Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a účinnost automatizované laterální terapie dekubitů u hypoxemického respiračního selhání

19. listopadu 2024 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Úmrtnost pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) zůstává vysoká i přes nedávný pokrok v plicních ochranných strategiích a dokonce i po celkovém zlepšení intenzivní péče (zvládání sepse, hemodynamika, orgánové selhání a kontrola nozokomiálních infekcí). Použití mechanické ventilace (MV) hraje v tomto scénáři zásadní terapeutickou roli. Umožňuje klid dýchacího svalstva, udržení transportu kyslíku do tkání, eliminaci produkce CO2 a konečně klid a ochranu plic u pacientů s nadměrnou ventilační náročností.

Na druhou stranu, nedávné studie také ukázaly, že MV může způsobit iatrogenní poškození a zánět v plicním parenchymu, což způsobuje významnou mechanickou energetickou zátěž a disipaci v plicním parenchymu (mechanotransdukce). Tento účinek je výraznější u pacientů s nízkou poddajností plic nebo u pacientů, kteří dostávají neúmyslně vysoké dechové objemy, což vede k vysokému distenčnímu tlaku. Navzdory tomu, že krátkodobě zachraňuje život, může MV zachovat nebo zhoršit již existující poškození plic.

Byly navrženy různé strategie na pomoc při ventilačním řízení pacientů s ARDS. Mezi nimi se použití vyšších hodnot PEEP a polohy na břiše osvědčilo, zvláště když vede ke stabilizaci nemocných alveol nebo dokonce podporuje nábor nových alveolárních jednotek, spojený se zlepšenou výměnou plynů. Oba manévry však s sebou nesou značná rizika: PEEP často způsobuje poruchy žilního návratu a poloha na břiše představuje technická/logistická omezení pro jeho široké použití, nebo dokonce závažné nepříznivé účinky při jeho provádění (zranění oka, náhodná extubace, arytmie, odpojení katétru atd.).

Hypotézou této studie je, že automatizované laterální polohování dekubitů (prováděné rotačním lůžkem se správnou podporou pacienta), vedené monitorováním pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT), by mohlo nahradit nebo minimalizovat potřebu polohování na břiše nebo potřebu vyšších PEEP v kritických pacientů, což vede k účinnému alveolárnímu náboru a zlepšení výměny plynů, poddajnosti a provzdušnění plic bez ovlivnění hemodynamického stavu.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem bude odhadnout účinnost a ověřit proveditelnost tohoto protokolu alveolárního náboru prostřednictvím automatizované rotace pacienta bez potřeby vysokých tlaků v dýchacích cestách. Cílem je také prokázat, že tento protokol je bezpečný a má menší dopady na hemodynamiku kriticky nemocných pacientů. K dosažení tohoto cíle byla provedena prospektivní, randomizovaná studie na dvou populacích kriticky nemocných pacientů: Vzorek 1) pacientů v pooperačním období kardiochirurgie, s poměrem PF menším než 250 (N=50 pacientů) přijatých na post. -jednotka anesteziologické péče Incor pro extubaci a pacienti se Vzorkem 2) s ARDS nebo akutním hypoxemickým respiračním selháním, s poměrem PF menším než 250, vyžadující mechanickou ventilaci (N=30 dalších pacientů) a nutně vykazující asymetrickou (>65 %/35 %) distribuci ventilace na funkční mapě elektrické impedanční tomografie (EIT) v poloze na zádech. Stratifikovaná randomizace (1:1) v každém z těchto vzorků 30 pacientů bude provedena pomocí počítače.

U vzorku 1 – kontrolní skupina podstoupí ventilační strategii typu ARDSNet s úpravou PEEP podle BMI na základě předchozích studií, které hodnotily PEEP titrovaný pomocí EIT ve vztahu k BMI; a pro vzorek 2 – ventilační strategie typu ARDSNet s úpravou PEEP podle tabulky oxygenace „nízký PEEP/FIO2“. Všichni pacienti zůstanou na mechanické ventilaci po dobu alespoň 4 hodin a budou během studie sledováni pomocí EIT. U pooperačních pacientů bude rotace léčebné skupiny následovat sekvenci „na zádech – laterálně – na zádech – laterálně – na zádech,“ s 10 minutami v každé poloze na zádech a 20 minutami v každé poloze na boku, přičemž první otočená strana je definována jako plíce s menší ventilací jsou umístěny v nezávislé poloze s maximálním PEEP 24 cmH2O. U pacientů s asymetrickým poraněním (akutní hypoxemické respirační selhání) bude lateralizační sekvence „na zádech-laterální s lepší závislou na plicích – na zádech“, což znamená, že rotace bude jednostranná, s 20minutovými časy laterální polohy střídanými s dalšími 10 minutami. v poloze na zádech. Náborové manévry, které instituce rutinně používá, mohou být použity jako záchrana pro každého pacienta a budou povinné na konci 4hodinového období studie u všech pooperačních pacientů (vzorek 1, obě léčebné větve). Manévry budou prováděny s řízenou tlakovou ventilací, maximální PEEP 30 cmH2O, s maximálními inspiračními tlaky 50 cmH2O, po dobu maximálně 30 sekund. Tyto manévry nebudou aplikovány u pacientů s asymetrickým poraněním (vzorek 2, akutní hypoxemické respirační selhání).

Hlavní proměnné pro srovnání mezi rameny každého vzorku populace budou: a) plicní kolaps a hyperdistenze, b) zkrat a poměr PF, c) ventilační poměr (jako „náhrada“ za mrtvý prostor), d) globální plicní mechanika, e) regionální mechanika pomocí EIT a f) kontinuální měření srdečního výdeje (Volume-View, Baxter), frekvence a středního arteriálního tlaku. Tyto proměnné budou shromažďovány během základního období a po náborovém manévru pro vzorek 1 a po 24 hodinách zásahu pro vzorek 2.

Hlavní hypotézou je, že rotační terapie může zvýšit regionální transpulmonální tlak (v nezávislé oblasti po rotaci), což má za následek efektivní alveolární nábor, doložený zlepšením poměru PF, globální poddajnosti a regionální poddajnosti po návratu do polohy vleže na zádech. obě populace pacientů. U pacientů s asymetrickým poškozením plic (vzorek 2) se očekává účinek během následujících 24 hodin ve srovnání s kontrolní terapií. V případě pacientů se symetrickým poraněním lze tyto účinky také porovnat s účinky získanými agresivnějším a tradičním náborovým manévrem, který se provádí na konci období pozorování. Jako sekundární hypotéza bylo záměrem prokázat, že terapie způsobí minimální hemodynamické poškození ve srovnání s kontrolním ramenem a také menší hemodynamické poškození ve srovnání s tradičním náborovým manévrem na konci studie (u pooperačních pacientů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05403-900
        • Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Ukázka 1-

  • Pacienti pod mechanickou ventilací
  • Bezprostřední pooperační období operace otevřené srdeční chlopně a revaskularizace myokardu
  • Poměr PaO2/FiO2 ≤ 250 mmHg (vypočteno z hodnot získaných při analýze arteriálních krevních plynů)
  • Hodnoty shromážděné pomocí:

FiO2 ≥ 0,6 PEEP ≥ 8 cmH2O

Ukázka 2 -

  • Pacienti pod řízenou/asistovanou mechanickou ventilací, kteří ještě nejsou způsobilí k odstavení
  • Poměr PaO2/FiO2 < 250 mmHg (vypočteno pomocí hodnot arteriálních krevních plynů)
  • Hodnoty shromážděné pomocí:

Fi02 = 0,6 PEEP > 5 cmH2O

  • Akutní stav vznikl před méně než 2 týdny
  • Doba trvání mechanické ventilace kratší než 1 týden
  • Asymetrické rozložení ventilace (65 %/35 %) na funkční mapě z elektrické impedanční tomografie (EIT) v poloze na zádech

Oba vzorky:

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba norepinefrinu ≥ 1 mcg/kg/min nebo střední arteriální tlak ≤ 65 mmHg;
  • Srdeční arytmie nebo krvácení vedoucí k hemodynamické nestabilitě;
  • Potřeba chirurgické revize a/nebo mechanické pomoci oběhového systému;
  • Kontraindikace hyperkapnie, jako je intrakraniální hypertenze nebo akutní koronární syndrom;
  • Neurologická onemocnění nebo symptomy, jako je anamnéza záchvatů;
  • Závislost na kardiostimulátoru;
  • Únik vzduchu hrudními drény, neodvodněný pneumotorax nebo podkožní emfyzém;
  • Předchozí plicní onemocnění nebo chirurgický zákrok nebo použití domácí kyslíkové terapie;
  • Komorbidity s očekávanou délkou života < 6 měsíců;
  • Systolický tlak v plicnici > 45 mmHg;
  • revaskularizace myokardu s použitím mamární tepny;
  • Lékařské odmítnutí účasti pacienta ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Boční polohování
Vzorek 1 – Nastavení ventilátoru bylo upraveno pomocí PEEP na základě BMI, následovalo zvýšení o 2 cm H2O a 20 minut v poloze na boku při 30 stupních pro nábor plic pro obě strany. A na konci byli podrobeni alveolárnímu náborovému manévru se zvýšením tlaku až na plató tlaku 45 cmH2O. Vzorek 2 – Provede se náborový manévr následovaný titrací PEEP, přičemž se vybere PEEP, který je nad bodem křížení mezi křivkami kolapsu a hyperdistenze, které poskytuje EIT. A PEEP-ARDSNet bude vybrán podle tabulky s nízkým PEEP-FIO2 z protokolu ARDSNet. Pozorování se provádějí po 4 a 24 hodinách, přičemž PEEP po 24 hodinách se upraví na úroveň identifikovanou EIT.
Vzorek 1 – Nastavení ventilátoru bylo upraveno pomocí PEEP na základě BMI, následovalo zvýšení o 2 cm H2O a 20 minut v poloze na boku při 30 stupních pro nábor plic pro obě strany. A na konci byli podrobeni alveolárnímu náborovému manévru se zvýšením tlaku až na plató tlaku 45 cmH2O. Vzorek 2 – Provede se náborový manévr následovaný titrací PEEP, přičemž se vybere PEEP, který je nad bodem křížení mezi křivkami kolapsu a hyperdistenze, které poskytuje EIT. A PEEP-ARDSNet bude vybrán podle tabulky s nízkým PEEP-FIO2 z protokolu ARDSNet. Pozorování se provádějí po 4 a 24 hodinách, přičemž PEEP po 24 hodinách se upraví na úroveň identifikovanou EIT.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Vzorek 1 – Nastavení ventilátoru upraveno pomocí PEEP na základě BMI a zůstalo po celou dobu v poloze na zádech. A na konci byli podrobeni alveolárnímu náborovému manévru se zvýšením tlaku až na plató tlaku 45 cmH2O. Vzorek 2 – Provede se náborový manévr následovaný titrací PEEP, přičemž se vybere PEEP, který je nad bodem křížení mezi kolapsem a hyperdistenzí křivky poskytnuté EIT. A PEEP-ARDSNet bude vybrán podle tabulky s nízkým PEEP-FIO2 z protokolu ARDSNet. Pozorování se provádějí po 4 a 24 hodinách, přičemž PEEP po 24 hodinách se upraví na úroveň identifikovanou EIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolaps plic
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Lung Collapse bude měřen pomocí informací poskytnutých EIT, který používá Costa metodu
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Poddajnost plic
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Poddajnost plic (mL/cmH2O) bude měřena pomocí informací poskytnutých EIT, který používá pohybovou rovnici
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Okysličení
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Oxigenace bude hodnocena pomocí poměru parciálního tlaku arteriálního kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku. Použije se parciální tlak arteriálního kyslíku měřený ve vzorku krve v každém kroku a frakce inspirovaného kyslíku nastavené během odběru vzorku krve.
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Shunt
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Okysličení bude posuzováno pomocí parciálního tlaku arteriálního kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku v poměru 1 a parciálního tlaku arteriálního kyslíku a parciálního tlaku kyslíku v žilní krvi bude shromažďován manuálně pomocí vzorce Q/Qt= (CcO2-Ca02)-( Cc01-Cv02), kde Cc02 (obsah O2 v plicích na konci kapilár); CvO2 (obsah smíšeného žilního O2); CaO2 (obsah arteriálního O2).
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Hnací tlak
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Hnací tlak (cmH2O) bude měřen pomocí informací poskytnutých EIT, který používá pohybovou rovnici
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Konec výdechového objemu plic
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
bude měřena pomocí informací poskytnutých Impedancí elektrické tomografie
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Hyperextenze plic
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Hyperextenze plic (%) bude měřena pomocí informací poskytnutých EIT, který používá metodu Costa
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Tlak plošiny
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Plateau Pressure (cmH2O) bude měřen pomocí informací poskytnutých EIT, který používá pohybovou rovnici
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
Ventilační rozvody
Časové okno: Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.
bude měřena pomocí informací poskytnutých Impedancí elektrické tomografie
Těsně před první lateralizací, 10 minut po první lateralizaci, 10 minut po druhé lateralizaci, 10 minut po alveolárním náborovém manévru s využitím zvýšení tlaků.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem zdvihu
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
Hemodynamika byla hodnocena prostřednictvím zdvihového objemu pomocí klinické monitorovací platformy EV1000™.
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
Diastolický krevní tlak
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po obou lateralizaci a
Hemodynamika byla hodnocena pomocí diastolického krevního tlaku za použití multiparametrového monitoru DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brazílie).
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po obou lateralizaci a
Index objemu zdvihu
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
Hemodynamika byla hodnocena pomocí indexu zdvihového objemu pomocí klinické monitorovací platformy EV1000™.
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
Srdeční index
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
Hemodynamika byla hodnocena prostřednictvím srdečního indexu za použití platformy klinického monitorování EV1000™.
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
Srdeční výdej
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
Hemodynamika byla hodnocena prostřednictvím Cardiac Output s použitím platformy klinického monitorování EV1000™.
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
Variace systolického objemu
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
Hemodynamika byla hodnocena prostřednictvím variace systolického objemu za použití platformy klinického monitorování EV1000™.
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
Střední arteriální tlak
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
Hemodynamika byla hodnocena prostřednictvím středního artiálního tlaku s použitím klinické monitorovací platformy EV1000™ pro kontinuální záznam a multiparametrového monitoru DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brazílie) pro konkrétní časy shromážděných dat.
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po lateralizaci a záznamu po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
Pulzní frekvence
Časové okno: záznam po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
Hemodynamika byla hodnocena pomocí pulzní frekvence s použitím platformy klinického monitorování EV1000™.
záznam po celou dobu trvání protokolu v časovém úseku 20 sekund
Systolický krevní tlak
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po obou lateralizaci a
Hemodynamika byla hodnocena pomocí diastolického krevního tlaku za použití multiparametrového monitoru DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brazílie).
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po obou lateralizaci a
Srdeční frekvence
Časové okno: konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po obou lateralizacích.
Hemodynamika byla hodnocena pomocí diastolického krevního tlaku za použití multiparametrového monitoru DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brazílie).
konkrétní čas byl v každé poloze na zádech, celkem tři; během náborového manévru; po 5 a 15 minutách po obou lateralizacích.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcelo BP, MD PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 44692221.5.0000.0068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit