulky s nízkým PEEP-FIO2 z protokolu ARDSNet.
Pozorování se provádějí po 4 a 24 hodinách, přičemž PEEP po 24 hodinách se upraví na úroveň identifikovanou EIT.
|
Vzorek 1 – Nastavení ventilátoru bylo upraveno pomocí PEEP na základě BMI, následovalo zvýšení o 2 cm H2O a 20 minut v poloze na boku při 30 stupních pro nábor plic pro obě strany.
A na konci byli podrobeni alveolárnímu náborovému manévru se zvýšením tlaku až na plató tlaku 45 cmH2O.
Vzorek 2 – Provede se náborový manévr následovaný titrací PEEP, přičemž se vybere PEEP, který je nad bodem křížení mezi křivkami kolapsu a hyperdistenze, které poskytuje EIT.
A PEEP-ARDSNet bude vybrán podle tabulky s nízkým PEEP-FIO2 z protokolu ARDSNet.
Pozorování se provádějí po 4 a 24 hodinách, přičemž PEEP po 24 hodinách se upraví na úroveň identifikovanou EIT.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Vzorek 1 – Nastavení ventilátoru upraveno pomocí PEEP na základě BMI a zůstalo po celou dobu v poloze na zádech.
A na konci byli podrobeni alveolárnímu náborovému manévru se zvýšením tlaku až na plató tlaku 45 cmH2O. Vzorek 2 – Provede se náborový manévr následovaný titrací PEEP, přičemž se vybere PEEP, který je nad bodem křížení mezi kolapsem a hyperdistenzí křivky poskytnuté EIT.
A PEEP-ARDSNet bude vybrán podle tabulky s nízkým PEEP-FIO2 z protokolu ARDSNet.
Pozorování se provádějí po 4 a 24 hodinách, přičemž PEEP po 24 hodinách se upraví na úroveň identifikovanou EIT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolaps plic
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
Lung Collapse bude měřen pomocí informací poskytnutých EIT, který používá Costa metodu
|
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
|
Poddajnost plic
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
Poddajnost plic (mL/cmH2O) bude měřena pomocí informací poskytnutých EIT, který používá pohybovou rovnici
|
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
|
Okysličení
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
Oxigenace bude hodnocena pomocí poměru parciálního tlaku arteriálního kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku.
Použije se parciální tlak arteriálního kyslíku měřený ve vzorku krve v každém kroku a frakce inspirovaného kyslíku nastavené během odběru vzorku krve.
|
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
|
Shunt
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
Okysličení bude posuzováno pomocí parciálního tlaku arteriálního kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku v poměru 1 a parciálního tlaku arteriálního kyslíku a parciálního tlaku kyslíku v žilní krvi bude shromažďován manuálně pomocí vzorce Q/Qt= (CcO2-Ca02)-( Cc01-Cv02), kde Cc02 (obsah O2 v plicích na konci kapilár); CvO2 (obsah smíšeného žilního O2); CaO2 (obsah arteriálního O2).
|
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
|
Hnací tlak
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
Hnací tlak (cmH2O) bude měřen pomocí informací poskytnutých EIT, který používá pohybovou rovnici
|
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
|
Konec výdechového objemu plic
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
bude měřena pomocí informací poskytnutých Impedancí elektrické tomografie
|
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
|
Hyperextenze plic
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
Hyperextenze plic (%) bude měřena pomocí informací poskytnutých EIT, který používá metodu Costa
|
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
|
Tlak plošiny
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
Plateau Pressure (cmH2O) bude měřen pomocí informací poskytnutých EIT, který používá pohybovou rovnici
|
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
|
Ventilační rozvody
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
bude měřena pomocí informací poskytnutých Impedancí elektrické tomografie
|
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem zdvihu
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
|
Hemodynamika byla hodnocena prostřednictvím zdvihového objemu pomocí klinické monitorovací platformy EV1000™.
|
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po obou lateralizaci a
|
Hemodynamika byla hodnocena pomocí diastolického krevního tlaku za použití multiparametrového monitoru DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brazílie).
|
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po obou lateralizaci a
|
|
Index objemu zdvihu
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
|
Hemodynamika byla hodnocena pomocí indexu zdvihového objemu pomocí klinické monitorovací platformy EV1000™.
|
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
|
|
Srdeční index
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
|
Hemodynamika byla hodnocena prostřednictvím srdečního indexu za použití platformy klinického monitorování EV1000™.
|
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
|
|
Srdeční výdej
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
|
Hemodynamika byla hodnocena prostřednictvím Cardiac Output s použitím platformy klinického monitorování EV1000™.
|
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
|
|
Variace systolického objemu
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
|
Hemodynamika byla hodnocena prostřednictvím variace systolického objemu za použití platformy klinického monitorování EV1000™.
|
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
|
Hemodynamika byla hodnocena prostřednictvím středního artiálního tlaku s použitím klinické monitorovací platformy EV1000™ pro kontinuální záznam a multiparametrového monitoru DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brazílie) pro konkrétní časy shromážděných dat.
|
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
|
|
Pulzní frekvence
Časové okno: záznam po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
|
Hemodynamika byla hodnocena pomocí pulzní frekvence s použitím platformy klinického monitorování EV1000™.
|
záznam po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po obou lateralizaci a
|
Hemodynamika byla hodnocena pomocí diastolického krevního tlaku za použití multiparametrového monitoru DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brazílie).
|
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po obou lateralizaci a
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po obou lateralizacích.
|
Hemodynamika byla hodnocena pomocí diastolického krevního tlaku za použití multiparametrového monitoru DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brazílie).
|
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po obou lateralizacích.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcelo BP, MD PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Terragni PP, Rosboch G, Tealdi A, Corno E, Menaldo E, Davini O, Gandini G, Herrmann P, Mascia L, Quintel M, Slutsky AS, Gattinoni L, Ranieri VM. Tidal hyperinflation during low tidal volume ventilation in acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 15;175(2):160-6. doi: 10.1164/rccm.200607-915OC. Epub 2006 Oct 12.
- Scholten EL, Beitler JR, Prisk GK, Malhotra A. Treatment of ARDS With Prone Positioning. Chest. 2017 Jan;151(1):215-224. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.032. Epub 2016 Jul 8.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
- Meade MO, Cook DJ, Guyatt GH, Slutsky AS, Arabi YM, Cooper DJ, Davies AR, Hand LE, Zhou Q, Thabane L, Austin P, Lapinsky S, Baxter A, Russell J, Skrobik Y, Ronco JJ, Stewart TE; Lung Open Ventilation Study Investigators. Ventilation strategy using low tidal volumes, recruitment maneuvers, and high positive end-expiratory pressure for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):637-45. doi: 10.1001/jama.299.6.637.
- Hewitt N, Bucknall T, Faraone NM. Lateral positioning for critically ill adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 12;2016(5):CD007205. doi: 10.1002/14651858.CD007205.pub2.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
- Writing Group for the Alveolar Recruitment for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial (ART) Investigators; Cavalcanti AB, Suzumura EA, Laranjeira LN, Paisani DM, Damiani LP, Guimaraes HP, Romano ER, Regenga MM, Taniguchi LNT, Teixeira C, Pinheiro de Oliveira R, Machado FR, Diaz-Quijano FA, Filho MSA, Maia IS, Caser EB, Filho WO, Borges MC, Martins PA, Matsui M, Ospina-Tascon GA, Giancursi TS, Giraldo-Ramirez ND, Vieira SRR, Assef MDGPL, Hasan MS, Szczeklik W, Rios F, Amato MBP, Berwanger O, Ribeiro de Carvalho CR. Effect of Lung Recruitment and Titrated Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) vs Low PEEP on Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1335-1345. doi: 10.1001/jama.2017.14171.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Pelosi P, D'Andrea L, Vitale G, Pesenti A, Gattinoni L. Vertical gradient of regional lung inflation in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jan;149(1):8-13. doi: 10.1164/ajrccm.149.1.8111603.
- Lai-Fook SJ, Rodarte JR. Pleural pressure distribution and its relationship to lung volume and interstitial pressure. J Appl Physiol (1985). 1991 Mar;70(3):967-78. doi: 10.1152/jappl.1991.70.3.967.
- Tongyoo S, Vilaichone W, Ratanarat R, Permpikul C. The effect of lateral position on oxygenation in ARDS patients: a pilot study. J Med Assoc Thai. 2006 Nov;89 Suppl 5:S55-61.
- Remolina C, Khan AU, Santiago TV, Edelman NH. Positional hypoxemia in unilateral lung disease. N Engl J Med. 1981 Feb 26;304(9):523-5. doi: 10.1056/NEJM198102263040906. No abstract available.
- Fessler HE, Talmor DS. Should prone positioning be routinely used for lung protection during mechanical ventilation? Respir Care. 2010 Jan;55(1):88-99.
- Puybasset L, Cluzel P, Chao N, Slutsky AS, Coriat P, Rouby JJ. A computed tomography scan assessment of regional lung volume in acute lung injury. The CT Scan ARDS Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1644-55. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9802003.
- Malbouisson LM, Busch CJ, Puybasset L, Lu Q, Cluzel P, Rouby JJ. Role of the heart in the loss of aeration characterizing lower lobes in acute respiratory distress syndrome. CT Scan ARDS Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):2005-12. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9907067.
- Costa EL, Amato MB. The new definition for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: is there room for improvement? Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):16-23. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c50b1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 44692221.5.0000.0068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .