Gennemførlighed og effektivitet af automatiseret lateral decubitusterapi ved hypoxæmisk respirationssvigt
Dødeligheden af patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) forbliver høj på trods af de seneste fremskridt inden for lungebeskyttende strategier og selv efter den overordnede forbedring af intensiv pleje (håndtering af sepsis, hæmodynamik, organsvigt og kontrol af nosokomiale infektioner). Brugen af mekanisk ventilation (MV) spiller en grundlæggende terapeutisk rolle i dette scenarie. Det giver mulighed for respiratorisk muskelhvile, opretholdelse af ilttransport til væv, eliminering af CO2-produktion og endelig lungehvile og beskyttelse hos patienter med overdreven ventilationsbehov.
På den anden side har nyere undersøgelser også vist, at MV kan forårsage iatrogen skade og betændelse i lungeparenkymet, hvilket påfører en betydelig mekanisk energibelastning og dissipation i lungeparenkymet (mekanotransduktion). Denne effekt er mere udtalt hos patienter med lav lungecompliance eller hos dem, der utilsigtet modtager høje tidalvolumener, hvilket resulterer i højt udspilende tryk. På trods af at det er livreddende på kort sigt, kan MV således fastholde eller forværre allerede eksisterende lungeskade.
Forskellige strategier er blevet foreslået for at hjælpe med den ventilatoriske behandling af patienter med ARDS. Blandt dem har brugen af højere PEEP-værdier og liggende stilling vist sig gavnlig, især når det resulterer i stabilisering af syge alveoler eller endda fremme rekruttering af nye alveolære enheder, forbundet med forbedret gasudveksling. Begge manøvrer indebærer imidlertid betydelige risici: PEEP forårsager ofte svækkelse af venøst tilbagevenden, og den tilbøjelige stilling præsenterer tekniske/logistiske begrænsninger for dens udbredte brug, eller endda alvorlige bivirkninger under implementeringen (øjeskade, utilsigtet ekstubation, arytmier, kateterfrakobling osv.).
Hypotesen for denne undersøgelse er, at automatiseret lateral decubituspositionering (udført af en rotationsseng med passende patientstøtte), styret af overvågning gennem elektrisk impedanstomografi (EIT), kunne erstatte eller minimere behovet for liggende positionering eller behovet for højere PEEPs i kritiske patienter, hvilket resulterer i effektiv alveolær rekruttering og forbedringer i gasudveksling, compliance og lungeluftning uden at påvirke den hæmodynamiske tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet vil være at estimere effektiviteten og validere gennemførligheden af denne alveolære rekrutteringsprotokol gennem den automatiserede rotation af patienten uden behov for høje luftvejstryk. Også målet er at demonstrere, at denne protokol er sikker med færre konsekvenser for hæmodynamikken af kritisk syge patienter. For at opnå dette blev en prospektiv, randomiseret undersøgelse udført i to populationer af kritisk syge patienter: Prøve-1) patienter i den postoperative periode med hjertekirurgi, med et PF-forhold på mindre end 250 (N=50 patienter) indlagt på posten -anæstesiplejeenhed hos Incor til ekstubation og prøve-2) patienter med ARDS eller akut hypoxæmisk respirationssvigt med et PF-forhold på mindre end 250, hvilket kræver mekanisk ventilation (N=30 yderligere patienter), og nødvendigvis viser en asymmetrisk (>65 %/35 %) fordeling af ventilation på det funktionelle kort over elektrisk impedanstomografi (EIT), mens den er i liggende stilling. En stratificeret randomisering (1:1) inden for hver af disse prøver på 30 patienter vil blive udført ved hjælp af computer.
For prøve 1 - kontrolgruppen vil gennemgå en ARDSNet-type respiratorisk strategi, med PEEP justering i henhold til BMI, baseret på tidligere undersøgelser, der evaluerede PEEP titreret af EIT i forhold til BMI; og for prøve 2 - ARDSNet-type ventilatorstrategi med PEEP-justering i henhold til "lav PEEP/FIO2"-iltningstabellen. Alle patienter forbliver på mekanisk ventilation i mindst 4 timer og vil blive overvåget med EIT under hele undersøgelsen. Hos postoperative patienter vil rotationen af behandlingsgruppen følge sekvensen "supin - lateral - supine - lateral - supine" med 10 minutter i hver liggende stilling og 20 minutter i hver lateral stilling, og den første roterede side er defineret som lunge med mindre ventilation placeres i en ikke-afhængig stilling med en maksimal PEEP på 24 cmH2O. Hos patienter med asymmetrisk skade (akut hypoxemisk respirationssvigt) vil lateraliseringssekvensen være "liggende-lateral med den bedre lungeafhængig-liggende", hvilket betyder, at rotationen vil være ensidig, med 20-minutters laterale positionstider vekslet med yderligere 10 minutter i liggende stilling. Rekrutteringsmanøvrer, der rutinemæssigt anvendes af institutionen, kan bruges som en redning for enhver patient og vil være obligatoriske i slutningen af den 4-timers undersøgelsesperiode hos alle postoperative patienter (prøve 1, begge behandlingsarme). Manøvrerne vil blive udført med kontrolleret trykventilation, en maksimal PEEP på 30 cmH2O, med et maksimalt inspiratorisk tryk på 50 cmH2O, i en maksimal tid på 30 sekunder. Disse manøvrer vil ikke blive anvendt på patienter med asymmetrisk skade (prøve 2, akut hypoxæmisk respirationssvigt).
De vigtigste variabler til sammenligning mellem armene i hver populationsprøve vil være: a) lungekollaps og hyperdistension, b) shunt- og PF-ratio, c) respirationsforhold (som et "surrogat" for dødt rum), d) global lungemekanik, e) regional mekanik af EIT, og f) kontinuerlige målinger af hjertevolumen (Volume-View, Baxter), frekvens og middelarterielt tryk. Disse variabler vil blive indsamlet i basisperioden og efter rekrutteringsmanøvren for prøve 1 og efter 24 timers intervention for prøve 2.
Hovedhypotesen er, at rotationsterapi kan øge det regionale transpulmonale tryk (i den ikke-afhængige region efter rotation), hvilket resulterer i effektiv alveolær rekruttering, dokumenteret ved en forbedring i PF-ratio, global compliance og regional compliance efter tilbagevenden til liggende stilling i begge patientpopulationer. I tilfælde af patienter med asymmetrisk lungeskade (prøve 2) forventes en effekt inden for de følgende 24 timer sammenlignet med kontrolbehandlingen. For patienter med symmetrisk skade kan disse effekter også sammenlignes med de effekter, der opnås ved den mere aggressive og traditionelle rekrutteringsmanøvre, der skal udføres i slutningen af observationsperioden. Som en sekundær hypotese var det hensigten at demonstrere, at terapien vil forårsage minimal hæmodynamisk svækkelse sammenlignet med kontrolarmen, og også mindre hæmodynamisk svækkelse sammenlignet med den traditionelle rekrutteringsmanøvre i slutningen af undersøgelsen (for postoperative patienter).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05403-900
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Prøve 1-
- Patienter under mekanisk ventilation
- Umiddelbar postoperativ periode med åben hjerteklapoperation og myokardie revaskularisering
- PaO2/FiO2-forhold ≤ 250 mmHg (beregnet ud fra værdier opnået i arteriel blodgasanalyse)
- Værdier indsamlet med:
FiO2 ≥ 0,6 PEEP ≥ 8 cmH2O
Prøve 2 -
- Patienter under kontrolleret/assisteret mekanisk ventilation, endnu ikke berettiget til fravænning
- PaO2/FiO2-forhold < 250 mmHg (beregnet ved hjælp af arterielle blodgasværdier)
- Værdier indsamlet med:
FiO2 = 0,6 PEEP > 5 cmH2O
- Akut tilstand debut for mindre end 2 uger siden
- Mekanisk ventilationsvarighed på mindre end 1 uge
- Asymmetrisk ventilationsfordeling (65%/35%) på funktionskortet fra Electrical Impedance Tomography (EIT) i liggende stilling
Begge prøver:
Ekskluderingskriterier:
- Behov for noradrenalin ≥ 1 mcg/kg/min eller gennemsnitligt arterielt tryk ≤ 65 mmHg;
- Hjertearytmier eller blødning, der fører til hæmodynamisk ustabilitet;
- Behov for kirurgisk revision og/eller mekanisk kredsløbsassistance;
- Kontraindikation til hyperkapni, såsom intrakraniel hypertension eller akut koronarsyndrom;
- Neurologiske sygdomme eller symptomer, såsom en historie med anfald;
- Afhængighed af en pacemaker;
- Luftlækage gennem brystdræn, udrænet pneumothorax eller subkutant emfysem;
- Tidligere lungesygdom eller kirurgi eller brug af iltbehandling i hjemmet;
- Comorbiditet med en forventet levetid < 6 måneder;
- Pulmonalarteriesystolisk tryk > 45 mmHg;
- Myokardie revaskularisering ved hjælp af brystarterien;
- Medicinsk afslag på patientens deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sidepositionering
Prøve1- Ventilatorindstillinger blev justeret med PEEP baseret på BMI, efterfulgt af en stigning på 2 cmH2O og 20 minutter i en lateral position ved 30 grader for lungerekruttering for begge sider.
Og i slutningen blev udsat for en alveolær rekrutteringsmanøvre med trykstigninger op til et plateautryk på 45 cmH2O.
Prøve2- En rekrutteringsmanøvre efterfulgt af PEEP-titrering udføres, idet man vælger den PEEP, der er over krydsningspunktet mellem kollaps- og hyperdistensionskurverne leveret af EIT.
Og PEEP-ARDSNet vil blive valgt i henhold til den lave PEEP-FIO2 tabel fra ARDSNet protokollen.
Observationer foretages efter 4 og 24 timer, med PEEP efter 24 timer justeret til niveauet identificeret af EIT.
|
Prøve1- Ventilatorindstillinger blev justeret med PEEP baseret på BMI, efterfulgt af en stigning på 2 cmH2O og 20 minutter i en lateral position ved 30 grader for lungerekruttering for begge sider.
Og i slutningen blev udsat for en alveolær rekrutteringsmanøvre med trykstigninger op til et plateautryk på 45 cmH2O.
Prøve2- En rekrutteringsmanøvre efterfulgt af PEEP-titrering udføres, idet man vælger den PEEP, der er over krydsningspunktet mellem kollaps- og hyperdistensionskurverne leveret af EIT.
Og PEEP-ARDSNet vil blive valgt i henhold til den lave PEEP-FIO2 tabel fra ARDSNet protokollen.
Observationer foretages efter 4 og 24 timer, med PEEP efter 24 timer justeret til niveauet identificeret af EIT.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Prøve 1- Ventilatorindstillingerne blev justeret med PEEP baseret på BMI og forblev i liggende stilling hele tiden.
Og i slutningen blev udsat for en alveolær rekrutteringsmanøvre med trykstigninger op til et plateautryk på 45 cmH2O. Prøve 2- En rekrutteringsmanøvre efterfulgt af PEEP-titrering udføres, idet man vælger den PEEP, der er over krydsningspunktet mellem kollaps og hyperdistension kurver leveret af EIT.
Og PEEP-ARDSNet vil blive valgt i henhold til den lave PEEP-FIO2 tabel fra ARDSNet protokollen.
Observationer foretages efter 4 og 24 timer, med PEEP efter 24 timer justeret til niveauet identificeret af EIT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekollaps
Tidsramme: Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
Lungekollaps vil blive målt ved hjælp af oplysningerne fra EIT, der bruger Costa-metoden
|
Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
|
Lungekompliance
Tidsramme: Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
Lungekompliance (mL/cmH2O) vil blive målt ved hjælp af oplysningerne fra EIT, der bruger bevægelsesligningen
|
Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
|
Iltning
Tidsramme: Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
Iltningen vil blive vurderet ved hjælp af partialtryk arteriel oxygen/fraktion inspireret oxygen-forhold.
Partialtryk arteriel oxygen målt i blodprøven ved hvert trin og fraktionen inspireret oxygen indstillet under blodprøvetagningen vil blive brugt.
|
Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
|
Shunt
Tidsramme: Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
Iltningen vil blive vurderet ved hjælp af partialtryk arteriel oxygen/fraktion indåndet oxygen ved 1 forhold og partialtryk arteriel oxygen og partialtryk af oxygen i venøst blod vil blive indsamlet en beregnet manual ved hjælp af formlen Q/Qt= (CcO2-Ca02)-( CcO1-CvO2) hvor CcO2 (pulmonal ende-kapillær O2 indhold); CvO2 (blandet venøst O2 indhold); CaO2 (Arterielt O2 indhold).
|
Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
|
Køretryk
Tidsramme: Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
Køretryk (cmH2O) vil blive målt ved hjælp af oplysningerne fra EIT, der bruger bevægelsesligningen
|
Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
|
Slutekspiratorisk lungevolumen
Tidsramme: Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
vil blive målt ved hjælp af oplysningerne fra den elektriske tomografiimpedans
|
Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
|
Lunge hyperekstension
Tidsramme: Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
Lungehyperekstension (%) vil blive målt ved hjælp af oplysningerne fra EIT, der bruger Costa-metoden
|
Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
|
Plateautryk
Tidsramme: Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
Plateautryk (cmH2O) vil blive målt ved hjælp af oplysningerne fra EIT, der bruger bevægelsesligningen
|
Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
|
Ventilatorisk fordeling
Tidsramme: Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
vil blive målt ved hjælp af oplysningerne fra den elektriske tomografiimpedans
|
Lige før den første lateralisering, 10 minutter efter den første lateralisering, 10 minutter efter den anden lateralisering, 10 minutter efter den alveolære rekrutteringsmanøvre ved brug af trykforøgelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagvolumen
Tidsramme: den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og registrering i hele protokollens varighed i 20 sekunders tidsperiode
|
Hæmodynamikken blev vurderet gennem slagvolumen ved hjælp af EV1000™ klinisk overvågningsplatform.
|
den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og registrering i hele protokollens varighed i 20 sekunders tidsperiode
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og
|
Hæmodynamikken blev vurderet gennem diastolisk blodtryk ved hjælp af multiparametermonitoren DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brasilien).
|
den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og
|
|
Indeks for slagvolumen
Tidsramme: den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og registrering i hele protokollens varighed i 20 sekunders tidsperiode
|
Hæmodynamikken blev vurderet gennem Stroke Volume Index ved hjælp af EV1000™ klinisk overvågningsplatform.
|
den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og registrering i hele protokollens varighed i 20 sekunders tidsperiode
|
|
Hjerteindeks
Tidsramme: den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og registrering i hele protokollens varighed i 20 sekunders tidsperiode
|
Hæmodynamikken blev vurderet gennem Cardiac Index ved hjælp af EV1000™ klinisk monitoreringsplatform.
|
den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og registrering i hele protokollens varighed i 20 sekunders tidsperiode
|
|
Hjerteoutput
Tidsramme: den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og registrering i hele protokollens varighed i 20 sekunders tidsperiode
|
Hæmodynamikken blev vurderet gennem hjerteoutput ved hjælp af EV1000™ klinisk overvågningsplatform.
|
den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og registrering i hele protokollens varighed i 20 sekunders tidsperiode
|
|
Systolisk volumenvariation
Tidsramme: den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og registrering i hele protokollens varighed i 20 sekunders tidsperiode
|
Hæmodynamikken blev vurderet gennem systolisk volumenvariation ved hjælp af EV1000™ klinisk overvågningsplatform.
|
den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og registrering i hele protokollens varighed i 20 sekunders tidsperiode
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og registrering i hele protokollens varighed i 20 sekunders tidsperiode
|
Hæmodynamikken blev vurderet gennem middel kunstigt tryk ved hjælp af EV1000™ klinisk overvågningsplatform til kontinuerlig registrering og multiparametermonitoren DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brasilien) for specifikke tidspunkter for indsamlede data.
|
den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og registrering i hele protokollens varighed i 20 sekunders tidsperiode
|
|
Pulsfrekvens
Tidsramme: rekorden i hele protokollens varighed i 20 sekunders tidsperiode
|
Hæmodynamikken blev vurderet gennem Pulse Rate ved hjælp af EV1000™ klinisk monitoreringsplatform.
|
rekorden i hele protokollens varighed i 20 sekunders tidsperiode
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og
|
Hæmodynamikken blev vurderet gennem diastolisk blodtryk ved hjælp af multiparametermonitoren DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brasilien).
|
den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter både lateralisering og
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter begge lateralisering.
|
Hæmodynamikken blev vurderet gennem diastolisk blodtryk ved hjælp af multiparametermonitoren DX-2020 (Dixtal, São Paulo, Brasilien).
|
den specifikke tid var i hver liggende stilling, tre i alt; under rekrutteringsmanøvren; efter 5 og 15 minutter efter begge lateralisering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcelo BP, MD PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Terragni PP, Rosboch G, Tealdi A, Corno E, Menaldo E, Davini O, Gandini G, Herrmann P, Mascia L, Quintel M, Slutsky AS, Gattinoni L, Ranieri VM. Tidal hyperinflation during low tidal volume ventilation in acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 15;175(2):160-6. doi: 10.1164/rccm.200607-915OC. Epub 2006 Oct 12.
- Scholten EL, Beitler JR, Prisk GK, Malhotra A. Treatment of ARDS With Prone Positioning. Chest. 2017 Jan;151(1):215-224. doi: 10.1016/j.chest.2016.06.032. Epub 2016 Jul 8.
- Pereira SM, Tucci MR, Morais CCA, Simoes CM, Tonelotto BFF, Pompeo MS, Kay FU, Pelosi P, Vieira JE, Amato MBP. Individual Positive End-expiratory Pressure Settings Optimize Intraoperative Mechanical Ventilation and Reduce Postoperative Atelectasis. Anesthesiology. 2018 Dec;129(6):1070-1081. doi: 10.1097/ALN.0000000000002435.
- Meade MO, Cook DJ, Guyatt GH, Slutsky AS, Arabi YM, Cooper DJ, Davies AR, Hand LE, Zhou Q, Thabane L, Austin P, Lapinsky S, Baxter A, Russell J, Skrobik Y, Ronco JJ, Stewart TE; Lung Open Ventilation Study Investigators. Ventilation strategy using low tidal volumes, recruitment maneuvers, and high positive end-expiratory pressure for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):637-45. doi: 10.1001/jama.299.6.637.
- Hewitt N, Bucknall T, Faraone NM. Lateral positioning for critically ill adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 12;2016(5):CD007205. doi: 10.1002/14651858.CD007205.pub2.
- Matthay MA, Zemans RL, Zimmerman GA, Arabi YM, Beitler JR, Mercat A, Herridge M, Randolph AG, Calfee CS. Acute respiratory distress syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2019 Mar 14;5(1):18. doi: 10.1038/s41572-019-0069-0.
- Writing Group for the Alveolar Recruitment for Acute Respiratory Distress Syndrome Trial (ART) Investigators; Cavalcanti AB, Suzumura EA, Laranjeira LN, Paisani DM, Damiani LP, Guimaraes HP, Romano ER, Regenga MM, Taniguchi LNT, Teixeira C, Pinheiro de Oliveira R, Machado FR, Diaz-Quijano FA, Filho MSA, Maia IS, Caser EB, Filho WO, Borges MC, Martins PA, Matsui M, Ospina-Tascon GA, Giancursi TS, Giraldo-Ramirez ND, Vieira SRR, Assef MDGPL, Hasan MS, Szczeklik W, Rios F, Amato MBP, Berwanger O, Ribeiro de Carvalho CR. Effect of Lung Recruitment and Titrated Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) vs Low PEEP on Mortality in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1335-1345. doi: 10.1001/jama.2017.14171.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Pelosi P, D'Andrea L, Vitale G, Pesenti A, Gattinoni L. Vertical gradient of regional lung inflation in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Jan;149(1):8-13. doi: 10.1164/ajrccm.149.1.8111603.
- Lai-Fook SJ, Rodarte JR. Pleural pressure distribution and its relationship to lung volume and interstitial pressure. J Appl Physiol (1985). 1991 Mar;70(3):967-78. doi: 10.1152/jappl.1991.70.3.967.
- Tongyoo S, Vilaichone W, Ratanarat R, Permpikul C. The effect of lateral position on oxygenation in ARDS patients: a pilot study. J Med Assoc Thai. 2006 Nov;89 Suppl 5:S55-61.
- Remolina C, Khan AU, Santiago TV, Edelman NH. Positional hypoxemia in unilateral lung disease. N Engl J Med. 1981 Feb 26;304(9):523-5. doi: 10.1056/NEJM198102263040906. No abstract available.
- Fessler HE, Talmor DS. Should prone positioning be routinely used for lung protection during mechanical ventilation? Respir Care. 2010 Jan;55(1):88-99.
- Puybasset L, Cluzel P, Chao N, Slutsky AS, Coriat P, Rouby JJ. A computed tomography scan assessment of regional lung volume in acute lung injury. The CT Scan ARDS Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Nov;158(5 Pt 1):1644-55. doi: 10.1164/ajrccm.158.5.9802003.
- Malbouisson LM, Busch CJ, Puybasset L, Lu Q, Cluzel P, Rouby JJ. Role of the heart in the loss of aeration characterizing lower lobes in acute respiratory distress syndrome. CT Scan ARDS Study Group. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):2005-12. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9907067.
- Costa EL, Amato MB. The new definition for acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: is there room for improvement? Curr Opin Crit Care. 2013 Feb;19(1):16-23. doi: 10.1097/MCC.0b013e32835c50b1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 44692221.5.0000.0068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .