Gjennomførbarhet og effektivitet av automatisert lateral dekubitusterapi ved hypoksemisk respirasjonssvikt
Dødeligheten for pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er fortsatt høy til tross for nylige fremskritt innen lungebeskyttende strategier og selv etter den generelle forbedringen i intensivbehandling (behandling av sepsis, hemodynamikk, organsvikt og kontroll av sykehusinfeksjoner). Bruken av mekanisk ventilasjon (MV) spiller en grunnleggende terapeutisk rolle i dette scenariet. Det gir mulighet for hvile i respiratorisk muskel, vedlikehold av oksygentransport til vev, eliminering av CO2-produksjon, og til slutt, lungehvile og beskyttelse hos pasienter med overdreven ventilasjonsbehov.
På den annen side har nyere studier også vist at MV kan forårsake iatrogen skade og betennelse i lungeparenkymet, noe som påfører en betydelig mekanisk energibelastning og spredning i lungeparenkymet (mekanotransduksjon). Denne effekten er mer uttalt hos pasienter med lav lungekomplians eller hos de som utilsiktet mottar høye tidevannsvolumer, noe som resulterer i høyt utvidende trykk. Til tross for at det er livreddende på kort sikt, kan MV således opprettholde eller forverre eksisterende lungeskade.
Ulike strategier har blitt foreslått for å hjelpe til med ventilasjonsbehandling av pasienter med ARDS. Blant dem har bruk av høyere PEEP-verdier og utsatt posisjon vist seg gunstig, spesielt når det resulterer i stabilisering av syke alveoler eller til og med fremme rekruttering av nye alveolære enheter, assosiert med forbedret gassutveksling. Begge manøvrene innebærer imidlertid betydelige risikoer: PEEP forårsaker ofte svekkelser av venøs retur, og den utsatte posisjonen presenterer tekniske/logistiske begrensninger for utbredt bruk, eller til og med alvorlige bivirkninger under implementeringen (øyeskade, utilsiktet ekstubasjon, arytmier, kateterfrakobling , etc.).
Hypotesen for denne studien er at automatisert lateral decubitusposisjonering (utført av en rotasjonsseng med riktig pasientstøtte), styrt av overvåking gjennom elektrisk impedanstomografi (EIT), kan erstatte eller minimere behovet for liggende posisjonering eller behovet for høyere PEEPs i kritiske pasienter, noe som resulterer i effektiv alveolær rekruttering og forbedringer i gassutveksling, compliance og lungelufting uten å påvirke den hemodynamiske tilstanden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet vil være å estimere effektiviteten og validere gjennomførbarheten av denne alveolære rekrutteringsprotokollen gjennom automatisert rotasjon av pasienten, uten behov for høyt luftveistrykk. Målet er også å demonstrere at denne protokollen er trygg, med færre konsekvenser for hemodynamikken. av kritisk syke pasienter. For å oppnå dette ble en prospektiv, randomisert studie utført i to populasjoner av kritisk syke pasienter: Prøve-1) pasienter i den postoperative perioden av hjertekirurgi, med en PF-ratio på mindre enn 250 (N=50 pasienter) innlagt på posten. -anestesiavdelingen til Incor for ekstubasjon, og prøve-2) pasienter med ARDS eller akutt hypoksemisk respirasjonssvikt, med et PF-forhold på mindre enn 250, som krever mekanisk ventilasjon (N=30 ekstra pasienter), og nødvendigvis presenterer en asymmetrisk (>65%/35%) fordeling av ventilasjon på funksjonskartet for elektrisk impedanstomografi (EIT) i liggende stilling. En stratifisert randomisering (1:1) innenfor hver av disse prøvene på 30 pasienter vil bli gjort med datamaskin.
For prøve 1 - kontrollgruppen vil gjennomgå en ARDSNet-type ventilasjonsstrategi, med PEEP-justering i henhold til BMI, basert på tidligere studier som evaluerte PEEP titrert av EIT i forhold til BMI; og for prøve 2 - ARDSNet-type ventilasjonsstrategi, med PEEP-justering i henhold til oksygeneringstabellen "lav PEEP/FIO2". Alle pasienter vil forbli på mekanisk ventilasjon i minst 4 timer og vil bli overvåket med EIT gjennom hele studien. Hos postoperative pasienter vil rotasjonen av behandlingsgruppen følge sekvensen "ryggliggende - lateral - liggende - lateral - liggende", med 10 minutter i hver liggende stilling og 20 minutter i hver lateral stilling, og den første roterte siden er definert som lunge med mindre ventilasjon plasseres i en ikke-avhengig stilling med en maksimal PEEP på 24 cmH2O. Hos pasienter med asymmetrisk skade (akutt hypoksemisk respirasjonssvikt) vil lateraliseringssekvensen være "ryggliggende lateral med den bedre lungeavhengig liggende", som betyr at rotasjonen vil være ensidig, med 20-minutters laterale posisjonstider vekslet med ytterligere 10 minutter i ryggleie. Rekrutteringsmanøvrer som rutinemessig brukes av institusjonen kan brukes som en redning for enhver pasient og vil være obligatorisk ved slutten av den 4-timers studieperioden hos alle postoperative pasienter (prøve 1, begge behandlingsarmer). Manøvrene vil bli utført med kontrollert trykkventilasjon, en maksimal PEEP på 30 cmH2O, med maksimalt inspirasjonstrykk på 50 cmH2O, i en maksimal tid på 30 sekunder. Disse manøvrene vil ikke bli brukt på pasienter med asymmetrisk skade (prøve 2, akutt hypoksemisk respirasjonssvikt).
Hovedvariablene for sammenligning mellom armene til hver populasjonsprøve vil være: a) lungekollaps og hyperdistensjon, b) shunt- og PF-ratio, c) ventilasjonsratio (som et "surrogat" for dødt rom), d) global lungemekanikk, e) regional mekanikk av EIT, og f) kontinuerlige målinger av hjertevolum (Volume-View, Baxter), frekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk. Disse variablene vil bli samlet inn i grunnlinjeperioden og etter rekrutteringsmanøveren for prøve 1, og etter 24 timers intervensjon for prøve 2.
Hovedhypotesen er at rotasjonsterapi kan øke det regionale transpulmonale trykket (i den ikke-avhengige regionen etter rotasjon), noe som resulterer i effektiv alveolær rekruttering, dokumentert ved en forbedring i PF-ratio, global compliance og regional etterlevelse etter retur til ryggleie i begge pasientpopulasjoner. For pasienter med asymmetrisk lungeskade (prøve 2), forventes en effekt innen de påfølgende 24 timene sammenlignet med kontrollbehandlingen. Når det gjelder pasienter med symmetrisk skade, kan disse effektene også sammenlignes med effektene oppnådd ved den mer aggressive og tradisjonelle rekrutteringsmanøveren som skal utføres ved slutten av observasjonsperioden. Som en sekundær hypotese var det til hensikt å demonstrere at terapien vil forårsake minimal hemodynamisk svekkelse sammenlignet med kontrollarmen, og også mindre hemodynamisk svekkelse sammenlignet med den tradisjonelle rekrutteringsmanøveren på slutten av studien (for postoperative pasienter).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05403-900
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Eksempel 1-
- Pasienter under mekanisk ventilasjon
- Umiddelbar postoperativ periode med åpen hjerteklaffkirurgi og myokard revaskularisering
- PaO2/FiO2-forhold ≤ 250 mmHg (beregnet fra verdier oppnådd i arteriell blodgassanalyse)
- Verdier samlet inn med:
FiO2 ≥ 0,6 PEEP ≥ 8 cmH2O
Eksempel 2 -
- Pasienter under kontrollert/assistert mekanisk ventilasjon, ennå ikke kvalifisert for avvenning
- PaO2/FiO2-forhold < 250 mmHg (beregnet ved bruk av arterielle blodgassverdier)
- Verdier samlet inn med:
FiO2 = 0,6 PEEP > 5 cmH2O
- Akutt tilstand debuterte for mindre enn 2 uker siden
- Mekanisk ventilasjonsvarighet på mindre enn 1 uke
- Asymmetrisk ventilasjonsfordeling (65%/35%) på funksjonskartet fra Electrical Impedance Tomography (EIT) i ryggleie
Begge prøvene:
Ekskluderingskriterier:
- Behov for noradrenalin ≥ 1 mcg/kg/min eller gjennomsnittlig arterielt trykk ≤ 65 mmHg;
- Hjertearytmier eller blødning som fører til hemodynamisk ustabilitet;
- Behov for kirurgisk revisjon og/eller mekanisk sirkulasjonshjelp;
- Kontraindikasjoner for hyperkapni, slik som intrakraniell hypertensjon eller akutt koronarsyndrom;
- Nevrologiske sykdommer eller symptomer, som en historie med anfall;
- Avhengighet av en pacemaker;
- Luftlekkasje gjennom brystdrenering, udrenert pneumothorax eller subkutant emfysem;
- Tidligere lungesykdom eller kirurgi, eller bruk av oksygenbehandling hjemme;
- Komorbiditeter med forventet levealder < 6 måneder;
- Pulmonalarteriesystolisk trykk > 45 mmHg;
- Myokard revaskularisering ved bruk av brystarterien;
- Medisinsk avslag for pasientens deltakelse i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sideposisjonering
Prøve 1- Ventilatorinnstillinger ble justert med PEEP basert på BMI, etterfulgt av en økning på 2 cmH2O og 20 minutter i sidestilling ved 30 grader for lungerekruttering for begge sider.
Og på slutten ble utsatt for en alveolær rekrutteringsmanøver med trykkøkninger opp til et platåtrykk på 45 cmH2O.
Prøve2- En rekrutteringsmanøver etterfulgt av PEEP-titrering utføres, og velger PEEP som er over krysningspunktet mellom kollaps- og hyperdistensjonskurvene levert av EIT.
Og PEEP-ARDSNet vil bli valgt i henhold til den lave PEEP-FIO2-tabellen fra ARDSNet-protokollen.
Observasjoner gjøres ved 4 og 24 timer, med PEEP ved 24 timer justert til nivået identifisert av EIT.
|
Prøve 1- Ventilatorinnstillinger ble justert med PEEP basert på BMI, etterfulgt av en økning på 2 cmH2O og 20 minutter i sidestilling ved 30 grader for lungerekruttering for begge sider.
Og på slutten ble utsatt for en alveolær rekrutteringsmanøver med trykkøkninger opp til et platåtrykk på 45 cmH2O.
Prøve2- En rekrutteringsmanøver etterfulgt av PEEP-titrering utføres, og velger PEEP som er over krysningspunktet mellom kollaps- og hyperdistensjonskurvene levert av EIT.
Og PEEP-ARDSNet vil bli valgt i henhold til den lave PEEP-FIO2-tabellen fra ARDSNet-protokollen.
Observasjoner gjøres ved 4 og 24 timer, med PEEP ved 24 timer justert til nivået identifisert av EIT.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Prøve 1- Ventilatorinnstillingene ble justert med PEEP basert på BMI og ble liggende i ryggleie hele tiden.
Og på slutten ble utsatt for en alveolær rekrutteringsmanøver med trykkøkninger opp til et platåtrykk på 45 cmH2O. Prøve 2- En rekrutteringsmanøver etterfulgt av PEEP-titrering utføres, og velger PEEP som er over krysningspunktet mellom kollaps og hyperdistensjon kurver levert av EIT.
Og PEEP-ARDSNet vil bli valgt i henhold til den lave PEEP-FIO2-tabellen fra ARDSNet-protokollen.
Observasjoner gjøres etter 4 og 24 timer, med PEEP etter 24 timer justert til nivået identifisert av EIT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekollaps
Tidsramme: Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
Lungekollaps vil bli målt ved å bruke informasjonen gitt av EIT som bruker Costa-metoden
|
Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
|
Lungeoverholdelse
Tidsramme: Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
Lungekompatibilitet (mL/cmH2O) vil bli målt ved å bruke informasjonen gitt av EIT som bruker bevegelsesligningen
|
Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
|
Oksygenering
Tidsramme: Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
Oksygenering vil bli vurdert ved bruk av partialtrykk arterielt oksygen/fraksjon inspirert oksygenforhold.
Partialtrykk arterielt oksygen målt i blodprøven ved hvert trinn og fraksjonsinspirert oksygen satt under blodprøvetakingen vil bli brukt.
|
Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
|
Shunt
Tidsramme: Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
Oksygenering vil bli vurdert ved bruk av partialtrykk arterielt oksygen/fraksjon inspirert oksygen ved 1 forhold og partialtrykk arterielt oksygen og partialtrykk av oksygen i venøst blod vil bli samlet inn en beregnet manual med formelen Q/Qt= (CcO2-Ca02)-( CcO1-CvO2) hvor CcO2 (pulmonal endekapillær O2 innhold); CvO2 (blandet venøst O2-innhold); CaO2 (Arterielt O2-innhold).
|
Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
|
Kjøretrykk
Tidsramme: Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
Driving Pressure (cmH2O) vil bli målt ved å bruke informasjonen gitt av EIT som bruker bevegelsesligningen
|
Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
|
Sluttekspiratorisk lungevolum
Tidsramme: Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
vil bli målt ved hjelp av informasjonen gitt av den elektriske tomografiimpedansen
|
Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
|
Lungehyperekstensjon
Tidsramme: Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
Lungehyperekstensjon (%) vil bli målt ved hjelp av informasjonen gitt av EIT som bruker Costa-metoden
|
Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
|
Platåtrykk
Tidsramme: Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
Platåtrykk (cmH2O) vil bli målt ved å bruke informasjonen gitt av EIT som bruker bevegelsesligningen
|
Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
|
Ventilatorisk distribusjon
Tidsramme: Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
vil bli målt ved hjelp av informasjonen gitt av den elektriske tomografiimpedansen
|
Rett før første lateralisering, 10 minutter etter første lateralisering, 10 minutter etter andre lateralisering, 10 minutter etter den alveolære rekrutteringsmanøveren ved bruk av trykkøkning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagvolum
Tidsramme: den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og registrering gjennom hele protokollens varighet i løpet av 20 sekunder
|
Hemodynamikken ble vurdert gjennom slagvolum ved bruk av EV1000™ klinisk overvåkingsplattform.
|
den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og registrering gjennom hele protokollens varighet i løpet av 20 sekunder
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og
|
Hemodynamikken ble vurdert gjennom diastolisk blodtrykk ved å bruke multiparametermonitoren DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brasil).
|
den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og
|
|
Slagvolumindeks
Tidsramme: den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og registrering gjennom hele protokollens varighet i løpet av 20 sekunder
|
Hemodynamikken ble vurdert gjennom Stroke Volume Index ved bruk av EV1000™ klinisk overvåkingsplattform.
|
den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og registrering gjennom hele protokollens varighet i løpet av 20 sekunder
|
|
Hjerteindeks
Tidsramme: den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og registrering gjennom hele protokollens varighet i løpet av 20 sekunder
|
Hemodynamikken ble vurdert gjennom Cardiac Index ved bruk av EV1000™ klinisk overvåkingsplattform.
|
den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og registrering gjennom hele protokollens varighet i løpet av 20 sekunder
|
|
Hjerteutfall
Tidsramme: den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og registrering gjennom hele protokollens varighet i løpet av 20 sekunder
|
Hemodynamikken ble vurdert gjennom hjerteutgang ved bruk av EV1000™ klinisk overvåkingsplattform.
|
den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og registrering gjennom hele protokollens varighet i løpet av 20 sekunder
|
|
Systolisk volumvariasjon
Tidsramme: den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og registrering gjennom hele protokollens varighet i løpet av 20 sekunder
|
Hemodynamikken ble vurdert gjennom systolisk volumvariasjon ved bruk av EV1000™ klinisk overvåkingsplattform.
|
den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og registrering gjennom hele protokollens varighet i løpet av 20 sekunder
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og registrering gjennom hele protokollens varighet i løpet av 20 sekunder
|
Hemodynamikken ble vurdert gjennom gjennomsnittlig artielt trykk ved bruk av EV1000™ klinisk overvåkingsplattform for kontinuerlig registrering og multiparametermonitoren DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brasil) for spesifikke tidspunkter for innsamlede data.
|
den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og registrering gjennom hele protokollens varighet i løpet av 20 sekunder
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: rekorden gjennom hele varigheten av protokollen i løpet av 20 sekunder
|
Hemodynamikken ble vurdert gjennom Pulse Rate ved bruk av EV1000™ klinisk overvåkingsplattform.
|
rekorden gjennom hele varigheten av protokollen i løpet av 20 sekunder
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og
|
Hemodynamikken ble vurdert gjennom diastolisk blodtrykk ved å bruke multiparametermonitoren DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brasil).
|
den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter både lateralisering og
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter begge lateralisering.
|
Hemodynamikken ble vurdert gjennom diastolisk blodtrykk ved å bruke multiparametermonitoren DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brasil).
|
den spesifikke tiden var i hver liggende stilling, totalt tre; under rekrutteringsmanøveren; etter 5 og 15 minutter etter begge lateralisering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcelo BP, MD PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Terragni PP, Rosboch G, Tealdi A, Corno E, Menaldo E, Davini O, Gandini G, Herrmann P, Mascia L, Quintel M, Slutsky AS, Gattinoni L, Ranieri VM. Tidal hyperinflation during low tidal volume ventilation in acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 15;175(2):160-6. doi: 10.1164/rccm.200607-915OC. Epub 2006 Oct 12.
- Scholten EL, Beitler JR, Prisk GK, Malhotra A. Treatment of ARDS With Prone Positioning. Chest. 2017 Jan;151(1):215-224. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.032. Epub 2016 Jul 8.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
- Meade MO, Cook DJ, Guyatt GH, Slutsky AS, Arabi YM, Cooper DJ, Davies AR, Hand LE, Zhou Q, Thabane L, Austin P, Lapinsky S, Baxter A, Russell J, Skrobik Y, Ronco JJ, Stewart TE; Lung Open Ventilation Study Investigators. Ventilation strategy using low tidal volumes, recruitment maneuvers, and high positive end-expiratory pressure for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):637-45. doi: 10.1001/jama.299.6.637.
- Hewitt N, Bucknall T, Faraone NM. Lateral positioning for critically ill adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 12;2016(5):CD007205. doi: 10.1002/14651858.CD007205.pub2.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
- Writing Group for the Alveolar Recruitment for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial (ART) Investigators; Cavalcanti AB, Suzumura EA, Laranjeira LN, Paisani DM, Damiani LP, Guimaraes HP, Romano ER, Regenga MM, Taniguchi LNT, Teixeira C, Pinheiro de Oliveira R, Machado FR, Diaz-Quijano FA, Filho MSA, Maia IS, Caser EB, Filho WO, Borges MC, Martins PA, Matsui M, Ospina-Tascon GA, Giancursi TS, Giraldo-Ramirez ND, Vieira SRR, Assef MDGPL, Hasan MS, Szczeklik W, Rios F, Amato MBP, Berwanger O, Ribeiro de Carvalho CR. Effect of Lung Recruitment and Titrated Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) vs Low PEEP on Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1335-1345. doi: 10.1001/jama.2017.14171.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Pelosi P, D'Andrea L, Vitale G, Pesenti A, Gattinoni L. Vertical gradient of regional lung inflation in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jan;149(1):8-13. doi: 10.1164/ajrccm.149.1.8111603.
- Lai-Fook SJ, Rodarte JR. Pleural pressure distribution and its relationship to lung volume and interstitial pressure. J Appl Physiol (1985). 1991 Mar;70(3):967-78. doi: 10.1152/jappl.1991.70.3.967.
- Tongyoo S, Vilaichone W, Ratanarat R, Permpikul C. The effect of lateral position on oxygenation in ARDS patients: a pilot study. J Med Assoc Thai. 2006 Nov;89 Suppl 5:S55-61.
- Remolina C, Khan AU, Santiago TV, Edelman NH. Positional hypoxemia in unilateral lung disease. N Engl J Med. 1981 Feb 26;304(9):523-5. doi: 10.1056/NEJM198102263040906. No abstract available.
- Fessler HE, Talmor DS. Should prone positioning be routinely used for lung protection during mechanical ventilation? Respir Care. 2010 Jan;55(1):88-99.
- Puybasset L, Cluzel P, Chao N, Slutsky AS, Coriat P, Rouby JJ. A computed tomography scan assessment of regional lung volume in acute lung injury. The CT Scan ARDS Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1644-55. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9802003.
- Malbouisson LM, Busch CJ, Puybasset L, Lu Q, Cluzel P, Rouby JJ. Role of the heart in the loss of aeration characterizing lower lobes in acute respiratory distress syndrome. CT Scan ARDS Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):2005-12. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9907067.
- Costa EL, Amato MB. The new definition for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: is there room for improvement? Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):16-23. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c50b1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 44692221.5.0000.0068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .